鼻腔喷雾制剂及其制造方法和用途技术

提供了一种鼻腔喷雾制剂及其制造备方法和用途。用于预防感染冠状病毒的鼻腔喷雾制剂包括：蜂花粉，和/或蜂胶，和/或蜂蜜。鼻腔喷雾制剂是一种抗病毒鼻腔喷雾制剂，用于抑制冠状病毒及其变异株通过鼻腔进入细胞。病毒及其变异株通过鼻腔进入细胞。

【技术实现步骤摘要】
鼻腔喷雾制剂及其制造方法和用途


[0001]本专利技术涉及一种喷雾，特别是一种鼻腔喷雾制剂，及其制造方法和用途。

技术介绍

[0002]目前，随着冠状病毒的大流行，医学科学家最重要的问题是防止人们感染新型冠状病毒肺炎(COVID19)以及德尔塔(DELTA)和奥密克戎(OMICRON)病毒变异株。
[0003]口罩目前用于帮助防止人们感染冠状病毒或其变异株。
[0004]接种冠状病毒变异株疫苗的好处是短期的。例如，冠状病毒疫苗的半衰期很短，因此需要反复注射或接种“加强针”。由于越来越多的人在接种疫苗后感染了COVID19，然后又将病毒传染给其他接种疫苗的人，因此该病毒对疫苗的抵抗力越来越强。
[0005]目前还没有专门为预防感染COVID19以及DELTA和OMICRON病毒变异株而开发的鼻腔喷雾制剂治疗。

