混合型胃腺癌患者精准分型和辅助治疗的设备及制备制造技术

本发明专利技术属于生物技术领域，具体涉及用于混合型胃腺癌患者精准分型和辅助治疗的设备及制备。本发明专利技术通过荧光原位杂交技术的方法，检测混合型胃腺癌患者中Her2/CEP17比值，从而鉴定具有肠型特征的混合型（Lauren分型）胃腺癌。定具有肠型特征的混合型（Lauren分型）胃腺癌。定具有肠型特征的混合型（Lauren分型）胃腺癌。

【技术实现步骤摘要】
混合型胃腺癌患者精准分型和辅助治疗的设备及制备


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及用于混合型（Lauren分型）胃腺癌患者精准分型和辅助治疗的设备及制备。

技术介绍

[0002]胃腺癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率位居我国消化道肿瘤的第 ２ 位，病死率占我国恶性肿瘤的第 ３ 位，仅低于肺癌和肝癌。胃腺癌的诊断与治疗均依赖于病理组织学诊断与明确的分型。修订版的Lauren分型分为肠型、弥漫型、混合型和实性型（实体癌），并且将混合型各成分所占比例定义为≥5%，同时还指出混合型胃腺癌的生物学行为确实与单一形态成分组成的癌有很大不同，发现其患者的生存率明显低于其他三种亚型。2010年WHO分型将胃腺癌分为乳头状型、管状型、黏液型、弥漫型（包括印戒细胞）、混合型和其他少见类型。考虑到肿瘤的分化程度又将乳头状型和管状型分为高、中、低分化腺癌。修订版的Lauren分型和WHO分型各具特点，二者均提出了混合型胃腺癌的概念，但从形态学分析，胃腺癌具有高度异质性，给病理学分型带来极大的困扰，至今对于混合型胃腺癌中各成分所占的比例尚无统一的定义。混合型胃腺癌定义的混乱给这部分胃腺癌的深化研究和临床个体化治疗带来困难。

