用于恢复流动的方法和装置制造方法及图纸

用于从脉管中去除阻塞物的方法和装置包含细长柔性轴和与该细长柔性轴的远端连接的可扩张捕获笼。可扩张捕获笼具有扩张构型和收缩构型。收缩构型适于通过脉管递送，而扩张构型适于在脉管中扩张以缠绕阻塞物。型适于在脉管中扩张以缠绕阻塞物。型适于在脉管中扩张以缠绕阻塞物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于恢复流动的方法和装置
[0001]优先权要求
[0002]本申请要求2020年6月5日提交的美国临时专利申请No.63/035,213(代理人案卷No.5543.001PRV)的优先权权益；其全部内容通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]血管阻塞通常由凝块引起，并且这可称为血栓栓塞事件，并可导致病症例如卒中、肺栓塞、外周血栓形成等。血栓栓塞事件每年影响许多人，并可导致全世界患者发病。发病的实例包括缺血、肢缺损、心绞痛、心肌梗死、卒中、肺栓塞。在一些情况下，作为血栓栓塞事件的结果，可导致死亡。
[0004]用于治疗血栓栓塞事件的常见现有技术包括栓子清除术、外科手术、使用治疗剂例如链激酶或尿激酶或其他溶栓剂，或血栓切除术装置。
附图说明
[0005]在不一定按比例绘制的附图中，相同的附图标记可在不同的视图中描述类似的组件。具有不同字母后缀的相同数字可表示类似组件的不同实例。附图通过实例的方式而非通过限制性的方式一般地举例说明了在本文件中讨论的多个实施方案。
[0006]图1示出了用于从患者中去除阻塞物的装置的一个实例的透视图。
[0007]图2示出了具有任选的不透射线标记的图1的装置。
[0008]图3A示出了可与任何用于去除阻塞物的装置一起使用的可扩张捕获笼的一个实例的侧视图。
[0009]图3B示出了图3A中的笼的透视端视图。
[0010]图4A示出了以平面展开构型示出的图3A中的可扩张捕获笼。
[0011]图4B示出了在远端渐缩尖端具有弓形支柱的处于平面和展开构型的图4A的可扩张笼平面部。
[0012]图5示出了具有任选柔性区的图3A的可扩张捕获笼。
[0013]图6A示出了具有任选的可变支柱尺寸的图3A的可扩张捕获笼。
[0014]图6B示出了具有锥形部的图3A的可扩张捕获笼。
[0015]图7示出了处于展开和平面构型并具有任选的双支柱和任选的不透射线标记的图3A的可扩张捕获笼。
[0016]图8A至8K示出了使用本文中公开的任何装置从患者中去除凝块的方法的实例。
[0017]图9示出了处于平面展开构型的可扩张捕获笼的另一个实例。
[0018]图10A示出了处于扩张构型的图9中实例的透视图。
[0019]图10B示出了处于收缩构型的图9的实例。
[0020]图11示出了捕获笼(例如图9中)的远端渐缩端的一个实例。
[0021]图12A至图12C示出了具有线圈尖端的渐缩捕获笼的远端的一个实例。
[0022]图13A至图13B示出了与导丝(guidewire)连接的捕获笼的近端的一个实例。
[0023]专利技术详述
[0024]血管阻塞通常由凝块引起，并且这可称为血栓栓塞事件，并可导致病症例如卒中、肺栓塞、外周血栓形成等。血栓栓塞事件每年影响许多人，并导致全世界患者发病。发病的实例包括缺血、肢缺损、心绞痛、心肌梗死、卒中、肺栓塞。在一些情况下，作为血栓栓塞事件的结果，可导致死亡。
[0025]用于治疗血栓栓塞事件的常用技术包括栓子清除术、外科手术、使用治疗剂例如链激酶或尿激酶或其他溶栓剂，或血栓切除术装置，仅举数例。这些治疗提供了不同程度的临床成功并且在一些情况下可能不是最佳的。
[0026]因此，需要提供用于治疗血栓栓塞事件的改进方法和装置，其是安全、临床有效、易于使用且具有成本效益的。有利的是提供具有成本效益的、微创的装置，该装置能够精确地部署在目标治疗区以取回凝块。这样的装置还可以具有小的外形，以允许用导管通过曲折的血管将其递送至远离血管进入点的治疗区(例如在神经血管血栓的情况下)，同时使对血流的破坏最小化。这些目的中的至少一些可以通过本文中所公开的实例来实现，这些实例通常涉及在血管介入期间(例如当治疗血管系统中的血栓栓塞性病症时)使用的医学装置和方法，包括从卒中患者的脑动脉中去除凝块。
