本发明专利技术涉及一种口腔流体样本收集方法和装置，该装置包括：具有第一面和第二面的护罩；具有外表面并且限定奶嘴内部的弹性体奶嘴，该弹性体奶嘴从该护罩的该第一面延伸；以及从该护罩的该第二面延伸的包括具有贮存器内部的贮存器的贮存器部件。这些元件通过多个流体导管/阀组合互连，包括允许从该奶嘴内部流动到设置在该口腔流体收集装置的外表面上的大气排放端口的第一组合；允许从该贮存器内部流动到该奶嘴内部的第二组合；以及允许从设置在该奶嘴的该外表面上的收集端口流动到该贮存器内部中的出口端口的第三组合。内部中的出口端口的第三组合。内部中的出口端口的第三组合。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】口腔流体收集装置和方法
技术介绍
[0001]本专利技术涉及用于从人类受检者获得口腔流体样本的装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于从受检者(包括婴幼儿和早产儿)获得唾液样本的装置、套件和方法。
[0002]相关技术
[0003]对人体液的分析物检测通常用于帮助诊断大量疾病状态。血液、尿液和唾液检测相当普遍。检测需要收集体液，然后在收集地点进行分析，或者更常见地在批准的检测设施处进行分析。
[0004]在可能的情况下，由于便利性和成本以及其他益处，存在用非侵入性唾液检测代替侵入性血液检测的动机。血液检测需要侵入性收集血液，诸如用注射器。当收集血液时，技术人员(诸如护士或采血医师)通常必须在场。当与非侵入性收集唾液相比，这增加了检测过程的复杂性和成本。
[0005]此外，大部分人群经历明显的针厌恶。婴幼儿、儿童以及一定程度上的老年人通常不愿意使用针。
[0006]尽管在使用唾液来诊断以前需要血液样本的许多病症方面取得了进展，但是设计成从成人收集唾液样本的装置可能不可用于儿科和新生儿患者。这些患者的嘴比较小，并且不能遵从指导。另外，出现了显著的安全问题，因为收集器必须被制造成防止在口中分离并产生窒息危险的任何可能性。另外，所有部件必须设计成防止对口腔造成损害。
[0007]总之，用于分析物检测的唾液的非侵入性收集具有优于复杂且昂贵的侵入性血液收集的优点。需要一种使用安全的唾液样本收集装置，特别是满足儿科和新生儿患者的特殊需要。
技术实现思路
[0008]已经设计出一种使用安全的口腔流体样本收集装置，特别是满足儿科和新生儿患者的特殊需要。该装置包括：护罩，该护罩具有第一面和第二面；具有外表面并且限定奶嘴内部的弹性体奶嘴，该弹性体奶嘴从该护罩的该第一面延伸；以及从该护罩的该第二面延伸的包括具有贮存器内部的贮存器的贮存器部件。这些元件通过多个流体导管/阀组合互连，所述多个流体导管包括：第一流体导管，该第一流体导管具有第一单向阀，该第一单向阀操作地连接并允许从奶嘴内部流动到设置在口腔流体收集装置的外表面上的大气排放端口；第二流体导管，该第二流体导管具有第二单向阀，该第二单向阀操作地连接并允许从贮存器内部流动到奶嘴内部；以及第三流体导管，该第三流体导管具有第三单向阀，该第三单向阀操作地连接并允许从设置在奶嘴的外表面上的收集端口流动到贮存器内部中的出口端口。
[0009]一种收集口腔流体的方法包括：
[0010](a)从包装中取出上述口腔流体收集装置；
[0011](b)将具有初始静止容积的奶嘴插入受检者的口腔中；
[0012](c)使奶嘴变形以迫使流体从奶嘴内部到达大气排放端口；
[0013](d)允许奶嘴朝向初始静止容积膨胀，从而从贮存器内部抽吸流体并降低贮存器部件中的流体压力；以及
[0014](e)通过收集端口将口腔流体从受检者的口腔抽吸到贮存器内部。还公开了附加装置、套件和方法。
附图说明
[0015]图1是本专利技术的口腔流体收集装置的顶部前透视图；
[0016]图2是图1的口腔流体收集装置的顶部后透视图；
[0017]图3是图1的口腔流体收集装置的侧视图；
[0018]图4是图1的口腔流体收集装置的顶部前分解透视图；
[0019]图5是图1的口腔流体收集装置的顶部后分解透视图；并且
[0020]图6是图1的口腔流体收集装置的局部剖面侧视图。
具体实施方式
[0021]如本文说明书和权利要求书中所用，术语“口腔流体”及其变型是指存在于口腔中的体液(液体)。口腔流体是唾液和“口腔粘膜渗出液”的混合物。唾液是由唾液腺产生的。口腔粘膜渗出液通过从毛细血管穿过颊粘膜而进入口腔。
[0022]如本文说明书和权利要求书中所用，术语“收集的流体”及其变型是指由该装置收集的口腔流体(液体)。
[0023]如本文说明书和权利要求书中所用，术语“弹性体奶嘴”及其变型是指装置奶嘴，该装置奶嘴具有限定的形状并且能够在负载下变形并在负载被移除时恢复到其限定的形状。
[0024]如本文说明书和权利要求书中所用，术语“装置的外表面”是指在与设置在受检者的口腔中的弹性体奶嘴一起使用期间装置的任何向外设置的表面。
[0025]本专利技术涉及用于从人类受检者(特别是婴幼儿)获得口腔流体样本的装置和方法。该装置被设计成使用受检者的非营养性吸吮(NNS)运动来在装置中产生部分真空，该部分真空将口腔护理流体从受检者的口腔抽吸到装置内的贮存器中。
