本实用新型专利技术公开了一种凝胶剂前处理系统,包括萃取装置、酸沉装置和超滤装置;萃取装置包括萃取罐体,在所述萃取罐体上设置有加料口、排气口、第一出料口和第二出料口;酸沉装置包括酸沉罐体,在所述酸沉罐体上设置有加料口、进料口、第一出料口和第二出料口;在所述酸沉罐体内设置有滤网;所述超滤装置包括超滤罐体以及循环水设备,在所述超滤罐体上设置有进料口、进气口、截留液出料口以及非截留液出料口,在所述超滤罐体内设置有超滤膜安装板。本实用新型专利技术系统由萃取装置、酸沉装置和超滤装置三个装置单元组合,通过控制调节不同装置单元的组合,实现不同凝胶剂的前处理过程,最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性。和便捷性。和便捷性。
【技术实现步骤摘要】
一种凝胶剂前处理系统
[0001]本技术涉及同一种凝胶剂前处理系统。
技术介绍
[0002]凝胶剂系指原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。临床使用中,凝胶剂以其特有的物理交联高分子基质网络结构和其中充盈的不能自由流动的溶剂,成为了具有弹性或黏弹性的半固体剂型,有效避免了其他传统外用剂型使用过程中的涂布不均、易挥发、流散等缺陷。近年来,凝胶类医疗器械产品发展迅速,各大研究机构、企业院校对凝胶类医疗器械产品的研究也不断深入。截至目前,全国有约900件凝胶类产品的医疗器械注册批件,由此可见,越来越多的企业参与到凝胶类医疗器械产品的开发中来。
[0003]针对市场蓬勃的凝胶类产品,国家虽陆续针对特定凝胶产品推出相关的技术标准,用以规范和约束凝胶类产品的性能指标。但凝胶类产品的前处理一直是行业难题,对于凝胶类产品在进行相关技术指标检验(如核心成分含量测定、理化检测、生物学活性检测、微生物检测、安全性评价等)前处理方面缺乏相应的标准规范与系统装置,这也增加了凝胶类产品的检验难度和一致性,影响了检验结果的准确性和可靠性,限制了凝胶剂在医疗器械行业的发展。
技术实现思路
[0004]本技术所要解决的技术问题是提供一种能实现不同凝胶剂的前处理过程,最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性的凝胶剂前处理系统。
[0005]为解决上述技术问题,本技术采用的技术方案是:
[0006]一种凝胶剂前处理系统,包括萃取装置、酸沉装置以及超滤装置;
[0007]所述萃取装置包括萃取罐体,在所述萃取罐体上设置有加料口、排气口、第一出料口和第二出料口,在所述萃取罐体内还设置有搅拌桨叶,在所述萃取罐体外设置有加热装置;
[0008]所述酸沉装置包括酸沉罐体,在所述酸沉罐体上设置有加料口、进料口、第一出料口和第二出料口;在所述酸沉罐体内设置有滤网。
[0009]所述超滤装置包括超滤罐体以及循环水设备,在所述超滤罐体上设置有进料口、进气口、截留液出料口以及非截留液出料口,在所述超滤罐体内设置有超滤膜安装板;所述循环水设备为超滤罐体内的超滤液提供循环。
[0010]所述萃取装置的第二出料口采用第一管道与所述酸沉装置的进料口连接;所述酸沉装置的第二出料口采用第二管道与所述超滤装置的进料口连接;在所述第一管道和第二管道上均设置有阀门。
[0011]凝胶剂前处理系统还包括压缩空气装置,所述压缩空气装置包括压缩空气罐和流量计,所述压缩空气罐的气体出口与所述超滤装置的进气口连接。
[0012]在所述萃取罐体外设置有搅拌电机,该搅拌电机与所述搅拌桨叶连接。
[0013]设置在所述酸沉罐体的滤网为可拆卸滤网。
[0014]设置在所述超滤罐体的超滤膜安装板为可拆卸超滤膜安装板。
[0015]设置在所述萃取罐体外的加热装置为夹套。
[0016]与现有技术相比,本技术的有益效果是:
[0017](1) 针对不同剂型(水溶性凝胶剂、油溶性凝胶剂等剂型)和不同核心成分(透明质酸钠、胶原蛋白、硅酮等核心成分)的凝胶剂产品技术检验前处理过程,本技术提供了一种多功效前处理系统装置,该前处理装置由萃取装置、酸沉装置和超滤装置三个装置单元组合,通过控制调节不同装置单元的组合,实现不同凝胶剂的前处理过程,最大限度地提高凝胶剂前处理过后技术检验的准确性和便捷性。
[0018](2) 本技术凝胶剂前处理系统的萃取装置、酸沉装置、超滤装置可单独使用,也可两两组合,或三个装置组合使用,为凝胶剂的前处理提供了更多的可能。
