枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片制造技术

本发明专利技术枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片，解决已有枇杷叶提取物用于减肥降脂和降糖的药物时纯度低，服用量大，口感差，功能单一的问题。它是由如下重量份的原料制成：枇杷叶提取物０．５－２．０，木脂素０．１２－０．１８，柠檬酸０．７－１．１，碳酸氢钠０．４－０．８，木糖醇０．０８－０．１２，乳糖０．２４－０．３，先将枇杷叶提取物与木糖醇，乳糖以等量多次混合法混匀，再与其它原料用同法混匀后压片。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术与枇杷叶提取物用于降低血糖的药物的剂型有关。
技术介绍
枇杷叶提取物总三萜酸含熊果酸、齐墩果酸、科罗索酸和山楂酸四种三萜酸。有 文献服道枇杷叶提取物可用来治疗糖尿病和预防肥胖及减肥作用，可对血糖水平进行 有效的控制。枇杷叶总三萜酸能较快恢复胰岛素敏感性，将血糖降到正常水平；同时 具有减肥降脂的功能。枇杷叶提取物在临床应用中的剂型主要是胶囊，颗粒，口服液等，美国以科罗 索酸为质量指标的减肥保健品已上市多年，枇杷叶提取物由于纯度低，用于降低 血糖的服用剂量比较大，每次约1一2克，每日3—6克，服用不便，口感不好，功能单一。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种服用方便，安全，口感好，可综合调理身体代谢平衡， 降低血糖和减肥效果好的枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片。 本专利技术是这样实现的 本专利技术枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片，它是由如下重量份的原料制成 枇杷叶提取物 0. 5—2. 0木脂素 0. 12—0. 18柠檬酸 0.7—1.1碳酸氢钠 0. 4—0. 8木糖醇 0. 08—0. 12乳糖 0. 24—0. 3矫味剂 0. Ol—O. 03 先将枇杷叶提取物与木糖醇，乳糖以等量多次混合法混匀，再与其它原料用同法 混匀后压片。它还包括如下重量份的原料维生素C 0. 03_0. 05维生素B2 0. 002—0. 004维生素B6 0. 002—0. 004枇杷叶提取物的制备方法如下(1) 、将干燥的枇杷叶粉碎；(2) 、用乙醇或甲醇或含水量《30X(w/w)的甲醇或乙醇加热至70-85。C回流提取，枇杷叶与溶剂重量比为l: 4至1: 6，提取3次，每次2至3小时；(3) 、滤出提取液，减压浓縮至浸膏；(4) 、浸膏中加入2-5倍重的乙醇，加热使其溶解；(5) 、过MCI柱分离纯化，85%-90% (W/W)乙醇洗脱，洗脱液蒸干得淡黄色至 类白色粉末，亦即枇杷叶提取物——枇杷叶总三萜酸。枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片服用更加方便。更重要的是该剂型符合大众心理， 使服用者感到是在饮用保健食品，而不是在吃药，而且口感极佳，携带方便，人们普 遍乐于接受。本专利技术还包含各类纯天然维生素，主要包括维生素C、 B2、 B6等。维生素是机体维持正常生命活动所必不可少的一类有机物质，参与机体新陈代 谢，如果缺乏会导致一定疾病。人体不能够自身合成维生素，必须从食物中获得。维 生素种类繁多，分为A、 B、 C、 D、 E等等。各种维生素对人体的作用是不同的，它们 在人体的储量也是不同的。除了从食物中获得以外，人们应该及时补充维生素特别是 那些自身含量很少又不易从食物中获得的。本专利技术严格选用天然维生素，与合成品相比，天然维生素更符合人体的需要。人 工合成的维生素是在工厂或实验室内合成的化学物质；而天然的维生素则是从食物中 分离提取的。天然维生素取自绿色蔬菜和水果，具有许多合成维生素没有的特点和功 能，补充蔬菜和水果中所含的各种维生素。本专利技术以枇杷叶提取物为主要原料，配以多种维生素，与其他功能性塑身保健产 品相比有许多突出优点1、 安全性高。枇杷叶提取物本身来源于果树枇杷树叶，可以正常代谢而不在体 内蓄积。枇杷叶已有上千年的药用历史，已在中国药典2005版收载。安全可靠。本 专利技术的枇杷叶提取物的纯度高，用量少。2、 效果显著。本专利技术可快速减轻体重和起到预防肥胖的作用，不仅能把脂肪转 化为能量而不丧失肌肉和水分，还能够达到从根本上减轻体重和改善体型的效果。