用于医疗装置递送系统的柔性轴制造方法及图纸

技术编号:37393665 阅读:28 留言:0更新日期:2023-04-27 07:31
系统包括控制手柄部分和导管部分,该导管部分在该导管部分的近侧端部处联接到该控制手柄部分。该导管部分包括外轴。该外轴包括多个段,该多个段沿轴向方向布置以形成该导管部分的该外轴,该多个段中的每个段被配置成相对于彼此移动。该系统还包括远侧部分,该远侧部分联接到该外轴的远侧端部,该远侧部分被配置成接纳该植入式医疗装置。成接纳该植入式医疗装置。成接纳该植入式医疗装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于医疗装置递送系统的柔性轴


[0001]本技术整体涉及医疗装置。并且更具体地,涉及用于支架、人工心脏瓣膜和其他植入式医疗装置的递送系统。

技术介绍

[0002]患有各种医学病症或疾病的患者可能需要外科手术来安装植入式医疗装置。例如,可使用人工心脏瓣膜治疗瓣膜反流或心脏瓣膜小叶的狭窄钙化。用以植入人工心脏瓣膜的传统外科规程需要进行胸骨切开术和心肺旁路手术,这会给患者带来严重的创伤和不适。传统外科手术也可能需要长时间的恢复,并可能导致危及生命的并发症。
[0003]传统外科手术的一个替代方案是使用微创技术递送植入式医疗装置。例如,可将人工心脏瓣膜经皮和经腔递送到植入位置。在此类方法中,可将人工心脏瓣膜压缩或卷曲到递送系统的递送导管上或递送导管中以便插入患者的脉管系统内;推进到植入位置;以及重新扩张以便部署在植入位置处。
[0004]递送系统的递送导管通常包括为递送导管提供结构支撑的轴。在一些当前装置中,递送系统的轴包含两根脊柱线,这两根脊柱线沿提供结构支撑的内膜和中膜两者的长度延展。由于脊柱线的刚度和布置,轴仅可在一个平面内弯曲或挠曲。当通过曲折的解剖结构跟踪植入式医疗装置时,这种有限范围的运动可能导致问题。例如,当通过在不同平面中弯曲或挠曲的解剖结构跟踪植入式医疗装置时,可能需要旋转或重新定位递送导管,以便使轴的运动方面与解剖结构的弯曲或挠曲对准。这些额外的操纵可能增加外科手术的持续时间和血管剥离的风险。

技术实现思路

[0005]本公开的技术整体涉及将植入式医疗装置递送到植入位置的递送系统的轴。
[0006]在一个方面,本公开提供了一种用于将植入式医疗装置递送到植入位置的系统。该系统包括控制手柄部分和导管部分,该导管部分在该导管部分的近侧端部处联接到该控制手柄部分。该导管部分包括外轴。该外轴包括多个段,该多个段沿轴向方向布置以形成该导管部分的该外轴,该多个段中的每个段被配置成相对于彼此移动。该系统还包括远侧部分,该远侧部分联接到该外轴的远侧端部,该远侧部分被配置成接纳该植入式医疗装置。
[0007]在另一方面,本公开提供了一种用于将植入式医疗装置递送到植入位置的递送系统的导管。该导管包括外轴,该外轴包括沿轴向方向从该递送系统的控制手柄部分布置到该递送系统的远侧部分的多个段,该多个段中的每个段被配置成相对于彼此移动。该导管还包括内轴,该内轴从该控制手柄部分穿过该多个段的内部延伸到该远侧部分。
[0008]本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书,本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
[0009]本公开的前述和其他特征和优点将从以下对附图中所示的实施方案的描述中变得明显。结合在本文中并且形成本说明书的一部分的附图进一步用于解释本公开的原理,并且使相关领域的技术人员能够制造和使用本公开的实施方案。附图未按比例绘制。
[0010]图1A至图1C描绘了根据本专利技术的一个实施方案的可包括外轴的递送系统的图示。
[0011]图2描绘了根据本专利技术的一个实施方案的与递送系统一起使用的具有段的外轴的图示。
[0012]图3A至图3G描绘了根据本专利技术的一个实施方案的与图2所示的外轴一起使用的段的若干图示。
[0013]图4A至图4G描绘了根据本专利技术的一个实施方案的与图2所示的外轴一起使用的其他段的若干图示。
[0014]图5A至图5E描绘了根据本专利技术的一个实施方案的与递送系统一起使用的另一外轴的若干图示。
[0015]图6A和图6B描绘了根据本专利技术的一个实施方案的可与递送系统一起使用的植入式医疗装置的若干图示。
具体实施方式
[0016]现在参照附图描述本公开的具体实施方案。以下具体实施方式描述了实施方案的示例并且不旨在限制本技术或本技术的应用和使用。尽管本专利技术的实施方案的描述是在可与植入式医疗装置一起使用的递送系统置的背景下进行的,但本技术也可用于其他装置。此外,不希望受在前述

