用于血沉棕黄层样品的胰腺癌诊断组合物制造技术

本发明专利技术涉及：一种包含选自由白细胞介素

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于血沉棕黄层样品的胰腺癌诊断组合物


[0001]本公开涉及用于诊断胰腺癌的生物标志物、用于诊断胰腺癌的包含能够检测所述生物标志物的试剂的组合物以及使用其诊断胰腺癌的方法。

技术介绍

[0002]术语“生物标志物”通常是指可以用作通过外部因素在生物体中引起的某些变化的指示物的测量特征。近期已经进行了积极的研究，将生物标志物应用于各种疾病的诊断，例如癌症、神经系统疾病等，以及预测或监测某些试剂的治疗效果。
[0003]胰腺是20cm长的器官，位于腹部胃的后面，具有分泌胰液和激素的功能。在大多数情况下，术语“胰腺癌”是用于指代胰腺腺癌(pancreatic adenocarcinoma)。随着西式饮食的普及，胰腺癌逐渐增多，并且已知发现以男性为主，具有高死亡率。胰腺癌很难及早发现，因为早期的症状并不明显。吸烟、咖啡、饮酒、肉类为主的饮食习惯、病史如糖尿病、慢性胰腺炎、非息肉病性结直肠癌综合征等，以及如β
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萘胺和联苯胺等物质已知会导致胰腺癌。胰腺癌患者在早期没有感到明显的症状，已经发生全身转移后才会出现常见的如疼痛和体重减轻等症状，因此死亡率很高。
[0004]因此，有开发用于胰腺癌的早期诊断方法的需要。

