本发明专利技术涉及药物组合物技术领域。本发明专利技术提供了一种五维赖氨酸口服溶液及其制备方法，所述五维赖氨酸口服溶液包括如下原料：维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺、盐酸赖氨酸、蔗糖、吐温80、羟苯乙酯、香精、焦糖和水。本发明专利技术的五维赖氨酸口服溶液稳定性好，在不额外使用抗氧化剂的情况下仍能保障有效成分的含量。延长产品的保质期，提高产品的品质。制备的产品能够提高免疫力和食欲，对于口腔溃疡也有很好的治疗效果。很好的治疗效果。
【技术实现步骤摘要】
一种五维赖氨酸口服溶液及其制备方法
[0001]本专利技术涉及药物组合物
，尤其涉及一种五维赖氨酸口服溶液及其制备方法。
技术介绍
[0002]五维赖氨酸口服溶液为维生素类非处方药复方制剂，可以用于预防和治疗儿童多种维生素缺乏所引起的多种疾病。五维赖氨酸的主要成分为维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺和盐酸赖氨酸。
[0003]五维赖氨酸口服溶液中的主要成分含量低，主要成分为水溶性维生素，稳定性偏低，导致使用受到很大限制，甚至影响其质量。
[0004]因此，开发出新型稳定的五维赖氨酸制剂就显得尤为重要。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种五维赖氨酸组合物及其制备方法，开发出新型稳定的五维赖氨酸制剂。
[0006]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0007]本专利技术提供了一种五维赖氨酸口服溶液，包括如下原料：维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺、盐酸赖氨酸、蔗糖、吐温80、羟苯乙酯、香精、焦糖和水。
[0008]作为优选，所述五维赖氨酸口服溶液生产过程中按照维生素A的浓度为300单位/ml，维生素D2的浓度为20单位/ml，维生素C的浓度为5mg/ml，维生素B6的浓度为0.2mg/ml、烟酰胺的浓度为2mg/ml，盐酸赖氨酸的浓度为6mg/ml、蔗糖的浓度为0.23～0.27g/ml、吐温80的浓度为3～7μl/ml、羟苯乙酯的浓度为0.08～0.12mg/ml、香精的浓度为2～4μl/ml、焦糖的浓度为0.14～0.18μl/ml的比例添加原料，余量为水。
[0009]作为优选，所述水为纯化水。
[0010]本专利技术还提供了一种五维赖氨酸口服溶液的制备方法，包括如下步骤：
[0011](1)将总量55～65％的水和蔗糖混合后煮沸，冷却得物料1；
[0012](2)将总量1.5～2.0％的水和盐酸赖氨酸、维生素B6、烟酰胺混合，溶解后得到物料2；
[0013](3)将物料1和物料2混合后搅拌，得物料3；
[0014](4)将聚山梨酯80、维生素A、维生素D2和羟苯乙酯混合，溶解后得物料4；
[0015](5)将物料3和物料4混合后搅拌，得物料5；
[0016](6)将物料5和香精、维生素C、焦糖混合，定容、充氮后搅拌，调节pH值得到五维赖氨酸口服溶液。
[0017]作为优选，步骤(1)中所述煮沸的时间为25～35min，所述冷却后的温度为35～45℃。
[0018]作为优选，步骤(3)和(5)中所述搅拌的时间独立的为8～12min。
[0019]作为优选，步骤(6)中所述五维赖氨酸口服溶液的pH值为3.0～5.0。
[0020]作为优选，所述制备方法还包括灌装步骤。
[0021]作为优选，所述灌装的方法为：将玻璃瓶灭菌后充入氮气，在氮气流的条件下灌装，封口。
[0022]作为优选，所述充入氮气时氮气的流速为1～3ml/s，所述充入氮气的时间为8～12s，所述灌装时氮气的流速为0.8～1.2ml/s。
[0023]本专利技术提供了一种五维赖氨酸口服溶液及其制备方法，所述五维赖氨酸口服溶液包括如下原料：维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺、盐酸赖氨酸、蔗糖、吐温80、羟苯乙酯、香精、焦糖和水。本专利技术的五维赖氨酸口服溶液稳定性好，在不额外使用抗氧化剂的情况下仍能保障有效成分的含量。延长产品的保质期，提高产品的品质。制备的产品能够提高免疫力和食欲，对于口腔溃疡也有很好的治疗效果。
具体实施方式
[0024]本专利技术提供了一种五维赖氨酸口服溶液，包括如下原料：维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺、盐酸赖氨酸、蔗糖、吐温80、羟苯乙酯、香精、焦糖和水。
