基于拉曼光谱的药品防伪方法技术

本发明专利技术涉及一种基于拉曼光谱的药品防伪方法，属于药品快检技术领域。包括以下步骤：建库；快检：将待检样品的药品信息，录入，采集拉曼光谱信息上传云端数据库，同时允许采集供样单位信息，上传云端数据库后自动进行“真品标准库”的四同样品相似度比对、“伪品库”的相似度遍历比对，给出包含正品、伪品、实验室进一步判断三种结论之一的快检报告；数据上传下载；在拉曼光谱终端和联用仪上设置激发波长785nm、激光功率、分辨率2nm、波长范围200

【技术实现步骤摘要】
基于拉曼光谱的药品防伪方法


[0001]本专利技术涉及一种基于拉曼光谱的药品防伪方法，属于药品快检


技术介绍

[0002]药品防伪技术，意指药品生产企业为打击市场仿冒行为，而自主组织研制或委托药品技术监管机构研发的一类防伪技术，主流技术多采用标签防伪，近几年流行药品电子监管码技术。标签防伪技术、药品电子监管码技术等都是基于药品外在信息（即不进入人体的载体，比如包装盒、说明书等），不是药品内在信息（即进入人体的载体，比如药片、胶囊、注射液液体等），该类技术无法解决“掉包”现象，即包装盒、标签、说明书、电子监管码正确，但是内在药片、胶囊、灌装液更换的现象。
[0003]实践中一些高附加值的品种发现被仿冒的现象，其标签、电子监管码真实存在，但是内在药物却发生了变化。本专利技术针对以上状况，建立基于药品内源性信息的拉曼光谱防伪技术，结合信息化技术，即弥补了品牌药标签防伪技术无法鉴别的不足，又将真品与伪品信息充分利用，减少了误判率。

