导管放置系统、将导丝加载入导管的内腔的方法和放置导管的方法技术方案

本申请涉及导管放置系统、将导丝加载入导管的内腔的方法和放置导管的方法。由于导丝的直径和放置它们的内腔的直径小，导丝的远端加载可能具有挑战性。此外，导丝未对准会导致精密复杂的远侧末端结构损坏。实施方案还可以包括阻隔件和夹具系统，以促进用于皮下放置导管和导丝组件的无菌、非接触技术。用户可以使用阻隔件、夹具和/或导丝加载装置来操纵导管，以推进导管并在放置后使导管脱离。推进导管并在放置后使导管脱离。推进导管并在放置后使导管脱离。

【技术实现步骤摘要】
导管放置系统、将导丝加载入导管的内腔的方法和放置导管的方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求享有2021年12月16日提交的美国临时申请号63/290,504的优先权的权益，该临时申请的全部内容通过引用并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统、将导丝加载入导管的内腔的方法和放置导管的方法。

技术介绍

[0004]将导丝远侧加载入导管、扩张器或类似的细长医疗装置的内腔可能是优选的，尤其是在近侧加载因进入端口、衬套、阀门或类似的复杂近侧结构的存在而受阻的情况下。然而，由于导丝的小直径和放置它们的内腔的小直径，将导丝远侧加载入细长医疗装置的内腔可能具有挑战性。导丝未对准会导致精密复杂的末端或内腔结构损坏，和/或导丝或医疗装置一个或二者上的涂层损坏。此外，在导丝加载过程中处理这些装置进入人体的部分会增加感染的风险。即使在近侧加载导丝是可能的情况下，这也可能不是优选的，因为导丝必须推进穿过细长医疗装置的整个长度。这导致布置在导丝或医疗装置上的任何涂层的退化。此外，未对准仍会导致导丝或医疗装置中的一个或二者损坏。

