一种用于免疫测定的系统技术方案

本发明专利技术提供了一种用于免疫测定的系统，其包括：免疫反应装置，所述免疫反应装置上有反应杯，所述反应杯用于装载待测样本和检测试剂以进行免疫反应；免疫测定装置，所述免疫测定装置上设置有数据采集器；控制器，所述控制器用于将免疫反应装置中装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯移送到免疫测定装置处，数据采集器对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集并评估采集的数据，获得两个平行的免疫反应的检测结果，分别计为第一测值和第二测值；处理器，所述处理器用于计算第一测值/第二测值的比值并确定待测样本中待测靶分子的浓度。所述系统能够解决HOOK效应样本的问题，不受检测范围限制，重复性良好，检测速度快。测速度快。测速度快。

【技术实现步骤摘要】
一种用于免疫测定的系统


[0001]本专利技术属于免疫检测
，具体涉及一种用于免疫测定的系统。

技术介绍

[0002]免疫学检测是基于抗原
‑
抗体特异性反应的原理进行的，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对被测物进行显示或信号的放大，常被用于检测蛋白质、激素等微量生物活性物质。
[0003]光激化学发光法是化学发光分析技术的常用方法之一，可用于研究生物分子间的相互作用，临床上主要用于疾病的检测。该技术整合了高分子微粒技术、有机合成、蛋白质化学及临床检测等相关领域的研究。光激化学发光分析技术的技术原理为:敏化剂在激光照射下能将周围环境中的氧分子激发为单线态氧分子，单线态氧分子能够与相距200nm左右的发光组合物反应，产生一定波长的光信号；当样品中包含待测抗原或抗体时，该抗原抗体的免疫反应能够使包含敏化剂的供体颗粒与包含发光组合物的受体颗粒结合，从而产生特定波长的光信号，检测该光信号即可检测待测抗原或抗体的含量。
[0004]在抗原
‑
抗体的剂量反应曲线中，当抗体量固定时，反应信号会随着抗原量的增加呈现出先上升后下降的现象。将反应信号随抗原剂量增加而上升的区域称为“前带”区域，反应信号随抗原剂量增加而下降的区域称为“后带”区域，前带与后带之间衔接的区域称为“等价带”。
[0005]在免疫反应中，随着抗原与抗体的比例上升其反应性呈现出先上升后下降现象，被称为“钩状效应”或“HOOK效应”。在临床上，钩状效应会导致高值样本产生错误的低值结果，甚至是阴性结果，也就是“假阴性”。
[0006]目前的免疫检测方法通常是利用剂量
‑
反应曲线的前带区域，通过待测物含量与反应信号的线性关系计算待测物的浓度。而这种检测方法有诸多缺陷，例如：
[0007]检测范围狭窄：传统的免疫检测试剂只能利用剂量反应曲线的前带区段进行检测，检测浓度范围狭窄。超出检测范围的样本需要经过稀释后检测，操作复杂、耗时长、对稀释的精度要求高；
[0008]HOOK效应：传统的免疫检测试剂因为缺少识别HOOK效应的手段，常需要临床医师结合患者临床表现采用稀释血清样本的方法来鉴别样本是否存在HOOK效应，其操作复杂、耗时长，易造成漏检。

