一种可变径导引鞘管制造技术

本申请公开了一种可变径导引鞘管，包括内芯、引流管、扩张管、束缚薄膜管、卡头、金属丝、可变径导引鞘管、保护弹性薄膜管以及盖帽；其中所述扩张管内开设有内腔，所述内芯贯穿扩张管的内腔，所述引流管顶端固定连接有固定帽，所述扩张管末端与鲁尔接头固定连通，所述束缚薄膜管包覆在可变径导引鞘管外，所述可变径导引鞘管套接有卡头，所述卡头内嵌入并固定连接有金属丝，所述保护弹性薄膜管套在束缚薄膜管外。该种可变径导引鞘管设计新颖、结构简单，可该鞘管为卷曲设计的鞘管，鞘管预装时为压缩卷曲的状态，由鞘管外部的高分子薄膜管进行束缚，束缚用的高分子薄膜管，侧壁上有嵌入的金属丝，金属丝在薄膜管上部由卡头进行固定。金属丝在薄膜管上部由卡头进行固定。金属丝在薄膜管上部由卡头进行固定。

【技术实现步骤摘要】
一种可变径导引鞘管


[0001]本申请涉及可变径导引鞘管
，尤其是一种可变径导引鞘管。

技术介绍

[0002]采用现行临床广泛使用的一次性使用组织通道，如天新福公司的一次性使用组织扩张器和海南海同顺医疗器械有限公司透明可撕性组织扩张器，通常是一个固定直径的高分子管或者玻璃管作为组织扩张器，内衬一个扩张管，扩张管的头端为半球形。在神经内镜手术过程中，扩张管带着扩张器插入脑组织，到达病变部位，撤出扩张管后，固定扩张器，神经内镜经扩张器内腔到达病变部位进行手操作术。
[0003]目前，组织扩张器的是一个恒定的直径高分子管或者玻璃管，其外径较大，在插入脑组织的过程中，产生的挤压及摩擦较为明显，对脑组织的影响及损伤较大，同时，扩张器仅减少扩张器插入脑组织时，对脑组织的挤压及划伤，不可作为清除淤血及组织液的作用，功能不够完善。因此，针对上述问题提出一种可变径导引鞘管。

