本发明专利技术涉及一种醋乳香微泡腾颗粒及其制备方法，其中各成分的重量份为：醋乳香８０～１２０份，麦芽糊精３．０～５．０份，碳酸氢钠或碳酸钠０．５～１．０份，枸橼酸或酒石酸０．３～２．０份，微粉硅胶０～０．０５份；取醋乳香饮片，加水煎煮一次，滤过，滤液真空浓缩，加入麦芽糊精和枸橼酸或酒石酸，喷雾干燥，制成膏粉，粉碎过６０～８０目筛，碳酸氢钠或碳酸钠粉碎成细粉，和微粉硅胶加入膏粉中，混匀，干法制粒，整粒，制成１４～６０目颗粒；或者滤液浓缩后，加入麦芽糊精喷雾干燥，膏粉加入枸橼酸或酒石酸和碳酸氢钠或碳酸钠和微粉硅胶，混匀，干法制粒。该方法制成的产品含药浓度高；工艺过程可避免浓缩稠膏时操作困难、稠膏凝固结块；采用干法制粒制成微泡腾颗粒，产品迅速完全溶化，口感改善。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种，属于中药配 方颗粒制备
技术介绍
乳香为常用的活血化瘀中药，具有活血止痛，消肿生肌之功效，用于瘀血心腹诸痛，痹 痛筋挛，痈疽肿痛，跌打损伤，疮疡溃烂等症。临床广泛用于治疗冠心病心绞痛、溃疡病、 类风湿性关节炎、肝硬化血清蛋白异常、胆绞痛等疾病。乳香药材主产索马里和埃塞俄比亚，为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.的干燥 树脂，主要的化学成分包括a-， (3-乳香脂酸(a-， (3-boswdliaadd)、结合乳香脂酸、乳香树 脂烃(olibanoresene) 、 a-香树脂酮(a-amyrenone)等树脂成分以及挥发油等。醋乳香为乳香的炮制品。乳香生品气味辛烈，对胃的刺激性较强，易引起呕吐，恶心等 不良反应，多外用；醋乳香是通过醋制除去部分挥发油，可以缓和药性，减少不良反应，因 此，醋乳香在传统汤剂中广泛运用。中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下的中药饮片剂型改革，是以规范炮制的中药饮 片为原料，采用动态提取、低温浓縮、喷雾干燥等工艺制成的颗粒剂，在临床上代替中药饮 片使用。中药配方颗粒具有组方灵活，服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，携带方 便等优点。醋乳香配方颗粒是中药配方颗粒系列产品中的一种，目前关于醋乳香配方颗粒的 制备工艺未见文献报道。目前颗粒剂的制法多采用湿法制粒，传统的湿法制粒工艺是取中药饮片，经过提取、浓縮成1.30 1.35的稠膏(热测)，取干燥的糊精、蔗糖粉等赋形剂(通常为稠膏的4 6倍)， 置适当容器中，混合均匀，加入稠浸膏搅拌混匀，必要时加适量50 70%的乙醇，调整湿度 制成软材，然后以制粒机挤压10 12目筛成颗粒，干燥后用8 10目筛重过一次，再用60 65 目筛筛去细粉，即得。该湿法制粒需在稠膏中加入大量辅料(通常为稠膏的4 6倍)，制成的 制剂药物浓度低，服用量大，疗效不佳。目前泡腾颗粒也基本采用湿法制粒，具体做法为将泡腾物料碳酸氢钠与枸橼酸(或酒 石酸)，分别与糖粉及稠浸膏制成两种颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，分装，即 得。也可以将部分糖粉与碳酸氢钠混匀，用蒸馏水喷雾制粒，挤压过12目筛，7(TC左右千燥， 整粒。将剩余糖粉与稠膏混匀，制软材，挤压过12目筛制颗粒，7(TC左右干燥、整粒。再将 以上两项颗粒合并，喷入香精，再加入枸橼酸混匀，过12目筛3 4次后，即得。乳香经炮制后除去部分挥发油，减少了对胃的刺激，然而醋乳香煎汤服用时仍然难于下 咽；再者，树脂树胶成分在冷水中不溶解，在热水中也是缓慢溶解，按传统颗粒剂制法制成 颗粒后，颗粒溶化时间长，甚至不能溶化。乳香为树脂类中药，这类中药单独提取时，药液粘稠，很难浓縮到规定的比重1.30 1.35; 而且由于树脂类成分有受热熔融，冷却后凝固的特点，如果按传统颗粒的制备方法，即使浓 縮到规定的比重，稠膏稍冷却就会凝结成团，无法顺利进行制粒。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服上述不足，提供一种辅料用量少、溶化速度快、服用口感好 的醋乳香微泡腾颗粒。本专利技术的另一个目的是提供一种可保证制粒顺利进行的醋乳香微泡腾中药配方颗粒 制备方法，提高产品溶化速度，改善服用时口感。