一种治疗感冒的中药颗粒剂的制备方法技术

一种治疗感冒的中药颗粒剂的制备方法，属于医药领域，克服现有的制备方法存在的其提取率低，药材的有效成分损失大的不足。本发明专利技术的制备方法是：按感冒清热颗粒（２００５年版一部－６４４）之处方取荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成粗粉，采用超临界ＣＯ２超高压萃取挥发油。取柴胡、防风、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根，粉碎成组粉，与被萃取药材剩余的药渣混合加水超高压提取，提取液滤过，减压浓缩成清膏。向清膏中加入辅料制成颗粒，再加入挥发油，即得本发明专利技术。本发明专利技术的积极效果是：防止热敏性成分的氧化，逸散及反应，完整保留生质物体的生物活性，减少了效成分损失药物起效更快，作用更强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及。
技术介绍
感冒为临床常见病、多发病，临床表现为发热、头痛、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛等 症状，感冒发病率高，药物需求量大。有专家为其市场容量算了一笔账我国每年约有75% 的人至少患一次感冒。也就是说，每年有近10亿人至少需用一次感冒药，按每次平均用药 15元 20元推算，治疗感冒的药物，至少每年有150亿 200亿元的市场空间。感冒清热 颗粒为纯中药制剂，是临床应用多年的有效验方，由11味中药制成，具疏风散寒，解表清热 的功效，用于治疗风寒感冒引起的头痛发热、恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干等病症，在感冒 初起时及时服用，效果尤佳。感冒清热颗粒中的荆芥穗为君药之一，具有解表散风、祛风解痉、透疹之功效，用 于感冒、头痛、麻疹、风疹、疮痛初起等症；薄荷为臣药之一，具有宣散风热，清利头目、透疹 的功效，被广泛用于风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹，口疮、等症；紫苏叶，具有发表、 散寒、理气、合营之功效，用于感冒风寒、恶寒发热、咳嗽、气喘、胸腹胀满等症，显然以上三 味药是该复方制剂中不可缺少的组分，而目前市售的感冒清热颗粒均采用传统的制备工艺 提取其挥发油，即水蒸汽蒸馏法，这种制备工艺存在很多弊端，其提取率低，不能将某些高 沸点，低挥发度的成分全部提取出来，而且长时间处于高温状态下，药物的挥发性成分容易 逸散，某些易热解的物质或化学不稳定性成分也易被破坏，药材的有效成分损失巨大，严重 影响了药物的疗效。传统的水煎煮提取也是在高温下进行，使药材的部分有效成分因长时 间受热而被破坏，而且提取率低，对药物的疗效也有很大的影响。专利
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，使制得的药物起效 快，疗效高，克服现有的制备方法存在的其提取率低，不能将某些高沸点，低挥发度的成分 全部提出来，药物的挥发性成分容易逸散，药材的有效成分损失大的不足。本专利技术的制备方法是1、按感冒清热颗粒(2005年版一部-644)之处方荆芥穗200g 薄荷60g防风100g 柴胡100g紫苏叶60g 葛根100g 桔梗60g 苦杏仁80g白芷60g苦地丁 200g 芦根160g给出的重量比例称取中药材原料。2、取荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成30 60目粗粉，采用超临界C02萃取挥发油， 萃取温度为25 40°C，萃取压力为10 40Mpa，萃取时间为30 100分钟，C02流量为 20 50kg/h，药渣另器收集，备用。3、取柴胡、防风、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根，粉碎成30 60目粗粉，与步骤2收集的药渣加6 10倍重量水超高压提取1 3次，压力为100 300MPa，每次 保压3 5分钟，合并提取液，滤过，减压浓缩至相对密度为1. 32 1. 35(50°C )的清膏。4、向步骤3得到的清膏中，加入蔗糖和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发 油，混勻，制成颗粒；或向步骤3得到的清膏中加入乳糖适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油， 混勻，制成颗粒；或向步骤3得到的清膏中加入木糖醇和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入挥 发油，混勻，制成无糖颗粒；或包薄膜衣，制成包衣颗粒；即得本专利技术。为了进一步降低能源消耗，减少溶剂用量，提高经济效益，降低成本，本专利技术最佳 提取条件为将荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成60目粗粉，采用超临界C02萃取挥发油，萃取 温度为30°C，萃取压力为15Mpa，萃取时间为50分钟，C02流量为25kg/h ；将柴胡、防风、 葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根，粉碎成40目粗粉，与①中的药渣共用超高压提取3 次，加水分别为10倍重量、8倍重量、6倍重量，压力为200MPa，每次保压3分钟。本专利技术的积极效果是采用先进的超临界二氧化碳萃取技术和中药超高压提取技 术，克服了传统蒸馏提取和水煎煮提取技术的缺点。在低温下将药材进行提取，减少了中药 有效成分因长时间受热而发生变性、反应、挥发、损失等问题，增强了制剂的稳定性，提高了 产品质量，药物起效更快，作用更强。