用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物制造技术

本发明专利技术的目的在于提供用于改善与月经有关的不适状态的组合物和含有该组合物的功能性食品，该组合物对从初潮到闭经的女性的不适、特别是年轻女性强烈的不适有效果，且食用经验充足，具有抗EMT活性。制备一种用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物，其含有选自黑米、樱和它们的提取物中的至少1种。樱和它们的提取物中的至少1种。樱和它们的提取物中的至少1种。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物


[0001]本专利技术涉及改善很多女性都有的伴随月经产生的不适状态的组合物和功能性食品。更具体地，涉及一种对尽管在生殖系统未特别发现器质性障碍但容易感觉到强烈的不适或不安感的年轻女性有效的功能性食品。

技术介绍

[0002]伴随月经产生的不适状态涵盖下腹痛、腰痛、头痛、恶心、腹泻、腹胀感、忧郁、疲劳感或食欲不振等多方面。作为这些原发性疾病，已知有子宫内膜异位症、子宫肌瘤或子宫腺肌瘤等，有相当多的女性尽管未特别发现这样的器质性障碍但感觉到强烈的不适。
[0003]这种趋势特别是在没有经历过分娩的年轻女性中明显，将除这样的不适以外未发现器质性障碍的状态定义为功能性痛经(非专利文献1)，但从未特别发现原发性疾病的意义上来讲，认为是无症状的。
[0004]包括功能性痛经和器质性痛经在内的痛经的女性在2012年的日本有800万人。另外，根据经济产业省2019年的估算，女性因随伴月经的症状所造成的劳动损失一年超过4900亿日元(非专利文献2)，可以毫不夸张地说，这不仅是与女性们的月经有关的严重不适，也是严重的社会问题。
[0005]另一方面，器质性痛经的情况下对应其具体的器质性障碍的治疗法比较明确，但对于功能性痛经，主要服用缓和作为代表性的不适的疼痛的NSAIDs。NSAIDs是感到疼痛时顿服的镇痛剂，因此当然无法改善成不感到疼痛的体质。认为每月来临的该疼痛所致的身心创伤是导致作为一种心身疾病的经前期综合症(PMS)、经前焦虑症(PMDD)的原因，感到疼痛后开始服用的NSAIDs难以改善PMS、PMDD。另外疼痛得太厉害的情况下也有利用雌性激素药剂停止作为疼痛根源的月经的治疗方法。另外，也进行通过给予少量的雌性激素来抑制卵泡的成熟或子宫内膜的增殖从而减轻痛经的治疗，但强制性改变本来的激素的自然内分泌也会导致精神障碍和副作用，根据针对痛经患者的问卷调查，目前雌性激素药剂的实际使用率极低，为7.5％(非专利文献3)。
[0006]另外最近，女性进入社会的趋势增强，结果晩婚化成为社会趋势。痛经发生在初潮到闭经，但据说功能性痛经在没有经历过分娩的年轻女性中症状强烈，随着晩婚化，痛经所致的劳动损失这种社会问题变得更明显，迫切需要一种能够解决这些女性的沉重的烦恼和社会损失的根治疗法。
[0007]此外，另一方面，近年来该痛经的机理逐渐清楚。据说无论是功能性痛经还是器质性痛经，其根本的机理是子宫内膜上皮细胞的转化(上皮间质转化：Epithelial
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Mesenchymal Transition{以下简记为EMT})(专利文献1、2)。将实际确认具有抗EMT活性的医药品曲尼司特(tranilast)给痛经患者服用，结果在月经时的疼痛的NRS评分中发现显著的改善(专利文献1、2)。如此强烈需求通过摄取具有抗EMT活性且副作用少的安全成分而改善成不易感觉到与月经有关的不适的体质。
[0008]现有技术文献
[0009]专利文献
[0010]专利文献1：日本专利第4709328号
[0011]专利文献2：日本专利第5819599号
[0012]非专利文献
[0013]非专利文献1：妇产科诊疗指南
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妇科门诊版2017
[0014]非专利文献2：2019年经济产业省“关于健康管理中的女性健康的倡议”[0015]非专利文献3：Bayer Yakuhin,Ltd.2018年6月1日新闻稿“关于子宫内膜异位症和月经管理的意识
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实际情况调查”
技术实现思路

