基于诱发复合动作电位的治疗编程制造技术

本公开涉及用于控制电刺激的装置、系统和技术。在一些示例中，计算装置包括被配置为辅助用户进行以下操作的治疗管理应用程序：基于患者捕获代表性诱发复合动作电位(ECAP)信号；向该代表性ECAP信号应用一个或多个滤波器以选择该代表性ECAP信号的一个或多个参数；以及至少部分地基于该一个或多个参数来控制电刺激治疗。激治疗。激治疗。

【技术实现步骤摘要】
基于诱发复合动作电位的治疗编程
[0001]本申请要求于2021年11月18日提交的美国临时专利申请号63/280,976和2021年11月18日提交的美国临时专利申请号63/280,967的权益，每个申请的全部内容以引用方式并入本文。


[0002]本公开整体涉及电刺激治疗，并且更具体地涉及对电刺激治疗的控制。

技术介绍

[0003]医疗装置可以是外部的或植入的，并且可以用于将电刺激治疗经由各种组织部位递送至患者，以治疗多种症状或病症，诸如慢性疼痛、震颤、帕金森氏病、癫痫、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖症或胃轻瘫。医疗装置可经由一条或多条引线递送电刺激治疗，该一条或多条引线包括位于与患者的脑、脊髓、骨盆神经、周围神经或胃肠道相关联的目标位置附近的电极。靠近脊髓、靠近骶神经、脑内和靠近外周神经的刺激通常分别被称为脊髓刺激(SCS)、骶神经调节(SNM)、深部脑刺激(DBS)和外周神经刺激(PNS)。
[0004]诱发复合动作电位(ECAP)是神经元群体的同步激发，其响应于由医疗装置施加的刺激(在一些情况下包括电刺激)而发生。ECAP可以是可检测的，因为它是与刺激本身分开的事件，并且ECAP可以揭示刺激对神经纤维的影响的特征。电刺激可以由医疗装置以电脉冲串的形式递送至患者，并且电脉冲的参数可以包括频率、振幅、脉冲宽度和脉冲形状。电脉冲的参数可能响应于感觉输入而改变，诸如响应于电脉冲串而感测到的ECAP。这种改变可能影响患者对电脉冲的感知，或者影响这种感知的缺乏。