[0027]图1示出了用于从患者中去除阻塞物例如血凝块的装置100的一个实例。该装置在本文中可称为支架取回器、凝块取回器、凝块取回导管或用于去除阻塞物的装置。该装置100可用于从患者中去除凝块或其他阻塞物，并且该装置包含近端102、远端104、细长柔性轴的较粗近端部分110、细长柔性轴的较细远端部分116以及可扩张捕获笼108，该捕获笼108是网状且多孔的，以允许血液流过笼的孔来避免引起缺血，同时仍然保持足够小的孔径，以确保捕获笼能够捕获凝块或其他阻塞物，而不会有血栓从捕获笼中逸出。细长柔性轴的较粗近端部分110可以由设置在微导管或护套中的细长柔性轴的较细远端部分116形成，或者细长柔性轴的较细远端部分116可简单地更粗，以提供具有更好推动性的更刚性的轴。可扩张捕获笼108的近端与细长柔性轴的较细部分116的远端连接。
[0028]在该实例中，细长轴为推进丝，其也称为导丝。推进丝的近端部分110可以具有任何截面，但可以是圆形的，并且具有比远端较细部分116更大的直径，远端较细部分116可以具有任何截面，但也可以是圆形的，并且比近端部分更细。较粗的近端部分提供了该装置通过脉管系统的更好的可推动性，而较细的远端部分提供了更大的灵活性以穿过例如脑中的曲折脉管。一旦该装置已被递送至目标治疗区，可扩张捕获笼108通过球囊扩张或通过自扩张而径向扩张。在该实例中，捕获笼由形状记忆金属或超弹性材料例如镍钛诺制成，使得捕获笼是自扩张的。约束捕获笼的细长轴和护套的长度取决于治疗区位于患者体内的位置，并因此可以是任何期望的长度。
[0029]任选地，在装置的任何实例中，捕获笼108的近端和远端可包含套环(collar)112、114，以将捕获笼的近端和远端支柱保持在一起。近端套环112也可用于将捕获笼的近端支柱卷曲至细长轴的远端116，或者套环可以是如下所讨论的不透射线标记。在一些实例中，套环是放置在可扩张笼的支柱和导丝116上的单独的圆柱形元件。在另一些实例中，套环可以是来自制成可扩张笼的未经切割管，并因此套环是与可扩张笼的支柱构成整体的圆柱形管。在任何实例中，所治疗的阻塞物可以是位于患者头部或身体中任何部位的血管(例如动脉)中的凝块。捕获笼的近端可包含倾斜的开口端118，如果期望的话，该开口端118有助于
可扩张笼108部分或全部向近端缩回到护套或微导管中。捕获笼的远端可包含渐缩锥形尖端106，该尖端106是多孔的以允许血液流过，以避免缺血，同时仍然捕获凝块或其他阻塞物，并防止凝块从捕获笼中逸出。捕获笼中的多个支柱向远端延伸并汇聚至点以形成渐缩尖端。套环114可用于将支柱卷曲或保持在一起。如前所述，套环114可以是单独的圆柱形元件，或者其可以是形成可扩张笼的未经切割管，并因此套环114与可扩张笼108构成整体。套环114也可以用作不透射线标记，以允许操作者在荧光检查(fluoroscopy)下观察装置的远端。可以使用多种几何形状来形成捕获笼中的单元，并且在本文中公开了可以使用的一些实例。
[0030]任选地，在任何实例中，导丝的较粗近端102可与手柄本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于从血管中去除阻塞物的装置，所述装置包含：具有近端和远端的细长柔性轴；具有近端和远端的可扩张捕获笼，其中所述捕获笼的近端与所述细长轴的远端连接，其中所述可扩张捕获笼具有收缩构型和扩张构型，其中在所述收缩构型中，所述可扩张捕获笼适于通过该血管递送，并且其中在所述扩张构型中，所述可扩张捕获笼被配置成扩张到所述阻塞物中并将其缠绕，使得可通过向近端缩回所述可扩张捕获笼而从所述血管中去除所述阻塞物。2.权利要求1所述的装置，其中所述阻塞物是血栓。3.权利要求2所述的装置，其中所述血栓包含白色凝块或红色凝块。4.权利要求1所述的装置，其中所述细长柔性轴是导丝。5.