免疫清洁剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种免疫清洁剂及其制备方法，该免疫清洁剂包括以下组分：超纯水、Na2HPO4·

【技术实现步骤摘要】
免疫清洁剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及体外诊断
，特别涉及一种免疫清洁剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]样本检测干扰一直是免疫诊断中存在问题，其中样本基质血清、血浆的各组分及其复杂性一直是影响免疫检测结果的重要因素。这种特殊样本的特异性或者非特异性作用极易造成检测信号的偏差从而导致检测结果不准确。其中比较典型的是部分血清或者血浆中存在的人抗动物抗体(HAAA)会对检测结果造成假阴性或者假阳性。另外在免疫层析检测全血样本时，由于侧流层析作用部分红细胞会透过样本垫进入NC膜上。一方面，红细胞作为一种红色物质，会干扰对荧光信号检测；另一方面由于红细胞不均匀的铺在膜上，影响了NC膜上孔径的特性，使NC膜不再均一，进而无法在检测线和参考线处形成有效峰型，无法获得检测结果。

技术实现思路

[0003]本专利技术所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种免疫清洁剂及其制备方法。
[0004]为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种免疫清洁剂，其包括以下组分：溶剂、PBS缓冲物、蛋白保护剂、抑菌剂、抗RBC抗体、抗体阻断剂和酪蛋白酸钠。
[0005]优选的是，100mL该免疫清洁剂中，抗RBC抗体含量为5
‑
30mL。
[0006]优选的是，100mL该免疫清洁剂中，抗体阻断剂含量为5
‑
30mL。
[0007]优选的是，100mL该免疫清洁剂中，酪蛋白酸钠含量为1
‑
4g。
>[0008]优选的是，所述溶剂为超纯水。
[0009]优选的是，所述PBS缓冲物包括Na2HPO4·
12H2O、NaH2PO4·
H2O和NaCl。
[0010]优选的是，所述蛋白保护剂包括蔗糖和BSA。
[0011]优选的是，所述抑菌剂为Procolin 300。
[0012]优选的是，所述的免疫清洁剂包括以下组分：超纯水60mL、Na2HPO4·
12H2O 0.2
‑
0.4g、NaH2PO4·
H2O 0.015
‑
0.030g、NaCl 0.5
‑
1g、蔗糖1.5
‑
3g、BSA 0.75
‑
2.5g、抗RBC抗体5
‑
30mL、抗体阻断剂5
‑
30mL、酪蛋白酸钠1
‑
4g和Procolin 300 0.02
‑
0.08g。
[0013]优选的是，所述的免疫清洁剂通过以下方法制备得到：
[0014]按照组分配比将Na2HPO4·
12H2O、NaH2PO4·
H2O、NaCl、蔗糖、BSA、抗RBC抗体、抗体阻断剂、酪蛋白酸钠和Procolin 300加入超纯水中，搅拌至完全溶解后在4℃平衡放置过夜，得到免疫清洁剂，于
‑
20℃下保存。
[0015]本专利技术的有益效果是：
[0016]本专利技术提供的免疫清洁剂中，通过添加酪蛋白钠和抗体阻断剂能够有效减小或消除样本非特异性干扰和HAAA干扰，通过添加抗RBC抗体能够使红细胞聚集而无法通过上样垫进入NC膜，从而能够有效减少样本干扰和防止红细胞侧流；本专利技术能够有效减少全血、血
清、血浆检测中的样本干扰，提高检测结果的准确性。
附图说明
[0017]图1为加入免疫清洁剂后的同源全血和同源血浆数据的一致性对比结果。
[0018]图2、图3为同源血浆中不加免疫清洁剂和加入免疫清洁剂的罗氏测值的一致性结果。
具体实施方式
[0019]下面结合实施例对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
[0020]应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