技术介绍

技术实现思路
或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。
[0017]术语“远侧”和“近侧”,当在以下描述中用于提及递送系统或导管时,是关于相对于治疗临床医生的位置或方向。因此,“远侧”和“向远侧”是指远离治疗临床医生或在远离治疗临床医生的方向上的位置,而术语“近侧”和“向近侧”是指靠近临床医生或在朝向临床医生的方向上的位置。
[0018]本文所公开的实施方案涉及用于植入式医疗装置的递送系统的轴。在实施方案中,递送系统的导管部分的外轴包括从控制手柄部分定位到递送系统的远侧端部的重复段和互锁段。重复段被配置成相对于彼此独立地移动,由此允许导管部分相对于导管部分的中心轴线在多个运动平面中弯曲或挠曲。由于能够在多个运动平面中弯曲或挠曲,因此递送系统使得医生能够引导导管部分,而无需在跟踪到植入位置时重新评估和重新定位植入式医疗装置。由于递送系统的操作可能是漫长的过程,因此在不重新定位递送系统的情况下引导导管部分的能力可增加递送系统的效率并且可以证明在恢复期间对患者有利。另外,导管部分的柔韧性的增加可以减小在跟踪和引导期间所需的力,由此减小血管剥离的风险。
[0019]在一些实施方案中,导管部分的重复段被配置为互锁的球和承窝(或杯)接头,这些接头允许在所有方向上具有柔韧性。也就是说,重复段中的每个重复段都包括球和承窝或杯。一个重复段的球被配置成与相邻重复段的承窝或杯接合。球部分被配置成在承窝或杯部分内移动,以允许相邻重复段相对于彼此移动。用互连的球和承窝/杯重复段替换导管
部分的外轴可促进外轴中的均匀性和增加的柔韧性,这改善了通过曲折的解剖结构对导管部分的跟踪和引导。
[0020]在一些实施方案中,重复段被配置为互连漏斗段。每个互连漏斗段形成为具有内腔,该内腔接纳相邻互连漏斗段的端部部分。互连漏斗段通过穿过互连漏斗段的内部的内轴联接。因此,互连段形成非连续主干,该非连续主干可围绕内轴自由地旋转并且可在多个运动平面中挠曲或弯曲。因此,用互连漏斗段替换导管部分的外轴可促进外轴中的均匀性和增加的柔韧性,这改善了通过曲折的解剖结构对导管部分的跟踪和引导。
[0021]在本文所述的实施方案中,轴被配置成与递送系统结合操作,该递送系统操作以将植入式医疗装置递送到植入位置。图1A至图1C示出了根据本专利技术的实施方案的递送系统100的示例。本领域的技术人员将意识到,图1A至图1C示出了递送系统的一个示例,并且可移除图1A至图1C中示出的现有部件,并且/或者可向递送系统100添加附加部件。
[0022]如图1A所示,递送系统100通常包括导管部分102,该导管部分具有远侧部分104。导管部分102联接到控制手柄部分106,通过该控制手柄部分操纵导管部分102以将植入式医疗装置(未示出)(例如,包括人工瓣膜结构和支架的人工心脏瓣膜)递送到植入位置并在植入位置处部署植入式医疗装置。在实施方案中,如图所示,植入式医疗装置可被容纳在胶囊114中。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将植入式医疗装置递送到植入位置的系统,所述系统包括:控制手柄部分;导管部分,所述导管部分在所述导管部分的近侧端部处联接到所述控制手柄部分,所述导管部分包括外轴,其中所述外轴包括:多个段,所述多个段沿轴向方向布置以形成所述导管部分的所述外轴,所述多个段中的每个段被配置成相对于彼此移动;和远侧部分,所述远侧部分联接到所述外轴的远侧端部,所述远侧部分被配置成接纳所述植入式医疗装置。2.根据权利要求1所述的系统,其中所述导管部分还包括:内轴,所述内轴从所述控制手柄部分穿过所述多个段的内部延伸到所述远侧部分。3.根据权利要求2所述的系统,其中所述多个段中的每个段包括:球部分,所述球部分具有球形形状;和承窝部分,所述承窝部分通过颈部部分联接到所述球部分,其中所述多个段中的一个段的所述球部分被配置成与所述多个段中的相邻段的承窝部分接合。4.根据权利要求3所述的系统,其中所述颈部部分和所述球部分限定内通道,并且其中,当所述多个段配合时,所述多个段中的每个段的所述内通道形成用于接纳所述内轴的轴向管腔。5.根据权利要求4所述的系统,其中形成在所述球部分中的所述内通道的近侧开口相对于形成在所述颈部部分中的远侧开口具有更大的横截面积。6.根据权利要求3所述的系统,其中所述承窝部分包括:第一支腿,所述第一支腿从所述颈部部分向远侧延伸;和第二支腿,所述第二支腿从所述颈部部分向远侧延伸,其中:所述第一支腿和所述第二支腿形成在所述多个段中的每个段的相对侧上,所述第一支腿和所述第二支腿向内弯曲,并且所述第一支腿和所述第二支腿在与所述多个段中的相邻段的所述承窝部分接合时能够移动地固定所述多个段中的一个段的所述球部分。7.根据权利要求5所述的系统,其中所述第一支腿包括歪斜远侧端部并且所述第二支腿包括歪斜远侧端部,并且其中当所述多个段中的一个段相对于所述多个段中的相邻段移动时,所述第一支腿的所述歪斜远侧端部和所述第二支腿的所述歪斜远侧端部作为止动件操作。8.根据权利要求2所述的系统,其中所述多个段中的每个段包括:主体部分,所述主体部分具有近侧端部和远侧端部并且在所述近侧端部与所述远侧端部之间形成内腔,其中所述多个段中的一个段的所述内腔被配置成接纳所述多个段中的相邻段的所述近侧端部。9.根据权利要求8所述的系统,其中所述主体部分包括形成在所述远侧端部处的唇部分,并且其中所述主体部分的外表面从所述唇部分向所述近侧端部逐渐变细。10.根据权利要求9所述的系统,其中所述内腔具有截头圆锥形形状,并且所述唇部分具有圆形横截面。11.根据权利要求8所述的系统,其中所述导管部分还包括:
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【专利技术属性】
技术研发人员:A
申请(专利权)人:美敦力瓦斯科尔勒公司
类型:发明
国别省市:

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