技术实现思路

[0005]一般来讲，本公开涉及用于控制电刺激治疗的装置、系统和技术。例如，运行治疗管理应用程序的计算装置被配置为与医疗装置进行交互，以基于感测到的多个诱发复合动作电位(ECAP)来控制电刺激的水平。在一些情况下，计算装置可使医疗装置响应于检测到的ECAP信号的特征超过“反应”阈值ECAP值而降低刺激脉冲的强度，并且响应于检测到的ECAP信号的特征下降到低于“恢复”阈值ECAP值而增加刺激脉冲的强度。因此，本文所述的治疗管理应用程序包括使用户能够自定义这些阈值的图形用户界面(GUI)。
[0006]在一些情况下，初始编程或改变定义电刺激的控制策略可能是有利的，例如为了考虑患者特定特征、耦合到医疗装置的电极的移动或其他变量。更具体地，本公开的治疗管理应用程序不仅能够自定义和执行定义电刺激的参数的控制策略，而且能够基于经由GUI显示的反馈实现控制策略的实时用户修改。如下文所详述，治疗管理应用程序GUI可包括实现此类功能的一个或多个不同的屏幕或窗口，诸如捕获信号屏幕、审核信号屏幕和配置阈值屏幕。捕获信号屏幕可被配置为引导患者经历用于捕获代表性ECAP信号的过程，治疗管理应用程序可随后使用代表性ECAP信号来通知对默认ECAP阈值和/或其他治疗参数的选择。审核信号屏幕可使用户能够例如通过应用一个或多个滤波器来分析和操纵代表性ECAP
信号，以便进一步改进ECAP阈值和/或其他治疗参数。配置阈值屏幕可使用户能够实时地修改ECAP阈值以及刺激治疗的目标振幅，以用于调整ECAP信号可如何用作反馈来调制电刺激。
[0007]在一些示例中，一种系统包括用户界面和处理电路系统。处理电路系统被配置为：接收指示从患者感测到的多个诱发复合动作电位(ECAP)的数据；控制用户界面以在时间窗口上显示数据；标识时间窗口中特定时间处的数据中的振幅，其中该振幅超过阈值振幅；控制用户界面以在所显示的数据上显示标识特定时间处的振幅的可滑动标记，其中可滑动标记被配置为能够由用户移动到时间窗口内的不同时间；以及控制用户界面以显示对应于由可滑动标记标识的振幅的ECAP波形。
[0008]在另一个示例中，一种方法包括：由处理电路系统接收指示从患者感测到的多个诱发复合动作电位(ECAP)的数据；由处理电路系统控制用户界面以在时间窗口上显示数据；由处理电路系统标识时间窗中特定时间处的数据中的振幅，其中该振幅超过阈值振幅；由处理电路系统控制用户界面以在所显示的数据上显示标识特定时间处的振幅的可滑动标记，其中可滑动标记被配置为能够由用户移动到时间窗口内的不同时间；以及由处理电路系统控制用户界面以显示对应于由可滑动标记标识的振幅的ECAP波形。
[0009]在另一个示例中，一种方法包括：接收ECAP信号；基于该ECAP信号来确定用于电刺激治疗的一个或多个参数；以及输出用于显示图形用户界面(GUI)的配置阈值屏幕，其中配置阈值屏幕包括：感测信号图，其显示随时间推移的ECAP信号；刺激振幅图，其显示随时间推移的电刺激治疗的一个或多个确定参数；目标振幅桌面小程序，被配置为接收指示电刺激治疗的至少一个治疗程序的目标振幅的期望变化的第一用户输入；以及ECAP阈值桌面小程序，其被配置为接收指示用于调整电刺激治疗的一个或多个参数的ECAP阈值的振幅的期望变化的第二用户输入。
[0010]本
技术实现思路
旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本
技术实现思路
并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的系统、设备和方法的排他性或详尽解释。在附图和以下具体实施方式中阐述了本公开的一个或多个示例的进一步细节。根据说明书和附图以及权利要求书，其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
[0011]图1是示出一种示例性系统的概念图，该示例性系统包括被配置为递送脊髓刺激(SCS)治疗的植入式医疗装置(IMD)，以及外部编程器。
[0012]图2是示出图1的IMD的部件的示例性配置的框图。
[0013]图3是示出图1的外部编程器的部件的示例性配置的框图。
[0014]图4是针对相应刺激脉冲感测到的示例性诱发复合动作电位(ECAP)的曲线图。
[0015]图5A是示出电刺激脉冲、相应刺激信号和相应感测ECAP的一个示例的时序图。
[0016]图5B是示出电刺激脉冲、相应刺激信号和相应感测ECAP的另一个示例的时序图。
[0017]图6A是系统的图形用户界面(GUI)的用于控制电刺激治疗的示例性选择装置屏幕。
[0018]图6B是图6A的GUI的示例性选择流程屏幕。
