用于ECMO性能检验的测试平台制造技术

本申请涉及医疗器械检测设备领域，具体公开了一种用于ECMO性能检验的测试平台，测试平台用于测试体外膜肺氧合ECMO设备，测试平台包括：水箱、泵头、第一体外循环管路、第二体外循环管路，第一体外循环管路连接在泵头的入口和水箱之间，第二体外循环管路连接在泵头的出口和水箱之间；第一标准压力表，用于检测第一体外循环管路的压力，与ECMO设备的泵前压力传感器的测试结果对应；第二标准压力表，用于检测第二体外循环管路的压力，与ECMO设备的膜前压力传感器或膜后压力传感器的测试结果对应；标准流量计，用于检测第二体外循环管路的流量，与ECMO设备的流量传感器的测试结果对应。由此解决中小批量及大批量检测中ECMO设备的检验需求。需求。需求。

【技术实现步骤摘要】
用于ECMO性能检验的测试平台


[0001]本申请涉及医疗器械检测设备的
，特别是一种用于ECMO性能检验的测试平台。

技术介绍

[0002]体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)，是目前常用于抢救重症患者生命的重要医疗技术之一，目的是通过其替代自体心肺功能，保证患者机体有足够的灌注和氧供。ECMO谁被特别是在心血管外科、心血管内科、呼吸内科、急诊科及重症医学科等科室，起着循环及呼吸支持作用。ECMO设备在一定意义上代表了一个医院、一个地区乃至一个国家的重症救治水平的一门临床技术。
[0003]目前对于ECMO设备，人工心脏等与血流动力学直接相关的医疗设备，多采用体外模拟循环实验台进行测试。江苏大学申请的CN 202111436621.0一种多功能组合式模拟循环实验台，航天泰心科技有限公司申请的CN202111467741.7心室辅助装置用测试系统，上海交通大学申请的CN200910055965.X人体模拟循环系统等测试系统，均可模拟人体循环条件，用于血流动力学相关医疗设备测试。但这些测试平台或系统均存在以下问题：
[0004](1)所有的体外模拟循环系统均需要连接电脑使用，同时由于体外模拟循环系统涉及参数很多，每次需根据所需循环状态进行较长时间的调试后才可正常使用，对于人员的要求较高。
[0005](2)体外模拟循环系统的参数调试过程较为复杂，同时在不同负载对应的参数并不相同，因此体外模拟循环系统主要针对单台设备进行测试，对于多个设备的测试并不适用。
[0006](3)体外模拟循环系统中的动力机构多为活塞或硅胶囊，在长时间的工作过程中易出现不可逆的磨损及变形，在中小批量或大批量检测中并不适用。
[0007](4)没有针对于ECMO设备检测的体外模拟循环系统，对于一些ECMO设备测试中的关键要求没有相应的设计。例如临床中由于管路接头松动可能在管路中出现气泡，引起气栓可导致患者死亡，气泡检测是ECMO设备的一项重要功能，但目前的体外模拟循环系统并没有针对气泡的检测。

