一种植入式导线连接器制造技术

本发明专利技术提供了一种植入式导线连接器，包括外绝缘套管，及设置在所述外绝缘套管内的连接器针、头电极电缆导线和环电极；所述连接器针包括内腔，所述内腔为非圆形腔；所述头电极电缆导线的近端固定连接有滑动针轴，所述滑动针轴的外轮廓形状与所述内腔的截面形状适配，且所述滑动针轴设置在所述内腔中；所述环电极套设在所述连接器针外，且分别与所述连接器针和头电极电缆导线绝缘。本发明专利技术可以通过旋转连接器针对滑动针轴施加扭矩，从而使滑动针轴同步连接器针旋转并能在所述连接器针内相对滑动，进而适应对植入式导线的远端头电极和远端环电极之间间距的调节，使远端头电极在室间隔深部植入，支持左束支、左束支区域起搏疗法。左束支区域起搏疗法。左束支区域起搏疗法。

【技术实现步骤摘要】
一种植入式导线连接器


[0001]本专利技术涉及植入式医疗设备
，具体的涉及一种植入式导线连接器的改进。

技术介绍

[0002]心脏起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器，可以通过脉冲发生器发放电脉冲并经电极线的传导向患者心脏递送治疗刺激，使心脏激动和收缩，从而达到治疗心脏功能障碍的目的。如图1所示，示意性地展示了脉冲发生器100，该脉冲发生器100设置有金属壳体110和塑料连接块120，金属壳体110内设置有电路和电池，塑料连接块120连接有连接器200，连接器200用作脉冲发生器100和植入式导线300之间的连接点。连接器200的材料可被选择成具有生物相容性，以及被选择成适当地传导和传递来自脉冲发生器100的电信号。通常，植入式导线300的远端310（远离脉冲发生器100的一端）设置有能够被植入患者心肌组织400的一个或多个电极，该植入式导线300包括被容纳在植入式导线300内部的导电线，导电线能够将电极电耦合到连接器200，该连接器200本身被耦合到脉冲发生器100。因此，脉冲发生器100可借助于植入式导线300的电极来检测心脏的电活动和/或进行合适的电刺激疗法。
[0003]参考图1，关于起搏技术，传统起搏的电极植入位置一般为右心室410心尖部（被动电极）或右心室410间隔（主动电极），这种起搏方式首先激动右心室410，然后经过心肌细胞间的缓慢传导，再激动左心室420，改变了心脏的正常激动顺序，可引起心室间及心室内的电、机械活动不同步，损害左室功能，导致心功能不全，增加心律失常发生率，引发或加重心力衰竭。因此，近年来越来越多的研究者开始研究生理性起搏方式，例如希浦系统起搏。由于希
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浦系统是心脏的特殊传导系统，可以比喻为心脏的电路系统，其与心肌细胞的传导相比，传导速度非常快，可以快速把窦房结发放的起搏信号，经心房间的快速通路，通过房室结希氏束右束支401a/左束支401b（左前/后分支）浦肯野纤维402，迅速传导到心肌细胞，然后将电信号转换成机械收缩，因此采用希浦系统起搏，可以使左右心室收缩几乎同步，才能不增加心功能损害。
[0004]希浦系统起搏包括希氏束起搏和左束支区域起搏（LBBaP）。希氏束起搏是将特殊的心室起搏电极固定在希氏束401，直接起搏心脏快速传导束支，将起搏信号快速传导至左右心室，实现心脏同步收缩。LBBaP是将特殊的心室起搏电极穿过室间隔，旋在左束支区域，直接起搏左束支401b，也可激动传导的快速传导束支，实现心脏电
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机械同步收缩，同时还可避免希氏束起搏的一些缺点，如起搏阈值高、感知低、交叉感知、电极不稳定等。但由于LBBaP的起搏电极需要穿过室间隔并旋在左束支区域，因此起搏电极的固定位置较之希氏束起搏的起搏电极固定位置更深、更远。
[0005]因此，在采用LBBaP的心脏起搏器植入手术中，需要使植入式导线内部的导电线多行进10~15mm，以使得导电线远端的螺旋状头电极穿破心肌组织后多行进10~15mm以到达左束支区域的最佳心肌刺激点。因此，如何避免导电线在心室间隔深部植入时容易出现的导
电线外套管被带入心肌而造成不必要损伤的问题，同时避免因远端头电极伸出时对外绝缘套管导致应力过大的问题本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于克服现有技术的缺陷，提供了一种植入式导线连接器。
[0007]为了实现以上目的及其他目的，本专利技术是通过包括以下技术方案实现的：本专利技术提供了一种植入式导线连接器，外形尺寸与IS
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1标准连接器完全一致，包括外绝缘套管，及设置在所述外绝缘套管内的连接器针、头电极电缆导线和环电极；所述连接器针包括内腔，所述内腔为非圆形腔；所述头电极电缆导线的近端固定连接有滑动针轴，所述滑动针轴的外轮廓形状与所述内腔的截面形状适配，且所述滑动针轴设置在所述内腔中；所述环电极套设在所述连接器针外，且分别与所述连接器针和头电极电缆导线绝缘。
