球囊导管和电生理系统技术方案

本发明专利技术提供一种球囊导管及电生理系统，包括：导管主体、球囊、柔性固定单元、感测组件及显影标记，所述球囊套设于所述导管主体的远端，所述柔性固定单元具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且贴附于所述球囊，所述感测组件穿设于所述容置腔；所述显影标记设置于所述柔性固定单元。通过借助显影标记对感测组件进行定位，可以判断球囊上感测组件在体内的相对位置，进而能够准确诊断和治疗，且由于采用柔性贴合的方式对感测组件进行固定，当在柔性固定单元上设置显影标记后，整体具有良好抗折叠性和柔性；另外，在球囊伸缩过程中，感测组件能够在柔性固定单元的容置腔内移动，因此，可以防止感测组件在球囊伸缩过程中发生断裂。程中发生断裂。程中发生断裂。

【技术实现步骤摘要】
球囊导管和电生理系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种球囊导管和电生理系统。

技术介绍

[0002]近年来随着生活方式的改变，心律失常的发病率越来越高。心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，引发脑卒中高危疾病。通过介入导管对肺静脉施以能量进行消融，从而隔离肺静脉电位，可以达到治疗的效果。冷冻球囊消融治疗心律失常是一种安全有效的方法。冷冻球囊消融基于解剖学考虑，在X光造影的监测引导下，将球囊送入心脏内并与组织接触进行冷冻，且具有一次性、连续性等特点，与外科手术相比，它不需要开胸，不需要全麻，病人痛苦小，操作方法简便。
[0003]具体的，采用冷冻消融球囊导管，在导管的远端设置球囊，近端连接冷冻设备。手术过程中，术者将冷冻消融球囊导管经皮穿刺入路放置进入心腔，到达肺静脉口，并使球囊充盈，调整球囊外壁与心肌组织接触，进而冷冻消融球囊导管内进液管将冷冻液体直接向球囊内表面喷射，冷冻液受心肌温度传导热影响迅速气化吸热，使与球囊接触的心肌组织降温产生冷冻消融。一般的，心肌组织只有在低温达到足够的时间，才能形成有效的消融灶，为此，冷冻消融球囊导管的内部配置有温度传感器，温度传感器被置于球囊中间，用于监测球囊内部温度，进而通过该内部温度去估算球囊表面的温度，但是估算得到的球囊表面温度与实际温度可能存在较大偏差，导致球囊表面温度的准确性低，从而影响消融效果。
[0004]现有技术提供了一种双层球嚢之间具有温度检测单元的冷冻消融导管，可以提高对消融过程中球嚢表面温度的监测。然而，手术人员无法精确得知球嚢表面温度所对应的肺静脉口的消融位点，从而不能根据温度指示对手术进行调整。
[0005]现有技术还提供了一种涉及活体内基于接受信号来计算球嚢上电极的相应位置。该系统包括球嚢导管、显示器和处理器，该球囊导管具有轴、装配在轴的远侧端部处的可膨胀球囊和设置在可膨胀球囊上的多个电极，该处理器被配置成接收指示在三维(3D)空间中的多个电极的相应电极位置的信号，基于接收的信号来计算多个电极的相应电极位置，从由电极位置的不同相应组限定的多个虚拟平面中选择在给定容限内包括最大数量的电极位置的虚拟平面，基于在选择的虚拟平面的给定容限内的电极位置来将圆拟合到点，以及基于在3D空间中拟合的虚拟圆的位置和取向来将球囊导管的3D表示呈现给显示器。
[0006]由于球嚢导管的感测功能组件一般非常微观，难以在X射线影像下呈现清晰的图像，无法区分其在左心房肺静脉前庭的相对位置，给医生准确的定位诊断治疗造成了一定的困难。传统的射线成像元件大部分都是刚性块体，难以与柔性球嚢匹配，增加了球嚢使用过程中的安全风险性。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种球囊导管及电生理系统，以解决现有技术中的一个或
多个问题。
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种球囊导管，包括：
[0009]导管主体；
[0010]球囊，套设于所述导管主体的远端；
[0011]柔性固定单元，具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且所述柔性固定单元贴附于所述球囊；
[0012]感测组件，穿设于所述容置腔；以及，
[0013]显影标记，设置于所述柔性固定单元。
[0014]可选的，在所述的球囊导管中，所述柔性固定单元包括贴附件，所述贴附件将所述感测组件自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸贴附于所述球囊，所述显影标记设置于所述贴附件。
[0015]可选的，在所述的球囊导管中，所述柔性固定单元还包括保护管，所述保护管的内腔构成供所述感测组件穿设的所述容置腔，所述贴附件覆盖所述保护管，并将所述保护管贴附于所述球囊。
[0016]可选的，在所述的球囊导管中，所述贴附件的横向宽度大于所述保护管的外径。
[0017]可选的，在所述的球囊导管中，所述容置腔的内径与所述感测组件的横向宽度相匹配。
