便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法技术

本发明专利技术属于透皮定量给药技术领域，具体涉及一种便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法，该方法包括以下步骤：提供一微针装置或纳米晶片；通过所述微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行疏通处理操作，所述疏通处理操作包括沿垂直于所述皮肤表面的方向往复点提处理，和/或，沿所述皮肤表面滑动处理；所述疏通处理操作持续特定时长以实现所述皮肤表面被疏通至稳态。本发明专利技术修正了行业对微针透皮给药的认知错误，克服了本领域技术人员的技术偏见，采用本发明专利技术提供的方法能够使皮肤表面吸收通道的通透性达到稳态，为透皮定量给药提供基础。为透皮定量给药提供基础。为透皮定量给药提供基础。

【技术实现步骤摘要】
便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法


[0001]本专利技术涉及透皮定量给药
，特别涉及一种便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法。

技术介绍

[0002]微针透皮给药技术是近些年重点发展的创新技术之一。它利用微针单元疏通皮肤表面的通道，使得药物成分从通道处直接进入皮下并被人体吸收，具有安全、高效、无痛、无创等优势。该技术能够有效提高药物成分的吸收效率，减小药物成分的浪费，同时降低肝脏首过效应的影响，可以在一定程度上取代传统的注射给药，在医疗、美容等众多领域具有广泛的应用前景。
[0003]传统的微针透皮给药能够做到将药物从皮肤表面高效至体内，但是无法实现药物剂量的定量输入。一些科研机构试图采用如下方式控制药物的定量输入：在微针单元的表面设置药物涂层，或者在微针单元上设置储药槽，将一定量的药物预存在储药槽中。但是在实际试验过程中，由于微针单元本身的尺寸很小（微米级甚至纳米级），导致在微针单元设置储药槽或设置药物涂层的难度很大。因此，以上方式虽然能够在一定程度上实现定量给药，但是极大地增加了微针单元的制造难度及生产成本，不利于微针透皮给药的产业化推广。此外，微针单元表面或内部能够携带的药物剂量很小，在很多领域应用时无法达到有效的药物剂量，这也是制约微针透皮给药技术进一步发展及推广的因素之一。

