一种胶体金保存液及其应用制造技术

本发明专利技术涉及生物检测技术领域，尤其涉及一种胶体金保存液及其应用。胶体金保存液包括：0.5～2.5wt％电解质、0.1～1wt％非离子表面活性剂以及0.005～0.05wt％阻断剂；其中，阻断剂为小鼠抗体、羊抗体、兔抗体、小牛血清、小鼠血清、山羊血清、兔血清中的至少一种；胶体金保存液的pH为7.4～8.0。本发明专利技术提供的胶体金保存液，可以消除胶体金免疫反应中的非特异性反应，有效降低试剂发生假阳性结果的风险。另外，本发明专利技术提供的胶体金保存液，不仅原料易得、成本较低，而且可以提高试剂的稳定性，在此体系下，试剂常温保存有效期可达3年，从而降低了试剂的生产成本和运输成本。剂的生产成本和运输成本。

【技术实现步骤摘要】
一种胶体金保存液及其应用


[0001]本专利技术涉及生物检测
，尤其涉及一种胶体金保存液及其应用。

技术介绍

[0002]胶体金免疫检测技术具有诊断方便快速、实用性好、操作方便、适合大规模筛查等优点，因此它被广泛用于测量含量很低的生物活性化合物，例如抗原抗体(肿瘤标志物、心脏标志物、炎症标志物)、激素(性激素、甲状腺激素)、毒品(吗啡、可卡因)、病毒(流感病毒、新型冠状病毒)等。胶体金免疫层析通常在胶体金上直接标记抗体(或抗原)后，将标记的抗体胶体金复合物溶液用喷金仪喷涂到玻纤维素膜(或聚酯纤维素膜)上，经过干燥制得检测试剂卡。所以胶体金保存液对试剂灵敏度和特异性会产生直接的影响，如果试剂保存液条件不合适，很容易发生假阳性反应，造成临床上医务人员的误判，从而导致医疗事故的发生。
[0003]目前各种胶体金试剂并没有比较成熟的保存液，常用的保存液一般是缓冲液中添加BSA等保护组份和适量的抑菌剂，这样无法有效去除由于非特异性物质(如类风湿因子、自身免疫性抗体、抗动物抗体等)的干扰，容易产生假阳性反应，进而给患者带来不必要的麻烦。

