一种覆膜支架及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种覆膜支架及其制备方法，覆膜支架包括覆膜支架本体，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有至少一圈在湿度条件下发生膨胀的凝胶薄膜，沿所述覆膜支架本体的延伸方向，所有所述凝胶薄膜的总长度小于所述覆膜支架本体的长度。本发明专利技术提供了一种覆膜支架及其制备方法，可以解决现有技术中覆膜支架在治疗血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种覆膜支架及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗设备
，特别涉及一种覆膜支架及其制备方法。

技术介绍

[0002]血管或自然腔道的狭窄或堵塞通常需要采用支架来支撑重建腔道，以此来改善或恢复器官或组织的生理功能。目前市场上常用的支架有金属裸支架与覆膜支架两类。
[0003]传统的金属裸支架通过将超弹性形状记忆合金丝或者不锈钢丝编织成特定长度的具有网孔的中空圆柱形网体制成，并且将圆柱形网体支架的直径设计成略大于待进行手术治疗的血管或其他身体器官的腔道的内径，长度设计成略大于狭窄或堵塞段的长度，然后将支架植入到血管或其他腔道的狭窄或堵塞段，支架由于自身的弹性作用在径向扩张释放后会撑开血管或腔道的狭窄或堵塞段，从而起到支撑重建腔道的作用。但由于金属裸支架存在大量的网孔结构，组织容易向内生长而引发二次狭窄或堵塞的问题。
[0004]为了解决上述问题，现有技术中采用覆膜支架来解决组织向内生长的问题。覆膜支架在原先的金属裸支架的基础上，在金属裸支架的内表面或外表面设置一层高分子膜将支架上的网孔进行封堵，该方法解决了支架再次狭窄的问题。但因覆膜材料与人体组织间容易发生相对滑移，随着时间推移，支架容易因滑动脱离最初的位置，即覆膜支架存在移位的问题。
[0005]针对支架的移位问题，目前市面上产品多采用以下几种方案进行解决。第一种方案是将支架的一端或两端的端部尺寸加大，使支架端部呈现为喇叭口或蘑菇头型，通过支架的端部挤压腔道内壁实现将支架端部“固定”在腔道内壁上，从而达到防止支架移位的目的，如图1所示；第二种方案与第一种方案的作用原理相似，公开号为EP2821033B1的专利公开了一种防止支架移位的方案，通过调整支架结构在支架的非两端的位置上形成凸起，依靠凸起部分“嵌入”组织的方法实现防止支架移位，如图2所示。上述这两种方案尽管能解决支架移位的问题，但由于支架膨大段在径向上尺寸较大，在初期支架植入时，存在植入阻力大不易植入的问题。
[0006]第三种方案是调整支架结构，公开号为CN101721267A的专利公开了一种防止支架移位的方案，通过使支架在轴向方向的不同部位具有不同的支撑力，在同样外力作用下支架轴向方向与组织接触面形成波浪形，从而实现防止支架发生滑移，如图3所示。但这种方案存在一定的缺点，随着时间推移，支架不同刚度部位之间的刚度差距会变小，使得不同刚度部位之间轴向的支撑力差别变小，不足以抵消支架滑移，防止支架滑移的效果不好。此外，现有技术中还有技术方案通过在支架外表面上设置粘合剂将支架“粘”在血管或腔道内壁上，从而防止支架发生滑移，但这种方案由于粘合剂的降解，使得支架与血管或腔道内壁之间的粘合减弱，起不到防止支架滑移的效果。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种覆膜支架及其制备方法，以解决现有技术中覆膜支架
在治疗血管或腔道狭窄或堵塞时容易发生滑移的问题。
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种覆膜支架，包括覆膜支架本体，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有至少一圈在湿度条件下发生膨胀的凝胶薄膜，沿所述覆膜支架本体的延伸方向，所有所述凝胶薄膜的总长度小于所述覆膜支架本体的长度。
[0009]进一步的，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有多圈凝胶薄膜，多圈凝胶薄膜沿所述覆膜支架本体的延伸方向间隔设置。
[0010]进一步的，多圈凝胶薄膜的厚度相等或不相等。
[0011]进一步的，所述凝胶薄膜的厚度为50
‑
500μm。
[0012]进一步的，所述凝胶薄膜的材料为丙烯酸钠和/或海藻酸盐。
