蛛网膜下流体管理方法和系统技术方案

用于与患者一起使用的CSF管理方法在患者的身体上的两个点之间形成闭环CSF回路。该CSF回路具有用于接收治疗物质(例如，药物)的治疗入口和用于沿CSF回路导引CSF的具有泵出口的泵。该方法控制泵以与自然流率(即，自然CSF流率)不同的CSF速率从泵出口导引CSF。经由治疗输入将该治疗物质以治疗速率添加到CSF。CSF速率与治疗速率不同，并且/或者可大于治疗速率。替代方法可控制推注药物输注以将施加局部化到目标区域。到目标区域。到目标区域。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】蛛网膜下流体管理方法和系统
[0001]优先权
[0002]本专利申请要求提交于2020年9月29日的名称为“蛛网膜下流体管理系统(SUBARACHNOID FLUID MANAGEMENT SYSTEM)”且专利技术人为Gianna Riccardi、William Siopes、Jr.Marcie Glicksman、Anthony DePasqua、Kevin Kalish和Joshua Vose的美国临时专利申请号63/084,996的优先权，该美国临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
[0003]本专利申请还要求提交于2020年11月24日的名称为“蛛网膜下流体管理系统(SUBARACHNOID FLUID MANAGEMENT SYSTEM)”且专利技术人为Gianna Riccardi、William Siopes、Jr.Marcie Glicksman、Anthony DePasqua、Kevin Kalish和Joshua Vose的美国临时专利申请号63/117,975的优先权，该美国临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。
[0004]政府权利
[0005]无


[0006]例示性实施方案总体上涉及医疗设备和方法，并且更特别地，例示性实施方案涉及用于管理蛛网膜下流体诸如脑脊液(“CSF”)和/或可用于治疗神经变性病患的药物递送的设备和方法。

技术介绍

[0007]当鞘内递送药物时，难以确保所递送的剂量到达目标解剖结构(例如，脑的与具体疾病相关的部分，诸如皮质对皮质下)。还难以检验递送到目标解剖结构的实际剂量，以及实时控制在目标解剖结构周围的流体中的药物的浓度。

技术实现思路

[0008]根据本专利技术的一个实施方案，一种用于与患者一起使用的CSF管理方法在该患者的身体上的两个点之间形成闭环CSF回路。该CSF回路具有用于接收治疗物质(例如，药物)的治疗入口和用于沿该CSF回路导引CSF的具有泵出口的泵。该方法控制该泵以与自然流率(即，自然CSF流率)不同的CSF速率从该泵出口导引CSF。经由治疗输入将治疗物质以治疗速率添加到该CSF。该CSF速率与该治疗速率不同，并且/或者可大于该治疗速率。
[0009]该CSF速率可以是恒定速率或随时间推移变化的速率。该CSF回路可被构造为使得该CSF在该CSF回路的两个不同位置处以不同速率同时地流动。此外，该CSF回路优选地进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，诸如侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。
[0010]该CSF回路可具有进入该患者体内的端口(例如，鲁尔启动阀或其他阀)。在该情况下，该CSF回路的一些实施方案具有与该端口和该泵以可移除方式联接的流体通道(例如，
导管)。为了改善性能，该流体通道还可具有流量传感器、压力传感器或流量传感器和压力传感器两者。附加地或替代地，该流体通道可具有与该泵通信的控制器(例如，EEPROM)，该控制器被配置为跟踪该流体通道的总使用次数。
[0011]根据另一个实施方案，一种用于与患者一起使用的CSF管理方法形成CSF回路以控制CSF在身体中的流动，经由该CSF回路将治疗物质添加到该患者的CSF，并且经由该CSF将该治疗物质(例如，药物)朝该身体的规定部分导引。有利地，该方法使该CSF在该CSF回路中的该流动变化以将该CSF局部化在该身体的该规定部分处。
[0012]为了局部化，一些实施方案可在规定时间内并以规定频率振荡该CSF回路内的CSF流。为此，该CSF回路可具有治疗递送泵和流量控制泵。该治疗递送泵可直接地与治疗物质贮存器成直线。一些实施方案可使该CSF回路内的CSF流率在两个或更多个不同时间以两个或更多个流率变化。作为另一个选项，该CSF回路可产生脉动CSF流。