技术实现思路

[0005]技术问题
[0006]一个方面，提供一种用于诊断胰腺癌的生物标志物，所述生物标志物包含选自由白细胞介素28(IL
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28)、白细胞介素29(IL
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29)及其编码基因所组成的组中的至少一种。所述生物标志物可用于检测或分析血液来源的血沉棕黄层(buffy coat)。
[0007]另一方面，提供一种用于诊断胰腺癌的组合物或试剂盒，所述组合物或试剂盒包含能够检测选自由白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种的试剂。所述胰腺癌诊断组合物或试剂盒可以应用于血液来源的血沉棕黄层。
[0008]又一方面，提供一种用于诊断胰腺癌或用于为胰腺癌诊断提供信息的方法，所述方法包括检测选自由从受试者分离的血液样品中的白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种的步骤。所述血液样品可以包含血液来源的血沉棕黄层。所述检测步骤可以包括确定血液样品中选自由白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种存在或不存在，和/或测量血液样品中选自由白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种的水平。
[0009]另一方面，提供选自由白细胞介素28(IL
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28)、白细胞介素29(IL
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29)及其编码基因所组成的组中的至少一种的用途或一种能够检测用于胰腺癌诊断的生物标志物和/或用于制备胰腺癌诊断试剂的试剂。胰腺癌的诊断或生物标志物的检测可以在血液来源的血沉棕黄层中进行。
[0010]技术方案
[0011]下面，将对本公开进行详细说明：
[0012]胰腺癌的诊断
[0013]如本文所用，“胰腺癌”是对于发生在胰腺中的肿瘤的通用术语，并且可以良性肿瘤为示例，例如囊性肿瘤，如浆液性囊性肿瘤、粘液性囊性肿瘤、导管内乳头状粘液性肿瘤、实体乳头状肿瘤、淋巴上皮囊肿和囊性畸胎瘤等，以及恶性肿瘤如胰腺导管腺癌、胰腺腺泡细胞癌和神经内分泌瘤等。可以通过本文提供的生物标志物诊断的胰腺癌可以选自上述给出的肿瘤，例如恶性肿瘤，但不限于此。
[0014]如本文所用，术语“诊断”旨在包括确定受试者对某种疾病或紊乱的易感性、确定受试者是否患有某种疾病或紊乱、确定患有某种疾病或紊乱的受试者的预后(例如，识别癌症的转移前或转移状态，确定癌症分期或癌症对治疗的反应)，或温度测量学(例如，监测受试者的状态以提供治疗效果的信息)。
[0015]本文，胰腺癌的诊断可以意味着确定胰腺癌的发病或发病的合理性(风险)。
[0016]胰腺癌诊断的生物标志物
[0017]本文提供的白细胞介素28(IL
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28)、白细胞介素29(IL
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29)或其组合作为诊断胰腺癌的生物标志物。本文中的生物标志物可以指蛋白质和/或编码其的基因。
[0018]在一种实施方式中，用于诊断胰腺癌的生物标志物可以是白细胞介素28。在另一种实施方式中，用于诊断胰腺癌的生物标志物可以是白细胞介素28和白细胞介素29的组合。在进一步的实施方式中，用于诊断胰腺癌的生物标志物可以是白细胞介素29。
[0019]生物标志物在来自胰腺癌患者的样品中的表达水平明显高于来自正常对照的样品。
[0020]“白细胞介素29”(IL
‑
29)，也称为干扰素λ
‑
1，是由位于19号染色体上的IL
‑
19基因编码的蛋白质。所述蛋白是螺旋细胞因子家族的一员，是一种III型干扰素。本文中，IL
‑
29可以来源于人类，例如NCBI登录号NP_742152.1(SEQ ID NO:2)，但不限于此。编码IL
‑
29的基因可以来源于人类，例如，可以由NCBI登录号NM_172140.2表示，但不限于此。
[0021]“白细胞介素28”(IL
‑
28)是细胞因子，有两种同种型，IL
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28A(也称为干扰素λ
‑
2(IFNL2))和IL
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28B(也称为干扰素λ
‑
3(IFNL3))，并在抵抗病毒的免疫防御中发挥作用。本文中，IL
‑
28A和IL
‑
28B可来源于人类。例如，IL
‑
28A和IL
‑
28B可以分别由NCBI登录号NP_742150.1(SEQ ID NO:3)(NM_172138.2)和NCBI登录号NP_742151.2(SEQ ID NO:3)(NM_172139.4)表示，但不限于此。编码IL
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28A和IL
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28B的基因可以来源于人类，并且可以，例如分别由NCBI登录号NM_172138.2(IL
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28A)和NCBI登录号NM_172139.4(IL
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28B)表示，但不限于此。如本文中，IL
‑
28可以指IL
‑
28A、IL
‑
28B或它们两者，例如IL
‑
28A。
[0022]下表1中给出了生物标志物的详细信息。
[0023]表1
[0024][0025][0026]能够检测生物标志物的试剂
[0027]如本文所用，术语“检测生物标志物”旨在确定样品中生物标志物是存在或缺失和/或测量生物标志物的水平(浓度)。
[0028]在本公开中，能够检测生物标志物的试剂，即选自由白细胞介素28、白细胞介素29和编码其的基因所组成的组中的至少一种，只要能与生物标志物结合，可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于诊断胰腺癌的组合物，其中，所述组合物包含能够检测选自由白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种的试剂，并应用于血液来源的血沉棕黄层。2.权利要求1所述的组合物，其中，所述血沉棕黄层是离心后在上层血浆层和下层红细胞层之间形成的全白细胞层，并且通过在选自以下条件(1)至(3)中的至少一种条件下离心形成上层血浆层、中层血沉棕黄层和下层红细胞层并分离中层血沉棕黄层获得：(1)温度：2至30℃；(2)速度：300g至2000g；以及(3)持续时间：5至20分钟。3.权利要求1所述的组合物，其中，所述血沉棕黄层是通过在选自以下条件(1)至(3)中的至少一种条件下离心形成上层血浆层、中层血沉棕黄层和下层红细胞层并分离中层血沉棕黄层获得：(1)温度：4至25℃；(2)速度：500g至1800g；以及(3)持续时间：7至20分钟。4.权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中，所述检测的试剂为选自由低分子量化合物、蛋白质、多肽和核酸组成的组中的至少一种，所述低分子量化合物、蛋白质、多肽和核酸都能够与选自由白细胞介素28、白细胞介素29及其编码基因所组成的组中的至少一种结合。5.一种用于诊断胰腺癌的试剂盒，包含权利要求1至3中任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑亨和，金昭宾，
申请(专利权)人：休伯特保健公司，
类型：发明
国别省市：