本发明专利技术提供一种药品生产车间环境温湿度数据采集和处理方法,是用软硬件一体化的技术实时采集生产车间环境的温湿度,并实时的对生产车间环境的温湿度进行监控,数据采集设备包括:(1)安装温湿度感应设备;(2)通过信号线建立感应设备与温湿度显示仪表的连接;(3)通过信号线建立温湿度显示仪表与在线数据采集终端的连接;(4)数据采集终端负责对所采集数据进行采集、封装,并把数据传输给药品生产非现场监管信息系统;(5)药品生产非现场监管信息系统接收温湿度数据并按照既定逻辑进行分析;(6)根据运算结果对相关问题进行处理。采用该方法可以有效监管各生产车间环境温湿度可能出现的问题,提高企业药品生产质量,提高监管部门监管效能,有效降低药害事件的发生。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种工控技术,具体地说是一种方便企业和药监局对生产车间 环境温湿度进行监控的药品生产企业生产车间环境温湿度数据采集处理方法。
技术介绍
在制药行业中,生产车间环境温湿度都有严格的要求,药品的生产必须严格按照规定要求进行。由于药品生产企业管理和GMP执行水平参差不齐,未严 格按GMP规定组织生产行为时有发生,仍存在部分企业没有正确处理企业经济 效益和社会效益的关系,责任意识淡薄等现象。目前药品生产企业较多、分布面大,监管力量有限、监管覆盖面小,无法 严格把住药品质量等问题, 一直是困扰各监管部门监管工作的难题。基层监管基础设施和技术监督条件相对滞后,监管人员少、监管信息不畅 通等,也是目前制约监管效率和质量的瓶颈。所以,药品生产监管工作是一项 长期、复杂、艰巨的工作,既要着力解决当前突出的问题,又要积极探索一些 长效机制,使药品安全监管工作既治标又治本。药品生产非现场监管信息系统 就是一个监管部门进行日常监管工作的有效助手。采集生产车间环境温湿度数据,分析其是否符合GMP规范是药品监管工作的一个关键监管点。一般药品生产企业没有采集车间环境温湿度的设备,只有几块机械表。 要实现生产车间环境温湿度数据的采集,就必须对安装传感器和带有通信 功能的车间环境温湿度显示仪表,然后对所采集的温湿度数据按照即定协议进 行封装,并采用安全方式通过公网传输到药品生产非现场监管信息系统,该系 统就可以对这些数据进行分析,分析温湿度是否符合要求,如不符合要求则会 在30秒左右发出预警,从而达到非现场监管的目的。据了解,目前国内除浪潮 公司外还没有第二家企业使用该方法进行车间环境温湿度数据的实时采集。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术所要解决的技术问题是提供一种药品生产企业生产车间环境温湿度 数据的采集方法,分析车间环境温湿度可能出现的问题。本专利技术的方法是按以下方式实现的,通过安装采集设备,包括传感器和具有通信功能的温湿度显示仪表,采用数据采集终端对温湿度数据进行采集并处 理,按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段对生产车间温湿度 数据安全的进行传输,应用端软件接收到生产车间温湿度相关数据后根据要求把不同的数据采用不同的办法进行处理,通过与GMP要求进行对照,分析生产 车间温湿度是否存在问题,出现问题,则系统自动即时对企业发送整改通知或 进行预警。具体步骤如下数据采集终端按照温湿度显示仪表的协议对仪表的数据进行读取;把温湿度数据按照既定协议进行封装并加密传输,协议格式如下 1)数据记录传送包、报警数据包; 1) 1第一包数据1) 1.1标志标识数据包类型(char类型)0000代表正常数据传送, 0001代表报警数据;1) 1.2 数据包索引char类型8个字节,00000000代表第一包数据, FFFFFFFF代表最后一包数据;报警包的索引,为一条索引为FFFFFFFF,第一条也是最后一条;1) 1.3数据记录 1) 2中间正常数据1)2.1 标志标识数据包类型char类型0000代表正常数据传送,0001 代表报警数据;1)2.2数据包索引8个字节,表示数据的条数索引累加1; 1) 2. 3数据记录1) 3最后一包数据不是数据,只是代表传送结束,数据记录中的"数量" 代表总的包数,不包括最后一包;1) 3.1标志标识数据包类型char类型0000代表正常数据传送,0001代表报警数据;1) 3. 2数据包索引8个字节,00000000_FFFFFFFF, FFFFFFFF代表最后 一包数据;数据记录中的数量代表总的包数,不包括最后一包;2) 服务器应答包2) l标志标识数据包类型char类型FFFF代表数据传送成功,FFFE代表数据需要重发;2) 2数据包索引忽略;52) 3数据记录忽略。 本专利技术的有益效果是(一) 对生产车间温湿度数据实时采集,能够及时发现制生产车间温湿度环 节存在的问题。避免生产用生产车间温湿度影响产品质量。(二) 从生产源头上控制药害事件的发生,提高药品生产质量,提高企业竞 争和管理能力。(三) 创新监管部门监管模式,提高监管效能。(四) 最终达到"生产企业用的上,监管部门管的住"的目的。 附图说明附图是设备结构示意图。 具体实施例方式参照附图对本专利技术的技术方案作以下详细的说明(一) 安装温湿度釆集设备一般药品生产企业没有采集生产车间温湿度的设备,需要安装相应的采集 设备。