技术实现思路

[0003]本专利技术涉及针对Her2/CEP17比值的检测试剂在制备用于对混合型（Lauren分型）胃腺癌患者进行分型的设备中的用途，所述分型包括：1）在所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者的样品中，通过荧光原位杂交技术确定Her2/CEP17比值；2）如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为非肠型。
[0004]另一方面，本专利技术涉及针对Her2/CEP17比值的检测试剂在制备用于辅助混合型（Lauren分型）胃腺癌患者治疗的设备中的用途，所述辅助混合型（Lauren分型）胃腺癌患者治疗包括：1）在所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者的样品中，通过荧光原位杂交技术确定Her2/CEP17比值；2）如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为非肠型；3）混合型（Lauren分型）胃腺癌肠型患者可接受抗Her2治疗。
[0005]另一方面，本专利技术涉及一种对混合型（Lauren分型）胃腺癌患者进行分型的设备，其包括：1）分析单元，适合于通过荧光原位杂交技术确定所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者样品中Her2/CEP17比值；和
2）含数据处理器的评估单元，如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为非肠型。
[0006]另一方面，本专利技术涉及一种辅助混合型（Lauren分型）胃腺癌患者治疗的设备，其包括：1）分析单元，适合于通过荧光原位杂交技术确定所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者样品中Her2/CEP17比值；和2）含数据处理器的评估单元，如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型（Lauren分型）胃腺癌患者为非肠型；混合型（Lauren分型）胃腺癌肠型患者可接受抗Her2治疗。
[0007]本专利技术的产品和方法之前，应理解本专利技术不限于所述的特定产品或方法，因而当然可改变。还应理解，本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，而不欲具限制性，因为本专利技术的范围将仅由所附权利要求书限制。
[0008]在提供数值范围时，应理解，除非上下文另有明确说明，否则还特定公开介于所述范围的上限和下限之间的每一中间值。介于所述范围中的任何所述值或中间值与所述范围中的任何其它所述值或中间值之间的每一较小范围涵盖在本专利技术内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括在范围中或排除在范围外，并且其中任一界限、无一界限或两个界限包括在较小范围内的每一范围也涵盖在本专利技术内，受制于所述范围中任何明确排除的界限。在所述范围包括一个或两个界限时，排除那些所包括界限的任一个或两个的范围也包括在本专利技术中。特别地，“大于”、“小于”理解为不包括本数，“在
……
之间”理解为包括上限值和下限值。
[0009]除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含义。虽然与本文所述类似或等效的任何方法和材料可以用于实施或测试本专利技术，但现在描述一些潜在和优选的方法和材料。本文所提及的所有公开案通过引用的方式并入本文中以结合所引用的公开案来公开和描述方法和/或材料。应理解，在存在冲突的程度上，本公开取代所并入的公开案的任何公开内容。
[0010]本领域技术人员在阅读本公开内容后将显而易见，本文所描述和说明的每一单独的实施方案具有分立成分和特征，在不偏离本专利技术的范围或精神的情况下，其可容易地与任何其它若干个实施方案的特征分离或组合。可以所述事件的顺序或以逻辑上可能的任何其它顺序进行任何所述方法。
[0011]人表皮生长因子受体2(HER2)(又称CD340(分化簇340)、原癌基因Neu、Erbb2(啮齿动物)或ERBB2(人))，是由erbB2基因编码的蛋白。这个癌基因的扩增或过度表达在侵袭性类型的乳腺癌的进展中起着重要作用。也已知erbB2基因的过度表达发生在卵巢癌、胃腺癌、肺腺癌、侵袭性子宫癌和30％的涎腺导管癌中。还确定了在没有过度表达的情况下导致受体不依赖配体的激发的结构改变。
[0012]存在许多针对这种突变及其相关疾病的已经批准的以及正在开发的靶向疗法，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、玛格妥昔单抗等。
[0013]荧光原位杂交（FISH），是利用报告分子（如生物素、地高辛等）标记核酸探针，然后将探针与染色体或DNA纤维切片上的靶DNA杂交，若两者同源互补，即可形成靶DNA与核酸探
针的杂交体。此时可利用该报告分子与荧光素标记的特异亲和素之间的免疫化学反应，经荧光检测体系在镜下对待DNA进行定性、定量或相对定位分析。
[0014]术语“受试者”、“个体”或“患者”在本文中可互换使用。“受试者”可以是含有表达的遗传物质的生物实体。受试者可以为哺乳动物。该哺乳动物可以为人类。受试者可被诊断出疾病或怀疑处于疾病的高风险下。该疾病可为癌症。该癌症可为胃腺癌。在一些情况下，受试者不一定被诊断出疾病或怀疑处于疾病的高风险下。
[0015]术语“样品”指体液样品，分离的细胞样品，或来自组织或器官的样品。可由任意的组织或器官，通过例如活体组织检查（活检）或者手术切取或切除，获取组织或器官样品。
[0016]福尔马林固定和石蜡包埋后的组织切片（FFPE），是为了维持细胞核蛋白结构，先用福尔马林本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.针对Her2/CEP17比值的检测试剂在制备用于对Lauren分型混合型胃腺癌患者进行分型的设备中的用途，所述分型包括：1）在所述混合型胃腺癌患者的样品中，通过荧光原位杂交技术确定Her2/CEP17比值；2）如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型胃腺癌患者为非肠型。2.针对Her2/CEP17比值的检测试剂在制备用于辅助Lauren分型混合型胃腺癌患者治疗的设备中的用途，所述混合型胃腺癌患者治疗包括：1）在所述混合型胃腺癌患者的样品中，通过荧光原位杂交技术确定Her2/CEP17比值；2）如果所述Her2/CEP17比值≥2.5，则所述混合型胃腺癌患者为肠型；如果所述Her2/CEP17比值＜2.5，则所述混合型胃腺癌患者为非肠型；3）混合型胃腺癌肠型患...

【专利技术属性】
技术研发人员：许斌，陈利民，何廉旗，张晶晶，丛杨海，朴金花，赵凤毅，孟兰，
申请(专利权)人：抚顺市中心医院，
类型：发明
国别省市：