技术实现思路

[0009]针对现有技术中存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种新的用于免疫测定的系统。采用本专利技术的测定系统能够简便、快捷、精确地计算出待测物浓度。
[0010]为了实现上述目的及其他相关目的，本专利技术采用如下的技术方案：
[0011]本专利技术的第一方面提供了一种用于免疫测定的系统，其包括：
[0012]免疫反应装置，所述免疫反应装置上有反应杯，所述反应杯用于装载待测样本和
检测试剂以进行免疫反应；
[0013]免疫测定装置，所述免疫测定装置上设置有数据采集器；
[0014]控制器，所述控制器用于将所述免疫反应装置中装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯移送到所述免疫测定装置处，所述数据采集器对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集并评估采集的数据，以获得两个平行的免疫反应的检测结果，分别为第一测值和第二测值；
[0015]处理器，所述处理器用于计算第一测值/第二测值的比值并确定待测样本中待测靶分子的浓度。
[0016]在本专利技术的一些实施方式中，所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯放置在所述免疫反应装置上的任意指定位置；优选地，所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯在所述免疫反应装置上的位置相邻。
[0017]在本专利技术的另一些实施方式中，所述免疫测定装置先后对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集；优选地，所述免疫测定装置同时对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集。
[0018]在本专利技术的一些实施方式中，所述两个平行的免疫反应检测中，所述待测样本中的待测靶分子的含量/所述检测试剂中的特异性捕获分子的含量的比值不同；其中所述特异性捕获分子能够与待测靶分子特异性结合。
[0019]在本专利技术的另一些实施方式中，所述两个平行的免疫反应检测中，所述检测试剂中的特异性捕获分子的含量/所述待测样本中的待测靶分子的含量的比值更大的免疫反应的检测结果计为第一测值，另一个为第二测值。
[0020]在本专利技术的一些实施方式中，所述待测靶分子选自抗原或抗体。
[0021]在本专利技术的另一些实施方式中，所述特异性捕获分子包括与固相物质结合的第一捕获分子和标记物标记的第二捕获分子。
[0022]在本专利技术的一些具体实施方式中，所述特异性捕获分子的含量为第一捕获分子的含量、第二捕获分子的含量或者第一捕获分子与第二捕获分子的含量之和；优选为第一捕获分子的含量。
[0023]在本专利技术的一些实施方式中，所述系统执行如下步骤：
[0024]A1：对待测靶分子含量已知的一系列不同浓度标准物质进行检测，其中对每个标准物质均进行两个平行的免疫反应检测，记录两个平行的免疫反应的检测结果，分别计为测值a和测值a
’
；优选地，所述两个平行的免疫反应检测中，特异性捕获分子的含量/待测靶分子的含量的比值更大的免疫反应的检测结果计为测值a；
[0025]A2：计算测值a/测值a
’
的比值；
[0026]A3：做测值a/测值a
’
的比值与标准物质浓度的相关性标准曲线，并存储。
[0027]在本专利技术的另一些实施方式中，所述系统执行如下步骤：
[0028]调取存储的所述相关性标准曲线，将待测样本的第一测值/第二测值的比值代入所述相关性标准曲线进行计算，来确定待测样本中待测靶分子的浓度。
[0029]在本专利技术的一些实施方式中，所述系统执行如下步骤：
[0030]B1：对待测靶分子含量已知的一系列不同浓度标准物质进行检测，其中对每个标准物质均进行两个平行的免疫反应检测，记录两个平行的免疫反应的检测结果，分别计为
测值b和测值b
’
；优选地，所述两个平行的免疫反应检测中，特异性捕获分子的含量/待测靶分子的含量的比值更大的免疫反应的检测结果计为测值b；
[0031]B2：做测值b与标准物质浓度的反应曲线A，并存储；
[0032]B3：做测值b
’
与标准物质浓度的反应曲线B，并存储；
[0033]B4：在反应曲线A的前带区域与反应曲线B的后带区域所对应的标准物质浓度重叠的部分中取一点，将该点对应的测值b/测值b
’
的比值记为临界点c，并存储。
[0034]在本专利技术的另一些实施方式中，所述系统执行如下步骤：
[0035]调取存储的所述反应曲线A、反应曲线B与临界点c，对测样本的第一测值/第二测值的比值与临界点c的大小进行判断；当待测样本的第一测值/第二测值的比值≤临界点c时，使用反应曲线A的前带区域计算待测样本中待测靶分子的浓本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于免疫测定的系统，其包括：免疫反应装置，所述免疫反应装置上有反应杯，所述反应杯用于装载待测样本和检测试剂以进行免疫反应；免疫测定装置，所述免疫测定装置上设置有数据采集器；控制器，所述控制器用于将所述免疫反应装置中装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯移送到所述免疫测定装置处，所述数据采集器对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集并评估采集的数据，获得两个平行的免疫反应的检测结果，分别计为第一测值和第二测值；处理器，所述处理器用于计算第一测值/第二测值的比值并确定待测样本中待测靶分子的浓度。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯放置在所述免疫反应装置上的任意指定位置；优选地，所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯在所述免疫反应装置上的位置相邻。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述免疫测定装置先后对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集；优选地，所述免疫测定装置同时对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集。4.根据权利要求1
‑
3中任意一项所述的系统，其特征在于，所述两个平行的免疫反应检测中，所述待测样本中的待测靶分子的含量/所述检测试剂中的特异性捕获分子的含量的比值不同；其中所述特异性捕获分子能够与待测靶分子特异性结合。5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述两个平行的免疫反应检测中，所述检测试剂中的特异性捕获分子的含量/所述待测样本中的待测靶分子的含量比值更大的免疫反应的检测结果计为第一测值，另一个为第二测值。6.根据权利要求4或5所述的系统，其特征在于，所述待测靶分子选自抗原或抗体；和/或所述特异性捕获分子包括与固相物质结合的第一捕获分子和标记物标记的第二捕获分子。7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述特异性捕获分子的含量为第一捕获分子的含量、第二捕获分子的含量或者第一捕获分子与第二捕获分子的含量之和；优选为第一捕获分子的含量。8.根据权利要求1
‑
7中任意一项所述的系统，其特征在于，所述系统执行如下步骤：A1：对待测靶分子含量已知的一系列不同浓度标准物质进行检测，其中对每个标准物质...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩双亭，张黎明，李临，
申请(专利权)人：科美博阳诊断技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：