设备包括数据中心、在线数据采集终端、温度显示仪和温度传感器。其 屮,温湿度传感器与温度显示仪连接,若干温湿度显示仪与在线数据采集终端 连接,若干在线数据采集终端通过网络与数据中心连接。(二) 通过信号线建立采集设备与在温湿度显示仪表的连接 把采集设备采集的信息在温湿度显示表上显示出来,方便企业生产车间温湿度管理人员观察温湿度,又能通过仪表将采集的信息传输打数据采集终端上。(三) 通过信号线建立采集设备与在线数据采集终端的连接温湿度数据一般是RS484信号,通过专用信号线把温湿度仪表与在线数据 采集终端的串口进行连接。(四) 采集、存储、封装、传输温湿度数据数据采集设备对温湿度数据进行采集后首先进行存储,然后对数据按照一定的格式进行封装,并对封装后的数据加密后进行传输,以保证数据传输的安 全性。(五) 接收温湿度数据并进行处理药品生产非现场监管信息系统首先接收温湿度数据,然后把数据放入系统 数据库。(六) 对温湿度数据进行分析 药品生产非现场监管信息系统对放入数据库的数据按照即定的要求对数据20 进行分析。根据分析结果进行处理(八)药品生产非现场监管信息系统对温湿度数据进 行分析后,根据分析结果进行判断是否符合药品生产工艺的要求。对不符合要 求的数据采取相关措施进行处理。 实施例数据采集设备包括(l)安装温湿度感应设备;(2)通过信号线建立感应设 备与温湿度显示仪表的连接;(3)通过信号线建立温湿度显示仪表与在线数据 采集终端的连接;(4)数据采集终端负责对所采集数据进行采集、封装,并把 数据传输给药品生产车间非现场监管信息系统;(5)药品生产非现场监管信息 系统接收温湿度数据并按照既定逻辑进行分析;(6)根据运算结果对相关问题进 行处理。数据采集设备中所使用的设备均为通用电子设备。权利要求1、,其特征在于,通过设置数据中心、在线数据采集终端、温度显示仪和温度传感器组成数据采集设备,采用数据采集终端对环境温湿度数据进行采集并处理,按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段对温湿度数据安全的进行传输,应用端软件接收到温湿度相关数据后根据温湿度数据的要求把不同的数据采用不同的办法进行处理,通过与GMP要求进行对照,分析车间环境温湿度是否存在问题,存在问题,则系统自动即时对企业发送整改通知或进行预警,具体步骤如下数据采集终端按照温湿度显示仪表的协议对仪表的数据进行读取;把温湿度数据按照既定协议进行封装并加密传输,协议格式如下1)数据记录传送包、报警数据包;1)1第一包数据1)1.1标志标识数据包类型(char类型)0000代表正常数据传送,0001代表报警数据;1)1.2数据包索引char类型8个字节,00000000代表第一包数据,FFFFFFFF代表最后一包数据;报警包的索引,为一条索引为FFFFFF本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药品生产车间环境温湿度数据采集和处理方法,其特征在于,通过设置数据中心、在线数据采集终端、温度显示仪和温度传感器组成数据采集设备,采用数据采集终端对环境温湿度数据进行采集并处理,按照既定的协议对所采集数据进行封装后采用加密手段对温湿度数据安全的进行传输,应用端软件接收到温湿度相关数据后根据温湿度数据的要求把不同的数据采用不同的办法进行处理,通过与GMP要求进行对照,分析车间环境温湿度是否存在问题,存在问题,则系统自动即时对企业发送整改通知或进行预警,具体步骤如下: 数据采集终端按照温湿度显示仪表的协议对仪表的数据进行读取; 把温湿度数据按照既定协议进行封装并加密传输,协议格式如下: 1)数据记录传送包、报警数据包; 1)1第一包数据: 1)1.1标志:标识数据包类型(char类 型):0000代表正常数据传送,0001代表报警数据; 1)1.2数据包索引char类型:8个字节,00000000代表第一包数据,FFFFFFFF代表最后一包数据;报警包的索引,为一条索引为FFFFFFFF,第一条也是最后一条; 1)1.3数据记录 1)2中间正常数据: 1)2.1标志:标识数据包类型char类型:0000代表正常数据传送,0001代表报警数据; 1)2.2数据包索引:8个字节,表示数据的条数索引累加1; 1)2.3数据记 录 1)3最后一包数据:不是数据,只是代表传送结束,数据记录中的“数量”代表总的包数,不包括最后一包; 1)3.1标志:标识数据包类型char类型:0000代表正常数据传送,0001代表报警数据; 1)3.2数据包索引:8 个字节,00000000-FFFFFFFF,FFFFFFFF代表最后一包数据; 数据记录中的数量代表总的包数,不包括最后一包; 2)服务器应答包 2)1标志:标识数据包类型char类型:FFFF代表数据传送成功,FFFE代 表数据需要重发; 2)2数据包索引:忽略; 2)3数据记录:忽略。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:王官雷,
申请(专利权)人:山东浪潮齐鲁软件产业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:88[中国|济南]
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