一种护肝组合物的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种护肝组合物的质量控制方法，护肝组合物包括灵芝提取物、还原型谷胱甘肽、维生素C、滇黄精提取物、薤白多糖、荷花花蕊粉末、郁李仁蛋白粉与香薷粉组成；对所述护肝组合物进行感官要求检查与含量测定检查，所述感官要求检查包括对营养剂颜色识别检测；本发明专利技术所述质量控制方法包括感官要求和含量测定，其中含量测定包括以维生素C和谷胱甘肽为对照品的含量测定方法，方法简便，结果准确，重现性好，该方法能较好反映、控制此组合物的质量，保证产品质量的稳定、均一。均一。均一。

【技术实现步骤摘要】
一种护肝组合物的质量控制方法


[0001]本专利技术涉及质量检测控制
，尤其涉及一种护肝组合物的质量控制方法。

技术介绍

[0002]本专利技术所涉及的护肝组合物是一种以灵芝提取物、谷胱甘肽、维生素C、滇黄精提取物、薤白多糖、荷花花蕊粉末、郁李仁蛋白粉、香儒粉等成分复方组成。谷胱甘肽是配方中的主要成分之一，谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸通过肽键缩合而成的三肽化合物，是哺乳动物细胞中抗氧化胁迫最重要的低分子硫醇，具有养肝、护肝、抗氧化和抗过敏等作用；维生素C又名L
‑
抗坏血酸，是一种存在于食物中的高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素，对化学性肝损伤有预防性保护作用。作为药物，用于防止坏血病、各种急慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗；灵芝提取物是灵芝的水提取物，具有多种药理作用，如：抗肿瘤、增强免疫功能、降血糖、保肝护肝、抗衰老、抗炎、抗凝血等；组合物的其他物质配合上述物质共同发挥保肝护肝的作用。本专利技术中组合物的质量控制方法包括了谷胱甘肽和维生素C的含量测定方法，能够较好的反映、控制本专利技术所涉及组合物的产品质量。