为了解决上述问题，本专利技术所采用的技术方案是一种醋乳香微泡腾颗粒，所用原料按下述重量比配制-醋乳香饮片80 120份麦芽糊精3.0~5.0份碳酸氢钠或碳酸钠0.5 1.0份枸橼酸或酒石酸0.3 2.0份微粉硅胶0 0.05份。制备醋乳香微泡腾颗粒的方法，包括如下步骤(1) 取醋乳香饮片80 120份，加水煎煮一次，加入饮片量10 20倍水，煎煮0.5 2小时，滤过，滤液经真空浓縮至相对密度为1.02 1.05的清膏，加入麦芽糊精3.0 5.0 份和枸橼酸或酒石酸0.3 2.0份，使之溶解，喷雾干燥，控制进风温度165 175°C，出 风温度80 95。C，制成干膏粉，粉碎过60 80目筛，备用；(2) 取碳酸氢钠或碳酸钠0.5 1.0份和微粉硅胶0 0.05份，碳酸氢钠或碳酸钠粉 碎成细粉，和微粉硅胶一起加入步骤(1)所得的粉碎的膏粉中，混合均匀，干法制粒， 整粒，制成14 60目颗粒，分装，即得。制备醋乳香微泡腾颗粒的方法，包括如下步骤 (l)取醋乳香饮片80 120份，加水煎煮一次，加入饮片量10 20倍水，煎煮0.5 2小时，滤过，滤液经真空浓縮至相对密度为1.02 1.05的清膏，加入麦芽糊精3.0 5.0 份，使之溶解，喷雾干燥，控制进风温度165 175°C，出风温度80 95'C，制成干膏粉， 粉碎过60 80目筛，备用；(2)取枸橼酸或酒石酸0.3 2.0份、碳酸氢钠或碳酸钠0.5 1.0份和微粉硅胶0 0.05份，枸橼酸或酒石酸和碳酸氢钠或碳酸钠粉碎成细粉，和微粉硅胶一起加入步骤(l) 所得的粉碎的膏粉中，混合均匀，干法制粒，整粒，制成14 60目颗粒，分装，即得。 本专利技术的方法与现有技术相比，具有下述优点1. 采用喷雾干燥工艺制成膏粉，再用干法制粒工艺制成颗粒，辅料重量占干浸膏重量不 超过50%，制成颗粒药物浓度高；而传统颗粒剂的制备加入大量辅料(通常为稠膏的4 6倍， 约为干浸膏量的8 12倍)，制成颗粒药物浓度低。2. 采用喷雾干燥工艺，药液浓縮至1.02 1.05范围内的清膏(热测)即可，浸膏比重小， 操作能够实现，工艺合理顺畅；而采用传统湿法制粒工艺则需要将药液浓縮至1.30 1.35的 稠膏(热测)，所需浓縮至比重大，由于树脂类中药的水提液非常粘稠，难以实现浓缩至规定 的比重1.30 1.35;而且由于树脂类成分有受热熔融，冷却后凝固的特点，稠膏稍冷却就会 凝结成团，无法顺利完成制粒。3. 制粒工艺采用干法制粒，干法制粒过程不接触水分，枸橼酸或酒石酸和碳酸氢钠或碳 酸钠可以直接加入膏粉，为了保证均匀性，在喷雾干燥前，也可先将枸橼酸或酒石酸溶解在 浸膏中进行喷雾干燥，所得膏粉加入碳酸氢钠或碳酸钠，无论是哪一种方法，酸性和碱性泡 腾材料在颗粒中呈直接接触、均匀分布状态，因此，制成的颗粒泡腾起效快，颗粒溶散完全， 均匀。常规泡腾颗粒的制备工艺一般采用湿法制粒，由于制粒工序要接触水分，只能将酸性泡 腾材料和碱性泡腾材料分开加入药物或辅料，制成的两种颗粒，再将两种颗粒混合在一起， 由于酸性泡腾材料和碱性泡腾材料在颗粒中不能直接接触，分散不均匀，遇水反应时，泡腾 起效慢，溶散不完全。泡腾颗粒的常规制备方法需分别制成的两种颗粒，再将两种颗粒混合在一起，而本专利技术 的制备方法只需一次制粒即可，流程简单易行。另外，常规制备方法需将两种颗粒混合在一 起，容易产生颗粒色泽不一致的情况，而本专利技术只制成一种颗粒，不存在两种颗粒混合的情 况，因此制成的颗粒色泽均匀一致。本专利技术所制得的醋乳香颗粒中枸橼酸或酒石酸和碳酸氢钠或碳酸钠以粉末的形式直接接 触，高度分散，产生的气体均匀分布，最大限度地利用气体膨胀使颗粒能迅速溶解，因此， 与常规泡腾颗粒相比较，在不考虑矫味而增加枸橼酸的情况下，泡腾材料的用量可以比常规 泡腾颗粒用量减少2/3，产生气体虽较少，但产生的气体均匀分布，发挥出最大的作用，使颗 粒完全溶解，故称为微泡腾颗粒。药物中的树脂、树胶成分在本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种醋乳香微泡腾颗粒，其特征在于：所用原料按下述重量比配制： 醋乳香饮片：８０～１２０份 麦芽糊精：３．０～５．０份 碳酸氢钠或碳酸钠：０．５～１．０份 枸橼酸或酒石酸：０．３～２．０份 微粉硅胶：０～０．０５ 份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：谭登平，程学仁，刘法锦，魏伟，练林，欧阳永展，陈向东，
申请(专利权)人：谭登平，
类型：发明
国别省市：44[]
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