置鞘装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种置鞘装置及其使用方法。本发明专利技术中，置鞘装置包括：内层件，内层件具有操作手柄和与操作手柄相连的插入部，插入部具有成像部；外鞘，外鞘上开设有排液口，且外鞘具有远端开口端；插入部可操作地插入外鞘，并至少部分可操作地从远端开口端伸出；且插入部与外鞘之间可操作地间隔形成连通排液口和远端开口端的第一通道；中层件，中层件可操作地插入外鞘和插入部之间并可操作地至少部分从远端开口端伸出；当中层件退出内层件与外鞘之间后，内层件与外鞘之间形成第一通道。与现有技术相比，该系统使用方便，在简化手术步骤的同时可减少手术费用，降低手术风险且减轻患者痛苦。苦。苦。

【技术实现步骤摘要】
置鞘装置及其使用方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种置鞘装置及其使用方法。

技术介绍

[0002]现有治疗中常需要借助医疗设备，如输尿管结石碎石治疗、经口胆胰管镜下胆结石碎石治疗、治疗输尿管粘连以及囊肿等都需要设备插入人体病灶处，但现有的设备中存在多种不足。
[0003]如针对输尿管结石碎石治疗，目前临床上主要采用输尿管软镜碎石术，硬质输尿管镜碎石术两种手术方式。
[0004]硬质输尿管碎石术中使用硬质输尿管镜经尿道、膀胱到达输尿管结石位置，使用钬激光进行碎石治疗。目前常规硬质输尿管镜外径较粗，术中输尿管因硬质输尿管镜的置入被刺激还会收缩，因此输尿管与硬质输尿管镜之间的空间非常狭小，术中通过硬质输尿管镜灌入的液体回流很难。但在钬激光碎石时，激光能量除碎石外还会转换为热量，如果没有持续的水循环，长时间碎石极易造成输尿管热损伤。
[0005]为了避免输尿管热损伤且让术中液体有回流空间，使用输尿管软镜碎石术，首先需使用硬质输尿管镜对患侧输尿管进行检查和初步扩张，硬质输尿管镜到达输尿管一定位置时就停止，然后通过硬质输尿管镜第二通道置入导丝，退出硬质输尿管镜后，顺导丝置入输尿管软镜鞘，输尿管软镜鞘置入成功后，再沿输尿管软镜鞘内置入输尿管软镜完成碎石治疗。然而如上所述使用输尿管软镜治疗输尿管结石时，术中需要借助硬质输尿管镜和导丝，手术步骤繁琐。同时顺导丝置入输尿管导引鞘是在非直视下完成的操作，容易对输尿管造成人为损伤，在手术中增加手术风险且增加病患痛苦。且多个器材的使用，成本也较高。r/>[0006]另外，在经口胆胰管镜下胆结石碎石治疗中从经口插入十二指肠镜，插入胆导管到胰管的开口部，然后注入造影剂之后进行X线摄片，从而得以显示胆胰管，在镜下将胆结石从口中取出。若胆囊结石的直径小于1厘米可采用先行十二指肠乳头括约肌切开术(EST)切开方式取石。直径大的胆结石、汇合处结石、嵌顿结石的类型结石机械碎石取石困难，需借助子镜。子镜通过十二指肠镜钳道推入胆管，并将激光插入工作通道内。到达结石部位，可在直视下通过激光碎石。利用经口胆胰管镜技术无需开刀，痛苦小，重复性强，可以分多次取出。
[0007]然而经口胆胰管镜下激光碎石治疗术，作为一项相对安全的技术，仍然存在不良反应或并发症。手术中为保症视野清晰向胆管内灌注生理盐水，因为胆管细镜子粗无足够的出水空间，会导致胆管内压增高，患者会出现恶心呕吐以及术后腹泻。若术中减少生理盐水的灌注量，碎石过程中结石粉末造成视野清洗度下降，术者操作激光时极易损伤胆管壁出血，同时持续激光碎石产生的热量会对胆管造成热损伤。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种置鞘装置及其使用方法，该系统使用方便，降低手术
风险且减轻患者痛苦，并且成本较低。
[0009]为解决上述技术问题，本专利技术的实施方式提供了一种置鞘装置，包括：
[0010]内层件，所述内层件具有操作手柄和与所述操作手柄相连的插入部，所述插入部具有成像部；
[0011]外鞘，所述外鞘上开设有排液口，且所述外鞘具有远端开口端；所述插入部可操作地插入所述外鞘，并至少部分可操作地从所述远端开口端伸出；且所述插入部与所述外鞘之间可操作地间隔形成连通所述排液口和所述远端开口端的第一通道；以及，
[0012]中层件，所述中层件可操作地插入所述外鞘和所述插入部之间并可操作地至少部分从所述远端开口端伸出；当所述中层件退出所述内层件与所述外鞘之间后，所述内层件与所述外鞘之间形成所述第一通道。
[0013]本专利技术实施方式相对于现有技术而言，将内层件、外鞘和中层件装配在一起，借成像部的摄像功能可引导该系统进入人体到达工作区域，且中层件可插入在外鞘和插入部之间，封堵内层件与外鞘的远端开口端之间的第一通道，在该系统进入人体时不会有异物通过远端开口端进入到第一通道中，也不会由于远端开口端的存在挫伤组织。在该系统到工作位时，可将中层件从外鞘中撤离，从而让第一通道导通，工作器械可从通道通过进行如碎石、排液类的工作，液体可从远端开口端进入通道从排液口排出，让该系统可顺畅使用。由上可知，该系统部件较少，结构简单，且无需多个部件分步骤多次进出人体且有第一通道可走液体，操作简单方便，节省了手术时间，术中全程可视，操作安全，使得手术更为安全且减轻了患者痛苦，并且成本较低。
