生物制药生产全周期流程的数字化管控系统、装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了生物制药生产全周期流程的数字化管控系统、装置和方法，包括应用系统接口层、数据指令汇聚层、业务调度管控层和生产执行序列层；应用系统接口层与各业务子系统连接，与数据指令汇聚层数据交换，将生产指令传输至对应的业务子系统；数据指令汇聚层获取基础数据和生产指令；通过业务调度管控层对生物制药全周期流程进行集中管理和生产控制；生产执行序列层为业务调度管控层提供数据服务。本发明专利技术利用基础数据和生产指令，基于标准化流程文件自动匹配对应的生产计划、资源、可执行数据和可执行生产指令序列，实现生物制药生产全周期流程的数字化管控，打破了制药企业各业务子系统的信息孤岛，提高了生药生产的数字化管理效率。理效率。理效率。

【技术实现步骤摘要】
生物制药生产全周期流程的数字化管控系统、装置和方法


[0001]本专利技术涉及生产数字化管理
，具体涉及生物制药生产全周期流程的数字化管控系统、装置和方法。

技术介绍

[0002]药品是一种特殊的商品，药品的生产过程具有扰动大、变量多等特征，具体物料、工艺、环境参数等的变化都会影响药品最终的质量。传统的生物制药过程涉及到多个独立的信息化业务系统，例如企业资源计划系统（ERP）、生产管理系统（MES）、实验室信息管理系统（LIMS）和质量管理系统（QMS）等，各个业务系统之间存在信息孤岛，在生物制药全周期流程中无法实现数据共享和同步，导致生产资源和人力资源等无法得到充分利用，流程管控效率低下。
[0003]基于上述，需要提供一种生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，来对生物制药生产过程进行数字信息化管理与生产控制，提高制药企业的智能化生产水平以及企业的生产效益。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供生物制药生产全周期流程的数字化管控系统、装置和方法，以克服现有技术各个业务系统之间存在信息孤岛，在生物制药全周期流程中无法实现数据共享和同步的不足，提供一种生物制药生产全周期的数字化管控方法和系统，以至少达到对生物制药生产过程进行数字信息化管理和生产控制，提高制药企业的智能化生产水平以及企业的生产效益的目的。
[0005]本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：本专利技术一方面提供一种生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，包括应用系统接口层、数据指令汇聚层、业务调度管控层和生产执行序列层；所述应用系统接口层用于与生物制药生产全周期流程的各业务子系统连接，抽取各业务子系统不同的基础数据和生产指令，并将基础数据和生产指令送入所述数据指令汇聚层；所述数据指令汇聚层用于获取不同的基础数据并以数据集形式存入数据池，并获取不同的生产指令存入生产指令集，其中，数据集至少包括设备数据集、生产资源数据集、生产工艺数据集、实验检测数据集和质量控制数据集；所述业务调度管控层用于根据预设的生产工艺数据集生成标准化工艺流程文件，根据生产需求和可供给资源制订生产计划，根据生产计划生成生产任务工单，对所述生产任务工单进行解析以获取可执行的生产指令序列，并将所述生产指令序列下发至所述应用系统接口层，以便所述系统接口层通过API接口将各生产指令传输至对应的业务子系统；所述生产执行序列层用于分别从数据池和生产指令集中提取与标准化工艺流程文件、生产计划和生产资源匹配的数据集和生产指令集，形成可执行的数据集和生产指令
集，为所述业务调度管控层提供数据服务。
