一种持续血糖监测器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种持续血糖监测器，包括助针组件、灭菌组件及传感器电子单元，助针组件包括壳体及置于壳体内的助针单元，灭菌组件包括罩壳和置于罩壳内的灭菌单元，灭菌单元包括连接座、传感器和皮肤固定座，皮肤固定座设有通孔，传感器一端与皮肤固定座固定，并与传感器电子单元电连接，另一端经皮肤固定座的通孔后向下延伸，连接座内设有皮肤固定座安装腔，连接座与助针单元分体成型并固定连接。皮肤固定座能够通过连接座固定于助针单元，不仅能够降低出厂前整机的装配难度，提高装配效率，还能够灭菌要求较高的零部件组合成为一个组件，从而大大减小了灭菌组件的体积，提高灭菌效果以及灭菌成本。菌效果以及灭菌成本。菌效果以及灭菌成本。

【技术实现步骤摘要】
一种持续血糖监测器


[0001]本技术属于医疗设备
，具体涉及一种持续血糖监测器。

技术介绍

[0002]生物传感器是一种对生物活性物质敏感并将感知的生物活性物质浓度转换为电信号进行检测的仪器。其中，葡萄糖传感器就是较为常见的一类生物传感器。CGM(连续血糖监测)是通过葡萄糖传感器连续地监测皮下组织间液的葡萄糖浓度，而间接反映血糖水平的一种技术手段。CGM产品测试血糖需要有穿刺针和传感器引脚刺破人体皮肤，通过传感器上的生物酶与皮下组织液产生电化学反应，转化成电信号，并通过转化为血糖数值提供给使用者。由于产品具有刺破人体皮肤的部分，因此产品出厂前需要对产品进行灭菌，避免产品上的致病菌引起使用者的感染风险。
[0003]监测组件一般包括传感器和电子单元(发射器)，二者往往需要使用不同的灭菌方式，对于发射器部分，一般采用气体杀菌的方式，例如利用环氧乙烷气体灭菌，由于传感器上的生物酶会与环氧乙烷等气体发生化学反应，影响生物酶的活性，进而影响监测准确性，因此无法通过气体灭菌的方式对传感器进行灭菌处理，进而选用辐射灭菌。同时，辐射灭菌又容易对发射器的电路产生影响，因此需要将传感器和发射器分别进行灭菌处理。
[0004]现有技术中，灭菌之前往往先将监测组件组装完成，然后再分别进行两种不同方式的灭菌，在灭菌过程中，由于辐射灭菌和气体灭菌分别利用辐射以及气体进行灭菌，往往难以将辐射以及气体进行有效的隔绝，导致传感器上的生物酶以及发射器的电路会受到不同程度的损伤。
[0005]此外，CGM产品对于前端与皮肤直接接触的零部件(如皮肤固定座、半壁针等)的灭菌要求较高，而对于后端的助推组件等的灭菌要求较低，但是现有技术中，监测组件往往固定于助推组件的一端，使得监测组件与后端的助推组件组合为一个整体，然后对整机进行灭菌，这不仅导致对前端零部件的灭菌效果较差，而且整机机体较大，灭菌的成本较高。因此，如何对CGM产品前端部分进行有效的灭菌，以及节约灭菌成本，提高灭菌效率，成为本领域亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0006]本技术提供了一种持续血糖监测器，以解决上述技术问题中的至少一个。
[0007]本技术所采用的技术方案为：
[0008]一种持续血糖监测器，包括助针组件、灭菌组件及传感器电子单元，助针组件包括壳体及置于壳体内的助针单元，灭菌组件包括罩壳和至少部分置于罩壳内的灭菌单元，灭菌单元包括连接座、传感器和皮肤固定座，皮肤固定座设有通孔，传感器一端与皮肤固定座固定，并与传感器电子单元电连接，另一端经皮肤固定座的通孔后向下延伸，连接座内设有皮肤固定座安装腔，连接座与助针单元分体成型并固定连接。
[0009]连接座还设有用于将传感器电子单元安装于皮肤固定座的安装口。
[0010]连接座外侧和/或罩壳内侧还设有卡接位，以将罩壳与连接座卡接固定。
[0011]连接座还设有卡勾部，以将连接座与助针组件相连。
[0012]监测器还包括穿刺组件，穿刺组件包括针体和针座，针座与助针组件相连，所述罩壳和所述皮肤固定座下部配合形成封闭腔室，针体经通孔后向下延伸进入封闭腔室，传感器至少部分嵌套在针体内部。
[0013]连接座和/或针座设有能够密封通孔的第一密封部。
[0014]罩壳包括套设的外壳体和内壳体，内壳体设于皮肤固定座下部，且内壳体与皮肤固定座之间设有第二密封部。
[0015]外壳体的至少部分区域环绕于连接座的外周，外壳体与连接座二者之一设置有固定凸起，另一设置有卡接位，卡接位具有互相连接的导向段和锁合段，以使外壳体和连接座旋转卡合。
[0016]连接座的侧壁设置有多个弹性筋位，罩壳固定于连接座的状态下，罩壳抵顶弹性筋位以使弹性筋位朝向皮肤固定座移动以夹持皮肤固定座。
[0017]外壳体内还设置有支撑柱，支撑柱能够与皮肤固定座下方抵接。
