一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物、其制备及应用制造技术

本发明专利技术公开了一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物、其制备方法及应用。该中药组合物包括以下原料药：丹参、琥珀粉、酸枣仁、生地黄、知母、白术、枳壳和栀子。本发明专利技术还公开了上述中药组合物的制备方法及在制备治疗失眠和焦虑症药物中的应用。本发明专利技术中药组合物可以改善特定脑区的功能连接及功能激活，并改善相应白质束的微观结构完整性，从而实现抗焦虑和改善失眠的作用。用。用。

【技术实现步骤摘要】
一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物、其制备及应用


[0001]本专利技术涉及中医药
更具体地，涉及一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物、其制备方法及应用。

技术介绍

[0002]广泛性焦虑症(GAD)是焦虑障碍(AD)中最为常见的一种，一般作为其他类型焦虑症的补充诊断，临床症状为持续且难以缓解的焦虑和担忧，并伴有非特异性的生理和心理症状，如不安、疲劳、注意力难以集中、易怒、肌肉紧张或睡眠障碍等。失眠是指受各种心理或生理因素影响导致睡眠时间、深度不足，或入睡困难、睡后易醒等一系列综合征，影响患者日常生活工作。长期失眠患者除有乏力倦怠、记忆力下降、食欲减退外，往往伴有心烦意乱、易激怒、紧张、坐立不安等焦虑障碍的表现。有研究表明，睡眠障碍的人群中有6％～10％的失眠患者伴发焦虑障碍(陈春芳，中医药治疗失眠临床研究进展，中医药临床杂志，2019，31(09):1776
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1780)。长期失眠会引发一系列生理和心理病变，成为焦虑、抑郁等精神疾病的风险因素，不良情绪也将加重失眠。苯二氮类药物具有明确的抗焦虑作用，部分药物还具有镇静助眠作用，常用于焦虑与失眠共病的情况。但苯二氮类药物长期使用不良反应较多，且有依赖性和耐受性，突然停药可出现反跳现象和戒断症状，导致停药困难。目前临床上普遍存在镇静催眠药非医疗使用和滥用的现象，主要是苯二氮类受体激动剂，此类药物的滥用会导致精神和躯体依赖、认知障碍、抑郁焦虑、跌倒风险和死亡风险升高等。中医药治疗GAD主要有辨证论治、针灸推拿等方法，其临床疗效显著且远期疗效优于西药治疗，但亦存在缺乏客观证候诊断及疗效评价标准，缺少对发病机制和中药治疗GAD作用靶点的系统深入科学研究等问题。