[0006]在一种可能的设计中，所述业务调度管控层包括工艺流程编辑模块、生产计划制订模块、资源匹配计算模块、任务解析模块和执行监控模块；所述工艺流程编辑模块用于从数据池中读取与生物制药产品对应的生产工艺数据集，生成可编辑的初始流程文件，响应于流程编辑操作，对初始流程文件中流程结点的排列次序和所述生产计划制订模块用于从ERP系统中读取生产需求和可供给资源，根据生产需求和可供给资源制订生产计划，将生产计划与标准化工艺流程文件匹配，根据匹配结果对生产周期单元进行划分；所述资源匹配计算模块用于对每一生产周期单元进行资源匹配计算以生成生产任务工单，其中，每一生产周期单元包括至少一个工序，生产任务工单包括多个电子工单，每一工序至少对应一电子工单；所述任务解析模块用于对所述生产任务工单进行解析，获取可执行的生产指令序列和电子工单簇集；所述执行监控模块至少用于将可执行的生产指令序列和电子工单下发至所述应用系统接口层，以便所述应用系统接口层通过API接口将各生产指令传输至对应的业务子系统。
[0007]在一种可能的设计中，所述执行监控模块还用于采用JavaScript HTML DOM 事件监听机制，通过所述应用系统接口层的API接口对生产指令在各业务子系统的执行状态进行监听和记录。
[0008]在一种可能的设计中，在对初始流程文件中流程结点的排列次序和关联内容进行编辑，生成双向链表数据结构形式的标准化工艺流程文件时，所述工艺流程编辑模块具体用于：为初始流程文件中每一工艺段生成具有双向链表结构的独立数据结构单元，对每一独立数据结构单元的关联内容进行编辑，生成标准化工艺流程文件；其中，每一独立数据结构单元包括前后指针域和多个中间流程结点，每一中间流程结点包括指针和映射关联的多个数据集，数据集包括与生产制药产品对应的工序步骤数据、设备资源数据、工艺操作数据、实验检测数据和质量控制数据。
[0009]在一种可能的设计中，在对所述生产任务工单进行解析，获取可执行的生产指令序列和电子工单簇集时，所述任务解析模块具体用于：根据所述生产任务工单的流程单元划分，基于预设的生产指令序列结构，对每一工序进行编码和命名，并写入到序列结构的对应字段；根据所述生产任务工单的电子工单，从生产执行序列层中提取对应的可执行生产指令和可执行数据，生成可执行生产指令集和电子工单簇集并写入序列结构的对应字段。
[0010]在一种可能的设计中，在可执行生产指令集和电子工单簇集并写入序列结构的对应字段之后，所述任务解析模块还用于：分别读入执行状态空表、时序记录空表和反馈状态空表，并分别将执行状态空表、时序记录空表和反馈状态空表写入序列结构的对应字段；其中，执行状态空表用于记录生产指令序列执行状态，时序记录空表用于记录生
产指令执行的时间信息，反馈状态空表用于记录相邻生产指令中前一生产指令的执行反馈信息。
[0011]本专利技术第二方面提供一种生物制药生产全周期流程的数字化管控装置，包括工艺流程编辑模块、生产计划制订模块、资源匹配计算模块、任务解析模块和执行监控模块；所述工艺流程编辑模块用于从数据池中读取与生物制药产品对应的生产工艺数据集，生成可编辑的初始流程文件，响应于流程编辑操作，对初始流程文件中流程结点的排列次序和所述生产计划制订模块用于从ERP系统中读取生产需求和可供给资源，根据生产需求和可供给资源制订生产计划，将生产计划与标准化工艺流程文件匹配，根据匹配结果对生产周期单元进行划分；所述资源匹配计算模块用于对每一生产周期单元进行资源匹配计算以生成生产任务工单，其中，每一生产周期单元包括至少一个工序，生产任务工单包括多个电子工单，每一工序至少对应一电子工单；所述任务解析模块用于对所述生产任务工单进行解析，获取可执行的生产指令序列和电子工单簇集；所述执行监控模块至少用于将可执行的生产指令序列和电子工单传输至对应的业务子系统。
[0012]在一种可能的设计中所述执行监控模块还用于采用JavaScript HTML DOM 事件监听机制，通过API接口对生产指令在各业务子系统的执行状态进行监听和记录。
