用于输送药物的药物输送装置制造方法及图纸

一种用于输送药物的药物输送装置，其中，该药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且能够在所述筒的所述第一端与所述第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含致动器和驱动构件，所述驱动构件在所述筒的所述第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中，所述驱动构件能独立于所述柱塞运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以与所述柱塞接触以及用于使所述柱塞朝向所述筒的所述第一端运动以分配所述药物。借助于本实用新型专利技术的方案则提供了一种改进的泵构造和机构来控制输送装置中的药物的体积。和机构来控制输送装置中的药物的体积。和机构来控制输送装置中的药物的体积。

【技术实现步骤摘要】
用于输送药物的药物输送装置


[0001]本技术涉及医疗装置，更特别地，涉及一种药物分配和/或药物输送装置，所述药物分配和/或药物输送装置带有至少一个流体通道，以将比如胰岛素的药物引导至用于将药物输送至患者的输送机构。所述药物输送装置包含泵机构，所述泵机构带有可手动地运动的柱塞以及螺杆操作的驱动组件。

技术介绍

[0002]糖尿病是一组以高血葡萄糖水平为特征的疾病，高血葡萄糖水平是由于糖尿病患者不能在需要时维持适当的胰岛素产生水平而引起的。如果不进行治疗，糖尿病对患者来说可能是危险的，并且可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗方案来帮助控制糖尿病和降低并发症的风险，可以使这样的并发症最小化。
[0003]糖尿病患者的治疗方案包含专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血葡萄糖或血糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动相平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要服用胰岛素(例如，经由注射或输注)来从血流转移葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常能够产生胰岛素，但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血葡萄糖水平维持于医学上可接受的范围内。与T1D患者相反，大多数T2D患者通常不需要每天服用胰岛素来存活。许多人能够通过健康的饮食、增加体育活动或口服药物来管理他们的疾病。然而，如果他们不能调节他们的血葡萄糖水平，将为他们开具胰岛素处方。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧以及加拿大)进行每日多次注射(MDI： multiple
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daily
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injection)以用于血糖管理控制，所述每日多次注射包括24小时基础胰岛素以及在进餐时间服用的短效快速胰岛素。
[0004]对于1型糖尿病(T1D)以及有时2型糖尿病(T2D)的治疗，存在两种主要的每日胰岛素治疗方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔自行注射胰岛素。这种方法需要在每次注射时进行针刺，并且糖尿病患者每天可能需要三至四次注射。用来注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用起来相对简单并且经济有效。
[0005]一种用于胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是使用胰岛素泵的输注治疗或输注泵治疗。所述胰岛素泵能够以不同的速率为糖尿病患者提供持续的胰岛素输注，以更接近地匹配非糖尿病人的产生所需的胰岛素的正常工作的胰腺的功能和行为，并且所述胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个体需要帮助糖尿病患者将他的/她的血葡萄糖水平维持于目标范围内。输注泵治疗需要通常呈输注针或柔性导管的形式的输注套管，所述输注套管刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过所述输注套管进行胰岛素输注。输注泵治疗的优点是持续的胰岛素输注、精确的配量、以及可编程的输送计划。
[0006]胰岛素泵有利地在一段时间内而不是在单次注射中输送胰岛素，通常在推荐的血葡萄糖范围内产生较小的变化。另外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的次数，并且改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活质量。例如，由于对改善的控制的临床需
求未得到满足，预期有许多接受处方胰岛素治疗的患者从注射治疗转变为输注治疗。也就是说，大量的进行每日多次注射的患者没有达到目标葡萄糖控制或没有充分坚持他们的处方胰岛素治疗。
[0007]为了便于输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即常规泵和贴片泵。常规泵使用通常被称为输注套件、管套件或泵套件的一次性构件，所述一次性构件将胰岛素从泵内的储存器输送至用户的皮肤中。所述输注套件包含泵连接件、一段管、以及座或基座，呈中空的金属输注针或柔性塑料导管的形式的套管从所述座或基座延伸。所述基座通常具有粘合剂，所述粘合剂在使用期间将所述基座保持于皮肤表面上。可以手动地或借助于手动或自动插入装置将套管插入至皮肤上。所述插入装置可以为由用户使用的单独的单元。
[0008]另一种类型的胰岛素泵为贴片泵。与常规的输注泵和输注套件组合不同，贴片泵为一种集成装置，所述集成装置将大多数或所有流体构件组合于单个壳体中。通常，所述壳体粘附地附接至患者的皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注装置或管套件。容纳有胰岛素的贴片泵粘附至皮肤，并且经由集成式皮下套管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制器装置无线通信(如在Insulet 公司以商标名OmniPod
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销售的一种装置中)，而其它贴片泵是完全独立的。要频繁更换(比如每三天一次)或者在胰岛素储存器耗尽时更换这样的贴片泵。否则，可能出现并发症，比如套管或输注部位受到限制。
[0009]由于贴片泵被设计成由患者佩带的独立单元，优选地，所述贴片泵较小，以使得它不会干扰用户的活动。因此，为了使用户的不适感最小化，优选地，将使贴片泵的总厚度最小化。然而，为了使贴片泵的厚度最小化，应当尽可能地减小它的组成部件的尺寸。
[0010]在当前的贴片泵设计中，使用比如塑料管的管作为流体通道，以使流体从一个内部构件流动至另一个内部构件。例如，管可以连接药物储存器和输送针，但是在内部容纳这样的管所需的空间增加所述贴片泵的总尺寸。管的使用可能增加成本，并且在自动化装置组装过程期间可能引起额外的复杂性。例如，这样的装置组装包含连接所述管，这增加组装过程的步骤。另外，防止这样的连接发生泄漏可能带来额外的挑战。
[0011]因此，需要一种改进的泵构造和机构来控制药物输送装置中的药物的体积。