技术实现思路

[0004]在本实施例中提供了一种可变径导引鞘管用于解决目前，组织扩张器的是一个恒定的直径高分子管或者玻璃管，其外径较大，在插入脑组织的过程中，产生的挤压及摩擦较为明显，对脑组织的影响及损伤较大，同时，扩张器仅减少扩张器插入脑组织时，对脑组织的挤压及划伤，不可作为清除淤血及组织液的作用，功能不够完善的问题。
[0005]根据本申请的一个方面，提供了一种可变径导引鞘管，包括内芯、引流管、扩张管、束缚薄膜管、卡头、金属丝、可变径导引鞘管、保护弹性薄膜管以及盖帽；其中所述扩张管内开设有内腔，所述内芯贯穿扩张管的内腔，所述引流管顶端固定连接有固定帽，所述扩张管末端与鲁尔接头固定连通，所述束缚薄膜管包覆在可变径导引鞘管外，所述可变径导引鞘管套接有卡头，所述卡头内嵌入并固定连接有金属丝，所述保护弹性薄膜管套在束缚薄膜管外。
[0006]进一步地，所述内芯采用直棒结构设计，材料为PA或者Pebax7233，头端为半球形的设计，内芯插入扩张管内腔，内芯外径为2.0
‑
2.5mm，长度为20c
‑
25cm,末端有手柄。
[0007]进一步地，所述引流管为空心管，材料为PA或者Pebax7233硬质树脂，引流管头端为半球形设计，在管体靠近头端的位置开有侧孔，方便冲洗液进入脑组织及间隙，空心管外径为2.0
‑
2.5mm，内径为1.0
‑
1.5mm，长度为20c
‑
25cm，侧孔大小为0.8
‑
1.5mm，侧孔距离头端为3
‑
5mm，末端为鲁尔结构，在鲁尔座的下方具有内螺纹结构的固定帽，可以与扩张管头端进行锁定。
[0008]进一步地，所述扩张管为三通管，材料为PA或者Pebax7233硬质树脂，树脂内可掺入造影剂如硫酸钡，扩张管末端具有外螺纹结构，可以与引流管的固定帽及盖帽进行锁定，扩张管的内腔贯穿整个扩张管，扩张管末端与鲁尔接头为一体结构，且鲁尔接头内腔与扩张管内腔贯通，扩张管头端为半球形结构，且扩张管侧壁有侧孔，侧孔与扩张管内腔贯通，
扩张管末端外径为8
‑
10mm，扩张管管体外径为6
‑
9mm，可以随着可变径导引鞘管的尺寸有不同的外径尺寸，如可变径导引鞘内径为13mm时，扩张管外径为6mm，可变径导引鞘内径为18mm时，扩张管外径为9mm，扩张管的内径为3mm
‑
4mm，直径为3mm，侧孔直径为2
‑
3mm，直径为3mm，底孔直径为2
‑
3mm，直径为3mm。
[0009]进一步地，所述束缚薄膜管为薄壁的PTFE膜，内径为6
‑
9mm，壁厚为0.03
‑
0.10mm，包覆在可变径导引鞘管外，束缚薄膜管6，侧壁有小孔，金属丝嵌入侧壁小孔。
[0010]进一步地，所述卡头采用高分子圆环、双侧与圆环一体成型的侧板，圆环的外径为8
‑
10mm，与扩张管的末端外径一致，侧板的宽度为3
‑
5mm，长度为8
‑
12mm、金属丝嵌入侧板并固定、圆环套在可变径导引鞘管9上。
[0011]进一步地，所述金属丝为硬质不锈钢丝，金属丝的丝径为0.06
‑
0.1mm，丝径为0.08mm，金属丝的强度为1500
‑
2500MPa，强度为1700Mpa，金属丝为2根，每根丝自上向下穿插嵌入，再由下向上穿插嵌入束缚薄膜管后拉紧贴近束缚薄膜管，每根金属丝的两端均与侧板嵌套后固定。
[0012]进一步地，所述可变径导引鞘管为卷曲管状结构，材质为PET，卷曲前，为长方形PET薄板，厚度为0.15
‑
0.75mm，为0.35
‑
0.50mm，根据最终卷曲直径13
‑
18mm，PET薄板宽度为50
‑
80mm，长度为12
‑
18cm，PET薄板的下边缘及侧边缘经高温热熔处理为光滑半圆形面，避免插入脑组织时，对脑组织产生划伤，PET薄板的内外壁均可以覆上PTFE薄膜，增加润滑性，PTE薄板上印有或者刻有刻度，再卷曲，可通过内腔观察插入脑组织的深度，PET薄壁预先卷曲至目标内径后，需热处理定型，避免自身恢复应力太大而扭曲，PET薄板的上半部分可以预先有2
‑
3个切口。
[0013]进一步地，所述保护弹性薄膜管为延展性高的弹性TPU材质或者硅橡胶材质，壁厚为0.05
‑
0.1mm，保护弹性薄膜管12套在束缚薄膜管外。
[0014]进一步地，所述盖帽材质为材料为PA或者Pebax7233硬质树脂。