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张笼是自扩张的。6.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张捕获笼的近端是开放的，并且包含相对于所述可扩张捕获笼的纵轴倾斜的近端边缘。7.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张捕获笼的近端包含多个开口或闭合的环，所述多个开口或闭合的环中的每个开口或闭合的环包含一个或更多个封闭单元，并且其中每个开口或闭合的环具有封闭单元总数，其中所述封闭单元总数沿近端方向减少，直到最近端环是具有单个封闭单元的开口的环。8.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张捕获笼的近端包含多个环，并且其中所述多个环中的至少一些是开口的环，其中在所述开口的环的相对边缘之间设置有间隙，并且其中所述间隙沿近端方向增大。9.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张笼包含连接在一起的多个支柱，并且其中设置在所述可扩张笼近端上的多个支柱中的至少一些的宽度或厚度小于设置在其远端的多个支柱中的一些的宽度或厚度。10.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张笼从所述可扩张笼的近端向所述可扩张笼的远端逐渐变细。11.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张笼包含多个封闭单元，所述多个封闭单元具有柠檬形状。12.权利要求11所述的装置，其中所述封闭单元包含渐缩近端、渐缩远端、所述渐缩近端与所述渐缩远端之间的峰，以及所述渐缩近端与所述渐缩远端之间的谷。13.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张笼包含多个封闭单元，所述多个封闭单元包含多个凹轮廓和多个凸轮廓。14.权利要求13所述的装置，其中所述多个封闭单元中的一些包含六个S形支柱或反S形支柱，其中第一S形支柱具有带有面朝外的凹区的远端和带有面朝内的凹区的近端，其中第二S形支柱具有带有面朝外的凹区的远端和带有面朝内的凹区的近端，其中第三反S形支柱具有带有面朝外的凹区的近端和带有面朝内的凹区的远端，其中第四S形支柱具有带有面朝外的凹区的近端和带有面朝内的凹区的远端，其中第五S形支柱具有带有面朝外的凹区的近端和带有面朝内的凹区的远端，并且其中第六反S形支柱具有带有面朝内的凹区的近端和带有面朝外的凹区的远端。
15.权利要求14所述的装置，其中所述第一S形支柱的近端与所述第二S形支柱的远端连接，其中所述第二S形支柱的近端与所述第三反S形支柱的远端连接，其中所述第三反S形支柱的近端与所述第四S形支柱的近端连接，其中所述第四S形支柱的远端与所述第五S形支柱的近端连接，其中所述第五S形支柱的远端与所述第六反S形支柱的近端连接，其中所述第六反S形支柱的远端与所述第一S形支柱的远端连接。16.权利要求13所述的装置，其中所述可扩张笼的近端包含多个柠檬形单元和多个菱形单元。17.权利要求16所述的装置，其中所述多个柠檬形单元包含S形支柱、第一线形支柱、第二线形支柱和反S形支柱，其中所述S形支柱与所述第一线形支柱连接，所述第一线形支柱与所述第二线形支柱连接，所述第二线形支柱与所述反S形支柱连接，并且其中所述反S形支柱与所述S形支柱连接。18.权利要求16所述的装置，其中所述多个菱形单元包含连接在一起的四个线形支柱。19.权利要求16所述的装置，其中所述可扩张笼的近端包含数量递减的菱形单元，其中所述数量递减的菱形单元中的最后一个菱形单元与所述细长轴连接。20.权利要求1所述的装置，其中所述可扩张捕...

【专利技术属性】
技术研发人员：库纳科恩，
申请(专利权)人：格拉维蒂医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：