本发明专利技术提供了微颗粒，其包括：核心、位于核心上的至少一种连接载体，和共价结合到连接载体的至少一种放射性治疗剂。该放射性治疗剂可以是放射性核素或放射性药物。一种对患者进行辐射治疗的方法，其通过向患者施用微颗粒来进行。治疗可以是治疗癌症或肿瘤的辐射治疗。用于制备微颗粒治疗的试剂盒，以及应用试剂盒来制备微颗粒治疗剂量的方法。微颗粒治疗剂量可以在给药的地点制备，或在接近给药的地点制备，诸如当地放射药剂室、实验室、医院或医生事务室。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于微动脉成像和放射治疗的微颗粒相关申请的交叉引用本申请要求2003年6月20日提交的，名为"Instant Microparticles for Microarterial Imaging and Radiotherapy"的美国临时申请60/479,832的优先权，该美 国临时申请通过引用方式整体并入本文。本申请也要求2004年1月23日提交的， 名为"Microparticles for Microarterial Imaging and Radiotherapy"的美国申请 10/762,507的优先权，该美国申请通过引用方式整体并入本文。
技术介绍
在美国每年有超过IOO，OOO名患者的肝脏患原发性癌症(primary cancer)或 转移性癌症(metastatic cancer)。大多数患者具有手术不能切除的损害(lesions)， 这些损害对化学治疗的反应也很弱。外部传递的常规放射性治疗能使得肝脏肿瘤 退化或被破坏，但是要有选择性地主要对肝脏中的肿瘤细胞进行辐射几乎是不可 能的。此外，破坏肝脏肿瘤所需要的辐射剂量远远超过紧邻肿瘤的正常肝脏细胞 的耐受力。因此，尽管辐射作为重要的抗肿瘤治疗方法具有重大潜力，但由这种 无选择性的特性所引起的问题没有被克服，因而使得放射治疗没有效果，和/或使 得过量的辐射剂量施用于健康组织和细胞上。本专利技术通过提供定点内部辐射疗法 (site-directed internal radiation therapy)来治疗癌细胞、实体肿瘤和类风湿性关节 炎，从而克服了这些局限性。肝癌的治疗在过去十年中，在测试化学治疗剂肝动脉灌输(hepatic artery infusion)的临 床试验中，已经投入大量资源，其中化学治疗剂通常是FUDR或FU。(Kemeny et al.， New England Journal of Medicine 1999; 341:2039-2048; Kennedy et al., Proceedingsof the 14th International Congress on Anti-Cancer Treatment 2003: 156; Kennedy et al.， Int J Cancer 2002; S13 : 226-227.)。尽管在患有结肠直肠癌肝转移瘤的患者中进行了 8个前瞻性的随机试验，对 于此种化疗灌输的效率和最佳用法未能取得一致结果。对于其他疾病，诸如良性 肿瘤、恶性肿瘤、乳腺癌、肺癌和肉瘤，对肝损害进行非手术治疗是主要的手段， 这对于幸存者的短期生命延续可以产生最好的缓解效果。早已被认识到，对许多 实体肿瘤来说化学致敏作用(chemosensitization)是有益的。然而，还不清楚如何 以最理想的方式传输肝脏辐射，同时考虑正常组织的耐受力。短距离治疗为传输 杀癌剂量提供了希望。对于扩散性肝癌或很可能发生肝外衰竭时，避免手术切除。此外，正在探索替代方法，诸如放射性粒源置换(radioactive seed placement),其 居先在3D外部束治疗计划(3D external beam treatment planning)取得进展 (Kennedy et al.， Regulatory Peptides 2002; 108: 32.)。5 巳经知道其他的局部治疗，诸如射频消融术的侵入性最小，但只是在适用于 种子、源植入方法(seed implant approach)的、有限的、灶性的肿瘤(focal tumors) 中才有效。(Murthy et al., J Vase Interv Radiol 2002; 13:S2; Murthy et al" Proceedings of American Association for Cancer Research 2002; 43: 485; Murthy et al.， J Vase Interv Radiol 2002; 13:S2; Sarfaraz et al., International Journal of Radiation Biology 10 and Physics 2001; 51:32-33.)。尽管最近化学治疗、手术和介入放射学(interventional radiology)取得一定的 进展，在肝脏中的实体肿瘤依然保持在实体肿瘤的难治疾病的显著且常见的位置 中。仅对结肠直肠癌中的肝病的保守估计表明，在美国每年至少有77,500个病例。15 (Kemeny et al., New England Journal of Medicine 1999; 341: 2039-2048.)。把胰腺癌、 类癌瘤、胃癌和其他实体肿瘤也考虑进去，患有恶性肝脏肿瘤的患者总数超过 150,000位(Fong et al" CA Cancer J Clin 1995; 45: 50-62)。此夕卜，在美国和其他地方 的肝细胞癌症(hepatocellular cancer)的发生率日益增加，在1991至1995年间， 美国的速率是每100,000人中2.4个发病(El-Serag et al., N Engl J Med 1999;20 340:745-50)]。不幸的是，这些患者中的大部分不能进行医疗手术治疗(curative surgicaltlier叩y)，需要替代的治疗方法。尽管辐射治疗为这些患者提供了潜在益处， 通过外部束(externalbeam)输送足够高剂量的辐射，来破坏转移性肝肿瘤或原发 性肝肿瘤通常是不现实的，这是因为肝细胞具有相对低的耐辐射能力。在Lawrence 进行的开仓'J性工作中，用共肝动脉化学治疗(concurrent hepatic artery chemotherapy)25 进行的适形三维治疗(conformal three-dimensional treatment)表明，当给予的辐射 的剂量范围与输送到非肝脏位点的剂量范围相同时，产生了对肝脏肿瘤持久的控 制，而不会致使肝功能丧失。(Lawrence et al., Oncology (Huntingt) 1993; 7: 51-7; discussion 57-8,63; Lawrence et al., Front Radiat Ther Oncol 1996; 29: 221-8; Lawrence et al" Int J Radiat Oncol Biol Phys 1991; 20:555-61; McGinn et al" J Clin30 Oncol 1998; 16: 2246-52; McGinn et al., Semin Radiat Oncol 1997; 7: 313-323.)。然 而，大多数的患者不能接受这种或其他的局部治疗，诸如射频消融术、冷疗法或 化学栓塞法。因此，本领域长期需求这样的技术，其能将辐射治疗剂量特异性地 输送到肿瘤，同时不伤害正常、健康的周边组织和细胞。特别需要此类专利技术的一 个领域是治疗肝肿瘤。35栓塞形成是这样的过程，其中将物质注入血管至至少部分充满的水平，或以至塞住血管和/本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种微颗粒，包括：核心；位于所述核心上的至少一种连接载体，其中所述连接载体包括生物相容性聚合物，和 共价结合于所述连接载体的至少一种放射性治疗剂；其中所述微颗粒的直径在约５至约２００微米范围内，所述微颗粒是非生物可降解的。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：BR莱恩，DA范厄科，AS肯尼迪，H甘德哈里，A南，
申请(专利权)人：巴尔的摩马里兰大学，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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