[0015]通过本申请上述实施例，采用了内芯、引流管、扩张管、束缚薄膜管、卡头、金属丝、可变径导引鞘管、保护弹性薄膜管以及盖帽，解决了目前，组织扩张器的是一个恒定的直径高分子管或者玻璃管，其外径较大，在插入脑组织的过程中，产生的挤压及摩擦较为明显，对脑组织的影响及损伤较大，同时，扩张器仅减少扩张器插入脑组织时，对脑组织的挤压及划伤，不可作为清除淤血及组织液的作用，功能不够完善的问题，可该鞘管为卷曲设计的鞘管，鞘管预装时为压缩卷曲的状态，由鞘管外部的高分子薄膜管进行束缚，束缚用的高分子薄膜管，侧壁上有嵌入的金属丝，金属丝在薄膜管上部由卡头进行固定，在高分子薄膜管的外侧，有具有弹性的高分子薄膜管进行包覆，可变径鞘管的内腔内衬一个扩张管，扩张管头端为半球形，扩张管为三通结构，顶部与底部为通孔，侧壁有单侧孔与扩张管头端的鲁尔接头及底部孔相通。附件为引流管及内芯，将扩张器装载至可变径鞘，将其插入脑组织，至合适深度后，将可变径鞘固定，牵拉卡头，至金属丝将束缚薄膜管切开，此时，可变径鞘因其具有弹性，将自行扩张至所需尺寸，然后拔除扩张管和束缚薄膜管；可变径颅内导引鞘管插入脑组织时，是一个可控的卷曲压缩状态，具有较小的外径，因而在插入过程中，对脑组织具有较小的损伤；同时，在鞘管自扩张时，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可变径导引鞘管，其特征在于：包括内芯(1)、引流管(2)、扩张管(3)、束缚薄膜管(6)、卡头(7)、金属丝(8)、可变径导引鞘管(9)、保护弹性薄膜管(12)以及盖帽(13)；其中所述扩张管(3)内开设有内腔(4)，所述内芯(1)贯穿扩张管(3)的内腔(4)，所述引流管(2)顶端固定连接有固定帽，所述扩张管(3)末端与鲁尔接头(5)固定连通，所述束缚薄膜管(6)包覆在可变径导引鞘管(9)外，所述可变径导引鞘管(9)套接有卡头(7)，所述卡头(7)内嵌入并固定连接有金属丝(8)，所述保护弹性薄膜管(12)套在束缚薄膜管(6)外。2.根据权利要求1所述的一种可变径导引鞘管，其特征在于：所述内芯(1)采用直棒结构设计，材料为PA或者Pebax7233，头端为半球形的设计，内芯(1)插入扩张管(3)内腔，内芯(1)外径为2.0
‑
2.5mm，长度为20c
‑
25cm,末端有手柄。3.根据权利要求1所述的一种可变径导引鞘管，其特征在于：所述引流管(2)为空心管，材料为PA或者Pebax7233硬质树脂，引流管(2)头端为半球形设计，在管体靠近头端的位置开有侧孔(10)，方便冲洗液进入脑组织及间隙，空心管外径为2.0
‑
2.5mm，内径为1.0
‑
1.5mm，长度为20c
‑
25cm，侧孔(10)大小为0.8
‑
1.5mm，侧孔(10)距离头端为3
‑
5mm，末端为鲁尔结构，在鲁尔座的下方具有内螺纹结构的固定帽，可以与扩张管(3)头端进行锁定。4.根据权利要求1所述的一种可变径导引鞘管，其特征在于：所述扩张管(3)为三通管，材料为PA或者Pebax7233硬质树脂，树脂内可掺入造影剂如硫酸钡，扩张管(3)末端具有外螺纹结构，可以与引流管(2)的固定帽及盖帽(13)进行锁定，扩张管(3)的内腔(4)贯穿整个扩张管(3)，扩张管(3)末端与鲁尔接头(5)为一体结构，且鲁尔接头(5)内腔与扩张管(3)内腔贯通，扩张管头端(11)为半球形结构，且扩张管(3)侧壁有侧孔(10)，侧孔(10)与扩张管(3)内腔贯通，扩张管(3)末端外径为8
‑
10mm，扩张管(3)管体外径为6
‑
9mm，可以随着可变径导引鞘管(9)的尺寸有不同的外径尺寸，如可变径导引鞘内径为13mm时，扩张管(3)外径为6mm，可变径导引鞘内径为18mm时，扩张管(3)外径为9mm，扩张管(3)的内径为3mm
‑
4mm，直径为3mm，侧孔(10)直径为2
‑

【专利技术属性】
技术研发人员：唐航，唐纯海，李飞，崔巍，许永松，吴健，秦川，王秀文，李凯，刘昊，王锐，
申请(专利权)人：北京泰杰伟业科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：