本发明专利技术涉及用于非小细胞肺癌局部复发风险评估的标志物，属于肿瘤医学技术领域。本发明专利技术利用单因素和多因素Cox回归分析对非小细胞肺癌受试者的临床和基因组测序数据进行分析筛选，获得与受试者无局部复发生存期相关的重要特征，并将EGFR突变状态、CDKN2A突变状态、肿瘤组织最小突变丰度与最大突变丰度比值、及序列血浆ctDNA状态用于构建非小细胞肺癌局部复发风险评估的Cox回归分析预测模型。所述预测模型可作为早中期非小细胞肺癌受试者术后局部复发风险的预测工具，对指导临床治疗策略及后续的个性化随访方案具有重要价值。后续的个性化随访方案具有重要价值。后续的个性化随访方案具有重要价值。
【技术实现步骤摘要】
Non
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Small
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Cell LungCancer.N Engl J Med,2018.378(2):p.113
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125.
[0009]4.Wu,Y.L.,et al.,CNS Efficacy of Osimertinib in Patients With T790M
‑
Positive AdvancedNon
‑
Small
‑
Cell Lung Cancer:Data From a Randomized Phase III Trial(AURA3).J ClinOncol,2018.36(26):p.2702
‑
2709.
[0010]5.Wu,Y.L.,et al.,Osimertinib in Resected EGFR
‑
Mutated Non
‑
Small
‑
Cell Lung Cancer.NEngl J Med,2020.383(18):p.1711
‑
1723.
[0011]6.Cortiula,F.,et al.,Immunotherapy in unresectable stage III non
‑
small
‑
cell lung cancer:stateof the art and novel therapeutic approaches.Ann Oncol,2022.33(9):p.893
‑
908.
[0012]7.Vansteenkiste,et al.,Early and locally advanced non
‑
small
‑
cell lung cancer(NSCLC):
[0013]ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow
‑
up.Annals ofOncology,2013.24(suppl_6):p.vi89
‑
vi98.
[0014]8.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(version 8).National ComprehensiveCancer Network.2020.
[0015]9.Chansky,K.,et al.,The IASLC Lung Cancer Staging Project:External Validation of theRevision of the TNM Stage Groupings in the Eighth Edition of the TNM Classification ofLung Cancer.J Thorac Oncol,2017.12(7):p.1109
‑
1121.
[0016]10.Pignon,J.P.,et al.,Lung adjuvant cisplatin evaluation:a pooled analysis by the LACECollaborative Group.J Clin Oncol,2008.26(21):p.3552
‑
9.
[0017]11.Douillard,J.Y.,et al.,Adjuvant vinorelbine plus cisplatin versus observation in patients withcompletely resected stage IB
‑
IIIA non
‑
small
‑
cell lung cancer(Adjuvant NavelbineInternational Trialist Association[ANITA]):a randomised controlled trial.Lancet Oncol,
[0018]2006.7(9):p.719
‑
27.
[0019]12.Corso,C.D.,et al.,Re
‑
evaluation of the role of postoperative radiotherapy and the impact ofradiation dose for non
‑
small
‑
cell lung cancer using the National Cancer Database.J ThoracOncol,2015.10(1):p.148
‑
55.
[0020]13.Billiet,C.,et al.,Modern post
‑
operative radiotherapy for stage III non
‑
small cell lung cancer may improve local control and survival:a meta
‑
analysis.Radiother Oncol,2014.110(1):p.3
‑
8.
[0021]14.Shen,W.Y.,et al.,Comparison of efficacy for postoperative chemotherapy and concurrent radiochemotherapy in patients with IIIA
‑
pN2 non
‑
small cell lung cancer:an early closed randomized controlled trial.Radiother Oncol,2014.110(1):p.120
‑
5.
[0022]15.Beer,et al."KRAS
‑
G12C Mutation is Associated with Poor Outcome in Surgically Resected Lung Adenocarcinoma Response."Journal of thoracic oncology:official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer 10.2(2015):E9
‑
E10.
[0023]16.Hu,C.,et al.,A prediction model integrated genomic alterations and immune signatures of tumo本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.检测基因标志物的试剂在制备非小细胞肺癌预后评估试剂中的应用，其特征在于，所述的非小细胞肺癌预后是指非小细胞肺癌术后局部复发风险；所述的基因标志物包括EGFR基因、CDKN2A基因、肿瘤组织中最小基因突变丰度与最大基因突变丰度比值和血浆ctDNA突变状态中的一种或者几种的组合。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，检测EGFR基因的试剂是对EGFR基因的突变进行检测的试剂；检测CDKN2A基因的试剂是对CDKN2A基因的突变进行检测的试剂。3.一种非小细胞肺癌术后局部复发风险的评估装置，其特征在于，包括：测序模块，用于对组织样本和血浆ctDNA样本进行测序，获得测序信息；比对模块，用于根据测序模块获得的测序信息比对于参考基因组，获得组织样本是否发生突变以及血浆ctDNA中是否发生基因突变；计算模块，用于计算出组织样本中的最小基因突变丰度与最大基因突变丰度的比值；判定模块，用于根据比对模块和计算模块获得的结果，根据如下公式计算风险评分并进行判定：风险评分＝A
×
EGFR基因突变状态+B
×
CDKN2A基因突变状态+C
×
丰度比值+D
×
血浆ctDNA突变状态；A、B、C、D为系数；当风险评分大于设定阈值时认为存在风险。4.根据权利要求3所述的评估装置，其特征在于，当EGFR基因不存在突...
【专利技术属性】
技术研发人员：邱斌，张涛，邵阳，高树庚，郭威，逄娇慧，张雅儒，杨鹏，王沙，白娜，
申请(专利权)人：南京世和基因生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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