[0013]该CSF回路优选地是与人的下腹部连通的闭环通道。与其他实施方案一样，该CSF回路可进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，该隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。
[0014]一些实施方案在混合室中混合该治疗物质和该CSF和/或显示控制面板界面，该控制面板界面被配置为控制CSF流率和振荡频率中的一者或两者。该方法可在该治疗物质流过该CSF回路时，跟踪该治疗物质的进展。在该情况下，该方法可通过在该治疗物质接触该身体的该规定部分之后减小该CSF流率来进行变化。当对该CSF和/或该治疗物质的位置进行成像时，该方法可根据该CSF和/或该治疗物质的该位置来进行局部化。
[0015]与其他实施方案一样，该CSF回路的该实施方案可具有进入该患者体内的端口(例如，鲁尔启动阀或其他阀)。在这种情况下，该CSF回路的一些实施方案具有与该端口和该泵以可移除方式联接的流体通道(例如，导管或针)。为了改善性能，该流体通道还可具有流量传感器、压力传感器或流量传感器和压力传感器两者。附加地或替代地，该流体通道可具有与该泵通信的控制器(例如，使用EEPROM)，该控制器被配置为跟踪该流体通道的总使用次数、贮存寿命或灭菌日期。
[0016]例示性实施方案在不到1秒至120秒内添加治疗物质推注，诸如全剂量。
[0017]根据其他实施方案，CSF流体管道(例如，导管)向或从患者导引CSF流，该患者具有与该患者的蛛网膜下腔流体连通的外部端口。该CSF流体管道与具有用于控制CSF流体流的泵的CSF回路相容。因此，为此，该CSF流体管道具有主体，该主体形成流体通孔。具有与该孔流体连通的第一端和第二端的主体能够以可移除方式联接在该患者的该外部端口与泵之间。该孔当以可移除方式联接在该外部端口与该泵之间时，该孔与外部端口和泵两者流体连通。另外，该主体被构造为当以可移除方式联接在该泵与接口之间时形成闭环CSF通道，并且在该主体被以可移除方式联接时，该CSF通道和该孔与该患者和的蛛网膜下腔流体连通。该CSF流体管道还具有：流量传感器，该流量传感器被配置为检测通过该主体的该孔的流量；压力传感器，该压力传感器被配置为检测该主体的该孔内的压力；和控制器，该控制器具有与该泵的通信信道。该控制器具有配置为跟踪该CSF流体管道的使用的使用计。
[0018]该主体的该第一端优选地被构造为经由可移除联接件(诸如常规ANSI标准鲁尔锁或针)与该患者的该外部端口以可移除方式联接。以对应方式，该主体的该第二端可被构造为与该泵以可移除方式联接。
[0019]该可移除联接件可以是直接的或间接的。例如，该可移除联接件可以是间接连接，并且因此，流体回路可具有在该第一端与该患者的该外部端口之间的至少一个附加部件。因此，至少一个附加部件在第二端口与泵之间。当然，相关实施方案可通过直接地与具体部件以可移除方式联接来以可移除方式联接。
[0020]为了管理管道的使用，该控制器可被配置为产生指示该CSF流体管道的至少一次使用的标记。此外，当该孔被构造为接收与CSF混合的治疗物质时，该控制器可被配置为根据该治疗物质控制流体流本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于与身体具有呈自然流率的CSF的患者一起使用的CSF管理方法，所述方法包括：在所述身体上的两个点之间形成闭环CSF回路，所述CSF回路包括接收治疗物质的治疗入口，所述CSF回路还包括具有泵出口的泵以用于沿所述CSF回路导引CSF；控制所述泵以CSF速率从所述泵出口导引CSF，所述CSF速率与所述自然流率不同；经由所述治疗入口将所述治疗物质添加到所述CSF，所述治疗物质以治疗速率添加到所述CSF回路，所述CSF速率与所述治疗速率不同。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF速率是恒定速率。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF速率随时间推移变化。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路被构造为使得所述CSF在所述CSF回路的两个不同位置处以不同速率同时地流动。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，所述隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF速率大于所述治疗速率。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述CSF回路包括进入所述患者体内的端口，所述CSF回路还包括与所述端口和所述泵以可移除方式联接的流体通道。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述流体通道包括流量传感器、压力传感器或流量传感器和压力传感器两者。