本申请涉及生物技术的领域，尤其是涉及一种灭活水解装置，其包括内部中空且封闭的储液袋，储液袋由柔性膜材制成，储液袋上开设有进液口和出液口，进液口和出液口上均连接有无菌快速接头，储液袋外部设置有对储液袋进行水浴加热的加热组件；还涉及一种灭活水解装置的灭活方法，包括以下步骤：在储液袋内部加入料液；在储液袋内部加入病毒收获液，并用PBS溶液顶洗，将病毒灭活剂β
【技术实现步骤摘要】
一种灭活水解装置及灭活方法
[0001]本申请涉及生物技术的领域，尤其是涉及一种灭活水解装置及灭活方法。
技术介绍
[0002]国内外应用的主要疫苗包括弱毒疫苗和灭活疫苗。由于灭活疫苗的生产工艺简单、安全、使用方便、易于保存、能刺激动物产生高滴度抗体和显著的疫苗保护效果等优点。因此开发优质高效的灭活疫苗是防控各种病毒感染的疾病的有效措施。
[0003]目前市场上的灭活疫苗与单克隆抗体均需要进行病毒灭活步骤，之后再进行水解中和，最后才能进入到试验使用阶段，但是目前市场上没有成型有效的灭活水解装置可以使用，现有大多采用加热搅拌等方式进行灭活，其过程需要人工进行多次操作，人工在操作过程中，会使灭活疫苗和单克隆抗体暴露在室外环境中多次，容易导致灭活疫苗和单克隆抗体失效，并且人工加热搅拌的方式进行灭活操作，重复性差，病毒灭活效率与水解完成度不能保证，同时多次暴露操作易造成细菌污染。
技术实现思路
[0004]为了提高灭活水解过程中的可靠性和安全性，并且最大程度的避免细菌感染，本申请提供一种灭活水解装置及灭活方法。
[0005]本申请提供的一种灭活水解装置及灭活方法，采用如下的技术方案：第一方面，本申请提供一种灭活水解装置，采用如下的技术方案：一种灭活水解装置，包括内部中空且封闭的储液袋，所述储液袋由透明的柔性膜材制成，所述储液袋上开设有进液口和出液口，所述进液口和出液口上均连接有无菌快速接头，所述储液袋外部设置有对储液袋进行水浴加热的加热组件。
[0006]通过采用上述技术方案，在灭活水解的过程，全部在密封的储液袋内部进行，不需要频繁的更换容器，提高了病毒灭活水解的可靠性和安全性，并且储液袋为密封结构的，可以最大程度避免细菌感染。
[0007]可选的，所述加热组件包括在储液袋外部套设有外部夹套袋，所述外部夹套袋和储液袋之间形成中空的水夹层，所述无菌快速接头向外穿过外部夹套袋，所述外部夹套袋上设置有进水口和出水口，所述进水口和出水口之间通过管路连接有水温度控制系统。
[0008]通过采用上述技术方案，水温度控制系统可以随时控制水夹层内部水的温度，依此来快速达到灭活水解过程中所需要的温度范围，保证了病毒灭活水解的可靠性。
[0009]可选的，所述储液袋内部设置有温度探头和PH探头，所述外部夹套袋外部设置有控制器，所述控制器与温度探头、PH探头电连接。
[0010]通过采用上述技术方案，控制器可以与水温度控制系统连接，通过设置的温度探头实时监测水夹层内部的温度，可以根据实际的需要，对水温进行调节，从而控制储液袋内部料液的温度；设置在储液袋内部的PH探头，可以实时监测储液袋内部料液的酸碱值，当料液的酸碱值超出或低于设计要求的范围时，PH探头检测到信号并传递到控制器，并通过进
液口朝储液袋内部进行输液来调节料液的酸碱值，或者朝储液袋内部通入气体来调节料液的PH值。
[0011]可选的，所述外部夹套袋和储液袋之间的水夹层设置有充气骨架。
[0012]通过采用上述技术方案，充气骨架可以支撑在外部夹套袋和储液袋之间，并且保证水夹层中的水可以均匀的对储液袋进行包裹，从而保证可以均匀的控制温度的升高或降低。
[0013]可选的，所述灭活水解装置还包括摆床反应器，所述外部夹套袋和储液袋能够放置在摆床反应器上，所述摆床反应器与控制器连接。
[0014]通过采用上述技术方案，设置的摆床反应器可以对储液袋内的料液进行摇摆混合，并且保证混合均匀，极大提高了病毒灭活水解的可靠性，并且降低了劳动强度，避免需要工作人员进行混合搅拌，另外，通过摆床反应器和控制器的配合可以控制摆动的速度，方便更好更快的将储液袋内部的料液混合均匀。
[0015]可选的，所述储液袋上连接有进气阀和排气阀，所述排气阀上连接有压力表。
[0016]通过采用上述技术方案，排气阀可以排出储液袋内部的压力，使储液袋内部没有正压，从而方便通过进液口朝储液袋内部充入料液；当储液袋内部的酸碱值超标或者低于正常值时，可以通过进气阀朝储液袋内部加入气体，当灭活水解完成后，将进气阀连接到无菌压缩空气中，打开进气阀，逐渐朝储液袋内部充入一定压力的气体，使储液袋内部的料液可以通过出液口快速的排出，在朝储液袋内部加气的过程中，可以通过压力表来实时检测储液袋内部的压力。
[0017]可选的，所述储液袋上还开设有取样口，所述取样口处连接有无菌快速接头。
[0018]通过采用上述技术方案，取样口可以取出储液袋内部反应过程中的料液，并对其进行检测。
