用于治疗和预防假体周围关节感染的系统和方法技术方案

本文提供了在罕见的肌肉骨骼感染中显著降低死亡率、发病率和护理成本的快速和有效的局部感染治疗方法、系统和装置。在感染部位局部地持续给予抗生素治疗可以减少水肿并提供抗生素冲洗，显著改善结果，同时减少对全身性抗生素的需求。抗生素的需求。抗生素的需求。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗和预防假体周围关节感染的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年8月13日提交的美国临时专利申请第63/065,413号的权益，其内容通过引用并入本文。
[0003]背景
[0004]每年，超过100万美国人接受髋关节或膝关节成形术(关节置换手术)来治疗活动能力下降和关节痛。此外，总应置换(Total Should Replacement,TSR)量正在快速增长。假体周围关节感染(Periprosthetic joint infections,PJI)是一种使人虚弱且难以治疗的并发症，影响约2％的这类患者群体。患有髋关节或膝关节PJI的人在第一年的死亡率为6.5％，超过同龄人(2％)的3倍。
[0005]使用辅助全身抗生素的手术是PJI治疗的基础。然而，PJI的手术治疗因生物膜(细菌生成的多糖基质)的存在而变得复杂，使其对全身抗菌治疗具有高度耐药性。金属植入物为生物膜形成提供了场所，并且在大多数情况下，植入物的移除被认为是根除感染的手术治疗的重要部分。针对PJI的全身抗生素静脉(IV)给药可能不会产生足够的治疗浓度来根除感染部位的生物膜。达到局部治疗水平对临床成功至关重要；然而，这是困难的或不可能的，因为大多数PJI病原体是生物膜形成的。生物膜包裹的细菌需要抗生素的最小生物膜根除浓度(minimum biofilm eradication concentrations,MBEC)，该浓度比足以根除浮游细菌的最小抑制浓度(minimum inhibitory concentrations,MIC)高几个数量级(100至1000倍)。达到MBEC附近的水平的治疗目标可能无法通过全身给药途径发挥作用，否则会对其他器官系统造成明显的毒性风险。
[0006]概述
[0007]本文提供了一种髋部间隔物，该髋部间隔物包括主体，该主体包括：流体入口；流体出口；和股骨头孔。本文还提供了一种髋部间隔物系统，该髋部间隔物系统包括：髋部间隔物；和导管，该导管与髋部间隔物的入口流体连通。本文还提供了一种髋部间隔物平台，该髋部间隔物平台包括：髋部间隔物系统；和泵，该泵与导管和髋部间隔物的流体出口流体连通。本文还提供了一种髋部间隔物套件，该髋部间隔物套件包括：两种或更多种尺寸的髋部间隔物系统；和泵，该泵与导管以及髋部间隔物的流体出口流体连通。
[0008]本文提供了一种膝部间隔物，该膝部间隔物包括主体，该主体包括流体入口和流体出口。本文还提供了一种膝部间隔物系统，该膝部间隔物系统包括：膝部间隔物；和导管，该导管与膝部间隔物的入口流体连通。本文还提供了一种膝部间隔物平台，该膝部间隔物平台包括：膝部间隔物系统；和泵，该泵与导管以及膝部间隔物的流体出口流体连通。本文还提供了一种膝部间隔物套件，该膝部间隔物套件包括：两种或更多种尺寸的膝部间隔物系统；和泵，该泵与导管以及膝部间隔物的流体出口流体连通。
[0009]本文还提供了一种肩部间隔物系统，该间隔物系统包括主体，该主体包括：肩部间隔物；和导管，该导管与肩部间隔物的入口流体连通。本文还提供了一种肩部间隔物系统，该肩部间隔物系统包括：肩部间隔物；和导管，该导管与肩部间隔物的入口流体连通。本文还提供了一种肩部间隔物平台，该肩部间隔物平台包括：肩部间隔物系统；和泵，该泵与导
管以及肩部间隔物的流体出口流体连通。本文还提供了一种肩部间隔物套件，该肩部间隔物套件包括：两种或更多种尺寸的肩部间隔物系统；和泵，该泵与导管以及肩部间隔物的流体出口流体连通。
[0010]本文还提供了一种治疗假体周围关节感染的方法，该方法包括：提供以下之一：如本文公开的髋部间隔物平台；如本文公开的膝部间隔物平台；以及本文公开的肩部(或反向肩部(reverse shoulder))间隔物平台；向泵供应药物以在一段时间内冲洗关节感染的位置。
[0011]在另一方面中，本专利技术的实施例包括用于治疗关节出现急性假体周围关节感染的患者的间隔物平台系统和方法。示例性间隔物平台可以包括具有间隔物和导管的间隔物系统，其中间隔物和导管被构造用于可拆卸的联接。间隔物平台还可以包括被构造用于与导管联接的泵组件。在一些实施例中，间隔物被构造用于放置在永久性关节假体的第一植入物和第二植入物之间，其中第一植入物与关节的第一骨固定，第二植入物与关节的第二骨固定。在一些实施例中，间隔物包括被构造用于与所述第一植入物关节式连接接合的第一表面、被构造用于与所述第二植入物固定接合的第二表面、设置在所述第一表面和所述第二表面之间的暴露表面、以及被构造成接收治疗流体的入口，在一些实施例中，所述第一表面包括与入口流体连接的第一多个出口，并且所述暴露表面包括与入口流体连通的第二多个出口，使得输送到入口中的治疗流体能够通过第一多个出口输送出并输送到第一植入物，并且通过第二多个出口输送出并输送到第一植入物和第二植入物之间的关节空间。