[0018]可选的，在所述的球囊导管中，所述贴附件的至少一端固定于所述导管主体。
[0019]可选的，在所述的球囊导管中，所述贴附件包括依次叠加的胶层和膜层，所述显影标记的材料是由金属粉末与聚合物粘合剂形成的混合物，和/或，所述显影标记通过3D打印于所述胶层和/或所述膜层。
[0020]可选的，在所述的球囊导管中，所述显影标记设于以下四个位置中的至少一个：
[0021]所述膜层的表面、所述膜层内、所述胶层的表面和所述胶层内。
[0022]可选的，在所述的球囊导管中，所述球囊为双层球囊，包括内层球囊和包覆所述内层球囊的外层球囊，所述柔性固定单元设于所述内层球囊和所述外层球囊所形成的夹层中，或所述柔性固定单元贴附于所述内层球囊的表面。
[0023]可选的，在所述的球囊导管中，所述球囊导管包括多个所述柔性固定单元，多个所述柔性固定单元沿所述球囊的周向依次间隔设置，各所述柔性固定单元内均穿设有一所述感测组件，且不同位置的所述柔性固定单元上设置的所述显影标记不同。
[0024]可选的，在所述的球囊导管中，不同位置的所述柔性固定单元上设置的所述显影标记不同包括：设置的所述显影标记的数量和/或形状不同。
[0025]可选的，在所述的球囊导管中，多个所述柔性固定单元沿所述球囊的周向均匀间隔设置。
[0026]可选的，在所述的球囊导管中，从所述球囊的远端往所述球囊的近端方向看，三个呈120
°
间隔分布的所述柔性固定单元上设置有不同的所述显影标记。
[0027]可选的，在所述的球囊导管中，所述感测组件的远端不超出所述容置腔的远端。
[0028]可选的，在所述的球囊导管中，所述感测组件的近端在伸出所述容置腔后，沿所述导管主体的轴向朝所述导管主体的近端延伸，且于所述球囊的近端处固定。
[0029]本专利技术还提供一种电生理系统，包括如上所述的球囊导管和设备控制端，所述设
备控制端包括显示模块，所述显示模块用于显示所述显影标记的相对位置。
[0030]综上所述，本专利技术提供的球囊导管及电生理系统包括：导管主体、球囊、柔性固定单元、感测组件及显影标记，所述球囊套设于所述导管主体的远端，所述柔性固定单元具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且所述柔性固定单元贴附于所述球囊内，所述感测组件穿设于所述容置腔；所述显影标记设置于所述柔性固定单元。与现有技术相比，本申请提供的所述球囊导管及电生理系统具有如下有益效果：
[0031](1)通过柔性固定单元将显影标记及感测组件组合起来，使得可借助显影标记对感测组件进行定位，从而可以判断球囊上的感测组件在体内的相对位置，进而对目标组织能够准确地诊断和治疗，为医生在术中提供导航，提高手术的安全性，且由于采用柔性贴合的方式对感测组件进行固定，当在柔性固定单元上设置显影标记后，整体具有良好抗折叠性和柔性，提高球囊导管使用安全性；
[0032](2)在球囊伸缩过程中，感测组件能本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：导管主体；球囊，套设于所述导管主体的远端；柔性固定单元，具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且所述柔性固定单元贴附于所述球囊；感测组件，穿设于所述容置腔；以及，显影标记，设置于所述柔性固定单元。2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述柔性固定单元包括贴附件，所述贴附件将所述感测组件自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸贴附于所述球囊，所述显影标记设置于所述贴附件。3.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述柔性固定单元还包括保护管，所述保护管的内腔构成供所述感测组件穿设的所述容置腔，所述贴附件覆盖所述保护管，并将所述保护管贴附于所述球囊。4.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述贴附件的横向宽度大于所述保护管的外径。5.如权利要求1或3所述的球囊导管，其特征在于，所述容置腔的内径与所述感测组件的横向宽度相匹配。6.如权利要求2或3所述的球囊导管，其特征在于，所述贴附件的至少一端固定于所述导管主体。7.如权利要求2或3所述的球囊导管，其特征在于，所述贴附件包括依次叠加的胶层和膜层，所述显影标记的材料是由金属粉末与聚合物粘合剂形成的混合物，和/或，所述显影标记通过3D打印于所述胶层和/或所述膜层。8.如权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述显影标记设于以下四个位置中的至少一个：所述膜层的表面、所述膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄利，克里弗德，
申请(专利权)人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：