分析仪操作方法、卡盒用途和分析仪技术

在一种用于尤其借助聚合酶链式反应执行分析过程的分析仪的操作方法中，提供具有微流通道和腔结构(4)的卡盒(1)，其中至少一个装有处理液体的膜袋(50)安置在该卡盒(1)的软包腔(52,54)中。在打开步骤中将各自软包腔(52,54)加热到80

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】分析仪操作方法、卡盒用途和分析仪


[0001]本专利技术涉及分析仪操作方法。本专利技术还涉及尤其在这种方法中的卡盒用途。本专利技术还涉及这种分析仪。

技术介绍

[0002]基于回转的分析方法在使用具有尤其是微流通道和腔结构的所谓卡盒的情况下被应用于医用领域中。它们大多被用来分析大多呈DNA(脱氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)形式的遗传特征，以便除了科学遗传特征分析等外还对当前疾病进行研究或尤其探测所述遗传特征以证明病原体。为此，必须出自样本例如涂片、血样等来扩增其所含遗传特征(DNA或RNA)的特定片段。在证实或分析样本中的RNA(例如为了证实病毒)的情况下，首先通过所谓“逆转录”在DNA中被改写并且随后被扩增。
[0003]为了DNA扩增，通常采用在液态反应配料中的所谓聚合酶链式反应(缩写PCR)。DNA一般以双螺旋结构形式存在，其由两个互补的DNA单链构成。在PCR中，DNA首先通过液态配料的、一般在90至96摄氏度之间的更高温度被解离成两条单链(变性阶段)。
[0004]接着又降低温度(退火阶段，一般在50至70摄氏度范围内)以实现所谓引物分子特异附着到单链上。引物分子是互补的短DNA链，其在规定位点结合至DNA的单链。引物分子(也简称引物)作为酶、即所谓聚合酶的起点，所述酶在所谓延伸阶段中与单链当前DNA序列互补地补足骨架(dNTP)。在此从引物分子起又出现双链DNA。延伸一般在与退火阶段一样的温度下或在65至75摄氏度的略微升高温度下执行。在延伸之后，温度又针对变性阶段被升高。
[0005]液态反应配料内的温度在两个到三个温度范围之间的循环被称为PCR热循环并且一般重复30到50轮。在每轮周期中，特定DNA片段被扩增。一般，液态反应配料的热循环在反应容器中通过控制外界温度来实现。反应容器在此例如位于热块中，在热块中PCR热循环通过加热和冷却与反应容器热接触的固体来实现，同时相对于液体供热和散热。替代可选的用于实现PCR热循环的加热和冷却概念尤其指环绕反应容器流动的流体(尤其是空气和水)的温度控制的概念，以及例如通过由UV辐射或激光射线输入热的基于辐射的概念。在基于回转的方法的情况下，作为反应容器例如采用在前述卡盒内的腔并相应加热它。还使设计成大致盘状的卡盒回转。