技术实现思路

[0005]简而言之，本文公开的实施方案涉及用于将导丝远侧加载入导管、扩张器或类似的细长医疗装置的内腔的设备和方法。实施方案有助于导丝与细长医疗装置的内腔对准，并且在导丝和布置在其上的任何结构或涂层之间提供保护阻隔件。此外，实施方案还包括柔性薄膜阻隔件，其配置为减轻与导管的直接接触，和/或提供无菌环境，在该无菌环境中容纳导管或其将放置在皮下的部分。薄膜阻隔件减少了病原体的引入，降低了感染的风险。实施方案还包括配置为便于使用无菌、非接触技术将导管夹持和推进到患者体内的夹具。
[0006]本文公开了一种导管放置系统，所述导管放置系统包括限定导管内腔的导管和导丝加载装置，所述导丝加载装置具有限定纵向延伸的装置内腔的主体、布置在主体远端并且与装置内腔连通的漏斗，在主体的远端与近端之间纵向延伸并且与装置内腔连通的狭槽，以及从装置内腔的内表面径向向内延伸并且配置为接合布置在导管的外表面中的削薄部(skive)的突起。
[0007]在一些实施方案中，装置内腔包括布置在远侧的漏斗部分、布置在近侧的导管部分和布置在它们之间的对准部分，突起从导管部分的内表面延伸。
[0008]在一些实施方案中，漏斗部分限定从漏斗部分的远端处的第一直径延伸至漏斗部分的近端处的第二直径的锥形内部轮廓，第二直径小于第一直径。
[0009]在一些实施方案中，对准部分限定从对准部分的远端处的第二直径延伸至对准部
分的近端处的第三直径的锥形内部轮廓，第三直径等于导管内腔的内径。
[0010]在一些实施方案中，导管部分限定大于第三直径的第四直径，导管部分的壁平行于纵向轴线延伸。
[0011]在一些实施方案中，第四直径等于或大于导管的外径，导管部分配置为可滑动地接合导管的外表面。
[0012]在一些实施方案中，第四直径等于或小于导管的外径，导管部分配置为以过盈配合(干涉配合，interference fit)接合导管。
[0013]在一些实施方案中，导管部分还包括锥形远侧部分，并且锥形远侧部分的内部轮廓与导管的远侧末端结构的外部轮廓成镜像。
[0014]在一些实施方案中，装置内腔还包括从装置内腔的壁径向向内延伸并且配置为接合导管的远侧末端以阻止导管通过装置内腔进一步向远侧移动的抵接物(abutment)。
[0015]在一些实施方案中，削薄部包括与第二导管内腔连通的孔。
[0016]在一些实施方案中，主体包括第一主体部分，该第一主体部分铰接地联接至第二主体部分并且可枢转穿过垂直于纵向轴线延伸的平面。
[0017]在一些实施方案中，第一主体部分和第二主体部分可在闭合位置与打开位置之间转变，当装置处于打开位置时，装置内腔的最小直径大于导管的外径。
[0018]在一些实施方案中，突起布置成在打开位置时脱离削薄部以允许导管相对于主体纵向滑动。
[0019]在一些实施方案中，导丝加载装置还包括活动铰接件，该活动铰接件配置为将第一主体部分和第二主体部分朝向闭合位置偏置。
[0020]在一些实施方案中，导管放置系统还包括限定外径等于或小于第三直径的导丝。
[0021]在一些实施方案中，导管放置系统还包括联接至导丝加载装置并且向近侧延伸以环绕导管的一部分的阻隔件。
[0022]在一些实施方案中，阻隔件包括纵向延伸的撕裂线。
[0023]在一些实施方案中，阻隔件的近端联接至配置为接合导管的夹具。
[0024]在一些实施方案中，近侧夹包括第一夹具主体部分，该第一夹主体部分铰接地联接至第二主体部分并且限定内腔，近侧夹具内腔的直径大于阻隔件的远端的外径。
[0025]还公开了一种将导丝加载入导管的内腔的方法，包括将导管的远侧末端结构放置在导丝加载装置的内腔中，将导丝的近端沿着纵向轴线推进到导丝加载装置的漏斗内，漏斗布置在导丝加载装置的内腔的远端处，将导丝与导管的内腔可滑动地接合，将导丝加载装置从闭合位置转换为打开位置，并且通过使导管垂直于纵向轴线滑动穿过狭槽，使导丝加载装置与导管脱离。
[0026]在一些实施方案中，导丝加载装置的内腔包括布置在远侧的漏斗部分、布置在近侧的导管部分和布置在它们之间的对准部分。
[0027]在一些实施方案中，该方法还包括以过盈配合、压制配合或卡扣配合接合中的一种方式将导管与内腔的导管部分接合。
[0028]在一些实施方案中，该方法还包括当装置处于闭合位置时使突起与布置在导管的外表面中的削薄部接合，以及当装置处于打开位置时使突起与削薄部脱离，突起从导管部分的内表面径向向内延伸。
[0029]在一些实施方案中，漏斗部分从远端处的第一直径延伸至近端处的第二直径。
[0030]在一些实施方案中，对准部分从远端处的第二直径延伸至近端处的第三直径，第三直径等于导管的内腔内径和导丝的外径中的一个或二者。
[0031]在一些实施方案中，该方法还包括使导管的远侧末端撞击布置在内腔内的抵接物上，以防止导管通过导丝加载装置的内腔进一步向远侧移动。
[0032]在一些实施方案中，转换步骤还包括使第一臂相对于第二臂旋转通过垂直于纵向轴线延伸的平面以使第一主体部分旋转远离第二主体部分。
[0033]在一些实施方案中，第一主体部分包括第一边缘并且第二主体部分包括第二边缘，第一边缘和第二边缘限定狭槽。
[0034]在一些实施方案中，处于闭合位置的狭槽限定第一宽度并且处于打开位置的狭槽限定第二宽度，第一宽度小于导管的外径，而第二宽度大于导管的外径。