[0016]本专利技术的目的在于提供用于改善与月经有关的不适状态的组合物和含有该组合物的功能性食品，该组合物对从初潮到闭经的女性的不适、特别是年轻女性的强烈不适有效果，且食用经验充足，具有抗EMT活性。
[0017]鉴于上述课题进行了深入研究，结果发现在来自特定的植物的成分中确认有显著的抗EMT活性，对改善与月经有关的不适状态有效果，从而完成了本专利技术。
[0018]即，本专利技术提供下述提出的组合物。
[0019]项1.
[0020]一种用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物，含有选自黑米、樱和它们的提取物中的至少1种。
[0021]项2.
[0022]根据项1所述的组合物，其中，上述伴随月经产生的不适状态为在月经时或月经前产生的不适状态。
[0023]项3.
[0024]根据项1或2所述的组合物，其中，上述伴随月经产生的不适状态为选自下腹痛、腰痛、腹胀感、头痛、恶心、贫血、腹泻、疲劳感、忧郁、情绪不稳定、注意力不集中、嗜睡、胸闷(乳房痛)、浮肿、皮肤粗糙、食欲不振、效率低下、体重增加和干扰日常生活的状态中的至少1种。
[0025]项4.
[0026]根据项1～3中任一项所述的组合物，其中，上述黑米提取物为包含选自黑米的种皮、糊粉层、果皮、胚芽和胚乳中的至少1种的部位的提取物。
[0027]项5.
[0028]根据项1～3中任一项所述的组合物，其中，上述樱提取物为樱的花提取物。
[0029]项6.
[0030]根据项1～5中任一项所述的组合物，为口服剂。
[0031]本专利技术的组合物通过含有食用经验充足且具有抗EMT活性的成分，从而能够对与月经有关的不适、特别是年轻女性容易产生的强烈不适带来有效的改善效果。
附图说明
[0032]图1是表示试验例1中的黑米的提取物的EMT抑制活性(抑制率)的评价结果的图
表。
[0033]图2是表示试验例1中的樱的提取物的EMT抑制活性(抑制率)的评价结果的图表。
具体实施方式
[0034]本专利技术的组合物含有具有抗EMT活性的成分作为有效成分，可期待根本性改善近年来机理逐渐清楚的与月经有关的不适。
[0035]本说明书中，作为有效成分，只要是食用经验充足且具有抗EMT活性的成分，就没有特别限制。虽没有限定，但这样的有效成分优选为在食品和饮料领域具有食用经验的材料和/或来自该材料的成分。
[0036][具有抗EMT活性的成分][0037]作为具有抗EMT活性的成分，本说明书中，新发现了选自黑米、樱和它们的提取物中的至少1种。
[0038](黑米及其提取物)
[0039]黑米是在糙米的种皮或果皮中的至少一方含有紫黑色素的品种，外观呈黑色。黑米的品种已知有紫黑苑、黑田苑、湖南黑米(注册商标)、黑紫、湖北紫黑米等。黑米可以使用糙米(未制成精米的状态)、或者将糙米精磨而得的精白米中的任一种。从显著地发挥本专利技术的效果的观点考虑，作为黑米，优选使用选自糙米的种皮、果皮和胚芽中的至少1种。
[0040]黑米的提取物只要发挥本专利技术的效果，则提取方法没有限定。作为一个例子，黑米的提取物是指将上述的黑米或其粉碎物用水和/或有机溶剂浸渍提取并滤出残渣而得的提取液；从该提取液中除去溶剂而得的物质；或者它们的微粉末；或者将上述提取液、溶剂去除物用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物，含有选自黑米、樱及它们的提取物中的至少1种。2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述伴随月经产生的不适状态为在月经时或月经前产生的不适状态。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述伴随月经产生的不适状态为选自下腹痛、腰痛、腹胀感、头痛、恶心、贫血、腹泻、疲劳感、忧郁、情绪不稳定、注意力不集中、嗜睡、胸闷(乳房...

【专利技术属性】
技术研发人员：片渊秀隆，本田律生，丹羽真一郎，北代绘里，水沼秀美，有田治正，
申请(专利权)人：林科杰诺米克斯股份有限公司日本乐敦制药株式会社，
类型：发明
国别省市：