一种和胃止痛合剂及其制备以及评价方法技术

本发明专利技术涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种和胃止痛合剂及其制备以及评价方法。和胃止痛合剂包括以下原料：醋北柴胡、陈皮、麸炒枳壳、白芍、醋延胡索、酒川芎、炒栀子、醋香附、香橼、郁金和炙甘草。制备过程包括：将药材原料混合煎煮两次，合并煎煮液并进行过滤；再浓缩为浸膏，浸膏经过静置，再进行第二次过滤，加入辅料获得合剂。药品质量评价方法包括对醋延胡索、醋北柴胡和炙甘草的薄层色谱鉴别和对芍药苷的高效液相色谱法测定。本技术方案克服了现有技术中的疏肝理气以及和胃降逆类药物治疗效果有限的技术问题，工艺简单且产品质量稳定，产品用于疏肝理气以及和胃止痛，具有较好的推广应用价值。的推广应用价值。的推广应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种和胃止痛合剂及其制备以及评价方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种和胃止痛合剂及其制备以及评价方法。

技术介绍

[0002]肝气犯胃型胃痛临床表现为胃脘胀闷，攻撑作痛，脘痛连胁，嗳气频繁，每因恼怒等情志因素而痛作或加重，苔多薄白，脉沉弦。患者往往有情志不遂或精神刺激的病史。
[0003]纤维电子胃镜检查己成为目前公认的诊断胃病的最常见、最准确的检查方法，广泛应用于临床。借助电子胃镜通过观察胃黏膜的形态、色泽、病理变化等，进行胃内望诊，研究探讨它们与中医证候的相关性，从而使中医辨证有据可依，治疗有法可循，提高胃脘痛临床辨治疗效。肝气犯胃、寒湿、食滞、胃热型胃院痛患者镜下胃黏膜表现为充血明显。在慢性胃炎患者中，肝胃气滞型患者胃肠黏膜多表现为充血水肿、糜烂和出血等。肝气犯胃证胃痛在镜下多呈现胃黏膜炎症状态，局部的体液免疫被破坏，说明胃院痛的发病可能与人体的免疫功能有关，而西医的肝是合成白蛋白，增强人体免疫的重要器官，从这一角度佐证了胃痛治肝的必要。
[0004]大量实验研究亦证实疏肝类药物对胃肠道有明显的调节作用，现有技术研究表明柴胡、枳壳合煎剂和四逆散都能明显增强胃排空和小肠推动功能；木香能加速胃排空钡剂时间，促进胃动素的释放。但是，现有技术中的用于肝气犯胃所致的胃痛的药物尚不能满足实际应用需求，治疗效果有限，需要对此类功能药物进行进一步研究，以开发出能够功效更为显著的疏肝理气以及和胃降逆类药物，以有效消除消化道局部炎症、促进胃排空、保护胃黏膜。