技术实现思路

[0003]本专利技术提供一种护肝组合物的质量控制方法。
[0004]本专利技术的方案是：
[0005]一种护肝组合物的质量控制方法，护肝组合物包括灵芝提取物、还原型谷胱甘肽、维生素C、滇黄精提取物、薤白多糖、荷花花蕊粉末、郁李仁蛋白粉与香薷粉组成；对所述护肝组合物进行感官要求检查与含量测定检查，所述感官要求检查包括对营养剂颜色识别检测；
[0006]所述含量测定检查为维生素C、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法进行检测。
[0007]作为优选的技术方案，所述营养剂颜色识别中对护肝组合物颗粒剂识别，所述护肝组合物颗粒剂为黄棕色至棕褐色的颗粒；对护肝组合物片剂识别，所述护肝组合物片剂为黄棕色至棕褐色片接；对护肝组合物胶囊剂识别，所述护肝组合物的胶囊内容物为黄棕色至棕褐色的粘稠液体、黄棕色至棕褐色的颗粒、黄棕色至棕褐色的粉末其中一种。
[0008]所述维生素C、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法包括下列步骤：
[0009]1)色谱条件与系统适应性试验，准备填充剂；0.01
‑
0.05mol/L的甲醇或乙腈其中一种：流动相为水、磷酸二氢钠溶液或磷酸二氢钾溶液其中一种，检测波长为200
‑
300nm；
[0010]2)对照品溶液的制备，分别精密称取维生素C、谷胱甘肽对照品适量，分别加入流动相制成每1ml含维生素C、还原型谷胱甘肽为0.05
‑
0.2mg的溶液，即得对照品溶液；
[0011]3)供试品溶液的制备，精密称取适量护肝组合物营养剂，所述护肝组合物营养剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂其中一种，称取所述护肝组合物营养剂中维生素C含有量1
‑
20mg，称取所述护肝组合物营养剂中谷胱甘肽5
‑
20mg，分别置于离心管中，加3
‑
10ml的石油醚，旋涡混匀，2000
‑
5000r/min离心1
‑
10min，取出，小心弃去石油醚液，挥干，残渣用流动相超声
溶解并转移至50
‑
150ml棕色量瓶中，并用流动相定容至刻度，混匀，即得供试品溶液；
[0012]4)测定法，分别精密称取步骤2)中对照品溶液与步骤3)中供试品溶液各5
‑
15ul,注入液相色谱仪，测定，计算，即得结果；按照标准每100g护肝组合物营养剂含谷胱甘肽≥6.5g，每100g护肝组合物营养剂含维生素C≥4.0g。
[0013]作为优选的技术方案，所述填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，所述磷酸二氢钠溶液PH4.0
‑
8.0＝1
‑
10:99
‑
90；所述磷酸二氢钾溶液PH4.0
‑
8.0＝1
‑
10:99
‑
90。
[0014]作为优选的技术方案，所述步骤1)中流动相为0.01mol/L磷酸二氢钠溶液或0.01mol/L磷酸二氢钾，所述磷酸二氢钠溶液用4％氢氧化钠调PH至6.0；所述磷酸二氢钾用4％氢氧化钾调PH至6.0；维生素C的检测波长为260nm,还原型谷胱甘肽的检测波长为205nm；
[0015]所述步骤2)中加入流动相制成每1ml含0.1mg维生素C溶液；加入流动相支撑分别加入流动相制成每1ml含还原型谷胱甘肽为0.15mg的还原型谷胱甘肽溶液；
[0016]所述步骤3)中，称取所述护肝组合物营养剂中维生素C含有量18.4mg；称取所述护肝组合物营养剂中谷胱甘肽13mg；加入所述石油醚5ml；4000r/min离心5min。
[0017]作为优选的技术方案，所述步骤3)中加入石油醚为沸程60～90℃的石油醚。
[0018]由于采用了上述技术方案一种护肝组合物的质量控制方法，护肝组合物包括灵芝提取物、还原型谷胱甘肽、维生素C、滇黄精提取物、薤白多糖、荷花花蕊粉末、郁李仁蛋白粉与香薷粉组成；对所述护肝组合物进行感官要求检查与含量测定检查，所述感官要求检查包括对营养剂颜色识别检测；所述含量测定检查为维生素C、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法进行检测。
[0019]本专利技术的优点：
[0020]本专利技术所述质量控制方法包括感官要求和含量测定，其中含量测定包括以维生素C和谷胱甘肽为对照品的含量测定方法，方法简便，结果准确，重现性好，该方法能较好反映、控制此组合物的质量，保证产品质量的稳定、均一。
附图说明
[0021]图1为本专利技术测定实验中维生素C对照品、样品、阴性HPLC对比图；
[0022]图2为本专利技术测定实验中谷胱甘肽对照品、样品、阴性HPLC对比图；
[0023]图3为本专利技术测定实验中维生素C标准曲线图；
[0024]图4为本专利技术测定实验中还原型谷胱甘肽标准曲线图；
[0025]图5为本专利技术测定实验中不同流动相pH(维生素C)HPLC对比图谱；
[0026]图6为本专利技术测定实验中不同柱温(维生素C)HPLC对比图谱；
[0027]图7为本专利技术测定实验中不同流速(维生素C)HPLC对比图谱；
[0028]图8为本专利技术测定实验中不同色谱柱(维生素C)HPLC对比图谱；
[0029]图9为本专利技术测定实验中不同流动相pH(谷胱甘肽)HPLC对比图谱；
[0030]图10为本专利技术测定实验中不同柱温(谷胱甘肽)HPLC对比图谱；
[0031]图11为本专利技术测定实验中不同流速(谷胱甘肽)HPLC对比图谱；
[0032]图12为本专利技术测定实验中不同色谱柱(谷胱甘肽)HPLC对比图谱。
具体实施方式
[0033]为了弥补以上不足，本专利技术提供了一种护肝组合物的质量控制方法以解决上述
技术介绍
中的问题。
[0034]一种护肝组合物的质量控本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种护肝组合物的质量控制方法，其特征在于：护肝组合物包括灵芝提取物、还原型谷胱甘肽、维生素C、滇黄精提取物、薤白多糖、荷花花蕊粉末、郁李仁蛋白粉与香薷粉组成；对所述护肝组合物进行感官要求检查与含量测定检查，所述感官要求检查包括对营养剂颜色识别检测；所述含量测定检查为维生素C、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法进行检测。2.如权利要求1所述的一种护肝组合物的质量控制方法，其特征在于：所述营养剂颜色识别中对护肝组合物颗粒剂识别，所述护肝组合物颗粒剂为黄棕色至棕褐色的颗粒；对护肝组合物片剂识别，所述护肝组合物片剂为黄棕色至棕褐色片剂；对护肝组合物胶囊剂识别，所述护肝组合物的胶囊内容物为黄棕色至棕褐色的液体、黄棕色至棕褐色的颗粒、黄棕色至棕褐色的粉末其中一种。3.如权利要求1所述的一种护肝组合物的质量控制方法，其特征在于，所述维生素C、谷胱甘肽为对照品的含量测定方法包括下列步骤：1)色谱条件与系统适应性试验，准备填充剂；0.01
‑
0.05mol/L的甲醇或乙腈其中一种：流动相为水、磷酸二氢钠溶液或磷酸二氢钾溶液其中一种，检测波长为200
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300nm；2)对照品溶液的制备，分别精密称取维生素C、谷胱甘肽对照品适量，分别加入流动相制成每1ml含维生素C、还原型谷胱甘肽为0.05
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0.2mg的溶液，即得对照品溶液；3)供试品溶液的制备，精密称取适量护肝组合物营养剂，所述护肝组合物营养剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂其中一种，称取所述护肝组合物营养剂中维生素C含有量1
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20mg，称取所述护肝组合物营养剂中谷胱甘肽5
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20mg，分别置于离心管中，加3
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10ml的石油醚，旋涡混匀，2000
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5000r/mi...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊英，普俊学，谭莹莹，吴金锴，徐春媚，罗晓云，
申请(专利权)人：云南积大生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：