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述流体通道包括与所述泵通信的控制器，所述控制器被配置为跟踪所述流体通道的总使用次数。10.根据权利要求1所述的方法，还包括经由图形用户界面接收用户输入，所述用户输入用于确定所述CSF速率。11.一种用于与身体具有呈自然流率的CSF的患者一起使用的CSF管理系统，所述系统包括：导管，所述导管被构造为在所述身体上的两个点之间至少部分地形成闭环CSF回路；治疗入口，所述治疗入口通向所述CSF回路以用于以治疗速率接收治疗物质；泵，所述泵被构造为沿所述CSF回路导引携带所述治疗物质的CSF；和控制器，所述控制器与所述泵以可操作方式联接，所述控制器被配置为控制所述泵以CSF速率导引CSF，所述CSF速率与所述自然流率不同，所述控制器被配置为将所述CSF速率设置为与所述治疗速率不同。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述CSF速率是恒定速率。13.根据权利要求11所述的系统，其中所述CSF速率随时间推移变化。14.根据权利要求11所述的系统，其中所述CSF回路被构造为使得所述CSF在所述CSF回路的两个不同位置处以不同速率同时地流动。15.根据权利要求11所述的系统，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，所述隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。
16.根据权利要求11所述的系统，其中所述CSF速率大于所述治疗速率。17.根据权利要求11所述的系统，其中所述身体上的所述两个点包括端口，所述端口准许进入所述患者体内。18.根据权利要求11所述的系统，其中所述导管包括流量传感器、压力传感器或流量传感器和压力传感器两者。19.根据权利要求18所述的系统，其中所述导管包括与所述泵通信的控制器，所述控制器被配置为跟踪并限制所述导管的使用。20.根据权利要求11所述的系统，其中所述治疗入口包括注射器或流体袋。21.根据权利要求11所述的系统，还包括采样端口，所述采样端口与所述导管流体连通，所述采样端口具有可移除端口，所述可移除端口被构造为通过所述导管对流体进行采样。22.一种用于管理在患者的具有呈自然流率的CSF的身体上的两个点之间的闭环CSF回路的用于在计算机系统上使用的计算机程序产品，所述计算机程序产品包括在其上具有计算机可读程序代码的有形、非暂态计算机可用介质，所述计算机可读程序代码包括：用于控制具有泵出口的泵以CSF速率从所述泵出口导引CSF的程序代码，所述CSF速率与所述自然流率不同；用于经由通向所述CSF回路的治疗入口将所述治疗物质添加到所述CSF的程序代码，所述治疗物质以治疗速率添加到所述CSF回路；和用于控制所述CSF速率以与所述治疗速率不同的程序代码。23.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF速率是恒定速率。24.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF速率随时间推移变化。25.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF回路被构造为使得所述CSF在所述CSF回路的两个不同位置处以不同速率同时地流动。26.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，所述隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。27.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF速率大于所述治疗速率。28.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述身体上的所述两个点包括端口，所述端口准许进入所述患者体内。29.根据权利要求22所述的计算机程序产品，其中所述CSF回路包括外部导管，所述计算机程序产品还包括用于跟踪并限制所述导管的使用的程序代码。30.一种用于与身体具有呈自然流率的CSF的患者一起使用的CSF管理方法，所述方法包括：形成CSF回路以控制所述身体中的CSF的流动；经由所述CSF回路将治疗物质推注添加到所述CSF；经由所述CSF将所述治疗物质朝所述身体的规定部分导引；以及使所述CSF在所述CSF回路中的所述流动变化以将所述CSF局部化在所述身体的所述规定部分处。31.根据权利要求30所述的方法，其中变化包括振荡所述CSF回路内的CSF流。