[0018]传感器包括位于皮肤固定座安装腔内的耦合部，耦合部设置有第一触点，传感器电子单元具有第二触点，第一触点和第二触点能够耦合连接。
[0019]由于采用了上述技术方案，本技术所取得的有益效果为：
[0020]1.本技术的连接座内设有皮肤固定座安装腔，连接座与助针单元分体并固连，使得皮肤固定座能够通过连接座固定于助针单元，而不会直接与助针单元连接，不仅能够降低出厂前整机的装配难度，提高装配效率，还能够将皮肤固定座、连接座、以及穿刺组件等灭菌要求较高的零部件组合成为一个组件，在灭菌时，可进将该组件送入灭菌室中进行灭菌，而无需将监测器整体进行灭菌，从而大大减小了灭菌组件的体积，提高灭菌效果以及灭菌成本。
[0021]2.作为本技术的一种优选实施方式，连接座还设有用于将传感器电子单元安装于皮肤固定座的安装口。使得传感器与传感器电子单元能够分体安装在皮肤固定座上，从而能够实现分步灭菌。具体操作时，可先将传感器固定于皮肤固定座，对传感器进行辐射灭菌，此时由于传感器电子单元还未安装至皮肤固定座，因此辐射不会对其电路造成影响。然后将罩壳固定于连接座，此时罩壳与皮肤固定座配合形成封闭腔室，传感器的触针位于封闭腔室内，且封闭腔室与外界环境隔绝，此时将传感器电子单元通过安装口安装至皮肤固定座，然后对传感器电子单元进行气体灭菌，此时由于传感器的触针位于封闭腔室内，气体无法进入封闭腔室，因此也不会对传感器触针上的生物酶造成影响。
[0022]3.作为本技术的一种优选实施方式，连接座外侧和/或罩壳内侧还设有卡接位，以将罩壳与连接座卡接固定。罩壳不仅能够与皮肤固定座配合将传感器的一端围包在封闭腔室内，为其提供一个无菌环境，而且还能够对皮肤固定座形成支撑，使皮肤固定座更加牢固，防止皮肤固定座在植入前便发生脱落。此外，罩壳还能够对监测器内部的运动部件起到限位作用，使其在罩壳未拆下时，受到限位而无法运动，从而实现防误触功能，用户在使用前，将罩壳拆下，与此同时，监测器内的运动部件完成解锁，提高使用可靠性。同时，卡接固定的方式，使得罩壳的拆卸更加简单方便，降低操作难度，提高使用体验。
[0023]4.作为本技术的一种优选实施方式，外壳体的至少部分区域环绕于连接座的
外周，外壳体与连接座二者之一设置有固定凸起，另一设置有卡接位，卡接位具有互相连接的导向段和锁合段，以使外壳体和连接座旋转卡合。在实际使用中，CGM产品的整体体积趋于小型化，因此通过转动控制的方式而言，更加方便用户施力，提高使用便捷性。
[0024]5.作为本技术的一种优选实施方式，连接座的侧壁设置有多个弹性筋位，罩壳固定于连接座的状态下，罩壳抵顶弹性筋位以使弹性筋位朝向皮肤固定座移动以夹持皮肤固定座。罩壳的部分区域环绕在皮肤固定座的外周，在罩壳未拆卸时，在罩壳的抵顶作用下，连接座的弹性筋位分别向内运动，从而对皮肤固定座形成挤压，将皮肤固定座卡紧固定，提高皮肤固定座的连接稳定性，防止脱落，在用户进行植入操作时，将罩壳拆下，此时弹性筋位失去挤压而复位，即向外扩张，将皮肤固定座松开，此时皮肤固定本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种持续血糖监测器，其特征在于，包括助针组件、灭菌组件及传感器电子单元，所述助针组件包括壳体及置于所述壳体内的助针单元，所述灭菌组件包括罩壳和至少部分置于所述罩壳内的灭菌单元，所述灭菌单元包括连接座、传感器和皮肤固定座，所述皮肤固定座设有通孔，所述传感器一端与所述皮肤固定座固定，并与所述传感器电子单元电连接，另一端经所述皮肤固定座的通孔后向下延伸，所述连接座内设有皮肤固定座安装腔，所述连接座与所述助针单元分体成型并固定连接。2.根据权利要求1所述的持续血糖监测器，其特征在于，所述连接座还设有用于将传感器电子单元安装于所述皮肤固定座的安装口。3.根据权利要求1所述的持续血糖监测器，其特征在于，所述连接座外侧和/或所述罩壳内侧还设有卡接位，以将所述罩壳与所述连接座卡接固定。4.根据权利要求1所述的持续血糖监测器，其特征在于，所述连接座还设有卡勾部，以将所述连接座与所述助针组件相连。5.根据权利要求1所述的持续血糖监测器，其特征在于，还包括穿刺组件，所述穿刺组件包括针体和针座，所述针座与所述助针组件相连，所述罩壳和所述皮肤固定座下部配合形成封闭腔室，所述针体经所述通孔后向下延伸进入所述封闭腔室，所述传感器至少部分嵌套在所述针体内部。6.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨凯洪，张亚南，支佳佳，周华龙，蒲继瑞，陈峰，孙博珍，施逸琪，华昊，
申请(专利权)人：江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：