[0019]可选的，所述储液袋内部设置有磁力转子，所述灭活水解装置包括不锈钢罐体，所述外部夹套袋和储液袋设置于不锈钢罐体内部，所述不锈钢罐体外部设置有与磁力转子配合的磁力搅拌器，所述磁力搅拌器与控制器连接。
[0020]通过采用上述技术方案，当储液袋内部的料液容量较大的情况下，在磁力搅拌器的作用下，可以驱动磁力转子转动，磁力搅拌器与控制器连接，控制器可以控制磁力搅拌器和磁力转子，从而控制储液袋内部料液的搅拌速度，并且能够最大程度上避免在搅拌过程中出现死角的问题，使搅拌混合的更加均匀。
[0021]第二方面，本申请提供一种灭活水解装置的灭活方法，采用如下的技术方案：一种灭活水解装置的灭活方法，包括以下步骤：进料：进液口上的无菌快速接头与供液源连接，使料液进入到储液袋内部；灭活：在储液袋内部加入病毒收获液，将PBS溶液加入到储液袋内部，并进行顶洗，将病毒灭火剂β
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丙内酯稀释成浓度1:4000后加入到储液袋内部，然后将外部夹套袋和储液袋放置到摆床反应器上或者通过磁力搅拌器进行搅拌，在搅拌过程中，通过水温度控制系统将水夹层的水温控制在2
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8℃，并持续灭活24小时；水解：通过水温度控制系统将水夹层内部的水温提升到37℃，并持续加热23小时，使灭火剂完全水解，在水解过程中，持续观察PH探头检测到的数值，然后将NaOH溶液加入到储液袋内部，调节病毒灭活液的PH值，使其达到规定的酸碱度；
出料：取出灭活水解完成的灭活液进行下步工艺，并且将使用完毕的外部夹套袋和储液袋高温灭菌后废弃处理。
[0022]综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：1.使用预先灭菌的一次性无菌储液袋，而且灭活水解全过程均可以在袋子中进行，无需频繁更换容器，很大的提高了病毒灭活水解的可靠性与安全性，可以最大程度避免细菌污染，同时减少劳动强度，减少成本；2.病毒灭活储液袋可以使病毒灭活剂与病毒充分接触，20L以下液体可放置在摆床反应器上，经过摆床摇摆可保证接触。20L以上，100L以下储液袋内置磁力转子，置于固定不锈钢罐体内，搭配磁力搅拌器可最大程度避免死角出现，磁力搅拌器与摆床都可以通过控制器控制速度；3.水夹层内的水温可以通过水温度控制系统进行冷热调节，可以快速进行升温与降温；内置气骨架充分接触，以保证升温均匀；袋内置有温度探头，可以通过控制器实时反馈控制温度；4.储液袋能够通过温度探头和控制器的配合进行温度控制，通过PH探本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种灭活水解装置，其特征在于：包括内部中空且封闭的储液袋(1)，所述储液袋(1)由透明的柔性膜材制成，所述储液袋(1)上开设有进液口(11)和出液口(12)，所述进液口(11)和出液口(12)上均连接有无菌快速接头，所述储液袋(1)外部设置有对储液袋(1)进行水浴加热的加热组件。2.根据权利要求1所述的一种灭活水解装置，其特征在于：所述加热组件包括在储液袋(1)外部套设有外部夹套袋(2)，所述外部夹套袋(2)和储液袋(1)之间形成中空的水夹层(3)，所述无菌快速接头向外穿过外部夹套袋(2)，所述外部夹套袋(2)上设置有进水口(21)和出水口(22)，所述进水口(21)和出水口(22)之间通过管路连接有水温度控制系统。3.根据权利要求2所述的一种灭活水解装置，其特征在于：所述储液袋(1)内部设置有温度探头(4)和PH探头(5)，所述外部夹套袋(2)外部设置有控制器，所述控制器与温度探头(4)、PH探头(5)电连接。4.根据权利要求2所述的一种灭活水解装置，其特征在于：所述外部夹套袋(2)和储液袋(1)之间的水夹层(3)设置有充气骨架。5.根据权利要求2所述的一种灭活水解装置，其特征在于：所述灭活水解装置还包括摆床反应器，所述外部夹套袋(2)和储液袋(1)能够放置在摆床反应器上，所述摆床反应器与控制器连接。6.根据权利要求1所述的一种灭活水解装置，其特征在于：所述储液袋(1)上连接有进气阀(6)和排气阀(7)，所述排气阀(7)上连接有压力表(71)。7.根据权利要求1所述的一种...
【专利技术属性】
技术研发人员：付祥，刘俊，李沛阳，曹鹏，王立刚，杨健，
申请(专利权)人：辽宁成大生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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