[0025]在本专利技术中，所述五维赖氨酸口服溶液生产过程中按照维生素A的浓度为300单位/ml，维生素D2的浓度为20单位/ml，维生素C的浓度为5mg/ml，维生素B6的浓度为0.2mg/ml、烟酰胺的浓度为2mg/ml，盐酸赖氨酸的浓度为6mg/ml、蔗糖的浓度为0.23～0.27g/ml、吐温80的浓度为3～7μl/ml、羟苯乙酯的浓度为0.08～0.12mg/ml、香精的浓度为2～4μl/ml、焦糖的浓度为0.14～0.18μl/ml的比例添加原料，余量为水。
[0026]在本专利技术中，所述五维赖氨酸口服溶液中蔗糖的浓度优选为0.25g/ml；所述吐温80的浓度优选为5μl/ml；所述羟苯乙酯的浓度优选为0.1mg/ml；所述香精的浓度优选为3μl/ml；所述焦糖的浓度优选为0.16μl/ml。
[0027]在本专利技术中，所述水优选为纯化水。
[0028]本专利技术还提供了一种五维赖氨酸口服溶液的制备方法，包括如下步骤：
[0029](1)将总量55～65％的水和蔗糖混合后煮沸，冷却得物料1；
[0030](2)将总量1.5～2.0％的水和盐酸赖氨酸、维生素B6、烟酰胺混合，溶解后得到物料2；
[0031](3)将物料1和物料2混合后搅拌，得物料3；
[0032](4)将聚山梨酯80、维生素A、维生素D2和羟苯乙酯混合，溶解后得物料4；
[0033](5)将物料3和物料4混合后搅拌，得物料5；
[0034](6)将物料5和香精、维生素C、焦糖混合，定容、充氮后搅拌，调节pH值得到五维赖氨酸口服溶液。
[0035]在本专利技术中，步骤(1)中所述煮沸的时间优选为25～35min，进一步优选为30min；所述冷却后的温度优选为35～45℃，进一步优选为40℃。
[0036]在本专利技术中，步骤(3)和(5)中所述搅拌的时间独立的优选为8～12min.进一步优选为10min。
[0037]在本专利技术中，步骤(6)中所述五维赖氨酸口服溶液的pH值为3.0～5.0。
[0038]在本专利技术中，所述制备方法优选还包括灌装步骤。
[0039]在本专利技术中，所述灌装的方法优选为：将玻璃瓶灭菌后充入氮气，在氮气流的条件下灌装，封口。
[0040]在本专利技术中，所述充入氮气时氮气的流速优选为1～3ml/s，进一步优选为2ml/s；所述充入氮气的时间优选为8～12s，进一步优选为10s；所述灌装时氮气的流速优选为0.8～1.2ml/s，进一步优选为1ml/s。
[0041]下面结合实施例对本专利技术提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本专利技术保护范围的限定。
[0042]容器准备：
[0043]理瓶：将口服液瓶理好放到输送带上，保证没有缺口、裂瓶、畸形瓶等，并保证瓶子直立不倾倒。
[0044]洗烘瓶：将口服液瓶用纯化水清洗三次，再用压缩空气吹三次，保证瓶内不残留过多水分，通过灭菌干燥机进行烘干，温度设定为190℃。口服液瓶经高温灭菌、冷却后，进入灌封室进行灌装使用。
[0045]洗烘盖：洗盖要使用纯化水，清洗本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种五维赖氨酸口服溶液，其特征在于，包括如下原料：维生素A、维生素D2、维生素C、维生素B6、烟酰胺、盐酸赖氨酸、蔗糖、吐温80、羟苯乙酯、香精、焦糖和水。2.根据权利要求1所述的五维赖氨酸口服溶液，其特征在于，所述五维赖氨酸口服溶液生产过程中按照维生素A的浓度为300单位/ml，维生素D2的浓度为20单位/ml，维生素C的浓度为5mg/ml，维生素B6的浓度为0.2mg/ml、烟酰胺的浓度为2mg/ml，盐酸赖氨酸的浓度为6mg/ml、蔗糖的浓度为0.23～0.27g/ml、吐温80的浓度为3～7μl/ml、羟苯乙酯的浓度为0.08～0.12mg/ml、香精的浓度为2～4μl/ml、焦糖的浓度为0.14～0.18μl/ml的比例添加原料，余量为水。3.根据权利要求1所述的五维赖氨酸口服溶液，其特征在于，所述水为纯化水。4.一种五维赖氨酸口服溶液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将总量55～65％的水和蔗糖混合后煮沸，冷却得物料1；(2)将总量1.5～2.0％的水和盐酸赖氨酸、维生素B6、烟酰胺混合，溶解后得到物料2；(3)将物料1和物...
【专利技术属性】
技术研发人员：邱成飞，牟书才，李伟，张冰，安珊珊，
申请(专利权)人：黑龙江仁合堂药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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