具有高轴向强度的微制造的导管装置制造方法及图纸

本公开描述了一种为了高轴向强度而构造的微制造血管内装置，同时该微制造血管内装置也保持了有效的弯曲柔性。一种管构件，包括一系列周向延伸的环，这些周向延伸的环通过一系列轴向延伸的梁相互连接。横向切口分离并限定环。一系列轴向切口与梁对齐，并从梁部分地延伸到邻接的环中，使得梁长度部分地嵌套在邻接的环的轴向长度内。这增加了梁的功能长度，以提供弯曲柔性，同时仍有足够的环结构，以提供有效的轴向刚度。有效的轴向刚度。有效的轴向刚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有高轴向强度的微制造的导管装置
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求在2021年10月4日提交的标题为“具有高轴向强度的微制造的导管装置(Microfabricated Catheter Devices with High Axial Strength)”的美国专利申请序号17/493,265的优先权，而该申请要求在2020年10月5日提交的标题为“具有高轴向强度的微制造的导管装置(Microfabricated Catheter Devices with High Axial Strength)”的美国临时专利申请序号63/087,410的优先权和权益，通过引用将每篇所述专利申请的全部内容并入本文。

技术介绍

[0002]在医疗领域中经常利用导丝和导管来执行身体的脉管系统内深处的精细手术(procedure)。典型地，将导管插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉血管中，并通过患者的脉管系统穿行至心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，首先将导丝引导至目标解剖结构，随后将一个或更多个导管通过导丝传递(pass)并引导至期望的位置。一旦就位，导管能够用于抽吸凝块或其它阻塞(occlusion，堵塞物)，或用于递送药物、支架、栓塞装置、不透射线的染料(dye)或其它用于治疗患者的装置或物质。
[0003]在许多应用中，这种导管必须通过脉管系统路径的弯弯曲曲的弯曲部和折曲部被引导以到达目标解剖结构。理想地，这些导管包括(一些)设计特征，这些设计特征使得对这种弯弯曲曲的路径的有效导航成为可能。例如，导管应该足够柔性，以在脉管系统的弯曲部穿行，但也应该能够提供足够的可推性(pushability)(即，将轴向力从近侧部分传递到远侧部分的能力)和可扭性(即，将扭矩从近侧部分传递到远侧部分的能力)。
[0004]例如，如果导管缺乏足够的轴向刚度，操作者将难以推动导管向前通过脉管系统。也就是说，操作者在近侧端部处施加的轴向力可能导致导管轴向地压缩和“折叠(accordion)”，而不是有效地传输到导管的远侧端部。将导管设计成具有更高的轴向刚度能够缓解这个问题。然而，增加导管的轴向刚度会导致(干扰导管的有效性的)其它问题。例如，增加导管的轴向刚度通常也会增加导管的弯曲刚度，如果装置中剩余的弯曲柔性不足，这可能是有害的。
[0005]因此，持续需要具有以下特征的导管装置，这些特征被设计成允许有效的轴向刚度而不会过度破坏所需的特性(诸如装置的柔性和可扭性)。