技术实现思路

[0008]为克服以上缺点，提供一种用于ECMO性能检验的测试平台，解决中小批量及大批量检测中ECMO设备的检验需求。
[0009]第一方面，提供了一种测试平台，所述测试平台用于测试体外膜肺氧合ECMO设备，所述测试平台包括：
[0010]水箱、泵头、第一体外循环管路、第二体外循环管路，所述第一体外循环管路连接在所述泵头的入口和所述水箱之间，所述第二体外循环管路连接在所述泵头的出口和所述水箱之间；
[0011]第一标准压力表，用于检测所述第一体外循环管路的压力；
[0012]第二标准压力表，用于检测所述第二体外循环管路的压力；
[0013]标准流量计，用于检测所述第二体外循环管路的流量；
[0014]在所述泵头与所述ECMO设备连接后，所述标准流量计的测试结果与所述ECMO设备的流量传感器的测试结果对应，所述第一标准压力表的测试结果与所述ECMO设备的泵前压力传感器的测试结果对应，所述第二标准压力表的测试结果与所述ECMO设备的膜前压力传感器或膜后压力传感器的测试结果对应。
[0015]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述第一体外循环管路和/或所述第二体外循环管路的规格为3/8
”×
3/32”。
[0016]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述测试平台还包括螺旋阀，所述螺旋阀设置于所述第二体外循环管路，用于调整所述测试平台的循环阻力，所述循环阻力在所述ECMO设备可控制的负载波动范围内，用于检测所述泵头的转速变化情况。
[0017]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述测试平台还包括注射器，所述注射器用于在所述第二体外循环管路上注射气泡。
[0018]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述水箱具有排水阀。
[0019]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述第一体外循环管路、第二体外循环管路内通入模拟血液，所述模拟血液为以下任一项：生理盐水、甘油和水的混合液、硅油。
[0020]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述测试平台还包括温度控制模块，所述温度控制模块用于控制所述测试平台内模拟血液温度。
[0021]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述温度控制模块包括温度控制器、按键开关、加热棒、温度传感器，所述加热棒和所述温度传感器设置于所述水箱，在所述按键开关开启的情况下，所述温度传感器用于检测所述水箱中的温度，所述温度控制器用于判断所述水箱的问题是否达到预设温度；
[0022]在低于所述预设温度的情况下，所述加热棒开启；
[0023]在高于所述预设温度的情况下，所述加热棒关闭。
[0024]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述泵头可从所述第一体外循环管路和所述第二体外循环管路之间拆卸下来。
[0025]结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述测试平台还包括：安装底板、支撑块、安装地脚，所述安装底板承载于所述安装地脚，所述支撑块用于在所述安装底板上支撑所述第一体外循环管路或所述第二体外循环管路。
[0026]本申请与现有技术相比的优点在于：
[0027](1)本申请的检测平台操作简单，无需连接电脑，无复杂的参数设置调试，对于检测人员要求较低。
[0028](2)本申请的检测平台便于对ECMO设备的流量传感器及压力传感器进行校准。
[0029](3)本申请的检测平台中动力机构为ECMO设备驱动的泵头，其本身寿命较长且为可更换耗材，在磨损或损坏时易于更换，适用中小批量及大批量检测。
[0030](4)本申请的检测平台针对ECMO设备设计，可模拟临床中关注的气泡产生及负载变化，并精确控制产生气泡的体积及负载变化量，检测ECMO对气泡识别的灵敏度和变负载
条件下的控制稳定性。
附图说明
[0031]图1为用于ECMO性能检验的测试平台组成结构图。
[0032]图2为对ECMO设备进行性能检验时的系统配置图。
具体实施方式
[0033]图1是本申请实施例提供的一种用于ECMO水力学性能测试的检测平台的示意图。图2是该测试平台的一种可能的应用场景。该测试平台可以用于ECMO设备的检测。该测试平台可以包括循环系统模块，温度控制模块和安装支撑模块。
[0034]循环系统模块包括泵头101、体外循环管路(泵出口)102、注射器103、三通(泵出口)104、螺旋阀105、标准压力表(泵出口)106、标准流量计107、标准压力表(泵入口)108、亚克力管路109，排水阀110、水箱111、三通(泵入口)112、体外循环管路(泵入口)113。
[0035]循环系统模块工作时充满模拟血液(生理盐水、甘油和水的混合液、硅油等)。水箱111的第一端口与三通(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测试平台，其特征在于，所述测试平台用于测试体外膜肺氧合ECMO设备(401)，所述测试平台包括：水箱(111)、泵头(101)、第一体外循环管路(113)、第二体外循环管路(102)，所述第一体外循环管路(113)连接在所述泵头(101)的入口和所述水箱(111)之间，所述第二体外循环管路(102)连接在所述泵头(101)的出口和所述水箱(111)之间；第一标准压力表(108)，用于检测所述第一体外循环管路(113)的压力；第二标准压力表(106)，用于检测所述第二体外循环管路(102)的压力；标准流量计(107)，用于检测所述第二体外循环管路(102)的流量；在所述泵头(101)与所述ECMO设备(401)连接后，所述标准流量计(107)的测试结果与所述ECMO设备(401)的流量传感器的测试结果对应，所述第一标准压力表(108)的测试结果与所述ECMO设备(401)的泵前压力传感器的测试结果对应，所述第二标准压力表(106)的测试结果与所述ECMO设备(401)的膜前压力传感器或膜后压力传感器的测试结果对应。2.根据权利要求1所述的测试平台，其特征在于，所述第一体外循环管路(113)和/或所述第二体外循环管路(102)的规格为3/8
”×
3/32”。3.根据权利要求1所述的测试平台，其特征在于，所述测试平台还包括螺旋阀(105)，所述螺旋阀(105)设置于所述第二体外循环管路(102)，用于调整所述测试平台的循环阻力，所述循环阻力在所述ECMO设备(401)可控制的负载波动范围内，用于检测所述泵头(101)的转速变化情况。4.根据权利要求1所述的测试平台，其特征在于，所述测试平台...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵翔，许剑，朱尘琪，陈俊杰，韩旭，张磊，
申请(专利权)人：北京精密机电控制设备研究所，
类型：新型
国别省市：