技术实现思路

[0004]本专利技术目的是提供了一种能够减少误判率的基于拉曼光谱的药品防伪方法。
[0005]本专利技术为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种基于拉曼光谱的药品防伪方法，包括以下步骤：S1.建库建立“真品标准库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据、活性药物成分信息和主辅料消息信息录入，建立“伪品库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据录入；S2.快检将待检样品的药品信息，录入，采集拉曼光谱信息上传云端数据库，同时允许采集供样单位信息，上传云端数据库后自动进行“真品标准库”的四同样品相似度比对、“伪品库”的相似度遍历比对，给出包含正品、伪品、实验室进一步判断三种结论之一的快检报告；S3.数据上传下载将步骤S1和步骤S2中的数据信息上传和下载；S4.设置在拉曼光谱终端和联用仪上设置激发波长785nm、激光功率、分辨率2nm、波长范围200
‑
3200nm；S5.查询客户端支持查询建库、快检结果和将相关信息统计，建库报告、快检报告下载，仪器端支持快检结果的查询。
[0006]所述基于拉曼光谱的药品防伪方法优选方案，市场流通、应用环节药品拉曼光谱
与“真品标准库”的拉曼光谱相似度超过经验阈值95%，认定为真品；市场流通、应用环节药品拉曼光谱与“伪品标准库”的拉曼光谱相似度超过经验阈值90%，认定为伪品。
[0007]所述基于拉曼光谱的药品防伪方法优选方案，建库信息管理模块运行过程如下：数据信息同步、仪器自检、样品信息、光谱采集、数据保存上传、建库完毕。
[0008]所述基于拉曼光谱的药品防伪方法优选方案，快检工作过程如下：数据信息同步、仪器自检、样品信息、匹配模式，如果未知进入谱库搜索模式、光谱采集、数据保存上传、快检结果。
[0009]本专利技术的优点在于：1.与药品标签防伪相比：不受“掉包”的影响，方法准确、可靠；2.与常规检验技术比较：快速、方便，适合现场执法检查；3.“证真”与“证伪”技术的联合应用，避免了假阳性与假阴性；4.与实验室检验技术相比：借助于互联网，普及应用率高。
附图说明
[0010]附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。
[0011]图1为本专利技术系统结构图。
[0012]图2为本专利技术流程图。
[0013]图3为建库流程图。
[0014]图4为快检流程图。
具体实施方式
[0015]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0016]一种基于拉曼光谱的药品防伪方法，包括以下步骤：S1.建库建立“真品标准库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据、活性药物成分信息和主辅料信息录入；建立“伪品库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据录入，药品信息至少包括药品名称、规格、生产厂家、批号；S2.快检将待检样品的药品信息（至少包括药品名称、规格、生产厂家、批号）录入，采集拉曼光谱信息上传云端数据库，同时允许采集供样单位信息（名称、地址、照片等）上传，上传云端数据库后自动进行“真品标准库”的四同样品相似度比对、“伪品库”的相似度遍历比对，给出包含正品、伪品、实验室进一步判断三种结论之一的快检报告；S3.数据上传下载将步骤S1和步骤S2中的数据信息上传和下载；S4.设置
在拉曼光谱终端上允许设置激光功率，以便获取最佳谱图效果；锁定设置激发波长785nm、分辨率2nm、波长范围200
‑
3200nm，锁定目的保证数据一致性；S5.查询客户端支持查询建库、快检结果和将相关信息统计，建库报告、快检报告下载等；仪器端支持快检结果的查询。
[0017]市场流通、应用环节药品拉曼光谱与“真品标准库”的拉曼光谱相似度超过经验阈值95%，认定为真品；市场流通、应用环节药品拉曼光谱与“伪品标准库”的拉曼光谱相似度超过经验阈值90%，认定为伪品。
[0018]与常见包装防伪技术相比，其创新点在于应用了药物内在光谱信息，弥补了“掉包”现象存在的监管空白；与实验室鉴别方法相比，为快速、准确的干化学技术，更适合于现场检测。
[0019]本实施例中，建库信息管理模块运行过程如下：数据信息同步、仪器自检、样品信息、光谱采集、数据保存上传、建库完毕。
[0020]本实施例中，快检工作过程如下：数据信息同步、仪器自检、样品信息、匹配模式，如果未知进入谱库搜索模式、光谱采集、数据保存上传、快检结果。
[0021]本专利技术智能化程度较高，上传云端数据库后自动进行“真品标准库”的四同样品相似度比对、“伪品库”的相似度遍历比对，给出包含正品、伪品、实验室进一步判断三种结论之一的快检报告。实践经验阈值的拟定，采集市场流通样品拉曼光谱
→
与真品标准库四同样品拉曼光谱进行相似度比对，相似度大于等于95%
→
为正品，小于95%
→
与伪品光谱库遍历比对，相似度大于等于90%
→
为伪品，小于90%
→
采用实验室技术进一步判断。信息化技术的大量应用，本药品防伪技术实质上是一种将拉曼光谱数据采集技术与云端支撑平台进行数据匹配的系统，既可以将结构化数据进行存储，还可以给出非结构化的检测报告，符合实践工作需求。
[0022]最后应说明的是：以上所述仅为本专利技术的优选实施例而已，并不用于限制本专利技术，尽管参照前述实施例对本专利技术进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于拉曼光谱的药品防伪方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.建库建立“真品标准库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据、活性药物成分信息和主辅料消息信息录入，建立“伪品库”，将企业信息、药品信息、仪器信息、拉曼光谱数据录入；S2.快检将待检样品的药品信息，录入，采集拉曼光谱信息上传云端数据库，同时允许采集供样单位信息，上传云端数据库后自动进行“真品标准库”的四同样品相似度比对、“伪品库”的相似度遍历比对，给出包含正品、伪品、实验室进一步判断三种结论之一的快检报告；S3.数据上传下载将步骤S1和步骤S2中的数据信息上传和下载；S4.设置在拉曼光谱终端和联用仪上设置激发波长785nm、激光功率、分辨率2nm、波长范围200
‑
3200nm；S5.查询客户...

【专利技术属性】
技术研发人员：张中湖，陆峰，王维剑，胡楠，
申请(专利权)人：山东省食品药品检验研究院，
类型：发明
国别省市：