技术实现思路

[0006]本公开描述了一种微制造血管内装置，其构造为高轴向强度，同时也保持了有效的弯曲柔性。
[0007]在一个实施例中，管构件包括一系列周向延伸的环，这些环通过一系列轴向延伸的梁相互连接。多个横向切口分离并限定了这些环。横向切口布置在相邻的环之间，并且沿横向于管构件的纵向轴线的方向延伸，但不至于完全切穿管构件，从而使梁定位在环之间。
[0008]在一些实施例中，横向切口的至少一部分是楔形的。例如，一个或更多个横向切口
可以在相应的梁附近更窄，然后在周向延伸远离相应的梁时变宽。
[0009]在一些实施例中，一系列轴向切口与梁对齐，并从梁部分地延伸到邻接的(adjoining)环中，使得梁长度被部分地嵌套在邻接的环的轴向长度内。这增加了梁的功能长度，以提供弯曲柔性，同时仍提供足够的环结构，以提供有效的轴向刚度。
[0010]在一些实施例中，轴向切口的至少一部分是楔形的。例如，一个或更多个轴向切口可以在邻接的环的边缘处更宽，然后在沿着轴向方向延伸到邻接的环中时变窄。
[0011]该
技术实现思路
被提供用于以简化的形式介绍一些概念，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本
技术实现思路
并不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于所要求保护的主题的范围的指示。
附图说明
[0012]从下面结合附图和所附权利要求对实施例的描述中，本专利技术的各种目的、特征、特性和优点将变得显而易见和更容易理解，所有这些构成了本说明书的一部分。在附图中，类似的附图标记可以用来表示各个附图中相应或类似的部分，并且所描绘的各个元件不一定是按比例绘制的，其中：
[0013]图1示出了一种示例性导管装置，该导管装置可以用本文所述的切口图案进行修改，以提供具有高轴向强度的导管；
[0014]图2A是具有传统的双梁切口图案的导管的微制造的远侧区段的详细视图；
[0015]图2B和2C分别是导管的具有三梁切口图案的微制造的远侧区段和具有单梁切口图案的微制造的远侧区段的详细视图；
[0016]图3A和3B示意性地示出了微制造的导管区段如何能够在轴向载荷下压缩和“折叠”；
[0017]图4示出了微制造的导管区段，该导管区段具有相对较厚的环形元件以增强轴向刚度，但是这些环形元件将弯曲力集中在轴向梁元件中；以及
[0018]图5A和5B示出了示例性的具有切口图案的微制造的导管区段，该切口图案提供了有效的轴向刚度，而没有过度地增加弯曲刚度，从而提供了高的轴向刚度与弯曲刚度之比。
具体实施方式
介绍
[0019]图1示出了传统的导管装置10的示例，该传统的导管装置能够通过结合以下描述的独特的高推动强度(push strength)切口图案得到改进。导管装置10包括近侧区段40和远侧区段50。不透射线的标记16可以位于远侧端部附近。毂和/或端口42可以位于近侧端部处。由于高推动强度设计在导管应用中的特定益处，本文描述的大多数示例将涉及导管装置。然而，应当理解，在一些实施例中，相同的特征可以应用于其它血管内装置的其它微制造的部件(诸如导丝)。
[0020]远侧区段50的至少一部分被微制造成具有一个或更多个切口图案，该一个或更多个切口图案旨在增加装置的有效性。通常，这种切口图案侧重于增加装置的弯曲柔性，同时保持良好的可扭性。然而，如下所述，现在已经设计出了改进的切口图案，其增加了装置的弯曲柔性，同时优化了可推性(即，优化了轴向刚度)。
[0021]尽管改进的切口图案牺牲了传统的切口图案的一些可扭性，但是装置的增强的可推性和改进的轴向刚度与弯曲刚度之比提供了更有效的整体功能，特别是在轴向刚度可能比可扭性更重要的应用中，诸如在许多导管应用中。例如，与导丝不同，导管没有实心芯，因此固有地缺乏良好的轴向刚度。由于导管通常通过导丝引导，所以导丝可以被用来分选(sub
‑
select)血管(vessel，脉管)并到达解剖目标。因此，在导管中，可推性通常比可扭性更重要。
[0022]导管10的长度可以根据特定应用的需要而变化，但是通常在约125cm至175cm的范围内。微制造的部分将可能根据特定的应用需要而变化，但通常具有约50cm至90cm的长度。最远侧区段(例如，最远侧区段约为10cm至30cm)通常具有更高程度的微制造，以便(变得)更灵活。与导管长度一样，导管直径可以根据应用需要而变化。示例的范围可以从约2F到10F，尽管在适当的情况下也可以利用该范围本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于血管内装置的微制造的伸长管构件，所述伸长管构件沿着纵向轴线延伸，并且包括：多个周向延伸的环，每个环具有轴向长度；多个横向切口，每个横向切口被定位在相邻的环之间，每个横向切口在横向于所述管构件的纵向轴线的方向上延伸；多个轴向延伸的梁，每个梁从一个环延伸到另一个环以连接相邻的环；以及与所述梁对齐的多个轴向切口，每个轴向切口在基本上轴向的方向上部分地延伸到邻接的环中，使得相应的梁至少部分地嵌套在由所述相应的梁连接的所述邻接的环中的一个或两个的长度内。2.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述横向切口的至少一部分是楔形的。3.根据权利要求2所述的管构件，其中，所述横向切口的至少一部分在所述相应的梁附近更窄，并在周向延伸远离所述相应的梁时变宽。4.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述轴向切口的至少一部分是楔形的。5.根据权利要求4所述的管构件，其中，所述轴向切口的至少一部分在所述邻接的环的边缘处更宽，并在沿着所述轴向方向延伸至所述邻接的环中时变窄。6.根据权利要求1所述的管构件，其中，所述管构件具有双梁构造，使得在每对相邻的环之间具有成对的梁，并且所述每对相邻的环之间的成对的梁以约180度周向间隔。7.根据权利要求6所述的管构件，其中，所述双梁构造包括旋转偏移，使得给定的成对的相邻的环之间的所述梁与前一对和/或后一对相邻的环的梁旋转地偏移。8.根据权利要求7所述的管构件，其中，所述旋转偏移为约5度至约90度。9.根据权利要求1所述的管构件，其中，环轴向长度朝向所述管构件的远侧端部逐渐地减小。10.根据权利要求1所述的管构件，其中，梁厚度朝向所述管构件的远侧端部逐渐地减小。11.根据权利要求1所述的管构件，其中，在所述管构件的远侧区段处，所述环具有约0.25至0.8的环长度与环直径之比。12.根据权利要求1所述的管构件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：血管科学公司，
类型：发明
国别省市：