用于分析物的光学测量的测试条固定装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种测试条固定装置，

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于分析物的光学测量的测试条固定装置


[0001]本专利技术涉及一种测试条固定装置，其具有在其顶部表面上的已知参考颜色值的颜色参考场(包括灰色参考场)及位置检测码元素，该测试条固定装置适于将光学测试条可拆卸地连接至该测试条固定装置。该测试条固定装置配置为用于通过使用具有相机的移动装置，来确定体液中分析物浓度的方法中。此外，本专利技术涉及一种套件，包括测试条固定装置以及在该方法中与测试条固定装置一起使用的光学测试条。该测试条固定装置和方法具体地可用于医学诊断中，例如以便定性或定量检测体液中的一种或多种分析物，诸如用于检测血液或间质液中的葡萄糖。

技术介绍

[0002]在医学诊断学领域中，在许多情况下，必须在体液(例如血液、间质液、尿液、唾液或其他类型的体液)样品中检测一或多种分析物。待检测的分析物的实例为葡萄糖、甘油三酯、乳酸、胆固醇或通常存在于此类体液中的其他类型的分析物。根据分析物的浓度和/或存在，必要时，可选择适当的治疗方法。
[0003]一般而言，本领域技术人员已知的装置和方法利用包括一种或多种测试化学物质的测试元件，其中，该一种或多种测试化学物质在待检测的分析物存在时，能够执行一种或多种可检测的检测反应，诸如光学可检测的检测反应。关于包含于测试元件的测试化学物质，可参考例如J.Hoenes等人：The Technology Behind Glucose Meters：Test Strips，Diabetes Technology&Therapeutics，第10卷，增刊1，2008年，S
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10至S
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26。
[0004]在分析测量中，具体而言是基于颜色形成反应的分析测量中，一项技术挑战在于评估因检测反应所引起的颜色变化。除了使用例如手持式血糖仪的专用分析装置之外，近年来，使用例如智能手机和便携式计算机或其他移动装置的通用电子装置也变得越来越流行。
[0005]与实验室测量和通过使用专用分析测量装置执行的测量相反，在使用移动计算装置(例如智能手机)时，需要考虑各种额外的影响，诸如例如照明条件和定位方面，尤其是移动装置相对于光学测试条和/或相对于诸如颜色参考图表的任何辅助工具的定位。有时可能难以充分考虑此类额外影响。尽管如此，为了在这些情况下确保或改善分析物检测结果的可靠度，因此适当地解决可能会对所需分析物检测或测量产生影响的任何此类方面是有益的。
[0006]特别地，如果在通过使用具有相机的移动装置来确定体液中分析物浓度的方法中，将诸如颜色参考图表的辅助工具与光学测试条一起使用，则该相机需要对齐与光学测试条和颜色参考图表或相对于该两者定位。为了促进这项工作，有时参考颜色会直接使用在同样容纳测试化学品的支撑物上。然而，如果颜色参考图表与光学测试条分开使用时，需要符合测量方法要求的一方面是光学测试条的定位，另一方面是颜色参考图表的定位，其通常涉及测试条和参考图表相对于相机以及相对于彼此的定位。如果测量方法不仅涉及从测试化学品读取颜色信息(如从光学测试条上的试剂测试场)，还涉及从光学测试条读取其
他信息，诸如附加颜色信息、校准信息或批次特定信息，则后者方面(即测试条和参考图表相对于彼此的定位)就更有关连。这种附加信息可以例如提供在光学测试条的载体或支撑物上。
[0007]因此，光学测试条的基于相机的评估，通常需要分别检测测试条及其试剂测试场，且当使用具有颜色参考场的颜色参考图表时，也必须检测该图表和在其上的颜色参考场位置。为此，为了能够在通过使用移动装置所执行的分析物测量的方法中处理这样的图像，确保通过相机(例如移动装置的相机)所拍摄的图像的高品质也很重要。然而，在这方面，需要考虑所需的计算能力。高品质的图像将包括以下一个或多个方面：
[0008]‑
图像应清晰(例如，颜色参考图表和光学测试条在焦平面上)。
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适当的曝光。
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良好的像素分辨率(至少是全高清，即1920x1080像素的分辨率；在某些情况下，高清可能就足够了，即1280x720像素的分辨率)。
[0011]‑
应该有好的动态范围，例如真正的8位元分辨率。
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不使用或只使用不显著的压缩(例如颜色、空间)。
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对于颜色参考图表在通过移动装置的相机拍摄的图像中，必须要了解或确定测试条的测试场与图表上相关的颜色参考场(例如彩色或灰色区域)之间的相对位置。
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在用颜色参考图表时，可能需要导出每个颜色参考场特定的统计值(例如平均颜色值)和/或直方图，以使功能检查和/或校准分析物计算能正常地工作。
[0015]‑
对于颜色参考图表，为了计算或确保分析物浓度的准确度，可以导出测试和/或颜色参考场之间的交叉关系。