技术实现思路

[0012]比如贴片泵或输注泵的本分配和输送装置的特征是分配装置包含连接至所述装置的输送机构的泵组件。所述输送机构可以为贴片泵或输注套件的针、套管或柔性导管。所述泵机构被构造成由用户手动地填充，以容纳预定体积的胰岛素或其它药物，用于从所述装置分配并且输送至用户。
[0013]在一个实施例中，所述泵组件具有筒、柱塞、驱动组件，所述驱动组件具有用于接合所述柱塞的驱动构件以及致动器，比如联接至所述驱动构件的驱动螺杆。所述驱动螺杆延伸穿过所述柱塞，其中所述柱塞能够在所述驱动螺杆上轴向地滑动。在初始位置中，所述柱塞在所述驱动螺杆上定位于所述筒的一个端处。比如胰岛素的药物被引入至所述筒中以产生正压，从而迫使所述柱塞朝向所述驱动构件运动或滑动。所述驱动构件定向于一定位置处以在所述筒中限定预定体积，以使得在所述柱塞接触所述驱动构件时，在所述筒中提供预定体积的药物。所述驱动螺杆的旋转使所述柱塞运动以分配所述药物。
[0014]所述泵组件可以被构造成根据预期需要适应可变的填充体积。所述泵机构可以填
充以由所述驱动机构的如由控制器或用户所确定的位置所确定的选定的体积。
[0015]在一个实施例中，所述输送装置包含筒、柱塞、包含驱动构件和驱动螺杆的驱动组件、以及控制器。所述控制器能够将驱动板定位于所述筒内的预定位置中，所述预定位置对应于要填充至所述筒中的药物的预定体积。比如胰岛素的药物被引入至所述筒中，以使所述柱塞在所述驱动螺杆上从所述筒的一端朝向所述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于输送药物的药物输送装置，其特征在于，该药物输送装置包括：筒，所述筒具有被构造成用于接收药物的内部空腔，所述筒具有第一端和第二端；柱塞，所述柱塞定位于所述内部空腔中并且能够在所述筒的所述第一端与所述第二端之间运动；以及驱动组件，所述驱动组件包含致动器和驱动构件，所述驱动构件在所述筒的所述第一端与第二端之间定位于所述内部空腔中，所述驱动构件能独立于所述柱塞运动，所述驱动构件联接至所述致动器，用于使所述驱动构件运动以与所述柱塞接触以及用于使所述柱塞朝向所述内部空腔的第一端运动以分配所述药物。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞能独立于所述驱动组件运动。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞被构造成通过在所述第一端处将药物引入至所述筒中而从所述筒的所述第一端朝向所述筒的所述第二端运动。4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其特征在于，当所述柱塞处于所述筒的所述第一端处时，所述柱塞与所述驱动构件相间隔，并且当所述柱塞朝向所述筒的所述第二端运动时，所述柱塞接合所述驱动构件。5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其特征在于，当所述柱塞接合所述驱动构件时，所述柱塞联接至所述驱动构件。6.根据权利要求3所述的药物输送装置，其特征在于，所述柱塞能在所述致动器上轴向地滑动。7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述致动器包括相对于所述筒轴向地固定的螺纹螺杆，并且所述驱动构件包括具有接收所述螺纹螺杆的螺纹开口的驱动板。8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其特征在于，该药物输送装置进一步包括控制器，所述控制器操作地连接至所述驱动组件，用于将所述驱动构件定位于所述筒中的预定位置中，所述预定位置对应于所述筒中的药物的预定体积。9.一种用于输送药物的药物输...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：