技术实现思路

[0006]为了克服至少一个现有技术中的上述缺陷，本专利技术提供了一种鼻腔喷雾制剂及其制造方法和用途，其中，该制剂是一种用于抑制冠状病毒及其变异株通过鼻腔通道进入细胞的抗病毒鼻腔喷雾制剂。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术提供了一种预防感染冠状病毒的鼻腔喷雾制剂，其包括选自水溶性蜂花粉、水溶性蜂胶和蜂蜜(优选地，麦卢卡蜂蜜(Manuka honey)，更优选地，UMF为20+的麦卢卡蜂蜜)的至少一种活性成分。
[0008]在本专利技术中，术语“UMF”代表独麦素(Unique Manuka Factor)，其是对麦卢卡蜂蜜中的抗微生物特性和抗细菌特性的测量，也称作MGO，又名甲基乙二醛。MGO或甲基乙二醛是指麦卢卡蜂蜜中被充分证实的抗细菌和抗微生物成分。850MGO麦卢卡蜂蜜的UMF为20+。
[0009]在一些实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂包括蜂胶和蜂蜜。
[0010]在一些实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂包括蜂花粉、蜂胶和蜂蜜。
[0011]在本专利技术中，蜂胶由可以保持生物活性成分的方法提取，所述生物活性成分，例如，酚类化合物，包括黄酮类化合物，如槲皮素(Quercetin)
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O
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葡萄糖苷、槲皮素
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O
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鼠李糖苷和槲皮素
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B
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半乳糖苷。还测试了蜂胶的生物化学特性。
[0012]在一些实施方案中，例如，具有高含量的黄酮类化合物、酚类化合物(其表现抗病毒特性)的蜂胶，是通过一种能保持蜂胶中天然存在的化学物质的效力的提取工艺来提取的，并且在一些优选的实施方案中，该提取工艺选自水提或乙醇提工艺和真空电阻加热提取(VRHE)工艺。
[0013]在一些实施方案中，蜂胶可以通过利用超声处理工艺来增强效果。例如，使用了蜂胶亚微米级水分散体。蜂胶亚微米级水分散体可以通过本领域的常规方法(例如，(直接)超声处理)获得。
[0014]在一些实施方案中，蜂胶含有大约21重量％的槲皮素，例如，大约7重量％的每种
前述槲皮素葡萄糖苷。这些槲皮素可以通过色谱分离得到。例如，在25℃下，通过等度洗脱获得蜂胶，并通过超声处理大约20～30分钟进一步增强其效果。据认为，这样的处理方式可以达到协同作用。
[0015]在一些实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂进一步包括壳聚糖基水凝胶。
[0016]在一具体实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂进一步包括壳聚糖基水凝胶(例如，纳米壳聚糖基水凝胶和麦卢卡蜂蜜)，以及在另一具体实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂进一步包括纳米壳聚糖基水凝胶和UMF为20+的麦卢卡蜂蜜。
[0017]在一些实施方案中，所述至少一种活性成分的含量是大约21％的槲皮素，由7％的每种前述槲皮素葡萄糖苷组成，槲皮素通过色谱分离得到。这部分活性成分是在25℃下通过等度洗脱获得的，12％的活性成分通过超声处理大约20～30分钟得到进一步增强，以达到协同作用。
[0018]在一些实施方案中，水溶性蜂花粉的含量是大约3重量％～8重量％；和/或
[0019]水溶性蜂胶的含量是0.1重量％～0.8重量％，优选地大约0.1重量％～0.5重量％，并且更优选地大约0.3重量％～0.4重量％；和/或
[0020]蜂蜜的含量是大约0.4重量％～0.7重量％，优选地0.5重量％。
[0021]在一些实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂包括至少一种额外的生物活性物质。
[0022]在一些实施方案中，所述额外的生物活性物质是一种或多种抗氧化剂和/或一种或多种植物化合物(phytochemicals)和/或一种或多种氨基酸和/或一种或多种蛋白质和/或一种或多种脂质。
[0023]在一些实施方案中，植物化合物是黄酮类化合物；其中，黄酮类化合物优选地选自黄酮类化合物黄酮、异黄酮、黄烷、异黄烷、黄烷酮、黄酮醇、黄烷
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醇、二氢黄酮醇、黄烷酮醇、花色素、原花色素、橙酮、查耳酮、二氢查耳酮、黄酮木脂素、及其衍生物；更优选地，黄酮类化合物、木犀草素、芦丁、槲皮素、柚皮素、咖啡酸苯乙酯(CAPE)、芹黄素、牡荆素及其组合。
[0024]所述黄酮优选地选自木樨草素和芦丁。黄酮中可加入大约0.5％的锌。
[0025]异黄酮优选地选自大豆苷元、染料木素和刺芒柄花素。
[0026]黄烷优选地选自表没食子儿茶素
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没食子酸酯。异黄烷优选地选自圣草素(glabridin)或甘草西定。
[0027]黄烷酮优选地是圣草酚(eriodictyol)。
[0028]黄酮醇优选地选自芦丁、杨梅黄酮、山柰酚、棉黄素和槲皮素。
[0029]黄烷
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醇优选地选自儿茶素、茶黄素、倍儿茶素、儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素没食子酸酯、表儿茶素、表没食子儿茶素、表没食子儿茶素没食子酸酯和表没食子儿茶素没食子酸酯。
[0030]二氢黄酮醇优选地选自柚皮素、花旗松素和香橙素。
[0031]花色素优选地选自矢车菊素、翠雀花素、天竺葵素和锦葵花素。
[0032]橙酮优选地是硫磺菊素。
[0033]查耳酮优选地是2'
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羟基
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甲氧基
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查耳酮。
[0034]二氢查耳酮优选地是根皮素或根皮苷。
[0035]黄酮木脂素优选地是水飞蓟素或水飞蓟丁。
[0036]在一些实施方案中，所述抗氧化剂是维生素或维生素衍生物中的一种或多种，优选地，抗氧化剂选自维生素C、β
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胡萝卜素、维生素A、维生素A酯、维生素E、维生素E酯和酚类化合物，更优选地，维生素C和E。在一些实施方案中，抗氧化剂的含量是0.1重量％～0.6重量％。
[0037]在一些实施方案中，植物化合物都是植物材料。尤其是，10重量％～80重量％，优选地，20重量％～70重量％的植物化合物来自蜂胶、蜂花粉和麦卢卡蜂蜜。
[0038]在一些实施方案中，所述鼻腔喷雾制剂进一步本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预防感染冠状病毒的鼻腔喷雾制剂，包括选自水溶性蜂花粉、水溶性蜂胶以及蜂蜜(优选地麦卢卡蜂蜜，更优选地UMF为20+的麦卢卡蜂蜜)的至少一种活性成分。2.如权利要求1所述的鼻腔喷雾制剂，其特征在于，所述鼻腔喷雾制剂包括所述蜂胶和所述蜂蜜；或者所述水溶性蜂花粉、所述水溶性蜂胶和所述蜂蜜；优选地，所述鼻腔喷雾制剂包括约0.5重量％至约0.10重量％的蜂胶，0.4重量％至0.7重量％、优选地0.5重量％的UMF为20+的麦卢卡蜂蜜，约0.3重量％至0.4重量％的维生素C(抗坏血酸)和有效液体载体。3.如权利要求1或2所述的鼻腔喷雾制剂，其特征在于，所述蜂胶是通过保持所述蜂胶中天然存在的化学物质的效力的提取工艺提取的，优选地，所述提取工艺选自水提或乙醇提工艺，以及真空电阻加热提取(VRHE)工艺。4.如权利要求1
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3中任一项所述的鼻腔喷雾制剂，其特征在于，所述蜂胶是蜂胶水分散体，优选为蜂胶亚微米级水分散体；优选地，所述蜂胶亚微米级水分散体通过超声约20
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30分钟而获得。5.如权利要求1
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4中任一项所述的鼻腔喷雾制剂，其特征在于，所述鼻腔喷雾制剂还包括壳聚糖基水凝胶和/或纳米壳聚糖基水凝胶；优选地，所述鼻腔喷雾制剂还包括纳米壳聚糖基水凝胶和所述麦卢卡蜂蜜；更优选地，所述鼻腔喷雾还包括纳米壳聚糖基水凝胶和UMF为20+的所述麦卢卡蜂蜜。6.如权利要求1
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5中任一项所述的鼻腔喷雾制剂，其特征在于，所述蜂花粉的含量为3重量％至8重量％；和/或所述蜂花粉的含量为0.1重量％至0.8重量％，优选为约0.1重量％至0.5重量％，更优选为0.3重量％至0.4重量％...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾琳，
申请(专利权)人：马克，
类型：发明
国别省市：