[0014]在一实施例中，所述插入部中设置有沿所述插入部的延伸方向延伸的第二通道，所述第二通道贯穿所述插入部。
[0015]在一实施例中，所述中层件与所述内层件可拆卸连接。
[0016]在一实施例中，所述中层件为中层扩张管，所述插入部可操作地插入或拔出所述中层扩张管；且所述中层扩张管与所述插入部可拆卸连接。
[0017]在一实施例中，所述中层件位于所述内层件与所述外鞘之间的部分可操作地填充所述内层件与所述外鞘的远端开口端之间的区域。
[0018]在一实施例中，所述中层扩张管具有管体以及与所述管体相连的连接适配器；
[0019]所述插入部上具有与所述连接适配器相连的对接部，且所述对接部靠近所述操作手柄；当所述插入部、所述外鞘和所述中层扩张管装配在一起时，所述连接适配器位于所述外鞘与所述操作手柄之间。
[0020]在一实施例中，所述插入部具有包鞘，所述包鞘远离所述操作手柄的一端具有第一圆角导向面，且所述第一圆角导向面朝向远离所述操作手柄的方向向所述插入部的轴线逐渐聚拢。
[0021]在一实施例中，所述中层扩张管远离所述操作手柄的一端具有第二圆角导向面，且所述第二圆角导向面朝向远离所述操作手柄的方向向所述中层扩张管的轴线逐渐聚拢。
[0022]在一实施例中，所述第一圆角导向面和所述第二圆角导向面相邻接且延伸为同一面。
[0023]在一实施例中，所述外鞘具有第一鞘体、由所述第一鞘体延伸的第二鞘体，所述排液口设置在所述第一鞘体上，所述远端开口端设置在所述第二鞘体上；其中所述第二鞘体
的横截面的直径朝向远离所述第一鞘体的方向逐渐减小。
[0024]在一实施例中，所述外鞘的侧壁上凸出延伸有与所述第一通道相通的排液管，所述排液口开设在所述排液管上。
[0025]在一实施例中，所述插入部具有包鞘，以及设置在所述包鞘中的光源部和所述成像部；所述第二通道贯穿所述包鞘；
[0026]所述包鞘远离所述操作手柄的一端部分开口与所述包鞘的内腔相通，且所述光源部的一端和成像部位于所述包鞘远离所述操作手柄的一端；
[0027]其中，所述操作手柄上设置有进液延伸管，所述进液延伸管与所述包鞘的内腔相通。
[0028]在一实施例中，当所述中层件位于所述外鞘和所述内层件之间至工作位时，所述中层件与所述外鞘和所述内层件之间紧密连接。
[0029]在一实施例中，外鞘具有亲水涂层，且所述外鞘为高分子材料；所述中层件为高分子材料或金属材料，所述中层件具有刚性。
[0030]在一实施例中，所述外鞘具有近端开口端，所述插入部至少部分位于所述近端开口端本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种置鞘装置，其特征在于，包括：内层件，所述内层件具有操作手柄和与所述操作手柄相连的插入部，所述插入部具有成像部；外鞘，所述外鞘上开设有排液口，且所述外鞘具有远端开口端；所述插入部可操作地插入所述外鞘，并至少部分可操作地从所述远端开口端伸出；且所述插入部与所述外鞘之间可操作地间隔形成连通所述排液口和所述远端开口端的第一通道；以及，中层件，所述中层件可操作地插入所述外鞘和所述插入部之间并可操作地至少部分从所述远端开口端伸出；当所述中层件退出所述内层件与所述外鞘之间后，所述内层件与所述外鞘之间形成所述第一通道。2.根据权利要求1所述的置鞘装置，其特征在于，所述插入部中设置有沿所述插入部的延伸方向延伸的第二通道，所述第二通道贯穿所述插入部。3.根据权利要求1所述的置鞘装置，其特征在于，所述中层件与所述内层件可拆卸连接。4.根据权利要求2所述的置鞘装置，其特征在于，所述中层件为中层扩张管，所述插入部可操作地插入或拔出所述中层扩张管；且所述中层扩张管与所述插入部可拆卸连接。5.根据权利要求4所述的置鞘装置，其特征在于，所述中层件位于所述内层件与所述外鞘之间的部分可操作地填充所述内层件与所述外鞘的远端开口端之间的区域。6.根据权利要求4所述的置鞘装置，其特征在于，所述中层扩张管具有管体以及与所述管体相连的连接适配器；所述插入部上具有与所述连接适配器相连的对接部，且所述对接部靠近所述操作手柄。7.根据权利要求4所述的置鞘装置，其特征在于，所述插入部具有包鞘，所述包鞘远离所述操作手柄的一端具有第一圆角导向面，且所述第一圆角导向面朝向远离所述操作手柄的方向向所述插入部的轴线逐渐聚拢。8.根据权利要求7所述的置鞘装置，其特征在于，所述中层扩张管远离所述操作手柄的一端具有第二圆角导向面，且所述第二圆角导向面朝向远离所述操作手柄的方向向所述中层扩张管的轴线逐渐聚拢。9.根据权利要求8所述的置鞘装置，其特征在于，所述第一圆角导向面和所述第二圆角导向面相邻接且延伸为同一面。10.根据权利要求1所述的置鞘装置，其特征在于，所述外鞘具有第一鞘体、由所述第一鞘体延伸的第二鞘体，...

【专利技术属性】
技术研发人员：史军，张宝青，
申请(专利权)人：蓝线铂立生命科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：