[0026]该装置包括护罩、从护罩的第一面延伸的弹性体奶嘴、以及从护罩的另一面延伸的贮存器部分。奶嘴和贮存器两者均具有相应的内部并限定相应的容积。该装置还具有三个流体导管，每个流体导管具有与其相关联的单向阀。第一导管/阀组合允许气流从奶嘴的内部到达设置在装置的外表面上的大气排放端口。第二导管/阀组合允许气流从装置的贮存器到达奶嘴内部。第三导管/阀组合允许口腔流体从位于奶嘴外表面上的收集端口(在使用期间设置在受检者的口腔中)流动到贮存器，到达设置在贮存器中的出口端口。
[0027]护罩被布置和构造成防止受检者试图将整个装置带到其口中，并且因此用于限定该装置的在使用期间可从装置的保留在口外的那些部分带到受检者口中的部分。
[0028]类似于常规安抚奶嘴，护罩具有在使用中基本上平行于受检者的嘴唇设置的主平面取向。护罩任选地包括穿过其厚度的多个通风孔，如果受检者通过他们的口呼吸，则该多
个通风孔可允许空气通过，或者提供其他美学或功能益处。
[0029]用于制造护罩的材料不是关键的，并且可包括常规安抚奶嘴护罩材料，诸如无毒塑料材料。示例性塑料包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)或聚丙烯(PP)。
[0030]护罩可通过任何有用的塑料成形工艺形成，包括但不限于注射成型、热成形等。
[0031]弹性体奶嘴从护罩的一个面在基本上垂直于护罩的主平面取向的方向上延伸。弹性体奶嘴具有奶嘴外表面和形成在奶嘴外表面中的孔口。如上所述，弹性体奶嘴还限定奶嘴内部。奶嘴内部是中空的，是能够接受流体的空隙。
[0032]用于制造弹性体奶嘴的材料不是关键的，并且可包括常规安抚奶嘴弹性体奶嘴材料，诸如无毒弹性体材料。然而，期望控制由其生产的弹性体奶嘴的刚度，以使奶嘴能够如下面更详细地描述的那样变形。示例性弹性体材料包括但不限于橡胶(天然或胶乳)、硅酮或软塑料。橡胶、硅酮和软塑料易于变形，并且因此当弹性体奶嘴在受检者口中时，它们在通过非营养性吸吮运动(NNS)变形时是有效的。在非营养性吸吮中，受检者的舌头通常以特有的蠕动运动(例如，从左到右的波状运动)行进。
[0033]弹性体奶嘴可通过任何有用的塑料成形工艺形成，包括但不限于注射成型、热成形、液体硅酮注射成型等。
[0034]可能期望为护罩和奶嘴两者选择相同的材料。这对于整合这些部件并消除两个部件的二次连接是有用的，否则该二本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种口腔流体收集装置，包括：(a)护罩，所述护罩具有第一面和第二面；(b)弹性体奶嘴，所述弹性体奶嘴具有外表面并且限定奶嘴内部，所述弹性体奶嘴从所述护罩的所述第一面延伸；(c)贮存器部件，所述贮存器部件从所述护罩的所述第二面延伸，所述贮存器部件包括具有贮存器内部的贮存器；(d)第一流体导管，所述第一流体导管具有第一单向阀，所述第一单向阀操作地连接并允许从所述奶嘴内部流动到设置在所述口腔流体收集装置的外表面上的大气排放端口；(e)第二流体导管，所述第二流体导管具有第二单向阀，所述第二单向阀操作地连接并允许从所述贮存器内部流动到所述奶嘴内部；以及(f)第三流体导管，所述第三流体导管具有第三单向阀，所述第三单向阀操作地连接并允许从设置在所述奶嘴的所述外表面上的收集端口流动到所述贮存器内部中的出口端口。2.根据权利要求1所述的口腔流体收集装置，其中所述贮存器部件被布置和构造用于可拆卸地接合到所述护罩。3.根据权利要求1所述的口腔流体收集装置，其中所述贮存器部件还包括至少一个可变形区。4.根据权利要求1所述的口腔流体收集装置，其中所述贮存器部件还包括壳体以封闭所述贮存器。5.根据权利要求1所述的口腔流体收集装置，其中所述贮存器部件在所述贮存器内部内设置有缓冲溶液。6.根据权利要求1所述的口腔流体收集装置，其中所述出口端口被布置和构造成在所述出口端口中的液体与所述贮存器内部中的液体之间提供空气间隙。7.一种收集口腔流体的方法，包括：(a)从包装中取出根据权利要求1所述的口腔流体收集装置；(b)将具有初始静止容积的所述奶嘴插入受检者的口腔中；(c)使所述奶嘴变形以迫使流体从所述奶嘴内部到达所述大气排放端口；(d)允许所述奶嘴朝向所述初始静止容积膨胀，从而从所述贮存器内部抽吸流体并降低所述贮存器部件中的流体压力；以及(e)通过所述收集端口将口腔流体从所述受检者的口腔抽吸到所述贮存器内部。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述口腔流体包括唾液。9.根据权利要求7所述的方法，还包括从所述护罩拆卸所述贮存器部件。10.根据权利要求9所述的方法，还包括将缓冲溶液添加到所述贮存器内部。11.根据权利要求7所述的方法，其中所述贮存器部件在所述贮存器内部内设置有缓冲溶液。12.根据权利要求10或11中任一项所述的方法，还包括分析所述口腔流体。13.一种口腔流体收集套件，包括：(a)耐用部件，所述耐用部件包括：(i)护罩，所述护罩具有第一面和第二面；以及(ii)弹性体奶嘴，所述弹性体奶嘴具有外表面并且限定奶嘴内部，所述弹性体奶嘴从
所述护罩的...
【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：强生消费者公司，
类型：发明
国别省市：
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