一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂及其制备方法，每100ml所述制剂中包括如下组分：脂肪间充质干细胞(1～8)

【技术实现步骤摘要】
一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物制剂
，具体涉及一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]关节退行性病变又称骨质增生，即骨的退行性病变，是关节炎的一种表现。本病的致病因素主要是由于机械应力分布失衡或负载过度引起软骨磨损所致。关节退行性病变主要由于高龄、职业、遗传以及体质因素导致，其包括颈椎退行性病变、腰椎退行性病变以及膝关节退行性病变等，其中，临床表现主要包括：颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动到某个角度而加重。不同的病变累及不同部位，出现不同的症状，严重者可压迫颈髓导致瘫痪。以腰三、腰四最为常见。临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢放射性麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射，导致椎管狭窄时可出现间歇跛行。起病缓慢者膝关节疼痛不严重，可持续性隐痛，气温降低时疼痛加重，与气候变化有关，晨起后开始活动，长时间行走，剧烈运动或久坐起立开始走时膝关节疼痛僵硬，稍活动后好转，上、下楼困难，下楼时膝关节发软，易摔倒。蹲起时疼痛，僵硬，严重时，关节酸痛胀痛，跛行，关节功能受限，以下蹲最为明显，伸屈活动有弹响声，部分患者可见关节积液，局部有明显肿胀、压痛现象，合并风湿病者关节红肿、畸形。
[0003]目前，针对关节退行性病变的治疗主要采用西药治疗、理疗和手术治疗，然而，西药治疗主要对症下药，无法根治，病情易复发；理疗存在药效不持久，治疗效果不佳；手术治疗主要是针对病情较重患者，对严重影响患者生活时才可考虑。
[0004]有鉴于此，特提出本专利技术。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂及其制备方法，该脂肪间充质干细胞制剂通过注射到病变位置，能够改善病变部位微环境以及炎性积液，并缓解疼痛以及修复损伤组织，进而达到对关节退行性病变的治疗。
[0006]为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：
[0007]本专利技术第一方面提供一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，每100ml所述制剂中包括如下组分：
[0008]脂肪间充质干细胞(1～8)
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108个、骨髓间充质干细胞外泌体20～50mg、三七注射液5～10ml、透明质酸钠1～4g、维生素C 0.2～0.5g、麦芽糖醇0.2～0.4g、复方氨基酸注射液4～8ml，余量为生理盐水。
[0009]优选地，每100ml所述制剂中包括如下组分：
[0010]脂肪间充质干细胞5
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108个、骨髓间充质干细胞外泌体30mg、三七注射液8ml、透明质酸钠3g、维生素C 0.3g、麦芽糖醇0.3g、复方氨基酸注射液6ml，余量为生理盐水。
[0011]优选地，所述脂肪间充质干细胞为第3代或第4代的自体脂肪间充质干细胞。
[0012]优选地，所述骨髓间充质干细胞外泌体通过如下方法制得：
[0013]选取骨髓间充质干细胞培养的上清液，采用超速离心法提取上清液中的外泌体。
[0014]本专利技术第二方面提供了一种上述治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
[0015](a)将透明质酸钠、维生素C、麦芽糖醇置于生理盐水中并搅拌，过滤除菌，得到混合溶液；
[0016](b)将脂肪间充质干细胞和骨髓间充质干细胞外泌体置于混合溶液中，得到混悬液；
[0017](c)将混悬液、三七注射液、复方氨基酸注射液进行混匀，即得所述治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂。
[0018]优选地，所述制备方法的整个制备过程在无菌条件下进行。
[0019]优选地，所述步骤(a)中，搅拌转速为50～100r/min，搅拌时间为5～10min。
[0020]优选地，所述步骤(b)中，混合溶液温度为4～10℃。
[0021]优选地，所述步骤(c)中，混匀为在4～10℃下以50～100r/min搅拌2～4min。
[0022]与现有技术相比，本专利技术的有益效果至少包括：
[0023]本专利技术脂肪间充质干细胞制剂通过注射到病变位置，能够改善病变部位微环境以及减少炎性积液，并缓解疼痛以及修复损伤组织，进而达到对关节退行性病变的治疗。
具体实施方式
[0024]下面将结合实施例对本专利技术技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。
[0025]需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本专利技术所属领域技术人员所理解的通常意义。
[0026]实施例1
[0027]本实施例为一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，每100ml所述制剂中包括如下组分：
[0028]第3代脂肪间充质干细胞1
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108个、骨髓间充质干细胞外泌体20mg、三七注射液10ml、透明质酸钠1g、维生素C 0.5g、麦芽糖醇0.2g、复方氨基酸注射液4ml，余量为生理盐水。
[0029]上述治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
[0030](a)将透明质酸钠、维生素C、麦芽糖醇置于生理盐水中并以50r/min搅拌10min，过滤除菌，得到混合溶液；
[0031](b)在混合溶液温度为4℃下，将脂肪间充质干细胞和骨髓间充质干细胞外泌体置于混合溶液中，得到混悬液；
[0032](c)将混悬液、三七注射液、复方氨基酸注射液混合并在4℃下以50r/min搅拌4min，即得上述治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂。
[0033]实施例2
[0034]本实施例为一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，每100ml所述制剂中包括如下组分：
[0035]第4代脂肪间充质干细胞8
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108个、骨髓间充质干细胞外泌体50mg、三七注射液5、透明质酸钠4g、维生素C 0.2g、麦芽糖醇0.4g、复方氨基酸注射液8ml，余量为生理盐水。
[0036]上述治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
[0037](a)将透明质酸钠、维生素C、麦芽糖醇置于生理盐水中并以100r/min搅拌5min，过滤除菌，得到混合溶液；
[0038](b)在混合溶液温度为10℃下，将脂肪间充质干细胞和骨髓间充质干细胞外泌体置于混合溶液中，得到混悬液；
[0039](c)将混悬液、三七注射液、复方氨基酸注射液混合并在10℃下以100r/min搅拌2min，即得上述治疗关节本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，其特征在于，每100ml所述制剂中包括如下组分：脂肪间充质干细胞(1～8)
×
108个、骨髓间充质干细胞外泌体20～50mg、三七注射液5～10ml、透明质酸钠1～4g、维生素C 0.2～0.5g、麦芽糖醇0.2～0.4g、复方氨基酸注射液4～8ml，余量为生理盐水。2.根据权利要求1所述的治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，其特征在于，每100ml所述制剂中包括如下组分：脂肪间充质干细胞5
×
108个、骨髓间充质干细胞外泌体30mg、三七注射液8ml、透明质酸钠3g、维生素C 0.3g、麦芽糖醇0.3g、复方氨基酸注射液6ml，余量为生理盐水。3.根据权利要求1或2所述的治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，其特征在于，所述脂肪间充质干细胞为第3代或第4代的自体脂肪间充质干细胞。4.根据权利要求1或2所述的治疗关节退行性病变的脂肪间充质干细胞制剂，其特征在于，所述骨髓间充质干细胞外...

【专利技术属性】
技术研发人员：高雄，邹江鹰，时新峰，
申请(专利权)人：湖南华启细胞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：