支架制造技术

技术编号:37356149 阅读:13 留言:0更新日期:2023-04-27 07:06
本发明专利技术涉及一种支架,用于在中空器官中,尤其是在血管、输尿管、食道、结肠、十二指肠、气道或胆管中经腔植入,具有至少基本上管形的主体,该主体沿纵向方向延伸并且支架能够从具有第一横截面直径的压缩状态转换为具有扩大的第二横截面直径的扩张状态,其中支架包括由生物稳定材料制成的支架主体,支架主体包括多个、尤其彼此分开的、优选环形的支架区段,并且支架具有将支架区段彼此连接的支撑结构,其中支撑结构由生物可吸收材料形成或包括生物可吸收材料。吸收材料。吸收材料。

【技术实现步骤摘要】
支架


[0001]本专利技术涉及一种用于在中空器官中,尤其是在血管、输尿管、食道、结肠、十二指肠、气道或胆管中经腔植入的支架,该支架具有至少基本上管形的主体,该主体沿纵向方向延伸。该支架能够从具有第一横截面直径的压缩状态转换为具有比第一横截面直径更大的第二横截面直径的扩张状态。该支架包括由生物稳定材料制成的支架主体。

技术介绍

[0002]支架用于病变的中空器官的治疗,例如在中空器官变窄(狭窄)时。另一个应用领域是动脉瘤的治疗。
[0003]为了治疗,支架以压缩状态经由引入导管引入到中空器官内的待治疗的部位,在那里支架通过膨胀或自扩张而扩张到例如对应于健康的中空器官的直径的直径,由此实现中空器官,尤其是血管壁的支撑作用。一般地,支架应提供高径向竖支力,以具有足够大的例如用于血管的支撑作用。此外,支架应能够适应中空器官的变形,例如由于患者的运动而产生的变形。因此,支架应柔性地设计,以允许纵向的变形。
[0004]此外,希望的是,能够以简单的方式且位置精准地将支架放置在中空器官中。