3、 综合调理身体代谢平衡。杷叶提取物不仅能够减肥，还可以降低血脂和调节 血糖，再加上多种纯天然维生素的补充摄取，可为机体提供全方位、健康的营养元素。4、 本专利技术稳定、性能良好，有较长的有效期；原料来源稳定可靠，生产容易； 不仅减肥降脂和降糖，预防肥胖，而且同时还补充多种天然维生素。 '45、本专利技术经体外PTP1B酶抑制活性的测试，枇杷叶总三萜酸的抑制活性ICs。为 2.8ug/mL。此外，动物试验发现，本专利技术对四氧嘧啶诱发的糖尿病小鼠模型具有明显 的降血糖和减少饮水量、排尿样的作用，并且三个月给药后停止给药， 一个月内，76% 的小鼠的血糖水平可以基本保持稳定。可见本专利技术提供的枇杷叶总三砲酸组合物有强 PTP1B抑制活性，并且具有标本兼治的效果，对于开发防和治疗糖尿病、肥胖症等由 胰岛素抵抗引起的疾病的保健品是可行的。药效和毒理研究结果表明，本专利技术具有明显的降糖作用，且安全无明显毒副反应。 枇杷叶总三萜酸可以较快速恢复胰岛素敏感性。枇杷叶三萜酸组合物可以在对血糖水平进行有效的控制的同时，改善胰岛 功能，增加胰岛素敏感性，减低胰岛素抵抗，提高机体免疫力，得到治标治 本的作用。其作用机理及其活性强度，可以作为n型糖尿病的防治保健药。本专利技术工艺简单、易于大规模生产，所得提取物的枇杷叶四种主要三萜酸含量高 达85%以上。目前市场上提供的枇杷叶三萜酸的纯度一般为50-60%,本专利技术采用最 新的材料结合优化的工艺条件，使产品的质量得到大大的提高，而且操作简单，易于 放大。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步阐述本专利技术的三种配方如下表:<table>table see original document page 5</column></row><table>泡腾片制备工艺先将枇杷叶提取物、木糖醇、乳糖、分别过80目筛，再将剩余的分别过IOO目 筛；称取处方量的原辅料，先将原药与木糖醇和乳糖、以等量多次混合法混匀，再与 剩余的原料法混匀，用C25mm平凹压片，经检验合格后包装，即得.枇杷叶提取物的制备方法如下实施例h干燥的枇杷叶30kg粉碎过20目筛，用150L 80%乙醇加热至70-85t:回流提取， 提取3次，每次2小时；滤出提取液，减压浓縮至浸膏；浸膏中加入2-5倍重的乙醇， 加热使其溶解；通过MCIGEL柱，85%乙醇洗脱，分部收集，TLC检测，蒸干得淡黄色 至类白色粉末285g，四种三萜酸含量测定HPLC 85. 8%，亦即枇杷叶总三砲酸。实施例2:干燥的枇杷叶30kg粉碎过20目筛，用120L 80%乙醇加热至70-85。C回流提取， 提取3次，每次2小时；滤出提取液，减压浓縮至浸膏；浸膏中加入2-5倍重的乙醇， 加热使其溶解；通过过MCIGEL柱，90。/。乙醇洗脱，分部收集，TLC检测，蒸干得淡黄 色至类白色粉末315g，四种三萜酸含量测定HPLC 86.5%，亦即枇杷叶总三萜酸。实施例3:干燥的枇杷叶30kg粉碎过20目筛，用120L 90%乙醇加热至70-85。C回流提取， 提取3次，每次2小时；滤出提取液，减压浓縮至浸膏；浸膏中加入2-5倍重的乙醇， 加热使其溶解；通过过MCIGEL柱，80%乙醇洗脱，分部收集，TLC检测，蒸干得淡黄 色至类白色粉末330g，四种三萜酸含量测定HPLC 85.7%,亦即枇杷叶总三萜酸。实施例4:干燥的枇杷叶30kg粉碎过20目筛，用120L甲醇加热至70-85〔回流提取，提取 3次，每次2小时；滤出提取液，减压浓缩至浸膏；浸膏中加入2-5倍重的乙醇，加 热使其溶解；通过过MCIGEL柱，90%乙醇洗脱，分部收集，TLC检测，蒸干得淡黄色 至类白色粉末300g，四种三萜本文档来自技高网...

【技术保护点】
枇杷叶提取物总三萜酸泡腾片，它是由如下重量份的原料制成：　枇杷叶提取物　０．５－２．０　木脂素　０．１２－０．１８　柠檬酸　０．７－１．１　碳酸氢钠　０．４－０．８　木糖醇　０．０８－０．１２　 乳糖　０．２４－０．３　矫味剂　０．０１－０．０３　先将枇杷叶提取物与木糖醇，乳糖以等量多次混合法混匀，再与其它原料用同法混匀后压片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨放，
申请(专利权)人：四川道地药材科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]