一种治疗肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。其成分由淫羊藿、黄芪、大黄、茯苓四味中药组成。本发明专利技术的中药组合物具有温肾助阳、益气健脾、通腑泻浊的功效。用于肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期，可降低血尿素氮、肌酐；改善和保护肾功能，推迟开始透析时间，减少透析次数；改善肾性贫血，具有调节提高人体免疫功能的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗肾功能衰竭 的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肾功能衰竭尤其是慢性肾功能衰竭(CRF)，是由于多种原因造成的慢性进行 性肾实质损害，致使肾脏不能维持其基本功能，导致氮质及其他代谢产物潴留 体内，水、电解质及酸碱失衡，是慢性肾脏疾病的终末阶段，病情危重，死亡 率高，是中、西医治疗上的一大难题。近年来虽然人工肾技术及肾移植技术开 展，为肾功能衰竭的治疗拓开新的途径；但由于费用及技术问题目前尚难普及 使用，因而非透析疗法在治疗中仍占十分重要的地位。随着中医中药对本病的 深入研究，积累了较丰富的经验，其治疗的重要作用及优势日益受到学者的关 注。中医学对肾功能衰竭的治疗方法主要有辨证论治和中药灌肠疗法。近年对 此病的研究己逐渐深入，中药在延缓肾功能衰竭的进展及治疗尿毒症，纠正和 改善氮质血症方面取得的疗效引起了医学界广泛重视。中医认为肾功能衰竭由多种急、慢性肾病迁延发展而致，湿热瘀血互结是 造成病情恶化的根本病理特点，脾肾阳虚，湿热内蕴，瘀阻肾经的病理变化始 终贯穿在肾病发生发展过程中(1 2)。由于脏腑功能失调，脾肾阳气亏虚，气 化不及，升清降浊功能失常，导致无法疏导、转输、运化水液及毒物，而造成 湿热、血瘀、湿浊和毒素潴留，形成因虚致实、虚中夹实的复杂局面；这些夹 杂的病邪，源于正虚， 一旦滞留，又反过来阻碍正气的升降，虚实寒热间呈动 态变化〔3〕。因为这些特点而导致病情的恶性循环而变得危重难治。一般认为CRF的中医病机是正虚邪实，正虚包括阴阳气血脏腑的虚损，邪 实则有水湿、湿热、瘀血、风动等诸种因素。在正虚方面，以脾肾虚弱(衰) 占主导地位；邪实中瘀血为标邪之首，湿热之邪不仅贯穿CRF病程之中，更是促成病情恶化的重要诱因。邪实方面，湿浊则是肾功能失代偿期前外来湿邪或体内津液生化障碍的病理产物；CRF的演变过程中往往因邪实致虚，继而在体虚的基础上产生实邪，出现虚实夹杂的现象。肾络瘀阻是CRF的基本病理基础；脾失健运，升降失司是CRF的重要病机。本方淫羊藿、黄芪、茯苓、大黄配伍，针对慢性肾衰患者的正虚邪实，采 用温阳补肾、益气健脾、化湿降浊、活血化淤的方法辨证施治。主要用于慢性 肾功能衰竭氮质血症期和尿毒症早期，中医辨证属脾肾阳虚症。临床表现为面 色皑白或晦暗，四肢不温，腰膝酸软；足跟疼痛，浮肿以腰下为重，泛恶呕吐， 不思饮食，少尿，甚至无尿，但亦有小便清长，尿中泡没甚多。脉沉细，苔薄 质淡而白。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药组合物及其制剂的制备方法，本专利技术的另 一目的在于提供该中药组合物制剂的用途。 本专利技术是通过如下技术方案实现的 本专利技术中药组合物的原料组成如下淫羊藿7-20份 黄芪5-15份 大黄5-10份茯苓5-15份。上述原料药的优选重量配比如下 淫羊藿10份 黄芪7. 5份茯苓12. 5份。上述原料药的优选重量配比如下 淫羊藿12.5份 黄芪10份茯苓10份。上述原料药的优选重量配比如下淫羊藿7. 5份 黄芪10份茯苓12. 5份。上述原料药的优选重量配比如下大黄7.5份大黄7.5份大黄10份淫羊藿17. 5份 黄芪7. 5份 大黄5份茯苓7.5份。上述中药组合物的原料药，经过提取、粉碎后，加入常规辅料，按照常规 工艺，制成临床可以接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂或注 射剂。