技术实现思路

[0004]本专利技术提供了一种胶体金保存液，能够消除胶体金免疫层析中的非特异性反应。
[0005]胶体金保存液包括：
[0006]0.5～2.5wt％电解质、0.1～1wt％非离子表面活性剂以及0.005～0.05wt％阻断剂；
[0007]其中，阻断剂为小鼠抗体、羊抗体、兔抗体、小牛血清、小鼠血清、山羊血清、兔血清中的至少一种；
[0008]所述胶体金保存液的pH为7.4～8.0。
[0009]本专利技术发现，在pH为7.4～8.0的环境下，含有非离子表面活性剂和阻断剂的电解质溶液体系可以较好地保护标记抗原或抗体的胶体金复合物，减少非特异性物质的吸附的同时使得试剂的稳定性大幅提升，从而有效地消除胶体金免疫反应中的假阳性现象，提高检测反应的准确性。
[0010]而且，在该体系下保存处理后的胶体金复合物，能够在检测过程中提高胶体金复合物的释放速度，节约检测时间，从而显著提升检测反应的速度和灵敏度。
[0011]作为本专利技术的一种优选的实施方案，所述非离子表面活性剂为农乳140号、农乳600号、乳化剂OP10、月桂醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙二醇辛基苯基醚、松香酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯中的至少一种。
[0012]作为本专利技术的一种优选的实施方案，在胶体金保存液中：
[0013]当非离子表面活性剂为聚乙二醇辛基苯基醚和/或月桂醇聚氧乙烯醚时，阻断剂
为小鼠抗体、小鼠血清中的至少一种；
[0014]当非离子表面活性剂为乳化剂OP10和/或脂肪醇聚氧乙烯醚时，阻断剂为羊抗体、山羊血清中的至少一种；
[0015]当非离子表面活性剂为松香酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯、农乳140号、农乳600号中的至少一种时，阻断剂为兔抗体、兔血清中的至少一种。
[0016]选择上述非离子表面活性剂和阻断剂搭配使用，检测准确性进一步提升。
[0017]作为本专利技术的一种优选的实施方案，所述电解质为钠盐，优选为氯化钠。
[0018]作为本专利技术的一种优选的实施方案，胶体金保存液还包括：0.2～0.6wt％高分子聚合物；
[0019]所述高分子聚合物为PEG6000、PEG20000、PVP
‑
K25、PVP
‑
K30、PVA中的至少一种。
[0020]作为本专利技术的一种优选的实施方案，胶体金保存液还包括：0.5～2wt％保护剂；
[0021]所述保护剂为BSA、明胶、蔗糖、海藻糖、酪蛋白钠、精氨酸、PVP、山梨糖醇中的至少一种。
[0022]作为本专利技术的一种优选的实施方案，胶体金保存液还包括：50～100mmol/L的缓冲溶液。
[0023]作为本专利技术的一种优选的实施方案，所述缓冲溶液为Tris缓冲液、PB缓冲液、Hepes缓冲液、MES缓冲液、硼酸盐缓冲液中的至少一种。
[0024]作为本专利技术的一种优选的实施方案，胶体金保存液还包括：0.05～0.2wt％防腐剂；
[0025]优选地，所述防腐剂为Proclin300。
[0026]进一步，本专利技术提供了上述任一实施方案中的胶体金保存液在胶体金免疫层析中的应用。
[0027]作为本专利技术的一种优选的实施方案，包括：将胶体金
‑
抗原或胶体金
‑
抗体复合物分散于所述胶体金保存液中，然后涂覆到检测卡上。
[0028]与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0029]本专利技术提供的胶体金保存液，可以消除胶体金免疫反应中的非特异性反应，有效降低试剂发生假阳性结果的风险。另外，本专利技术提供的胶体金保存液，不仅原料易得、成本较低，而且可以提高试剂的稳定性，在此体系下，试剂常温保存有效期可达3年，从而降低了试剂的生产成本和运输成本。
具体实施方式
[0030]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0031]实施例中未注明具体技术或条件者，均为常规方法或者按照本领域的文献所描述的技术或条件进行，或者按照产品说明书进行。所用试剂和仪器等未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
[0032]实施例1
[0033]本实施例提供了一种胶体金保存液，包括：
[0034]1.0wt％氯化钠、0.5wt％聚乙二醇辛基苯基醚、0.05wt％Proclin300、0.4wt％PEG6000、0.01wt％小鼠抗体、1wt％BSA，50mmol/L的Tris缓冲液，pH值为8.0。
[0035]实施例2
[0036]本实施例提供了一种胶体金保存液，包括：
[0037]0.5wt％氯化钠、0.1wt％聚乙二醇辛基苯基醚、0.05wt％Proclin300、0.6wt％PEG6000、0.05wt％小鼠抗体、2wt％BSA，100mmol/L的Tris缓冲液，pH值为8.0。
[0038]实施例3
[0039]本实施例提供了一种胶体金保存液，包括：
[0040]1.0wt％氯化钠、0.5wt％聚乙二醇辛基苯基醚、0.05wt％Proclin300、0.4wt％PEG6000、0.01wt％小鼠血清、1wt％BSA，50mmol/L的Tris缓冲液，pH值为8.0。
[0041]实施例4
[0042]本实施例提供了一种胶体金保存液，包括：
[0043]1.0wt％氯化钠、0.5wt％农乳600号、0.05wt％Proclin300、0.4wt％PEG6000、0.01wt％兔抗体、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胶体金保存液，其特征在于，包括：0.5～2.5wt％电解质、0.1～1wt％非离子表面活性剂以及0.005～0.05wt％阻断剂；其中，阻断剂为小鼠抗体、羊抗体、兔抗体、小牛血清、小鼠血清、山羊血清、兔血清中的至少一种；所述胶体金保存液的pH为7.4～8.0。2.根据权利要求1所述的胶体金保存液，其特征在于，所述非离子表面活性剂为农乳140号、农乳600号、乳化剂OP10、月桂醇聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙二醇辛基苯基醚、松香酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯中的至少一种。3.根据权利要求2所述的胶体金保存液，其特征在于，当非离子表面活性剂为聚乙二醇辛基苯基醚和/或月桂醇聚氧乙烯醚时，阻断剂为小鼠抗体、小鼠血清中的至少一种；当非离子表面活性剂为乳化剂OP10和/或脂肪醇聚氧乙烯醚时，阻断剂为羊抗体、山羊血清中的至少一种；当非离子表面活性剂为松香酸聚氧乙烯酯、硬脂酸聚氧乙烯酯、农乳140号、农乳600号中的至少一种时，阻断剂为兔抗体、兔血清中的至少一种。4.根据权利要求1～3中任一项所述的胶体金保存液，其特征在于，所述电解质为钠盐，优选为氯化钠。5.根据权利要求1～4中任一项所述的胶体金保存液，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：张勇，
申请(专利权)人：中生北控生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：