胶囊制备系统和方法技术方案

本申请公开了胶囊制备系统和方法。该系统包括配液装置、加热装置、循环加料装置和灌装装置，其中，所述配液装置与所述加热装置可操作地连接，并且所述循环加料装置包括彼此连通的三个端口，其分别连接至所述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口。口。口。

【技术实现步骤摘要】
胶囊制备系统和方法


[0001]本专利技术涉及制药设备和方法，更具体地涉及一种新型胶囊制备系统和方法。

技术介绍

[0002]在制药领域，尤其是在胶囊制造领域中，除了药物活性成分以外，还需要使用辅料。常用的辅料包括高分子化合物半固体材料，如聚乙二醇类和甘油酯类。聚乙二醇具有无毒、无刺激的性质，具有良好的水溶性，并与许多有机物组分有良好的相溶性。在采用聚乙二醇作为辅料的胶囊制造工艺中，需要首先在60
±
5℃条件下将辅料熔融，加入药物活性成分并充分混合，再将熔融后辅料转移到胶囊灌装设备内进行胶囊灌装。由于聚乙二醇在熔融后有一定黏性，并且易于受冷凝固，因此整个工艺不仅需要热水循环并持续搅拌以保持辅料熔融，还需要实时监测温度并防止输送管道中发生辅料冷凝堵塞。
[0003]中国技术专利CN210646364U公开了一种聚乙二醇生产用混合装置，它包括循环水腔、搅拌组件和温度传感器，可以实现聚乙二醇物料的充分混合。但是它没有公开防止输送管道中发生辅料冷凝堵塞的任何手段，容易出现聚乙二醇在输送中堵塞管道的问题。
[0004]本领域仍需要寻找一种可用于连续制备熔融辅料用于胶囊制备，制造维护成本低，具有良好的保温性能并防止输送管道中发生辅料冷凝堵塞的系统和方法。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种胶囊制备系统和方法，它可用于连续制备熔融辅料用于胶囊制备，同时制造维护成本低，搅拌充分，具有良好的保温性能并防止输送管道中发生辅料冷凝堵塞。
[0006]因此，本专利技术的一个方面涉及一种胶囊制备系统，所述胶囊制备系统包括配液装置、加热装置、循环加料装置和灌装装置，
[0007]其中，所述配液装置与所述加热装置可操作地连接，并且所述循环加料装置包括彼此连通的三个端口，其分别连接至所述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口。
[0008]本专利技术的另一个方面涉及一种胶囊制备方法，所述方法包括：
[0009]提供一种胶囊制备系统，所述胶囊制备系统包括配液装置、加热装置、循环加料装置和灌装装置，其中，所述配液装置与所述加热装置可操作地连接，并且所述循环加料装置包括彼此连通的三个端口，其分别连接至所述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口，
[0010]使辅料进料至所述配液装置，
[0011]通过所述加热装置加热所述配液装置中的所述辅料至熔融，
[0012]使所述熔融辅料进料至所述循环加料装置，其中所述熔融辅料的一部分进料至所述灌装装置，并且所述熔融辅料的剩余部分循环回所述配液装置，并且
[0013]通过所述灌装装置制备胶囊。
附图说明
[0014]下面结合附图更详细地说明本专利技术，附图中：
[0015]图1是根据本专利技术的一个实施方式的胶囊制备系统的示意图。
[0016]图2是根据本专利技术的一个实施方式的搅拌桨的示意图。
具体实施方式
[0017]在一个方面，本专利技术涉及一种胶囊制备系统，该系统包括配液装置。配液装置可以是本领域已知的任何适合配制辅料的装置。在本文中，“辅料”是指胶囊壳内包含的填充料。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括半固体材料。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括黏性材料。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括聚乙二醇类和/或甘油酯类高分子化合物。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括聚乙二醇类高分子化合物。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括维生素E。在本专利技术的一个实施方式中，辅料包括聚乙二醇和维生素E。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置包括配液罐。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置的体积为1
‑
1000L，优选10
‑