技术实现思路

[0006]本专利技术基于的任务是进一步改善分析方法。
[0007]根据本专利技术，该任务通过一种具有权利要求1的特征的分析仪操作方法来完成。此外，该任务通过根据权利要求7的特征的卡盒用途来完成。此外，该任务通过一种具有权利要求9的特征的分析仪来完成。本专利技术的有利的且有时本身就有创意的实施方式和改进方案在从属权利要求和以下说明中被表明。
[0008]根据本专利技术的方法用于分析仪操作，而该方法设置和设立用于执行尤其借助聚合
酶链式反应的分析过程(或分析方法)。根据方法，提供一种尤其呈现样本载体和具有微流的通道和腔结构卡盒。在此，装有处理液体的至少一个膜袋(以下也称为“软包”)安置在卡盒的所谓的(以及优选对应配属于或许多个软包之一的)软包腔(具体说是通道和腔结构)中。在(此处所述的操作方法的)打开步骤中，所述或各自(尤其分别装有软包)软包腔被加热到80至130摄氏度温度。另外，在打开步骤中使卡盒以20至80Hz的转速回转。
[0009]所述的或所说各自软包因此优选被用于在卡盒内将处理液体提供给分析过程。软包在此提供在装载卡盒时操作比较简单的优点。卡盒在此尤其通过主体构成，在主体中形成所述通道和腔结构。该主体在装载所述的和所说的各自软包和或许其它可选也是干燥的处理介质之后被至少部分覆盖、即封闭，尤其借助封膜被封闭，优选除了用于输入样本物的入口和或许有的通风口以外。处理介质例如是干燥的荧光染料，其与一定材料反应且因此借助荧光探测允许分析方法的评估，或者是所谓的引物等。或者，这种处理介质也被称为“分析物”。干燥的处理介质的操作比较简单，因为其通常是不能流动的。此外，前述做法在打开步骤中、即较高温度和较高转速的组合允许有利地快速打开所述的或所说各自软包。这又节约工作过程时间。
[0010]术语“微流”或“微流的通道和腔结构”在此和以下尤其是指，结构元件且优选是至少通道的在至少一个方向上、尤其在深度方向或宽度方向上的尺寸在30至700微米范围内。在通道情况下，该尺寸优选在两个方向上、即在深度方向和宽度方向上位于该数量级中。腔在此也可以部分具有更大的尺寸。
[0011]优选在打开步骤中至少30Hz、优选约为60Hz的转速下选择约60至120℃、例如约为95℃的温度。由此可以在约5秒内打开软包。
[0012]在一个优选的方法变型中以由所谓剥离膜构成的袋作为软包。袋又具有优选热封的分离缝(或也称为剥离缝)。换言之，软包以热的方式被封闭。因此在热辅助下打开是有利的。“剥离膜”在这里和以下是指如下膜，其被如下设计和构造，即，允许比较方便分离的自身连接和/或也与其它材料连接。因此分离缝的缝强度有利地本来就低于常见膜的焊缝时。尤其将聚丙烯或聚乙烯用作剥膜用材料。
[0013]在另一个优选的方法变型中，所述的或所说的各自软包腔被局部有限加热。这有以下优点，样本物或附加的处理介质未受到在所述打开步骤期间的加热的影响。此外，因此可以保持该方法的尽量低的能量需求。
[0014]在一个合适的方法变型中，如此选择软包腔的体积和各自膜袋的液体体积，即，液体体积在未排挤状态下等于(或占据)或小于软包腔体积的约四分之一。
[0015]“未排挤状态”在此和以下尤其是指，软包的液体量布置在软包腔内且还无法通过通道被排出软包腔。
[0016]在前面方法变型的一个优选改进方案中，对于软包腔考虑约1000至1500微升的体积。作为软包的液体体积，因此考虑约150至375微升、优选达到约250微升。
[0017]适当地，软包腔相对于卡盒旋转轴线(即卡盒绕之回转的旋转轴线，它不一定位于被卡盒覆盖的表面内)布置在径向外侧。优选地，所述的(或所说的各自)软包腔在此相对于卡盒外边缘错开布置。由此，尤其在大致对应于半圆盘的卡盒形状情况下允许可以在尽量高效利用面积的情况下安置较大的软包腔体积。尤其因为在执行分析方法时使卡盒回转，故自软包流出的液体由离心力决定地也汇集在软包腔的靠外边缘处。因此所述的或所说的
各自软包腔借助径向靠外地与软包腔相连的通道与径向朝内错开布置的“接续”的腔相连。为了排空该软包腔和通过径向靠外相连的通道移送液体到接续的腔，现在在一个合适的方法变型中，优选与软包的打开步骤相比，尤其在保持不变的温度下降低转速。因为升高温度以用于打开软包，故在软包腔内出现(腔)内压升高，因为位于软包腔内的气体如空气或还有惰性气体由温度决定地膨胀。此外，基于(软包)液体类型和温度的蒸气压力，内压可以因为升华液体而可进一步升高。但因为接续的腔径向朝内错开布置，故在通至该腔的通道内离心力抵制被软包腔内压“排挤”的液体。但如果转速降低，则离心力和进而在通道内将液体径向向外挤的“重力压力”或“离心压力”减小，使得液体在软包腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于执行分析过程的分析仪的操作方法，尤其借助聚合酶链式反应，其中根据该方法，
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提供具有微流通道和腔结构(4)的卡盒(1)，其中至少一个装有处理液体的膜袋(50)安置在该卡盒(1)的软包腔(52,54)中，
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在打开步骤中将所说的或所述的各自软包腔(52,54)加热到80
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130摄氏度温度，
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在该打开步骤中使该卡盒(1)以20
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80Hz转速回转。2.根据权利要求1所述的方法，其中以由具有热封分离缝(67)的剥膜构成的袋为膜袋(50)。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中该软包腔(52,54)被局部有限加热。4.根据权利要求1至3之一所述的方法，其中如此选择该软包腔(52,54)的体积和该膜袋(50)的液体体积，该液体体积在未排挤状态下等于或小于该软包腔(52,54)的体积的大致四分之一。5.根据权利要求4所述的方法，其中对于该软包腔(52,54)，考虑大致1000至1500微升的体积。6.根据权利要求1至5之一所述的方法，其中该软包腔(52,54)关于该卡盒(1)的旋转轴线(40)布置在径向外侧以及借助径向在外侧相接的通道(68)连接至径向向内错位...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗兰克，
申请(专利权)人：斯宾诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：