本专利技术组合物的具体制备工艺如下取淫羊藿、大黄加50%—80%的乙醇渗漉或回流提取，将提取液减压回收乙 醇得浸膏；取茯苓，将其5%—20%粉碎成细粉备用，剩余茯苓和黄芪一起用水 煎煮提取，提取液浓縮成浸膏；合并醇提浸膏与水提浸膏，加入常规辅料，与 茯苓细粉混合，按常规工艺，制成临床可以接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术组合物的优选制备工艺如下取淫羊藿、大黄加70%的乙醇渗漉或回流提取，将提取液减压回收乙醇得浸 膏；取茯苓，将其7%粉碎成细粉备用，剩余茯苓和黄芪一起用水煎煮提取，提 取液浓縮成浸膏；合并醇提浸膏与水提浸膏，加入常规辅料，与茯苓细粉混合， 按常规工艺，制成片剂。本专利技术药物具有温肾助阳、益气健脾、通腑泻浊的功效。用于肾功能衰竭 氮质血症期和尿毒症早期，本品可降低血尿素氮、肌酐；改善和保护肾功能， 推迟开始透析时间，减少透析次数；改善肾性贫血，具有调节提高人体免疫功 能的作用。方解本方治证由脾肾阳虚，湿热内蕴，淤阻肾经所致。由于脏腑功能失 调，脾肾阳气亏虚，气化不及，升清降浊功能失常，导致无法疏导、运输、汽 化水液及毒物，而造成湿热、血淤、湿浊和毒素潴留，形成因虚致实，虚中夹 实的复杂局面；这些夹杂的病邪，源于正虚， 一旦滞留，又反过来阻碍正气的 升降，虚实寒热间呈动态变化。治宜温肾助阳，益气健脾，通腑泻浊。方中淫 羊藿辛甘温，温肾助阳为方中君药；黄芪甘温升阳，益气健脾，与淫羊藿相配， 加强温肾助阳之功，为方中臣药；茯苓甘平，补脾肾，渗湿浊；大黄性味苦寒，通腑泻浊，皆为佐药。诸药相合，共奏温肾助阳，益气健脾，通腑泻浊的功效。 下述试验和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术试验例i、本专利技术药物对腺嘌Rt^fr侵性肾功能衰竭大鼠的影响取雄性大鼠62只，随机分成6组正常对照组、模型对照组、本专利技术药物 片剂低、中、高剂量组和阳性对照(尿毒清颗粒)组。除正常对照组7只外， 其余各组均为ll只。正常对照组、模型对照组灌胃给予等体积蒸馏水，本专利技术药物片剂低、中、 高剂量组经灌胃分别给予5g/kg、 10g/kg、 20g/kg和尿毒清颗粒组灌胃给予尿 毒清4.0g/kg，每日一次，连续一周后，除正常对照组外，其余各组动物灌胃给 予腺嘌呤250mg/kg，灌胃lh后再分别按组、按量给予上述药物，连续21日， 后停止灌服腺嘌呤，其余药物继续应用1周。在实验结束前2日将大鼠置于代 谢笼中，禁食不禁水，收集24h尿液，测定尿量、尿蛋白及总蛋白。末次给药 后1小时处死大鼠，取血进行血液学和生化指标检测，即红细胞(RBC)、血红 蛋白(Hb)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)血中钾(K)、钠(Na)、钓(Ca)磷(P) 等。取肾脏做病理学检査，经10%甲醛溶液固定后取材，按常规石腊包埋切片， 服染色，进行光镜检査。结果本专利技术药物片剂对腺嘌呤所致CRF大鼠的症状有缓解作用，可降低 大鼠血BUN、 Cr、及血K，减少尿蛋白，同时本专利技术药物片剂对肾衰大鼠的贫血 状态也有所改善。结果见表l、 2、 3、 4。表l本专利技术药物片剂对腺嘌呤所致CRF大鼠BUN、Cr水平的影响("O<table>table see original document page 7</column></row><table>注与正常对照组比较丰p〈0.05，林p〈0.01;林承p〈0. 001;与模型组比较Ap〈0. 05，厶Ap〈0.01'表2本专利技术药物片剂对腺嘌吟所致CRF大鼠血液离子的影响 6±^)动物数 组另IJ (只)剂量 (g/kg)K (mmol/L)Na (陽I/L)Ca(mmol/L)P (mmol/L)正常对照组7一5.30±0,41138.2±2.142.2±0.142.97 ±0.43腺嘌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：　淫羊藿７－２０份　黄芪５－１５份　大黄５－１０份　茯苓５－１５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：熊富良，黄志军，徐绍新，向阳，肖飞，袁铭，
申请(专利权)人：武汉健民中药工程有限责任公司，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]