技术实现思路

[0005]因此,本专利技术的目的是提供一种改进的支架,该支架尤其考虑了上述方面。
[0006]该目的通过根据权利要求1的支架来实现。
[0007]根据本专利技术的支架具有以下特征,即,支架主体包括多个,尤其是彼此分开的,优选为环形的支架区段。此外,根据本专利技术的支架包括支撑结构,该支撑结构将环形的支架区段彼此连接,其中该支撑结构由生物可吸收材料形成或包括生物可吸收材料。
>[0008]生物可吸收材料在插入中空器官中后会逐渐消失或被吸收,使得在一定时间后,仅由生物稳定材料制成的支架主体(持久地)保留在中空器官中。因此,本专利技术基于以下认识:通过由生物可吸收材料制成的支撑结构可以将支架主体的支架区段彼此连接,并且以该方式可以例如相互固定,以便简化将支架主体插入中空器官中。在生物可吸收材料溶解或被吸收后,支架区段的通过支撑结构的连接被消除,由此例如支架的沿纵向方向的柔性增加。
[0009]因此,支撑结构可以是仅暂时保留在体内的结构,该结构在将支架插入中空器官期间是有利的,但不旨在永久保留在中空器官中。
[0010]优选地,支架区段彼此分开。这意味着:各个支架区段不通过支架主体的生物稳定材料彼此连接,而是例如仅通过支撑结构彼此连接。在去除支撑结构之后,通过分开的支架区段得到尤其高的沿纵向方向的柔性。此外,支架区段可以设计为环形的,其中在环形的支架区段之间,例如分别可以存在相同的间距。然而,或附加地,任意其他形状也是可行的,例如具有斜面的和/或不规则成形的支架区段。
[0011]尤其地,各个支架区段依次沿纵向方向依次成行地布置,并且优选地具有沿纵向
方向延伸的共同的轴线。
[0012]原则上,支架具有基本上管形的主体。这意味着,支架在纵向方向上的长度优选地大于支架的横截面直径(例如,至少为2、5、10或30倍)。在扩张状态下,支架可以在其内部具有空的、连续的管腔/容积,通过该管腔/容积,例如可以进行血通流。支架在其沿纵向方向的整个长度上在扩张状态下可以具有基本保持不变的横截面直径。可选地,横截面直径也可以在支架的长度上发生变化,例如持续减小,以便考虑中空器官的直径减小。
[0013]支架可以是自扩张的支架,该支架在没有主动力作用的情况下自动地从压缩状态转换为扩张状态。
[0014]可选地,支架也可以是非自扩张的,例如是可球囊扩张的。然后,球囊可以被附接在支架的内部,其中球囊在压力下胀起、扩大,并且在扩大时将支架从压缩状态推动并转换至扩张状态(“球囊膨胀”)。
[0015]生物稳定材料例如可以是镍钛合金(镍钛诺)。优选地,支架主体由形状存储(“形状记忆”)材料构成,该形状存储材料自极限温度起占据存储的形状。除了提到的镍钛合金之外,支架主体还可以设计为钴铬合金、钴镍合金或铂铬合金,或者可以包括这些合金。此外,其他合适的金属和/或金属合金和/或金属材料也是可行的。
[0016]支架尤其可以是“覆盖支架”,该“覆盖支架”例如由织物材料(Stoffmaterial)包围。支架也可以包括支架移植物(Stentgraft)。支架移植物尤其是人造血管壁,该人造血管壁例如可以在治疗动脉瘤时使用。但是,在此描述的支架也可以是“裸支架”,即没有支架移植物或织物材料的支架。
[0017]尤其地,支撑结构包括多个分开的部分,即支撑结构优选地不形成各个连续的结构。
[0018]支架主体可以包括多个单元,多个单元由通过支架主体形成的边界元件(例如所谓的“支柱”)限定。边界元件可以通过在将支架主体从尤其管形材料切割时形成,材料被去除,其中边界元件或腹板被保留。边界元件优选地彼此固定连接,尤其地,边界元件为单件式的。相应地,支架主体例如不包括任何编织材料。
[0019]一个单元可以通过一个或多个连接区段与一个或多个其他的单元连接。一个单元包括整个留空部(Aussparung)以及留空部的相应的边界元件,其中连接区段属于边界元件。
[0020]优选地,支架主体的单元形成凸多边形并且尤其具有菱形形状。可选地,单元也可以是闭合形(rund)、圆形或椭圆形。尤其地,当单元置于平面上或被压到平面上(所谓的展开)时,可以得到上述的单元的形状。在凸多边形的情况下,所有内角都分别具有≤180
°
的角度。这种单元也可以称为闭合单元(“closed cells”)。通过凸多边形的形状并且尤其通过菱形形状,或者也通过椭圆形形状,可以得到高的竖支力,从而得到支架的高支撑作用。
[0021]尤其地,大多数或所有单元都具有凸多边形、菱形、环形、椭圆形和/或圆形的形状。
[0022]可选地或附加地,支架主体的单元也可以形成凹多边形。在凹多边形的情况下,至少一个内角可以具有>180
°
的角度。例如,相应单元的边界元件的至少一部分可以具有锯齿形状。通过这种锯齿形单元或一般地通过具有凹多边形形状的单元可以进一步增加支架的柔性。此外,大多数或所有单元都可以具有凹多边形的形状。
[0023]此外,可行的是:支架主体的多数或全部单元都可以具有相同或相似的形状。尤其地,如果两个单元的边界元件在彼此叠在一起时具有不超过在一空间方向上的单元的最大扩展的长度的10%或20%或30%的最大偏移量时,则可以认为是类似的形状。
[0024]优选地,支架区段中的至少一个包括单元行,这些单元在支架的圆周方向上彼此相随,并且优选地形成在支架的圆周方向上环绕的闭合环。该环具有垂直于支架纵向方向的,优选地由环的单元形成的环形闭合的横截面。通过这种在圆周方向上环绕的且优选为闭合的环可以在支架区段中建立支架的或支架主体的最佳的径向的竖支力和支撑作用。原则上,支架区段可以通过任意单元形成。尤其地,环形的支架区段可以具有恰好一行或彼此连接的恰好两行或三行的单元。通过彼此连接的两行或三行的单元,支架区段在纵向方向上延长,但也提供了增加的竖支力。
[本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架(10),用于在中空器官中,尤其是在血管、输尿管、食道、结肠、十二指肠、气道或胆管中经腔植入,所述支架(10)具有至少基本上管形的主体,所述主体沿纵向方向(L)延伸,并且所述支架(10)能够从具有第一横截面直径的压缩状态转换成具有扩大的第二横截面直径的扩张状态,其中所述支架(10)包括由生物稳定材料制成的支架主体(12),其特征在于,所述支架主体(12)包括多个尤其彼此分开的、优选环形的支架区段(22),并且所述支架(10)具有支撑结构(14),所述支撑结构(14)将所述支架区段(22)彼此连接,其中所述支撑结构(14)由生物可吸收材料形成或包括生物可吸收材料。2.根据权利要求1所述的支架(10),其中所述支撑结构(14)设计为将所述支架区段(22)彼此保持在限定的相对位置中和/或其中所述支撑结构(14)至少基本上设置在所述支架主体(12)的外侧。3.根据前述权利要求中至少一项所述的支架(10),其中所述支撑结构(14)包括多个轨道(16),所述轨道(16)至少基本上平行于所述纵向方向伸展,其中优选地所述轨道(16)均匀地分布在所述管形的主体的圆周方向和/或在所述纵向方向上具有相同的长度和/或在所述纵向方向上具有不同的位置。4.根据至少权利要求3所述的支架(10),其中所述轨道(16)中的至少一个包括至少一个弹簧元件(26),在所述弹簧元件(26)之外的区域中的所述轨道(16)的柔性相比,所述弹簧元件(26)具有更高的柔性,其中所述弹簧元件(26)优选地设置在两个环形的支架区段(22)之间,更优选地居中地设置在两个环形的支架区段(22)之间。5.根据前述权利要求中至少一项所述的支架(10),其中所述支撑结构(14)借助于形状配合和/或力配合固定在所述支架主体(12)上。6.根据前述权利要求中至少一项所述的支架(10),其中为了将所述支撑结构(14)固定在所述支架主体(12)上,所述支架主体(12)具有固定凸起(34),所述支撑结构(14)设计为至少部分地环绕所述固定凸起,其中所述固定凸起(34)尤其设置在所述支架主体(12)的留空部(32)中和/或从所述留空部(32)中伸出。7.根据前述权利要求中至少一项所述的支架(10),其中为了固定所述支撑结构(14),所述支架主体(12)与所述支撑结构(14)钩挂连接,尤其借助于两个彼此接合的固定环(40)钩挂连接,其中所述固定环(40)中的至少一个设计为敞开的,其中尤其地,支架主体(12)和支撑结构(14)的钩挂...

【专利技术属性】
技术研发人员:托马斯
申请(专利权)人:奥普特米德医疗器械股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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