[0016]当前涉及使用彩色参考图表的系统，通常是让用户将测试条放置在参考图表的顶部，原则上在参考图表的任何位置。因此，在这种情况下，必须要安全地检测测试条，并且在必要时，可能需要通知用户，以便更好地将测试条与颜色参考图表对齐。
[0017]对高端的智能手机而言，通常可能是每秒多次的记录所有必需的元件(测试条、试剂测试场、颜色参考场等)以及检查每帧的图像品质，例如每秒提供大约20帧。然而，对于使用广泛的中低端智能手机来说，这样工具可能每秒只有几帧甚至一帧。因此，尽可能减少通过移动装置执行的任何基于像素的计算(例如寻找测试条和/或试剂测试场)是至关重要的。
[0018]EP3018470A1描述了一种终端测量生物辨识信息的方法，该方法包括：接收包含在其上收集样品的试剂垫的生物感测器的图像；及将所接收的图像中试剂垫的反应区域的亮度信息与所接收的图像中的参考亮度信息进行比较，以确定试剂垫与样品之间的试剂反应值。除了试剂垫之外，生物感测器还可以包含参考亮度信息和识别信息。
[0019]EP3143378A1涉及一种方法，其包括：捕获具有有色测试试剂的试纸和具有多个有色参考元素的校准阵列的图像；基于所捕获的图像导出与试纸和校准阵列相关的局部照明参数；确定照明参数是否在一组预定义的照明边界条件内；基于所导出的照明参数和一个或多个所需调整之间的预定义映射，对所捕获的图像施加一个或多个图像增强操作，以产生增强的图像；并且基于增强的图像中的有色参考元素解释有色测试试剂。
[0020]WO2019113812A1描述了一种基于颜色识别来定量检测待测溶液浓度的方法，尤其包括以下主要步骤：步骤S4，通过图像识别技术的工具来定位颜色反应区和每个色块对应
的信息，并将漫散反射光信息转化为特定颜色空间中的颜色坐标；步骤S5，通过光学原理的手段，对颜色反应区、色块漫反射信息、环境光照等外界因素进行等效计算，得到等效环境光照；步骤S7，计算颜色反应区标准颜色；以及步骤S8，通过颜色反应区标准颜色与待测溶液浓度的对应关系，计算待测溶液的浓度。可使用卡槽放置颜色反应区，卡槽是置于观察范围的中间本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种测试条固定装置，
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其经配置以用在通过使用具有相机的移动装置来确定体液中分析物的浓度的方法中，所述方法包括通过所述相机捕获至少一个图像，所述至少一个图像包含光学测试条的至少一部分和所述测试条固定装置的至少一部分，所述光学测试条具有施加至所述光学测试条的试剂测试区域上的所述体液的样品，其中所述图像包括对其施加有所述体液的所述样品的所述试剂测试区域的至少一部分，且其中所述图像包括所述测试条固定装置的顶部表面的至少一部分；所述测试条固定装置包括a)基本上平坦的形状；b)切除部分；c)顶部表面，其包括：具有已知参考颜色值的多个颜色参考场，所述颜色参考场包括灰色参考场，所述灰色参考场局部地、并且特别是对称地布置在所述切除部分周围和非灰色颜色参考场中的至少一些周围；以及，包括位置检测码元素；d)底部表面，其包括固定元件，所述固定元件用于所述光学测试条相对于所述测试条固定装置的可拆卸连接，使得所述试剂测试区域能够与所述切除部分对齐。2.根据权利要求1所述的测试条固定装置，其中所述测试条固定装置包括四个外缘，所述四个外缘中的两个形成第一对外缘且所述四个外缘中的两个形成第二对外缘；具体地，其中所述对中的至少一个对的所述外缘基本上彼此平行地布置；其中所述第一对的所述外缘可以比所述第二对的所述外缘长；特别是其中所述测试条固定装置具有基本上矩形或梯形的形状。3.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中在包括所述顶部表面、所述底部表面和所述固定元件下，所述测试条固定装置具有不超过10mm的高度；和/或其中所述底部表面至少部分是从所述外缘中的至少一个向所述测试条固定装置的中央区域斜切；特别是其中所述测试条固定装置的中央区域提供所述测试条固定装置的最大高度，其中所述中央区域可以具有平坦表面。4.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中所述底部表面，特别是所述测试条固定装置的中央区域的平坦表面以5
°
至25
°
的角度偏离相对于所述顶部表面的平行方向。5.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中所述切除部分定位成远离所述测试条固定装置的所述外缘；和/或其中所述切除部分定位在所述测试条固定装置的相对于所述第一对外缘和所述第二对外缘的中央区域中；和/或其中所述切除部分定位成远离由所述测试条固定装置的所述第一对外缘和所述第二对外缘限定的几何中心。6.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中所述位置检测码元素中的至少一些基本上定位在所述测试条固定装置的所述外缘处；和/或其中所述位置检测码元素中的至少一些定位成使得它们在所述顶部表面上界定出所述颜色参考场，具体地包括所述灰色参考场。7.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中所述位置检测码元素包括条形码和正方形标记，特别是ArUco标记；和/或其中所述位置检测码元素包含特定于所述测试条固定装置的信息，所述信息至少包含与所述颜色参考场相关的批次特定信息和/或
校准信息。8.根据前述权利要求中任一项所述的测试条固定装置，其中所述灰色参考场包括至少两个，具体地至少三个不同的灰色色度；具体地，其中包括所述至少两...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：豪夫迈，
类型：发明
国别省市：