[0019](3) 萃取装置、酸沉装置、超滤装置两两之间通过带阀门的管道连接;酸沉装置中含有可拆卸的滤网;超滤装置含有可拆卸的超滤膜安装版。
[0020](4) 超滤装置中含有循环设备,给超滤液体提供循环,以防止超滤液中固体析出堵塞超滤膜。
附图说明
[0021]图1为本技术 一种凝胶剂前处理系统结构示意图。
[0022]其中, 1、萃取装置; 11、加料口; 12、排气口;13、搅拌电机;14、搅拌桨叶;15、第一出料口;16、第二出料口;17、夹套;
[0023]2、酸沉装置;21、加料口; 22、进料口;23、可拆卸滤网;24、第一出料口;25、第二出料口;
[0024]3、超滤装置;31、进料口;32、进气口;33、超滤液循环出水口;34、超滤液循环进水口;35、截留液出料口;36、可拆卸超滤膜安装板;37、非截留液出料口;
[0025]4、循环水设备;5、压缩空气罐;6、流量计。
具体实施方式
[0026]下面结合附图,对本技术做详细说明:
[0027]如图1所示,本技术凝胶剂前处理系统主要包括三个部分组成,分别为萃取装置1、酸沉装置2和超滤装置3。
[0028]萃取装置1整体为耐压玻璃材质,萃取装置由加料口11、排气口12、搅拌电机13、搅拌桨叶14、第一出料口15、第二出料口16以及带阀门7的连接管道组成。搅拌电机13给萃取装置提供搅拌动力,控制搅拌转速;加料口11用于待检样品、萃取溶剂及其他成分的加入,加料口11可通过卡箍密封;排气口12用于萃取过程中所产生气体的排放,利用排气阀控制排气;夹套17(可加热)安装在萃取装置的罐体外,用于萃取装置的加热,夹套17采用电加热模式加热;搅拌桨叶14为螺旋搅拌桨,用于萃取过程中两相的混合;第一出料口15为萃取结束后料液的出口,若凝胶剂的前处理过程仅为萃取过程,则萃取后的两相液体都可以从第一出料口15放出,若凝胶剂萃取结束后,待检测物质在上层,则可以通过第一出料口15将下
层液体先放出后,再收集上层液体,若凝胶剂的待检测物质在下层,则可以待下层液体放出或传输到酸沉装置后,从第一出料口15放出上层液体;萃取结束后的溶液若需进行下一步前处理,则通过第二出料口16经带阀门7的连接管道传输进入下一个前处理装置。
[0029]酸沉装置2整体为耐压玻璃材质,酸沉装置2由加料口21、进料口22、可拆卸滤网23、第一出料口24、第二出料口25和带阀门8的连接管道组成。加料口21用于酸沉时所需酸溶液、助滤剂等物质的加入,加料口21可通过卡箍密封;进料口22与萃取装置的连接管道连接,为萃取结束后所需酸沉溶液的传输进料口,进料口22可密封关闭;可拆卸滤网23为酸沉过程中沉淀物的截留装置,在可拆卸滤网23上可安装滤布、滤膜等过滤材料,酸沉时可通过卡箍固定,防止液体泄漏;第一出料口24为酸沉结束后滤液的出料口,待酸沉结束后,若沉淀物直接用于检测,则从第一出料口24放出滤液后,打开可拆卸滤网23,取出沉淀物待测;若沉淀物还需进行下一步超滤,则从第一出料口24放出滤液后。从加料口21加入碱溶液复溶沉淀物,从第二出料口25经带阀门8的连接管道传输进入超滤装置。
[0030]超滤装置3整体为不锈钢材质,超滤装置由进料口31、进气口32、截留液出料口35、可拆卸超滤膜安装本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种凝胶剂前处理系统,其特征在于,包括萃取装置、酸沉装置和超滤装置;所述萃取装置包括萃取罐体,在所述萃取罐体上设置有加料口、排气口、第一出料口和第二出料口,在所述萃取罐体内还设置有搅拌桨叶,在所述萃取罐体外设置有加热装置;所述酸沉装置包括酸沉罐体,在所述酸沉罐体上设置有加料口、进料口、第一出料口和第二出料口;在所述酸沉罐体内设置有滤网;所述超滤装置包括超滤罐体以及循环水设备,在所述超滤罐体上设置有进料口、进气口、截留液出料口以及非截留液出料口,在所述超滤罐体内设置有超滤膜安装板;所述循环水设备为超滤罐体内的超滤液提供循环;所述萃取装置的第二出料口采用第一管道与所述酸沉装置的进料口连接;所述酸沉装置的第二出料口采用第二管道与所述超滤装置的进料...
【专利技术属性】
技术研发人员:周齐洋,高静贤,徐林,金玉,徐松泉,黄慧颖,陈思思,夏阳,
申请(专利权)人:江苏省医疗器械检验所,
类型:新型
国别省市:
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