[0021]下列实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法。下列实施例中所用的材料试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。下列实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或者制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0022]本专利技术提供一种免疫清洁剂，其包括以下组分：超纯水、Na2HPO4·
12H2O、NaH2PO4·
H2O、NaCl、蔗糖、BSA、抗RBC抗体、抗体阻断剂、酪蛋白酸钠和Procolin 300，具体各组分和功能如下表1所示：
[0023]表1
[0024][0025]对于样本非特异性干扰和HAAA，本专利技术提供的免疫清洁剂中，通过添加酪蛋白钠和抗体阻断剂能够有效减小或消除该干扰；添加的抗RBC抗体能够使红细胞聚集，无法通过上样垫进入NC膜，能够有效减少样本干扰和防止红细胞侧流。
[0026]以下再提供具体的实施例，以对本专利技术做进一步说明。
[0027]实施例1
[0028]1、制备免疫清洁剂：
[0029]将烧杯置于磁力搅拌器上，加入转子，利用另一烧杯称取60mL超纯水，转入磁力搅拌器烧杯中，分别按照配方量称取Na2HPO4·
12H2O 0.3g、NaH2PO4·
H2O 0.020g、NaCl 0.7g，待完全溶解后分别加入蔗糖2g、BSA 1g、抗RBC抗体20mL、抗体阻断剂20mL、酪蛋白酸钠2g和Procolin 300 0.04g，搅拌至完全溶解后平衡4℃平衡放置过夜，之后置于
‑
20℃长期保存。
[0030]2、验证实验
[0031]配制两种自制PCT试剂，一份加入质量比为2％的免疫清洁剂，另一份不加免疫清洁剂，其他条件完全一致。
[0032]全血和同源血浆收集：收集全血样本，分装成两份，将其中一份离心获得血浆，作为同源血浆样本。
[0033]利用罗氏E411和罗氏PCT试剂盒测试血浆样本定值，筛选合适浓度样本作为验证样本。
[0034]利用配制的两种试剂分别测试验证同源全血和血浆样本。
[0035]3、实验结果
[0036]实验结果如下表2和图1
‑
3所示：
[0037]表2
[0038][0039]表2为具体数据，分析数据，可以说明加入免疫清洁剂能够有效防止试纸条红细胞侧流，加入免疫清洁剂后测试血浆样本与罗氏一致性明显提高。
[0040]为验证免疫清洁剂组分作用，我们将免疫清洁剂的组分加入试剂去测试上述异常样本，实验结果如下表3：
[0041]表3
[0042][0043]分析表3数据可以说明，不加清洁剂组分，样本2#和4#受到干扰，出现假阳，加入阻断剂后测试结果与罗氏一致，而加入酪蛋白酸钠后结果仍为异常假阳，可判断为阻断剂发挥了异嗜性抗体阻断作用；样本9#和11#测值与罗氏测值偏差较大，加入酪蛋白酸钠后，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫清洁剂，其特征在于，其包括以下组分：溶剂、PBS缓冲物、蛋白保护剂、抑菌剂、抗RBC抗体、抗体阻断剂和酪蛋白酸钠。2.根据权利要求1所述的免疫清洁剂，其特征在于，100mL该免疫清洁剂中，抗RBC抗体含量为5
‑
30mL。3.根据权利要求2所述的免疫清洁剂，其特征在于，100mL该免疫清洁剂中，抗体阻断剂含量为5
‑
30mL。4.根据权利要求3所述的免疫清洁剂，其特征在于，100mL该免疫清洁剂中，酪蛋白酸钠含量为1
‑
4g。5.根据权利要求4所述的免疫清洁剂，其特征在于，所述溶剂为超纯水。6.根据权利要求5所述的免疫清洁剂，其特征在于，所述PBS缓冲物包括Na2HPO4·
12H2O、NaH2PO4·
H2O和NaCl。7.根据权利要求6所述的免疫清洁剂，其特征在于，所述蛋白保护剂包括蔗糖和BSA。8.根据权利要求7所述的免疫清洁剂，其特征在于，所述抑菌剂为Procolin300。9.根据权利要求8所述的免疫清洁剂，其特征在于，其包括以下组分：超纯水60mL...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵阔，张瑞娟，肖鑫，
申请(专利权)人：苏州鼎实医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：