技术实现思路

[0005]本专利技术意在提供一种和胃止痛合剂，以解决现有技术中的疏肝理气以及和胃降逆类药物治疗效果有限的技术问题。
[0006]为达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]一种和胃止痛合剂，以重量份计，包括以下原料：醋北柴胡100
‑
140份、陈皮100
‑
140份、麸炒枳壳80
‑
100份、白芍80
‑
100份、醋延胡索80
‑
100份、酒川芎80
‑
100份、炒栀子80
‑
100份、醋香附80
‑
120份、香橼80
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100份、郁金80
‑
100份和炙甘草20
‑
40份。
[0008]本方案还提供了一种和胃止痛合剂的制备方法，包括以下依次进行的步骤：将药材原料混合煎煮二次，合并煎煮液并进行第一次过滤获得第一滤液；将第一滤液浓缩为浸膏，浸膏经过10℃静置60min，再进行第二次过滤获得第二滤液。
[0009]本方案还提供一种和胃止痛合剂的评价方法，包括对醋延胡索、醋北柴胡和炙甘草的薄层色谱鉴别和对芍药苷的高效液相色谱法测定。
[0010]进一步，第一次过滤和第二次过滤均使用200目筛。
[0011]进一步，将第一滤液浓缩为浸膏的方式为减压浓缩，温度条件为50
‑
75℃；所述浸
膏的相对密度为1.07。
[0012]通过控制减压浓缩的条件，可以适当提升成品中标志性成分芍药苷的含量。其中，70℃进行减压浓缩为最佳条件。
[0013]进一步，在第二滤液中加入水以及苯甲酸钠获得和胃止痛合剂。
[0014]进一步，将原料混合煎煮二次的过程为：将药材原料混合；第一次煎煮加入药材原料总质量12倍的水，煮沸后煎煮1.0小时，第二次煎煮加入药材原料总质量10倍的水，煮沸后煎煮0.5小时。
[0015]进一步，所述药材原料由醋北柴胡120g、陈皮120g、麸炒枳壳90g、白芍90g、醋延胡索90g、酒川芎90g、炒栀子90g、醋香附100g、香橼90g、郁金90g和炙甘草30g组成。
[0016]进一步，对醋延胡索进行薄层色谱鉴别过程如下：采用由体积比为9∶2的甲苯和丙酮组成的混合液作为展开剂，展开后进行碘吸附处理，置于365nm紫外灯下视检；
[0017]对醋北柴胡进行薄层色谱鉴别过程如下：采用由体积比为8：2：1的乙酸乙酯、乙醇和水组成的混合液作为展开剂，展开后喷以由体积比为1：25：25的50％香草醛硫酸溶液、甲醇和冰醋酸组成的混合液，加热至斑点显色清晰后观察；
[0018]对炙甘草的薄层色谱鉴别方法如下：采用由体积比为20:5:0.5的三氯甲烷、甲醇和水组成的混合液作为展开剂，展开后喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰后观察。
[0019]进一步，高效液相色谱法的色谱条件如下：C18色谱柱；流动相为体积比为14:86的乙腈和0.1％磷酸溶液的混合液；检测波长为230nm；流速为1.0ml/min；柱温为30℃；
[0020]高效液相色谱法测试的供试品的制备方法如下：取和胃止痛合剂10ml，加乙醇20ml，进行功率240W、频率40kHz的超声处理30分钟，放冷后3000r/min离心5分钟，取上清液定容于50ml量瓶，摇匀，即得。
[0021]本技术方案的有益效果如下：
[0022](1)提供了一种新型的具有疏肝理气以及和胃降逆的功效的中药合剂，可以有效消除消化道局部炎症、促进胃排空、保护胃黏膜。
[0023](2)本方案的合剂相对于传统的中药饮片服用方法，大大简化了制备工艺，适合于推广应用。
[0024](3)开发了一套适应于本方案的和胃止痛合剂的检测方法，包括薄层色谱鉴别和高效液相色谱鉴别。本技术方案提供的和胃止痛合剂相对于现有技术是一种新型药物，尚无一套能够有效表征产品质量的检测和评价方法。专利技术人经过大量实验，建立了一套针对合剂的薄层色谱鉴别方法和基于芍药苷的高效液相色谱检测方法。
[0025](4)在建立检测方法之后，专利技术人继续摸索了提升和胃止痛合剂的质量的方法。发现适当的减压浓缩温度条件以及对浸膏进行低温放置，可以显著提升合剂中标志性成分含量，并同时提升合剂澄清度，减少沉淀的产生，改善药物外观。
附图说明
[0026]图1为实施例1的对照品的芍药苷HPLC典型色谱图。
[0027]图2为实施例1的和胃止痛合剂的芍药苷HPLC典型色谱图。
[0028]图3为实施例1的阴性供试品的芍药苷HPLC典型色谱图。
[0029]图4为实施例1的芍药苷的标准曲线。
[0030]图5为实验例1的醋北柴胡的薄层色谱鉴别结果(方法一)。
[0031]图6为实验例1的醋北柴胡的薄层色谱鉴别结果(方法二)。
[0032]图7为实验例1的炙甘草的薄层色谱鉴别结果(方法一)。
[0033]图8为实验例1的炙甘草的薄层色谱鉴别结果(方法二)。
[0034]图9为实验例1的醋延胡索的薄层色谱鉴别结果(方法一)。
[0035]图10为实验例1的醋延胡索的薄层色谱鉴别结果(方法二)。
[0036]图11为实验例2的柴胡皂苷类的HPLC典型色谱图。
具体实施方式
[0037]下本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种和胃止痛合剂，其特征在于：以重量份计，包括以下原料：醋北柴胡100
‑
140份、陈皮100
‑
140份、麸炒枳壳80
‑
100份、白芍80
‑
100份、醋延胡索80
‑
100份、酒川芎80
‑
100份、炒栀子80
‑
100份、醋香附80
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120份、香橼80
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100份、郁金80
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100份和炙甘草20
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40份。2.根据权利要求1所述的一种和胃止痛合剂的制备方法，其特征在于：包括以下依次进行的步骤：将药材原料混合煎煮二次，合并煎煮液并进行第一次过滤获得第一滤液；将第一滤液浓缩为浸膏，浸膏经过10℃静置60min，再进行第二次过滤获得第二滤液。3.根据权利要求2所述的一种和胃止痛合剂的制备方法，其特征在于：第一次过滤和第二次过滤均使用200目筛。4.根据权利要求3所述的一种和胃止痛合剂的制备方法，其特征在于：将第一滤液浓缩为浸膏的方式为减压浓缩，温度条件为50
‑
75℃；所述浸膏的相对密度为1.07。5.根据权利要求4所述的一种和胃止痛合剂的制备方法，其特征在于：在第二滤液中加入水以及苯甲酸钠获得和胃止痛合剂。6.根据权利要求5所述的一种和胃止痛合剂的制备方法，其特征在于：将原料混合煎煮二次的过程为：将药材原料混合；第一次煎煮加入药材原料总质量12倍的水，煮沸后煎煮1.0小时，第二次煎煮加入药材原料总质量10倍...

【专利技术属性】
技术研发人员：王铁军，李宗政，管贞族，刘俊良，管法令，
申请(专利权)人：重庆三峡云海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：