一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法技术

本发明专利技术涉及一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法，通过将基板切割为平面展开状态的锚定件半成品，再通过定型工装和热处理配合轴向拉伸锚定件半成品形成立体状态的锚定件成品。其省略前期热处理的步骤，减少传统定型工装的多个定型步骤和热处理步骤，直接通过拉伸成型最终的锚定件，简化工序，避免传统多次热处理工艺和向外延拓并定型夹持所带来的不稳定性，其热变形小，避免锚定件植入时其定位窦底端形成不良节点的阻碍，本制作方法提高了锚定件的成型质量和使用效果，同时降低了制作成本，且有利于提升生产效率。于提升生产效率。于提升生产效率。

【技术实现步骤摘要】
一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法。

技术介绍

[0002]主动脉瓣膜锚定件是在瓣膜植入过程中，对瓣膜起到定位、锚定作用的部件。由于心脏解剖结构非常复杂，锚定件的结构和轮廓形状必须经过精心设计才能保证植入体内后的有效支撑和长期服役。对于现有技术中常用的三维激光切割工艺，受激光切割机的夹具尺寸、切割功率等条件限制，一般只能先选用直径较小的管材进行切割，再对切割件通过热处理的方式逐步定型成所需产品结构。现有技术中，通常采用定型模具将管材向外延拓，在加热处理过程中，向外延拓需要根据设计尺寸进行装配和拆卸不同尺寸的定型模具，影响生产效率，多次定型复位，过程复杂，带来不稳定性，使锚定件随着定型尺寸的不断扩大，发生不规则变形，圆弧过渡部分没有随直杆同向过渡，造成锚定件定位窦底端圆弧部分与直杆间存在节点，使得锚定件在植入释放过程中，由于节点的阻碍，在瓣膜植入过程中，锚定件不能较好的随血管壁往下移动到窦底。由于多次热处理处理和定型易导致锚定件制造过程中产生变形误差，其存在成型质量差，使用效果不佳的问题。