技术实现思路

[0004]为了解决微针透皮给药无法定量输入的技术问题，本专利技术提供一种便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法。该便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法包括以下步骤：提供一微针装置或纳米晶片；通过所述微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行疏通处理操作，所述疏通处理操作包括沿垂直于所述皮肤表面的方向往复点提处理，和/或，沿所述皮肤表面滑动处理；所述疏通处理操作持续特定时长以实现所述皮肤表面被疏通至稳态。
[0005]对上述技术方案做如下进一步说明。
[0006]处理皮肤：微针透皮给药技术在应用时包括两个关键步骤，步骤之一是对皮肤的待给药区域进行疏通处理；步骤之二是向皮肤的待给药区域输入药物。临床操作中，两个步骤可以同步进行，也可以分步进行。先进行步骤之一时，可以将步骤之一称之为对皮肤的前置处理；先进行步骤之二时，可以将步骤之一称之为对皮肤的后置处理。本申请技术方案中的“处理皮肤”是指步骤之一，对其具体操作顺序不做限定。
[0007]微针装置或纳米晶片：是指包括微针单元的装置，微针单元可以是微型针、微型刀片、微型刀具中的一种或多种。
[0008]皮肤的稳态：皮肤表面的通透量：皮肤表面的通透量是指单位时间内通过单位面积的活性物质量。微针单元能够疏通皮肤通道，提高皮肤表面的通透量；并且微针单元作用的时间越久，皮肤表面的通透量越高，药物越容易透皮进入体内。这是行业内的一贯认知。
基于上述行业常识以及用户个体的皮肤差异性，行业内专家认为微针单元对皮肤的疏通效果无法达到统一的标准，导致药物的透皮吸收效果不稳定，进而无法实现定量给药。上述认知使得行业的研究方向聚焦于可溶性微针等能够携带定量药物的微针产品。本申请人在长期研发、服务用户的过程中意外的发现，微针单元对皮肤进行疏通处理操作特定时长后，皮肤表面的通透量趋于稳定，即皮肤的疏通效果达到稳定的状态。经过长期、大量的临床实验，本申请人发现：微针单元对皮肤的疏通效果存在稳定区间，微针单元对皮肤进行疏通处理操作特定时长后，皮肤表面的疏通效果趋于稳定，不再随着微针单元的继续作用而明显提升。本技术方案将这种皮肤表面的通透量趋于稳定的状态称为“皮肤的稳态”。
[0009]皮肤表面的通透量与皮肤表面的经皮水分丢失值（TEWL值）存在正相关性，当皮肤表面的通透量提高时，皮肤表面的经皮水分丢失值提升。因此，皮肤表面的经皮水分丢失值可以作为衡量皮肤疏通效果的指标之一。
[0010]特定时长：特定时长是指微针装置或纳米晶片从开始对皮肤表面进行疏通处理操作至皮肤表面的疏通效果达到稳态的时长。
[0011]本专利技术通过微针装置或纳米晶片对皮肤进行疏通处理，采用点提或滑动的疏通处理操作疏通皮肤表面的通道；随着疏通的进行，皮肤表面的经皮水分丢失值提升；持续操作特定时长后，皮肤表面的经皮水分丢失值趋于稳定并最终达到稳态。
[0012]通过该方法对皮肤进行疏通处理，能够使皮肤的疏通效果达到统一的稳定状态。以该稳定状态为基础，能够有效减小后续定量给药步骤中的变量，使得定量给药的控制更简单、更方便。
[0013]在本专利技术的优选技术方案中，在所述通过所述微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行疏通处理操作的步骤之前，测量所述皮肤表面的初始经皮水分丢失值。通过测量皮肤表面的初始经皮水分丢失值了解患者皮肤表面的初始状态，并为后续皮肤表面进入稳态的判定提供数据基础。
[0014]在本专利技术的优选技术方案中，所述疏通处理操作持续特定时长以实现所述皮肤表面被疏通至稳态的步骤包括：监测所述皮肤表面的经皮水分丢失值，当所述经皮水分丢失值达到特定标准值时，停止所述疏通处理操作。通过上述的配置，在经皮水分丢失值达到特定标准值后，经皮水分丢失值的数值随疏通处理操作的持续时间变化不大，以此判定皮肤表面达到稳态。
[0015]在本专利技术的优选技术方案中，所述特定标准值为所述皮肤表面的所述经皮水分丢失值达到初始经皮水分丢失值的1.5
‑
6倍。
[0016]在本专利技术的优选技术方案中，所述微针装置或纳米晶片包括微针单元，所述微针单元包括微型针、微型刀片、微型刀具中的一种或多种。
[0017]在本专利技术的优选技术方案中，所述微针单元的密度为10
‑
1600根/平方厘米。
[0018]在本专利技术的优选技术方案中，所述微针单元的尖部最大径向尺寸不大于50微米。
[0019]在本专利技术的优选技术方案中，所述特定时长为10秒以上。
[0020]在本专利技术的优选技术方案中，所述皮肤表面为皮肤的角质层、颗粒层、棘层和基底层中的1层以上。
[0021]本专利技术的便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法包括以下步骤：通过微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行特定时长的疏通处理操作以实现所述皮肤表面被疏通至稳态，所
述便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法用于非治疗目的。
附图说明
[0022]下面结合附图来描述本专利技术的优选实施方式，附图中：图1是本专利技术便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法的实施例一的步骤图；图2是本专利技术便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法的实施例一中皮肤的经皮水分丢失值随疏通处理操作持续时间的关系图。
具体实施方式
[0023]在微针透皮给药
中，微型装置或纳米晶片通过特定的方式对皮肤表面进行疏通处理操作，使皮肤表面形成通道，提高皮肤表面的通透量；药物成分从皮肤表面疏通的通道进入体内，实现透皮给药。该技术能够在一定程度上替代注射给药，但是行业内专家一直认为微型装置或纳米晶片对皮肤表面的疏通处理效果无法准确控制，导致药物成分无法定量的从皮肤表面输入至体内。这种情况严重阻碍了微针透皮给药的发展及推广。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法，其特征在于，所述便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法包括以下步骤：提供一微针装置或纳米晶片；通过所述微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行疏通处理操作，所述疏通处理操作包括沿垂直于所述皮肤表面的方向往复点提处理，和/或，沿所述皮肤表面滑动处理；所述疏通处理操作持续特定时长以实现所述皮肤表面被疏通至稳态。2.根据权利要求1所述的便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法，其特征在于，在所述通过所述微针装置或纳米晶片对皮肤表面进行疏通处理操作的步骤之前，测量所述皮肤表面的初始经皮水分丢失值。3.根据权利要求2所述的便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法，其特征在于，所述疏通处理操作持续特定时长以实现所述皮肤表面被疏通至稳态的步骤包括：监测所述皮肤表面的经皮水分丢失值，当所述经皮水分丢失值达到特定标准值时，停止所述疏通处理操作。4.根据权利要求3所述的便于定量给药的处理皮肤至稳态的方法，其特征在于，所述特定标准值为所述皮肤表面的所述经皮水分丢失值达到初始经皮水分丢失值的1.5
‑
6倍。5.根据权利要求1
‑<...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：苏州纳通生物纳米技术有限公司，
类型：发明
国别省市：