[0008]在一实施例中，所述内腔为轴对称形腔，所述滑动针轴为对应形状的轴对称形轴。
[0009]轴对称形腔和轴对称形轴的设计可以保证所述连接器针对所述滑动针轴各边施加的扭矩大小更均匀，提高所述连接器针驱动所述滑动针轴旋转的稳定性。
[0010]在一实施例中，所述连接器还包括安全导线，所述安全导线为螺旋结构；所述安全导线的远端通过连接环套设在所述头电极电缆导线外，所述安全导线的近端与所述连接器针的远端相连。
[0011]所述安全导线的设计可以确保所述头电极电缆导线与所述连接器针有可靠的连接。
[0012]在一实施例中，所述连接器还包括涂层套管，所述涂层套管套设在所述头电极电缆导线外，所述涂层套管由具有增强机械强度和耐磨性的材料制成。
[0013]所述涂层套管的设计可以有效保护所述头电极电缆导线，使所述头电极电缆导线在转动和前后移动时摩擦阻力最小。
[0014]在一实施例中，所述涂层套管外套设有第一内绝缘套管，所述第一内绝缘套管的近端通过内绝缘套管密封环与第二内绝缘套管连接，所述内绝缘套管密封环的近端与所述连接环的远端抵接，且所述第二内绝缘套管套设在所述安全导线和所述连接器针外。
[0015]在一实施例中，所述第一内绝缘套管外套设有环电极导线，所述第二绝缘套管外套设有环电极跨接导线，所述环电极导线的近端通过所述环电极跨接导线与所述环电极的远端连接。
[0016]在一实施例中，所述环电极跨接导线与所述环电极导线之间设置有环电极导线连接环，所述环电极导线连接环的近端与所述内绝缘套管密封环的远端抵接，所述环电极导线连接环的远端与所述外绝缘套管固定连接。
[0017]所述第一内绝缘套管、内绝缘套管密封环和第二内绝缘套管的设计，可以在所述头电极电缆导线外围形成完全绝缘的通道，进而可以确保所述头电极电缆导线与所述环电极导线之间可靠绝缘。
[0018]在一实施例中，所述环电极的内壁上固定连接有一第三内绝缘套管；所述连接器连接针转动安装在所述第三内绝缘套管内。
[0019]在一实施例中，所述第三内绝缘套管的远端和近端分别固定连接有第一绝缘密封环和第二绝缘密封环；所述连接器针包括从远端到近端依次连接的第一段、第二段和第三
段，所述第二段的外径大于所述第一段的外径，以在所述第二段的远端形成第一台阶，所述第二段的外径大于所述第三段的外径，以在所述第二段的近端形成第二台阶；所述第一绝缘密封环和所述第二绝缘密封环分别与所述第一台阶和所述第二台阶抵接。
[0020]所述第三内绝缘套管、第一绝缘密封环、第二绝缘密封环以及所述连接器针的变径设计，可以确保所述连接器针与所述环电极之间可靠绝缘密封，同时可以确保所述连接器针不能前后移动。
[0021]在一实施例中，所述连接器还包括头电极位移测试针，所述头电极位移测试针包括插入部和把手部；所述插入部的外轮廓形状与所述内腔的截面形状适配，且所述插入部的外壁上设置有刻度线；所述把手部与所述插入部的一端连接。
[002本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入式导线连接器，其特征在于，包括外绝缘套管，及设置在所述外绝缘套管内的连接器针、头电极电缆导线和环电极；所述连接器针包括内腔，所述内腔为非圆形腔；所述头电极电缆导线的近端固定连接有滑动针轴，所述滑动针轴的外轮廓形状与所述内腔的截面形状适配，且所述滑动针轴设置在所述内腔中；所述环电极套设在所述连接器针外，且分别与所述连接器针和头电极电缆导线绝缘。2.根据权利要求1所述的植入式导线连接器，其特征在于，所述内腔为轴对称形腔，所述滑动针轴为对应形状的轴对称形轴。3.根据权利要求1和2中任一项所述的植入式导线连接器，其特征在于，还包括安全导线，所述安全导线为螺旋结构；所述安全导线的远端通过连接环套设在所述头电极电缆导线外，所述安全导线的近端与所述连接器针的远端相连。4.根据权利要求3所述的植入式导线连接器，其特征在于，还包括涂层套管，所述涂层套管套设在所述头电极电缆导线外，所述涂层套管由具有增强机械强度和耐磨性的材料制成。5.根据权利要求4所述的植入式导线连接器，其特征在于，所述涂层套管外套设有第一内绝缘套管，所述第一内绝缘套管的近端通过内绝缘套管密封环与第二内绝缘套管连接，所述内绝缘套管密封环的近端与所述连接环的远端抵接，且所述第二内绝缘套管套设在所述安全导线和所述连接器针的远端外。6.根据权利要求5所述的植入式导线连接器，其特征在于，所述第一内绝缘套管外套设有环电极导线，所述第二内绝缘套管外套设有环电极跨接导线，所述环电极导线的近端通过所述环电极跨接导线与所述环电极的远端连接。7.根据权利要求6所述的植入式导线连接器，其特征在于，所述环电极跨接导线与所述环电极导线之间设置有环电极导线连接环，所述环电极导线连接环的近端与所述内绝缘套管密封环的远端抵接，所述环电极导线连...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘恩焘，
申请(专利权)人：苏州无双医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：