可以有效地防止热敏性成分的氧化，逸散和反应，完整 保留生质物体的生物活性；同时也可以把高沸点，低挥发度，易热解的物质在其沸点温度以 下萃取出来。萃取和分离合二为一，不需回收溶剂，操作方便，萃取效率高，流程短，能耗较 少，节约成本，而且流体C02可循环使用，并不会排放废二氧化碳导致温室效应，符合环保 节能的潮流。本专利技术在超高压条件下提取中药材活性成分，具有提取温度低(常温)，提取 时间短，提取率高，能耗低，绿色环保的优势。超高压提取技术是在常温条件下提取中药的 有效成分，提取的有效成分的生物学活性和药理作用优于传统的蒸煮提取方法。与常规提 取方法比较，超高压提取方法的提取率(收率)高，且提取液中杂质含量较低，提取液稳定 性好，分离纯化简单；超高压提取所用的时间短，使用的溶剂量少，可以减少对环境的污染。 由于得率和纯度的提高、工艺简化、节约溶剂、降低能耗和缩短加工周期，所以大大降低了 成本。本专利技术所采用的超临界二氧化碳萃取技术和超高压技术都是绿色制造技术，在提 取过程中只使用电能，而不需要锅炉等热源，因此无灰尘、炉渣等废物、废气排放，在提取过 程中溶剂可以回收，循环使用，因此没有废液排放，这种技术是一种完全的绿色制造技术。应用本专利技术制备的制剂，由于药物的提取率高，且提取液中杂质含量较低，提高了 药物的生物利用度；使药材中有效成分的释出速度、释出量、单位时间内人体吸收药物有效 成分的量均明显提高，药物起效快，作用更强。临床研究结果表明，采用超临界二氧化碳萃 取技术和超高压工艺制备的制剂与传统工艺制备的制剂相比，药效明显增强，临床治愈率 明显提高。临床研究结果见表1。表1新工艺制剂与传统工艺制剂疗效比较权利要求，其特征是(1)按2005年版一部 644感冒清热颗粒的处方荆芥穗200g薄荷60g 防风100g柴胡100g紫苏叶60g 葛根100g 桔梗60g 苦杏仁80g白芷60g 苦地丁200g芦根160g给出的重量比例称取中药材原料；(2)取步骤(1)中的荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成30～60目粗粉，采用超临界CO2萃取挥发油，萃取温度为25～40℃，萃取压力为10～40Mpa，萃取时间为30～100分钟，CO2流量为20～50kg/h，药渣另器收集，备用；(3)取步骤(1)中的柴胡、防风、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根，粉碎成30～60目粗粉，与步骤(2)收集的药渣加6～10倍重量水超高压提取1～3次，压力为100～300MPa，每次保压3～5分钟，合并提取液，滤过，减压浓缩至50℃时相对密度为1.32～1.35的清膏；(4)向步骤(3)得到的清膏中加入蔗糖和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入步骤(2)得到的挥发油，混匀，制成颗粒；或向步骤(3)得到的清膏中加入乳糖适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成颗粒；或向步骤(3)得到的清膏中加入木糖醇和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成无糖颗粒；或包薄膜衣，制成包衣颗粒；即得本专利技术。2.根据权利要求1所述的，其特征是(1)将荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成60目粗粉，采用超临界C02萃取挥发油，萃取温度 为30°C，萃取压力为15Mpa，萃取时间为50分钟，C02流量为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗感冒的中药颗粒剂的制备方法，其特征是：（１）按２００５年版一部－６４４感冒清热颗粒的处方荆芥穗２００ｇ　薄荷６０ｇ　防风１００ｇ　柴胡１００ｇ紫苏叶６０ｇ　葛根１００ｇ　桔梗６０ｇ　苦杏仁８０ｇ白芷６０ｇ　苦地丁２００ｇ　芦根１６０ｇ给出的重量比例称取中药材原料；（２）取步骤（１）中的荆芥穗、薄荷、紫苏叶，粉碎成３０～６０目粗粉，采用超临界ＣＯ２萃取挥发油，萃取温度为２５～４０℃，萃取压力为１０～４０Ｍｐａ，萃取时间为３０～１００分钟，ＣＯ２流量为２０～５０ｋｇ／ｈ，药渣另器收集，备用；（３）取步骤（１）中的柴胡、防风、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根，粉碎成３０～６０目粗粉，与步骤（２）收集的药渣加６～１０倍重量水超高压提取１～３次，压力为１００～３００ＭＰａ，每次保压３～５分钟，合并提取液，滤过，减压浓缩至５０℃时相对密度为１．３２～１．３５的清膏；（４）向步骤（３）得到的清膏中加入蔗糖和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入步骤（２）得到的挥发油，混匀，制成颗粒；或向步骤（３）得到的清膏中加入乳糖适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成颗粒；或向步骤（３）得到的清膏中加入木糖醇和糊精适量，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，制成无糖颗粒；或包薄膜衣，制成包衣颗粒；即得本专利技术。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高文功，高陆，高红梅，李君海，朱丽佳，付强，赵源慧，
申请(专利权)人：修正药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]