一种复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊及其制备方法，该制剂每粒胶囊含辛伐他汀５－１０ｍｇ和烟酸２５０ｍｇ。该制剂由以下步骤制备得到：辛伐他汀速释微丸空白丸芯的制备；辛伐他汀速释微丸包衣液的制备；辛伐他汀速释微丸的制备；烟酸缓释微丸丸芯的制备；烟酸缓释微丸包衣液的制备；烟酸缓释微丸的制备；复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊的制备。该复方制剂中，烟酸作为缓释成分，辛伐他汀作为速释成分，适用于治疗高胆固醇血症和混合血脂异常。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊，其特征在于，所述复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊中，每粒胶囊含辛伐他汀５ｍｇ和烟酸２５０ｍｇ；所述复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊由以下步骤制备得到：（１）辛伐他汀速释微丸空白丸芯的制备：取微晶纤维素１００ｇ，加入适量水制得软材，使用挤出滚圆机制得空白丸芯，干燥后，筛选１８－３０目微丸，即得；（２）辛伐他汀速释微丸包衣液的制备：取羟丙甲纤维素６０ｇ、聚乙二醇６ｇ、辛伐他汀３６ｇ，溶于１０００ｍｌ８０％乙醇溶液，即得；（３）辛伐他汀速释微丸的制备：取辛伐他汀速释微丸空白丸芯５０ｇ，置于流化床中，喷入辛伐他汀速释微丸包衣液，增重５％，筛选１６－３０目微丸，即得；（４）烟酸缓释微丸丸芯的制备：取微晶纤维素５０ｇ，烟酸５０ｇ，加入适量水制得软材，使用挤出滚圆机制得含烟酸的丸芯，干燥后，筛选１８－３０目微丸，即得；（５）烟酸缓释微丸包衣液的制备：取１００ｇ苏丽丝包衣粉，加１０００ｍｌ水，混匀，即得；（６）烟酸缓释微丸的制备：取烟酸缓释微丸丸芯５０ｇ，置于流化床中，喷入烟酸缓释微丸包衣液，增重５％，筛选１６－３０目微丸，即得；（７）复方辛伐他汀烟酸缓释胶囊的制备：分别测定辛伐他汀速释微丸和烟酸缓释微丸中辛伐他汀和烟酸的含量，按照每粒胶囊含辛伐他汀５ｍｇ、烟酸２５０ｍｇ计算两种微丸在胶囊中的装量和比例。按比例分别称取两种微丸，置混合机中，混合均匀，按计算的装量将混合微丸装入胶囊，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：沈立新，梁晓晖，刘福双，邹济高，于威，
申请(专利权)人：无锡鼎福药业有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]