[0019]图6C至图6F是图6A和图6B的GUI的程序屏幕的示例。
[0020]图6G至图6I是图6A至图6F的GUI的捕获信号屏幕的示例。
[0021]图6J和图6K是图6A至图6I的GUI的审核信号屏幕的示例。
[0022]图6L至图6N是图6A至图6K的GUI的配置阈值屏幕的示例。
[0023]在说明书和附图中各处，类似的附图标记代表类似的元件。
具体实施方式
[0024]本公开描述了用于设置或调整定义控制策略的参数的医疗装置、系统和技术的示例，该控制策略由医疗装置用来对定义电刺激的刺激参数进行自动调整。因此，医疗装置可基于控制策略和由医疗装置接收的诱发复合动作电位(ECAP)的一个或多个特征来自动调整递送至患者的电刺激治疗。具体地，本公开描述了用于初始编程和/或调整控制策略的治疗管理应用程序(例如，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种方法，包括：由处理电路系统基于从患者感测到的信号来确定指示多个诱发复合动作电位(ECAP)的ECAP数据；由所述处理电路系统控制用户界面以在时间窗口上显示所述ECAP数据；由所述处理电路系统标识所述时间窗中特定时间处的所述ECAP数据中的ECAP振幅，其中所述ECAP振幅超过阈值振幅；由所述处理电路系统控制所述用户界面以在所显示的ECAP数据上显示标识所述特定时间处的所述ECAP振幅的可滑动标记，其中所述可滑动标记被配置为能够由用户移动到所述时间窗口内的不同时间；以及由所述处理电路系统控制所述用户界面以显示对应于由所述可滑动标记标识的所述ECAP振幅的ECAP波形。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述阈值振幅包括绝对振幅值或在所述ECAP信号内的基线噪声振幅之上的预定倍数。3.根据权利要求1所述的方法，还包括：确定所述ECAP数据是否满足包括用于确定后续ECAP数据的所述多个ECAP中的可用ECAP的最低标准；以及经由所述用户界面显示所述ECAP数据包括所述可用ECAP的指示。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述可滑动标记被配置为能够由用户移动到所述时间窗口内的所述不同时间，并且其中所述时间窗口内的所述不同时间指示所述多个ECAP中的相应ECAP。5.根据权利要求1所述的方法，还包括：确定在所述时间窗口期间与所述多个ECAP相关联的电刺激信号的振幅的变化；以及经由所述用户界面输出应重新捕获所述ECAP数据的指示。6.根据权利要求1所述的方法，还包括由所述处理电路系统经由所述用户界面显示刺激治疗指导应用程序的图形用户界面(GUI)，其中所述GUI包括多个屏幕，所述多个屏幕包括：选择装置屏幕；选择流程屏幕；电极放置屏幕；捕获信号屏幕；审核信号屏幕；和配置阈值屏幕。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述电极放置屏幕包括：程序1桌面小程序，所述桌面小程序使用户能够选择第一感测电极和第一刺激电极相对于所述患者的脊髓的表示的第一放置，以及与所述第一刺激电极相关联的第一刺激治疗程序的第一刺激振幅；程序2桌面小程序，所述桌面小程序使所述用户能够选择第二感测电极和第二刺激电极相对于所述脊髓的表示的第二放置，以及与所述第二刺激电极相关联的第二刺激治疗程序的第二刺激振幅；和
“
设置”按钮，所述按钮用于致动所述捕获信号屏幕。8.根据权利要求6所述的方法，其中所述审核信号屏幕包括信号质量图，所述信号质量图包括：所述ECAP波形；指示所述ECAP波形的局部最小振幅的低点检测窗口；指示所述ECAP波形的局部最大振幅的高点检测窗口；以及指示所述局部最大振幅与所述局部最小振幅之间的差异的垂直范围，其中所述差异等于所述ECAP数据内的所标识的ECAP振幅。9.根据权利要求6所述的方法，其中所述审核信号屏幕还包括用于修改所述ECAP波形的多个滤波器选项。10.根据权利要求9所述的方法，还包括：接收针对所述多个滤波器选项的选择；基于所述选择确定经滤波的ECAP波形；以及基于所述经滤波的ECAP波形来配置ECAP参数以确定后续ECAP数据。11.一种系统，包括：存储器；和处理电路系统，所述处理电路系统耦合到所述存储器并被配置为：基于从患者感测到的信号来确定指示多个诱发复合动作电位(ECAP)的ECAP数据；控制用户界面以在时间窗口上显示所述ECAP数据；标识所述时间窗口中特定时...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：