[0013]本专利技术第三方面提供一种生物制药生产全周期流程的数字化管控方法，包括：从数据池中读取与生物制药产品对应的生产工艺数据集，生成可编辑的初始流程文件，响应于流程编辑操作，对初始流程文件中流程结点的排列次序和关联内容进行编辑，生成双从ERP系统中读取生产需求和可供给资源，根据生产需求本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，其特征在于，包括应用系统接口层、数据指令汇聚层、业务调度管控层和生产执行序列层；所述应用系统接口层用于与生物制药生产全周期流程的各业务子系统连接，抽取各业务子系统不同的基础数据和生产指令，并将基础数据和生产指令送入所述数据指令汇聚层；所述数据指令汇聚层用于获取不同的基础数据并以数据集形式存入数据池，并获取不同的生产指令存入生产指令集，其中，数据集至少包括设备数据集、生产资源数据集、生产工艺数据集、实验检测数据集和质量控制数据集；所述业务调度管控层用于根据预设的生产工艺数据集生成标准化工艺流程文件，根据生产需求和可供给资源制订生产计划，根据生产计划生成生产任务工单，对所述生产任务工单进行解析以获取可执行的生产指令序列，并将所述生产指令序列下发至所述应用系统接口层，以便所述系统接口层通过API接口将各生产指令传输至对应的业务子系统；所述生产执行序列层用于分别从数据池和生产指令集中提取与标准化工艺流程文件、生产计划和生产资源匹配的数据集和生产指令集，形成可执行的数据集和生产指令集，为所述业务调度管控层提供数据服务。2.根据权利要求1所述的生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，其特征在于，所述业务调度管控层包括工艺流程编辑模块、生产计划制订模块、资源匹配计算模块、任务解析模块和执行监控模块；所述工艺流程编辑模块用于从数据池中读取与生物制药产品对应的生产工艺数据集，生成可编辑的初始流程文件，响应于流程编辑操作，对初始流程文件中流程结点的排列次序和关联内容进行编辑，生成双向链表数据结构形式的标准化工艺流程文件；所述生产计划制订模块用于从ERP系统中读取生产需求和可供给资源，根据生产需求和可供给资源制订生产计划，将生产计划与标准化工艺流程文件匹配，根据匹配结果对生产周期单元进行划分；所述资源匹配计算模块用于对每一生产周期单元进行资源匹配计算以生成生产任务工单，其中，每一生产周期单元包括至少一个工序，生产任务工单包括多个电子工单，每一工序至少对应一电子工单；所述任务解析模块用于对所述生产任务工单进行解析，获取可执行的生产指令序列和电子工单簇集；所述执行监控模块至少用于将可执行的生产指令序列和电子工单下发至所述应用系统接口层，以便所述应用系统接口层通过API接口将各生产指令传输至对应的业务子系统。3.根据权利要求2所述的生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，其特征在于，所述执行监控模块还用于采用JavaScript HTML DOM 事件监听机制，通过所述应用系统接口层的API接口对生产指令在各业务子系统的执行状态进行监听和记录。4.根据权利要求2所述的生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，其特征在于，在对初始流程文件中流程结点的排列次序和关联内容进行编辑，生成双向链表数据结构形式的标准化工艺流程文件时，所述工艺流程编辑模块具体用于：为初始流程文件中每一工艺段生成具有双向链表结构的独立数据结构单元，对每一独立数据结构单元的关联内容进行编辑，生成标准化工艺流程文件；
其中，每一独立数据结构单元包括前后指针域和多个中间流程结点，每一中间流程结点包括指针和映射关联的多个数据集，数据集包括与生产制药产品对应的工序步骤数据、设备资源数据、工艺操作数据、实验检测数据和质量控制数据。5.根据权利要求2所述的生物制药生产全周期流程的数字化管控系统，其特征在于，在对所述生产任务工单进行解析...

【专利技术属性】
技术研发人员：李俊谚，陈跃辉，杨春，张子扬，
申请(专利权)人：佰墨思成都数字技术有限公司，
类型：发明
国别省市：