本发明专利技术涉及医学检测技术领域，具体涉及一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括试剂一、试剂二、校准品和质控品；试剂一包括：100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、3.0～10.0g/L的氯化钠、25～50g/L的聚乙二醇6000、0.5～5.0g/L的吐温～20和0.1～0.3g/LProclin300；试剂二包括0.25％～0.35％的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球、100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、1.5～4.0g/L的氯化钠、0.5～1g/L的鱼皮明胶和0.1～0.3g/LProclin300；本申请的血清淀粉样蛋白A试剂盒灵敏度高、重复性好、测试结果准确、性能稳定，可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性。通用性。通用性。
【技术实现步骤摘要】
一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒
[0001]本专利技术涉及医学检测
，尤其涉及一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒。
技术介绍
[0002]血清淀粉样蛋白A(serum amyloidA，SAA)是一种急性时相反应蛋白，相对分子量约12kD，主要由肝细胞产生，心脏、骨骼肌等肝外组织也有生成。
[0003]SAA作为炎症标志物的临床价值近年来得到广泛关注，SAA水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都具有重要临床价值；除了在细菌感染中升高外，SAA在病毒感染中亦显著升高，根据其升高的程度或与其他指标联合运用，可以提示细菌性或病毒性感染，从而弥补了目前常用炎症标志物不能提示病毒感染的不足，但是现有的血清淀粉样蛋白A的检测试剂盒灵敏度过低，导致试剂检测结果不准确，不能满足临床应用。
技术实现思路
[0004]本专利技术的目的在于提供一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，旨在解决现有的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒灵敏度过低的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括试剂一、试剂二、校准品和质控品；
[0006]所述试剂一包括：100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、3.0～10.0g/L的氯化钠、25～50g/L的聚乙二醇6000、0.5～5.0g/L的吐温～20和0.1～0.3g/LProclin300；
[0007]所述试剂二包括0.25％～0.35％的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球、100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、1.5～4.0g/L的氯化钠、0.5～1g/L的鱼皮明胶和0.1～0.3g/LProclin300。
[0008]其中，所述校准品和所述质控品为重组血清淀粉样蛋白A抗原用缓冲液稀释成不同浓度。
[0009]其中，所述试剂一的制备方法包括：
[0010]取纯化水，依次加入缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，搅拌至完全溶解，调节pH值至7.6～8.0，制得试剂一。
[0011]其中，所述试剂二的制备方法包括：
[0012]在胶乳微球中加入1
‑
乙基
‑3‑
(3
‑
二甲基胺丙基)碳化二亚胺盐、N
‑
羟基丁二酰亚胺，室温混合活化30min；
[0013]将血清淀粉样蛋白A抗体加入已活化的胶乳微球中，室温反应2h进行共价偶联；
[0014]将共价偶联后得到的胶乳微球反应液离心去掉上清液，除去游离抗体、小分子杂质，制得第一胶乳微球；
[0015]在所述第一胶乳微球中加入乙醇胺和牛血清白蛋白，封闭2h，制得第一溶液；
[0016]使用含稳定剂、防腐剂、缓冲液的R2保存液，将所述第一溶液稀释6～10倍，制得试剂二。
[0017]其中，所述校准品的制备方法包括：
[0018]将重组血清淀粉样蛋白A抗原用稀释液进行稀释至目标浓度。
[0019]其中，所述质控品的制备方法包括：
[0020]将重组血清淀粉样蛋白A抗原用稀释液进行稀释至目标浓度。
[0021]本专利技术的一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，所述试剂二中的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球为两种互补型抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体与平均粒径为60～100nm的胶乳微球通过化学交联法致敏得到；选用的两株血清淀粉样蛋白单克隆抗体为互补型抗体，可以与抗原形成空间交联结构，起到信号值级联放大的效果；本申请的血清淀粉样蛋白A试剂盒灵敏度高、重复性好、测试结果准确、性能稳定，可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性。
附图说明
[0022]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]图1是本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒抗体单株抗体测试图。
[0024]图2是本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒抗体两株抗体混合测试效果图。
[0025]图3是本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒灵敏度测试表。
[0026]图4是本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒精密度测试表。
[0027]图5是本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒稳定性测试表。
[0028]图6是本专利技术的试剂一的制备方法的流程图。
[0029]图7是本专利技术的试剂二的制备方法的流程图。
具体实施方式
[0030]下面详细描述本专利技术的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制。
[0031]请参阅图1～图7，本专利技术提供一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒：包括试剂一、试剂二、校准品和质控品；
[0032]所述试剂一包括：100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、3.0～10.0g/L的氯化钠、25～50g/L的聚乙二醇6000、0.5～5.0g/L的吐温～20和0.1～0.3g/LProclin300；
[0033]所述试剂二包括0.25％～0.35％的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球、100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、1.5～4.0g/L的氯化钠、0.5～1g/L的鱼皮明胶和0.1～0.3g/LProclin300。
[0034]在本实施方式中，所述试剂二中的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球为两种互补型抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体与平均粒径为60～100nm的胶乳微球通过化学
交联法致敏得到；选用的两株血清淀粉样蛋白单克隆抗体为互补型抗体，可以与抗原形成空间交联结构，起到信号值级联放大的效果；本申请的血清淀粉样蛋白A试剂盒灵敏度高、重复性好、测试结果准确、性能稳定，可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性。
[0035]进一步的，所述校准品和所述质控品为重组血清淀粉样蛋白A抗原用缓冲液稀释成不同浓度。
[0036]进一步的，所述试剂一的制备方法包括：
[0037]S101取纯化水，依次加入缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，搅拌至完全溶解，调节pH值至7.6～8.0，制得试剂一。
[0038]进一步的，所述试剂二的制备方法包括：
[0039]S201在胶乳微球中加入1
‑
乙基
‑3‑
(3
‑
二甲基胺丙基)碳化二亚胺盐、N
‑
羟基丁二酰亚胺，室温混合活化30min；
[0040]S202将血清淀粉样蛋白A抗体加入已活化的胶乳微球中，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，其特征在于，包括试剂一、试剂二、校准品和质控品；所述试剂一包括：100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、3.0～10.0g/L的氯化钠、25～50g/L的聚乙二醇6000、0.5～5.0g/L的吐温～20和0.1～0.3g/LProclin300；所述试剂二包括0.25％～0.35％的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球、100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、1.5～4.0g/L的氯化钠、0.5～1g/L的鱼皮明胶和0.1～0.3g/LProclin300。2.如权利要求1所述的一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，其特征在于，所述校准品和所述质控品为重组血清淀粉样蛋白A抗原用缓冲液稀释成不同浓度。3.如权利要求1所述的一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，其特征在于，所述试剂一的制备方法包括：取纯化水，依次加入缓冲液、抗干扰剂、增敏剂、电解质、防腐剂，搅拌至完全溶解，调节pH值至7.6～8.0，制得试剂一。4.如权利要求1所述的一种灵敏度高、稳定性好...
【专利技术属性】
技术研发人员：覃肖珍，莫佳陛，苟文来，赵丽珍，
申请(专利权)人：桂林优利特医疗电子有限公司，
类型：发明
国别省市：
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