[0035]还公开了一种放置导管的方法，包括提供导管放置组件，该组件包括与导管的远端接合的导丝加载装置、阻隔件和夹具，通过将导丝纵向向近侧推进入导丝加载装置的漏斗，将导丝加载入导管的内腔，将导丝加载装置从闭合位置转换为打开位置，并且向远侧推进夹具，夹具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管放置系统，其特征在于，包括：导管，其限定导管内腔；和导丝加载装置，所述导丝加载装置包括：主体，其限定纵向延伸的装置内腔；漏斗，其布置在所述主体的远端处并且与所述装置内腔连通；狭槽，其在所述主体的远端与近端之间纵向延伸，并且与所述装置内腔连通；和突起，其从所述装置内腔的内表面径向向内延伸，并且配置为接合布置在所述导管的外表面中的削薄部。2.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述装置内腔包括布置在远侧的漏斗部分、布置在近侧的导管部分和布置在它们之间的对准部分，所述突起从所述导管部分的内表面延伸。3.根据权利要求2所述的导管放置系统，其特征在于，所述漏斗部分限定锥形内部轮廓，其从所述漏斗部分的远端处的第一直径延伸至所述漏斗部分的近端处的第二直径，所述第二直径小于所述第一直径。4.根据权利要求3所述的导管放置系统，其特征在于，所述对准部分限定锥形内部轮廓，其从所述对准部分的远端处的所述第二直径延伸至所述对准部分的近端处的第三直径，所述第三直径等于所述导管内腔的内径。5.根据权利要求4所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管部分限定大于所述第三直径的第四直径，所述导管部分的壁平行于纵向轴线延伸。6.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述第四直径等于或大于所述导管的外径，所述导管部分配置为可滑动地接合所述导管的外表面。7.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述第四直径等于或小于所述导管的外径，所述导管部分配置为以过盈配合方式接合所述导管。8.根据权利要求2所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管部分还包括锥形远侧部分，并且所述锥形远侧部分的内部轮廓与所述导管的远侧末端结构的外部轮廓成镜像。9.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述装置内腔还包括抵接物，其从所述装置内腔的壁径向向内延伸，并且配置为接合所述导管的远侧末端，以阻止所述导管进一步向远侧移动通过所述装置内腔。10.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述削薄部包括与第二导管内腔连通的孔。11.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述主体包括第一主体部分，其铰接地联接至第二主体部分并且可枢转穿过垂直于纵向轴线延伸的平面。12.根据权利要求11所述的导管放置系统，其特征在于，所述第一主体部分和所述第二主体部分在闭合位置与打开位置之间是可转换的，当装置处于所述打开位置时，所述装置内腔的最小直径大于所述导管的外径。13.根据权利要求12所述的导管放置系统，其特征在于，所述突起被配置为在所述打开位置脱离所述削薄部，以允许所述导管相对于所述主体纵向滑动。14.根据权利要求11所述的导管放置系统，其特征在于，所述导丝加载装置还包括活动铰接件，其配置为将所述第一主体部分和所述第二主体部分朝向闭合位置偏置。
15.根据权利要求4所述的导管放置系统，其特征在于，还包括导丝，其限定等于或小于所述第三直径的外径。16.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，还包括阻隔件，其联接至所述导丝加载装置并且向近侧延伸，以环绕所述导管的一部分。17.根据权利要求16所述的导管放置系统，其特征在于，所述阻隔件包括纵向延伸的撕裂线。18.根据权利要求16所述的导管放置系统，其特征在于，所述阻隔件的近端被联接至配置为接合所述导管的夹具。19.根据权利要求18所述的导管放置系统，其特征在于，近侧夹具包括第一夹具主体部分，其铰接地联接至第二主体部分并且限定内腔，近侧夹具内腔的直径大于所述阻隔件的远端的外径。20.一种将导丝加载入导管的内腔的方法，其特征在于，包括：将所述导管的远侧末端结构放置在导丝加载装置的内腔内；将导丝的近端沿着纵向轴线推进入所述导丝加载装置的漏斗，所述漏斗布置在所述导丝加载装置的内腔的远端处；将所述导丝与所述导管的内腔可滑动地接合；将所述导丝加载装置从闭合位置转换为打开位置；和通过使导管垂直于所述纵向轴线滑动穿过狭槽，使所述导丝加载装置与所述导管脱离。21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，所述导丝加载装置的内腔包括布置在远侧的漏斗部分、布置在近侧的导管部分和布置在它们之...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：