32.根据权利要求30所述的方法，其中局部化包括在规定时间内并以规定频率振荡所述CSF回路内的所述CSF流。33.根据权利要求30所述的方法，其中所述治疗物质包括药物。34.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路包括治疗递送泵和流量控制泵。35.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路包括治疗递送泵和流量控制泵，所述治疗递送泵直接地与治疗物质贮存器成直线。36.根据权利要求30所述的方法，其中变化包括使所述CSF在两个或更多个不同时间以两个或更多个流率在所述CSF回路内流动。37.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路包括与人的下腹部连通的闭环通道。38.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，所述隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。39.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路产生所述CSF的脉动流。40.根据权利要求30所述的方法，还包括在混合室中混合所述治疗物质和所述CSF。41.根据权利要求30所述的方法，还包括显示控制面板界面，所述控制面板界面被配置为控制CSF流率和振荡频率中的一者或两者。42.根据权利要求30所述的方法，还包括在所述治疗物质流过所述CSF回路时跟踪所述治疗物质的进展，变化包括在所述治疗物质到达所述身体的所述规定部分之后减小所述CSF流率。43.根据权利要求30所述的方法，还包括对所述CSF和/或所述治疗物质的位置进行成像，所述方法根据所述CSF和/或所述治疗物质的所述位置进行局部化。44.根据权利要求30所述的方法，其中所述CSF回路包括进入所述患者体内的端口，所述CSF回路还包括被构造为使所述CSF流变化的泵和与所述端口和所述泵以可移除方式联接的流体通道。45.根据权利要求44所述的方法，其中所述流体通道包括流量传感器、压力传感器或流量传感器和压力传感器两者。46.根据权利要求45所述的方法，其中所述流体通道包括与所述泵通信的控制器，所述控制器被配置为跟踪所述流体通道的总使用次数。47.根据权利要求46所述的方法，其中所述流体通道包括导管。48.根据权利要求30所述的方法，其中添加所述治疗物质包括通过所述治疗物质的初始输注在1秒至120秒内添加全剂量。49.一种用于与身体具有呈自然流率的CSF的患者一起使用的CSF管理系统，所述系统包括：CSF回路，所述CSF回路被构造为控制CSF在所述身体中的流动；治疗输入，所述治疗输入与所述CSF回路流体联接并被构造为将治疗物质推注接收到所述CSF回路中；泵，所述泵被构造为经由所述CSF回路将所述治疗物质朝所述身体的规定部位导引；和控制器，所述控制器被配置为使所述CSF在所述CSF回路中的所述流动变化以将所述
CSF局部化在所述身体的所述规定部分处。50.根据权利要求49所述的系统，其中变化包括振荡所述CSF回路内的CSF流。51.根据权利要求49所述的系统，其中局部化包括在规定时间内并以规定频率振荡所述CSF回路内的所述CSF流。52.根据权利要求49所述的系统，其中所述治疗物质包括药物。53.根据权利要求49所述的系统，其中所述CSF回路包括治疗递送泵。54.根据权利要求49所述的系统，其中变化包括使所述CSF在两个或更多个不同时间以两个或更多个流率在所述CSF回路内流动。55.根据权利要求49所述的系统，其中所述CSF回路包括闭环通道，所述闭环通道被构造为与人的下腹部连通。56.根据权利要求49所述的系统，其中所述CSF回路进入患者解剖结构内的一个或多个容纳CSF的隔室，所述隔室包括侧脑室、腰椎硬膜囊、第三脑室、第四脑室和小脑延髓池中的一者或多者。57.根据权利要求49所述的系统，其中所述CSF回路被构造为产生所述CSF的脉动流。58.根据权利要求49所述的系统，还包括混合室，所述混合室被构造为混合所述治疗物质和所述CSF。59.根据权利要求49所述的系统，还包括显示器，所述显示器用于显示控制面板界面，所述控制面板界面被配置为控制CSF流率和振荡频率中的一者或两者。60.根据权利要求49所述的系统，还包括治疗传感器，所述治疗传感器被配置为在所述治疗物质流过所述CSF回路时跟踪所述治疗物质的进展，进一步，其中所述控制器被配置为通过在所述治疗物质到达所述身体的所述规定部分之后减小所述CSF流率来进行变化。61.根据权利要求49所述的系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：因柯利尔疗法公司，
类型：发明
国别省市：