技术实现思路

[0003]目前，广泛性焦虑症(GAD)以明确的中枢神经情感网络异常为主要发病模式，皮质边缘系统的调节障碍，以及杏仁核处理威胁信息的异常，均是GAD患者产生焦虑行为的重要模式。最优的无创性研究脑功能和脑结构的技术，即磁共振成像及其丰富的成像序列。GAD情绪处理的脑机制体现在对负面刺激的异常偏见和对负面情绪的调节受损，这类机制的研究发现主要借助了功能磁共振成像技术。静息态功能磁共振成像(rs
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fMRI)技术能探测基线状态下脑部自发神经活动的非侵入性方法，具有时空分辨率高、结构和功能同时成像等优点，被广泛地应用于失眠的脑机制研究中。
[0004]针对上述技术问题，本申请借助磁共振成像技术对中医药治疗失眠和焦虑症进行治疗机制研究，从而筛选并提供了可以有效改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物。
[0005]本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。
[0006]本专利技术的再一个目的在于提供上述中药组合物在制备治疗失眠和焦虑症的药物
中的应用。
[0007]为达到上述目的，本专利技术采用下述技术方案：
[0008]第一方面，本专利技术提供了一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物，该中药组合物包括以下原料药：丹参、琥珀粉、酸枣仁、生地黄、知母、白术、枳壳和栀子。
[0009]优选的，该中药组合物包括以下原料药：丹参10
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40份、琥珀粉1
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6份、酸枣仁10
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60份、生地黄10
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40份、知母5
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30份、白术10
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30份、枳壳10
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30份和栀子3
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20份。
[0010]在本专利技术处方中，丹参，味苦微寒，归心、肝经，能活血祛瘀，清心除烦，能直接作用于心神不宁的核心病理环节。清严洁等《得配本草》载：“心血不足以养神，神不安而虚火动者，丹参补之。”故而心神不安，虚火内动，最宜丹参，为方中君药之一。琥珀粉，味甘平，归心、肝、膀胱经，活血散瘀，镇惊安神，能使浮越之心气内敛，与丹参共为君药。《本草经解》：“主安五脏，定魂魄，杀精魅邪气
……
五脏藏，阴者也，血有所凝，则五脏为之不安，琥珀甘平和血，故安五脏也；随神往来者谓之魂，并精出入者谓之魄，魄阴而魂阳也，琥珀气平入肺，肺主气，味甘入脾，脾统血，质坚有镇定之功，所以入肺脾而定魂魄也，魂魄定则神气内守。”[0011]GAD在症状上与悗病较为相似，根据王肯堂提出的治疗“悗”的基本思路，包括辛甘化阳以助阴长，苦寒泻伏火以救肾水，补益肾水以降心火，潜镇心气浮越以安神，故方中臣知母养阴清热，滋阴除燥，臣酸枣仁补益心血，安神宁心。知母，甘苦寒，归肺、胃、肾经，清吴仪洛《本草从新》载，“辛苦寒滑，泻肾家有余之火(膀胱邪热、服此亦清)，因而上清肺金(兼泻胃热)”，故知母能滋阴以救肾水。酸枣仁味甘酸，性平，归肝、胆、心经，清黄宫绣《本草求真》载，“生则能导虚热，故疗肝热好眠，神昏燥倦之症；熟则津液，故疗胆虚不眠，烦渴虚汗之症”。又臣以生地，寒凉以补益肾水，使心神宁而肾志定。《冯氏锦囊秘录》载生地：“味甘苦，大寒，无毒。禀仲冬之气以生稼，禀地之和气以长黄者，土之正色也。甘能入脾，苦能入心，故兼入心脾。蒸晒至黑，则减寒性，而专补肾脏精血也。”生地专擅养阴补津，补益脾肾。
[0012]脾胃为气机升降之枢纽，故方佐以白术健脾益气，和调脾胃；胸中气郁，容易化火，故佐苦寒之栀子清心除烦，取法仲景栀子豉汤，以宣清胸中郁热；配伍枳壳宽胸行气，以开气郁。枳壳善理气除满，宽胸消滞，阴虚内燥，易致气滞或气郁，故方中须有理气之品，并防养阴滋腻之弊，为佐药之用。
[0013]诸药合用，共奏安神宁心，滋肾定志，轻宣郁热之功。用于治疗阴虚火旺所致的焦虑、失眠、抑郁等症，症见心烦焦躁、情绪不宁、口渴心悸、失眠多梦、自汗盗汗、体虚乏力、严重者可有兴趣减退，情绪低落等表现，舌颤瘦红，有裂纹，苔薄黄，脉细数或促。
[0014]在本专利技术中，示例性的，所述改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物，包括以下重量份的原料药：丹参15份、琥珀粉3份、酸枣仁15份、生地黄15份、知母10份、白术10份、枳壳10份和栀子6份。
[0015]示例性的，所述改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物，包括以下重量份的原料药：丹参10份、琥珀粉5份、酸枣仁50份、生地黄30份、知母10份、白术10份、枳壳10份和栀子6份。
[0016]示例性的，所述改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物：丹参20份、琥珀粉2份、酸枣仁20份、生地黄15份、知母20份、白术20份、枳壳20份和栀子15份。
[0017]本专利技术上述中药组合物的各原料药组成基本方，具体实施时，根据临床症状在上述中药组合物的基础上可以进行调整，以达到改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症，并改善某些合并临床症状的目的，进一步增强本专利技术组合物的适应性，提高治疗效果。基于本专利技术的基本方所做的这些调整方也在本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善脑情感网络功能及白质结构完整性治疗失眠和焦虑症的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：丹参、琥珀粉、酸枣仁、生地黄、知母、白术、枳壳和栀子。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：丹参10
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40份、琥珀粉1
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6份、酸枣仁10
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60份、生地黄10
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40份、知母5
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30份、白术10
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30份、枳壳10
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30份和栀子3
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20份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：丹参15份、琥珀粉3份、酸枣仁15份、生地黄15份、知母10份、白术10份、枳壳10份和栀子6份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：丹参10份、琥珀粉5份、酸枣仁50份、生地黄30份、知母10份、白术10份、枳壳10份和栀子6份。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄世敬，潘菊华，
申请(专利权)人：中国中医科学院广安门医院，
类型：发明
国别省市：