100L，更优选约50L。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置包括温度测量装置和搅拌装置，所述温度测量装置安装在所述配液装置的底部。温度测量装置可以是本领域已知的任何适合实时测量配液装置内腔中辅料温度的装置。在本专利技术的一个实施方式中，温度测量装置具有深入所述配液装置内腔的头部。搅拌装置可以是本领域已知的任何适合搅拌配液装置内腔中辅料的装置。在本专利技术的一个实施方式中，搅拌装置包括搅拌轴和安装在所述搅拌轴末端的桨叶，所述桨叶在面向所述配液装置的底部的表面上包括凹口。在本专利技术的一个实施方式中，凹口是对称的。在本专利技术的一个实施方式中，在搅拌装置转动时，所述凹口的位置与所述温度测量装置的头部对应，使得所述桨叶与所述温度测量装置不接触。在本专利技术的一个实施方式中，搅拌装置还包括安装在搅拌轴中间的桨叶。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置包括入口和出口。在本专利技术的一个实施方式中，通过配液装置的入口进行进料。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置还包括无管路出料口。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置还包括斜口弯曲加料漏斗。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置的一些或全部部件是可拆卸的，以便于对配液装置及其部件进行消毒和清洁。
[0018]本专利技术的胶囊制备系统还包括加热装置。加热装置可以是本领域已知的任何适合加热配液装置中辅料的装置。在本专利技术的一个实施方式中，配液装置与所述加热装置可操作地连接。在本文中，“可操作连接”表示一个装置以可作用于另一装置的方式彼此连接。在本专利技术的一个实施方式中，加热装置包括热流体容器，并且所述配液装置包括具有入口和出口的热流体腔室，所述热流体容器的出口连接至所述热流体腔室的入口并且所述热流体腔室的出口连接至所述热流体容器的入口。流体可以是本领域已知的任何适合传递热量的物质。在本专利技术的一个实施方式中，流体包括水。
[0019]本专利技术的胶囊制备系统还包括灌装装置。灌装装置可以是本领域已知的任何适合将辅料灌装到胶囊中的装置。在本专利技术的一个实施方式中，灌装装置包括入口和出口。
[0020]本专利技术的胶囊制备系统还包括循环加料装置。循环加料装置可以是本领域已知的任何适合同时实现部分辅料加料和部分辅料循环回配液装置的装置。在本专利技术的一个实施方式中，循环加料装置包括三通接头。在本专利技术的一个实施方式中，循环加料装置包括T型阀。在本专利技术的一个实施方式中，循环加料装置包括彼此连通的三个端口，其分别连接至所
述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口。在本专利技术的一个实施方式中，循环加料装置通过保温管路连接至所述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口，并且在连接所述配液装置的出口与所述循环加料装置的一个端口的保温管路上安装泵。在本专利技术的一个实施方式中，保温管路包括软管。在本专利技术的一个实施方式中，泵包括蠕动泵。在本专利技术的一个实施方式中，连接所述配液装置的出口与所述循环加料装置的一个端口的保温管路包括高回弹铂金硫化硅胶管。在本专利技术的一个实施方式中，连接所述配液装置的入口与所述循环加料装置的一个端口的保温管路包括铂金硫化硅胶管。
[0021]本专利技术的胶囊制备系统还任选地包括进料装置。进料装置可以是本领域已知的任何适合进料辅料的装置。在本专利技术的一个实施方式中，进料装置包括适合聚乙二醇进料的进料装置。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胶囊制备系统，其特征在于，所述胶囊制备系统包括配液装置、加热装置、循环加料装置和灌装装置，其中，所述配液装置与所述加热装置可操作地连接，并且所述循环加料装置包括彼此连通的三个端口，其分别连接至所述配液装置的出口、所述配液装置的入口和所述灌装装置的入口。2.如权利要求1所述的胶囊制备系统，其特征在于，所述配液装置包括温度测量装置和搅拌装置，所述温度测量装置安装在所述配液装置的底部。3.如权利要求2所述的胶囊制备系统，其特征在于，所述温度测量装置具有深入所述配液装置内腔的头部。4.如权利要求2所述的胶囊制备系统，其特征在于，所述搅拌装置包括搅拌轴和安装在所述搅拌轴末端的桨叶，所述桨叶在面向所述配液装置的底部的表面上包括凹口。5.如权利要求1所述的胶囊制备系统，其特征在于，所述加热装置包括热流体容器，并且所述配液装置包括具有入口和出口的热流体腔室，所述热流体容器的出口连接至所述热流体腔室的入口并且所述热流体腔室的出口连接至所述热流体容器的入口。6.如权利要求1所述的胶囊制备系统，其特征在于，所述循环加料装置包括三通...

【专利技术属性】
技术研发人员：周衍晶，何建丹，陈倩，钟云路，韩静，
申请(专利权)人：上海合全医药有限公司，
类型：发明
国别省市：