[0013]进一步的，所述凝胶薄膜中还包括药物。所述药物为治疗血管或腔道狭窄或堵塞的药物。多圈凝胶薄膜中的药物相同或不同。
[0014]进一步的，所述覆膜支架本体包括金属裸支架以及涂覆在所述金属裸支架内壁和/或外壁上的覆膜，所述金属裸支架可以为具有网孔的中空圆柱形网体。
[0015]进一步的，所述金属裸支架的材质选自镍、钛、镍合金和钛合金中的一种或多种。
[0016]进一步的，所述覆膜的材料选自聚氨酯、硅胶和聚四氟乙烯中的一种或几种混合。
[0017]本专利技术还提供了一种覆膜支架的制备方法，包括如下步骤：
[0018]S1：提供一金属裸支架；
[0019]S2：在所述金属裸支架的内壁和/或外壁上涂覆覆膜，得到覆膜支架本体；
[0020]S3：环绕所述覆膜支架本体的外壁涂覆至少一圈凝胶薄膜。。
[0021]综上所述，与现有技术相比，本专利技术提供的覆膜支架具有以下优点：
[0022]本专利技术的覆膜支架在未植入前，凝胶薄膜突出覆膜支架本体外壁的厚度很小，在覆膜支架的植入过程中，凝胶材料不会立刻吸满液体发生明显的膨胀，这就使得覆膜支架在植入血管或其他腔道时，不会因明显的径向厚度差异导致覆膜支架植入困难。当将覆膜支架植入人体的血管或腔道内的合适位置后，凝胶薄膜中的凝胶材料接触到相应的溶剂(例如血管内的血液、腔道内的体液)后体积会逐渐发生膨胀，最终在支架本体的外表面上形成明显的凸起，该凸起结构具有一定的物理硬度，可以用来固定覆膜支架防止其移位，且凝胶材料形成的凸起在血管或腔道内的形态较为稳定，使得覆膜支架的固定效果较好，可以达到长时间实现防止支架移位的效果。
[0023]此外，本专利技术的覆膜支架中凝胶薄膜还可以承载药物，在凝胶材料膨胀后，药物可以缓慢的从凝胶材料中释放出来，起到相应的治疗效果，即本专利技术的覆膜支架既能实现植入后防止支架移位的目的，还能同时起到释放药物配合治疗的效果。
附图说明
[0024]图1为一种覆膜支架的结构示意图；
[0025]图2为另一种覆膜支架的结构示意图；
[0026]图3为又一种覆膜支架的结构示意图；
[0027]图4为本专利技术一实施方式中的覆膜支架的结构示意图；
[0028]图5为本专利技术一实施方式中的覆膜支架中凝胶材料膨胀后的结构示意图；
[0029]图6为本专利技术另一实施方式中的覆膜支架的结构示意图；
[0030]图7为本专利技术另一实施方式中的覆膜支架中凝胶材料膨胀后的结构示意图；
[0031]图8为本专利技术另一实施方式中的覆膜支架的剖面示意图；
[0032]图9为本专利技术一实施方式中的覆膜支架的剖面示意图；
[0033]图10为本专利技术一实施方式中覆膜支架的制备方法流程图。
[0034]其中，附图标记如下：
[0035]10
‑
覆膜支架本体；20
‑
凝胶薄膜；11
‑
金属裸支架；12
‑
覆膜。
具体实施方式
[0036]以下结合附图和具体实施方式对本专利技术提出的一种覆膜支架及其制备方法作进一步详细说明。根据下面说明，本专利技术的优点和特征将更清楚。
[0037]需要说明的是，附图采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本专利技术实施方式的目本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，包括覆膜支架本体，其特征在于，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有至少一圈在湿度条件下发生膨胀的凝胶薄膜，沿所述覆膜支架本体的延伸方向，所有所述凝胶薄膜的总长度小于所述覆膜支架本体的长度。2.根据权利要求1所述的一种覆膜支架，其特征在于，环绕所述覆膜支架本体的外壁上设置有多圈凝胶薄膜，所述多圈凝胶薄膜沿所述覆膜支架本体的延伸方向间隔设置。3.根据权利要求2所述的一种覆膜支架，其特征在于，多圈凝胶薄膜的厚度相等或不相等。4.根据权利要求1所述的一种覆膜支架，其特征在于，所述凝胶薄膜的厚度为50
‑
500μm。5.根据权利要求1所述的一种覆膜支架，其特征在于，所述凝胶薄膜的材料为丙烯酸钠和/或海藻酸盐。6.根据权利要求2所述的一种覆膜支架，其特征在于，所述凝胶薄膜中还包括药物。7.根据权利要求6所述的一种覆膜支架，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张向阳，郑会会，耿冉，
申请(专利权)人：微创优通医疗科技嘉兴有限公司，
类型：发明
国别省市：