技术实现思路

[0003]因此，本专利技术所要解决的技术问题在于由于多次热处理处理和定型易导致锚定件制造过程中产生变形误差，其存在成型质量差，使用效果不佳的缺陷。
[0004]本专利技术提供了一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法，包括以下步骤：
[0005]S1：将基板切割形成平面展开状态的锚定件半成品，其包括如下分步骤；/>[0006]S11：建立主动脉瓣膜锚定件的平面展开状态的模型；
[0007]S12：根据模型尺寸选取基板；
[0008]S13：将模型输入切割机对基板进行切割操作，以获得平面展开状态的锚定件半成品；
[0009]S2：对锚定件半成品进行热处理和定型操作，包括如下分步骤：
[0010]S21：对锚定件半成品进行第一次加热处理；
[0011]S22：对锚定件半成品进行第二次加热处理，同时通过定型工装对第二次加热处理中的锚定件半成品进行限位及拉伸定型，以形成立体状态的锚定件。
[0012]可选地，步骤S21中，第一次加热处理的温度为470至490℃，保温时间8至12mi n。
[0013]可选地，步骤S22中，第二次加热处理的定型温度为510至530℃，保温时间13至17mi n。
[0014]可选地，所述基板为记忆合金件。
[0015]可选地，步骤S2中：所述定型工装包括第一工装和第二工装，所述第一工装和所述锚定件半成品抵接设置，所述锚定件半成品套接在所述第一工装外，所述第一工装用于对锚定件半成品内侧限位定型；所述第二工装抵接设置在所述锚定件半成品外侧，所述第二
工装用于对锚定件半成品外侧限位定型；
[0016]所述第一工装和所述第二工装具有在外力作用下相对运动的滑移状态。
[0017]可选地，所述锚定件半成品上设有相交错间隔设置的第一连接部和第二连接部；
[0018]所述第一工装上设有第一定位部，所述第一定位部安装在所述第一工装朝向所述锚定件半成品的外壁面上，所述第二工装上设有第二定位部，所述第一定位部可拆卸连接所述第一连接部，所述第二定位部设置在所述第二工装朝向所述锚定件半成品的一侧，所述第二定位部活动连接所述第二连接部；
[0019]在所述滑移状态下，所述第一定位部抵接作用所述第一连接部，所述第二定位部抵接作用所述第二连接部，以使所述第一连接部和所述第二连接部相对远离运动，使锚定件半成品受拉伸作用形成立体状态的锚定件。
[0020]可选地，所述锚定件半成品设置为三角结构，所述第一连接部和所述第二连接部分别设置有三个。
[0021]可选地，所述第一工装设置为圆柱结构，所述第一工装包括第一本体和第二本体，所述第一本体的外径大于所述第二本体的外径,所述第一连接部设置在所述第一本体上；和/或
[0022]所述第二工装设置为弧形板结构，所述第二工装环形分布在所述锚定件半成品外侧。
[0023]可选地，任一工装的轴线方向和所述锚定件锚半成品的轴线方向共线装置。
[0024]可选地，所述第一连接部上设有至少一个连接孔。
[0025]本专利技术提供的技术方案，具有如下优点：
[0026]1.本专利技术提供的制作方法，通过将基板切割为平面展开状态的锚定件半成品，再通过定型工装和热处理配合轴向拉伸锚定件半成品形成立体状态的锚定件成品。其省略前期热处理的步骤，减少传统定型工装的多个定型步骤和热处理步骤，直接通过拉伸成型最终的锚定件，简化工序，避免传统多次热处理工艺和向外延拓并定型夹持所带来的不稳定性，其热变形小，避免锚定件植入时其定位窦底端形成不良节点的阻碍，从而有效避免在瓣膜植入过程中，锚定件不能顺利地随血管壁下移动至期望的窦底处。本制作方法有效提高了锚定件的成型质量和使用效果，同时降低了制作成本，提升了生产效率。
[0027]2.本专利技术提供的制作方法，第一次加热处理温度为470至490℃，保温时间8至12mi n，通过第一次加热处理消除经切割后在锚定件半成品内留下的残余应力，防止锚定件半成品在后续定型中发生不良断裂，提高了塑形能力，为后续拉伸定型做优化准备，有利于提高成型质量。
[0028]3.本专利技术提供的制作方法，步骤S2中定型工装包括第一工装和第二工装，第一工装和锚定件半成品抵接设置，锚定件半成品套接在第一工装外，第一工装用于对锚定件半成品内侧限位定型；第二工装抵接设置在锚定件半成品外侧，第二工装以对锚定件半成品外侧限位定型；第一工装和第二工装具有在外力作用下相远离的滑移状态。通过第一工装和第二工装分别抵接限位在锚定件半成品的内外侧，使锚定件半成品沿期望方向变形为所需的立体结构。
[0029]4.本专利技术提供的制作方法，锚定件半成品上设有相交错间隔设置的第一连接部和第二连接部；第一工装上设有第一定位部，第二工装上设有第二定位部，第一定位部可拆卸
连接第一连接部，第二定位部设置在第二工装朝向锚定件半成品的一侧，第二定位部活动连接第二连接部。在第一工装和第二工装相对滑移时，通过第一定位部抵接作用第一连接部，第二定位部抵接连接第二连接部，以使第一连接部和第二连接部相对远离运动，将锚定件半成品受拉伸作用形成所需立体状态的锚定件，通过第一定位部和第二定位部对锚定件外轮廓的限位作用和定型作用，提高了锚定件的成型质量。
附图说明
[0030]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根根据这些附图获得其他的附图。
[0031]图1为本专利技术的实施例中所提供的主动脉瓣膜锚定件制作时的工作示意图；
[0032]图2为本专利技术的实施例中所提供的主动脉瓣膜锚定件制作时测试本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种主动脉瓣膜锚定件的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：将基板切割形成平面展开状态的锚定件半成品(1)，其包括如下分步骤；S11：建立主动脉瓣膜锚定件的平面展开状态的模型；S12：根据模型尺寸选取基板；S13：将模型输入切割机对基板进行切割操作，以获得平面展开状态的锚定件半成品(1)；S2：对锚定件半成品(1)进行热处理和定型操作，包括如下分步骤：S21：对锚定件半成品(1)进行第一次加热处理；S22：对锚定件半成品(1)进行第二次加热处理，同时通过定型工装对第二次加热处理中的锚定件半成品(1)进行限位及拉伸定型，以形成立体状态的锚定件。2.根据权利要求1所述的制作方法，其特征在于，步骤S2中：所述定型工装包括第一工装(2)和第二工装(3)，所述第一工装(2)和所述锚定件半成品(1)抵接设置，所述锚定件半成品(1)套接在所述第一工装(2)外，所述第一工装(2)用于对锚定件半成品(1)内侧限位定型；所述第二工装(3)抵接设置在所述锚定件半成品(1)外侧，所述第二工装(3)用于对锚定件半成品(1)外侧限位定型；所述第一工装(2)和所述第二工装(3)具有在外力作用下相对运动的滑移状态。3.根据权利要求2所述的制作方法，其特征在于，所述锚定件半成品(1)上设有相交错间隔设置的第一连接部(11)和第二连接部(12)；所述第一工装(2)上设有第一定位部(21)，所述第一定位部(21)安装在所述第一工装(2)朝向所述锚定件半成品(1)的外壁面上，所述第二工装(3)上设有第二定位部(31)，所述第一定位部(21)可拆卸连接所述第一连接部(11)，所述第二定位部(31)设...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴维，陈晟达，张旭东，韦承涛，孙福俊，
申请(专利权)人：上海翰凌医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：