[0012]在一些情况下，间隔物系统是髋部间隔物系统，关节是髋关节，第一植入物是髋臼杯，并且第二植入物是股骨柄。在一些情况下，间隔物系统是膝部间隔物系统，关节是膝关节，第一植入物是股骨植入物，并且第二植入物是胫骨植入物。在一些情况下，间隔物系统是肩部间隔物系统，关节是肩关节，第一植入物是肩臼植入物，并且第二植入物是肱骨柄。在一些情况下，间隔物的第二表面包括多个凹槽通道。在一些情况下，凹槽通道中的至少一个包括多个流体出口。在一些情况下，多个凹槽通道围绕间隔物的中心轴线排列。在一些情况下，多个凹槽通道使得流体能够在间隔物下方、在间隔物和第二植入物之间流动。在一些情况下，间隔物相对于第一植入物尺寸过小。在一些情况下，间隔物包括生物相容性聚合物，诸如低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)聚苯乙烯(PS)尼龙、聚四氟乙烯、热塑性聚氨酯(TPU)、乙酰共聚物、硅树脂、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯、生物相容性弹性体或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
[0013]在还有的另一方面中，本专利技术的实施例包括用于治疗关节出现急性假体周围关节感染的患者的方法。示例性方法可以包括移除设置在与关节的第一骨固定的第一植入物和与关节的第二骨固定的第二植入物之间的一个或更多个假体部件，在第一植入物和第二植入物之间放置间隔物系统的间隔物，该间隔物系统具有间隔物、导管和泵组件，其中间隔物和导管被构造用于可拆卸地联接，并且其中泵组件被构造用于与导管联接。该方法还可以包括将治疗流体从泵通过导管输送到间隔物的入口，并通过间隔物的第一表面处的第一多个出口输送到第一植入物，并通过间隔物的暴露表面处的第二多个出口输送出且输送到所述第一植入物和所述第二植入物之间的关节空间中。在一些情况下，间隔物系统是髋部间隔物系统，关节是髋关节，第一植入物是髋臼杯，且第二植入物是股骨柄。在一些情况下，间隔物系统是膝部间隔物系统，关节是膝关节，第一植入物是股骨植入物，且第二植入物是胫
骨植入物。在一些情况下，间隔物系统是肩部间隔物系统，关节是肩关节，第一植入物是肩臼植入物，第二植入物是肱骨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗关节出现急性假体周围关节感染的患者的间隔物平台，所述间隔物平台包括：间隔物系统，所述间隔物系统具有间隔物和导管，其中，所述间隔物和所述导管被构造用于可拆卸的联接；以及泵组件，所述泵组件被构造用于与所述导管联接，其中，所述间隔物被构造用于放置在永久性关节假体的第一植入物和第二植入物之间，所述第一植入物与所述关节的第一骨固定，并且所述第二植入物与所述关节的第二骨固定；其中，所述间隔物包括被构造用于与所述第一植入物关节式连接接合的第一表面、被构造用于与所述第二植入物固定接合的第二表面、设置在所述第一表面和所述第二表面之间的暴露表面、以及被构造成接收治疗流体的入口，其中，所述第一表面包括与所述入口流体连接的第一多个出口，并且所述暴露表面包括与所述入口流体连通的第二多个出口，使得输送到所述入口中的治疗流体能够通过所述第一多个出口流出并流到所述第一植入物，并且通过所述第二多个出口流出并流入所述第一植入物和所述第二植入物之间的关节空间。2.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物系统是髋部间隔物系统，所述关节是髋关节，所述第一植入物是髋臼杯，并且所述第二植入物是股骨柄。3.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物系统是膝部间隔物系统，所述关节是膝关节，所述第一植入物是股骨植入物，并且所述第二植入物是胫骨植入物。4.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物系统是肩部间隔物系统，所述关节是肩关节，所述第一植入物是肩臼植入物，并且所述第二植入物是肱骨柄。5.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物的所述第二表面包括多个凹槽通道。6.根据权利要求5所述的间隔物平台，其中，所述凹槽通道中的至少一个凹槽通道包括多个流体出口。7.根据权利要求5所述的间隔物平台，其中，所述多个凹槽通道围绕所述间隔物的中心轴线排列。8.根据权利要求5所述的间隔物平台，其中，所述多个凹槽通道使得流体能够在所述间隔物下方、所述间隔物和所述第二植入物之间流动。9.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物相对于所述第一植入物尺寸过小。10.根据权利要求1所述的间隔物平台，其中，所述间隔物包括选自由以下项组成的组的生物相容性聚合物：低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)聚苯乙烯(PS)尼龙、聚四氟乙烯、热塑性聚氨酯(TPU)、乙酰共聚物、硅树脂、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯、生物相容性弹性体和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。11.一种治疗关节出现急性假体周围关节感染的患者的方法，所述方法包括：移除设置在与所述关节的第一骨固定的第一植入物和与所述关节的第二骨固定的第二植入物之间的一个或更多个假体部件；将间隔物系统的间隔物放置在所述第一植入物和所述第二植入物之间，所述间隔物系
统包括所述间隔物、导管和泵组件，其中所述间隔物和所述导管被构造用于可拆卸地联接，并且其中，所述泵组件被构造用于与所述导管联接；以及将治疗流体从所述泵通过所述导管输送到所述间隔物的入口，并通过所述间隔物的第一表面处的第一多个出口输送到所述第一植入物，并通过所述间隔物的暴露表面处的第二多个出口输送出且...

【专利技术属性】
技术研发人员：布莱恩，
申请(专利权)人：骨骼治疗公司，
类型：发明
国别省市：