一种除疤痕凝胶剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种除疤痕(瘢痕)凝胶剂及其制备方法。按质量百分比计，羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)0.25～1.5％、1,3

【技术实现步骤摘要】
一种除疤痕凝胶剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种除疤痕(瘢痕)凝胶剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]疤痕(又称为瘢痕)是机体对组织损伤产生的一种修复反应，当皮肤的损伤深及真皮或大面积的表皮缺损或机体自我产生的纤维细胞受损，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复，这样就出现了疤痕。疤痕是创伤愈合留下的痕迹，也是组织修复愈合的最终结果。疤痕过度增生会形成瘢痕疙瘩(Keloid)，即隆起、坚硬、凸起的丘疹和边界不清的斑块，伴有红斑或棕色色素沉着而导致的颜色加深。瘢痕疙瘩不仅造成损伤局部的形态改变，还可致器官功能障碍甚至功能丧失，严重危害患者的身心健康。增生性疤痕的特征是真皮组织的增殖、成纤维细胞衍生的细胞外基质在长时间内过度沉积以及持续的炎症和纤维化。增生性疤痕由于含有过度沉积的胶原蛋白，具有丰富的胶原蛋白结节，会导致挛缩、抗拉强度低和疤痕凸起。
[0003]使用物理方法治疗瘢痕，在1965年首次被医学教科书记载。随着临床治疗技术的进展，物理治疗瘢痕的方法已经从简单的外科手术切除拓展到放射治疗、激光治疗、冷冻治疗、硅酮胶压迫治疗。水凝胶敷料因为可以使皮肤保留充足的水分，基于“湿性愈合”理论的水凝胶敷料能够为伤口创造适宜的愈合微环境,因而被广泛应用于临床伤口护理，抑制疤痕的增生。在现有治疗瘢痕的药物中，硅酮凝胶被广泛使用，但因其含有硅油等物质，在治疗瘢痕时会引发皮肤瘙痒、泛红，具有一定的皮肤刺激性。(Mohan PLB,IP Int J Aesthet Health Rejuvenation 2021；4(1):19
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20.)但是，单独使用物理疗法或药物治疗瘢痕疙瘩后极高的复发率一直是临床中最大的问题。为了有效降低复发率，物理治疗往往结合药物治疗进行联合治疗。Nor N M等人在随机分组的患者中分别使用硅胶辅料联合0.05％丙酸氯倍他索乳膏治疗与局部注射曲安奈德治疗，发现联合硅胶压迫治疗的患者的疗效虽与局部使用曲安奈德治疗的患者相同，但是疼痛感以及副作用明显较少(Nor N M,Clinical Drug Investigation,2017,37(3):295
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301.)。但是皮质激素类药物可能产生过敏、皮肤坏死等副作用。副作用1.过敏：如发生对糖皮质激素过敏，引起皮肤过度免疫反应，通常会表现为皮肤瘙痒、肿胀等。需要遵从医嘱服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物治疗。副作用2.皮肤坏死：瘢痕打激素能够使局部皮肤逐渐萎缩，达到去除瘢痕的作用。但是操作不当可能会对周围神经造成损伤，引起皮肤坏死。
[0004]藏红花又名西红花、番红花，原植物为鸢尾科番红花Crocos stivus L，药用部位是其干燥的柱头，原产地中海及中亚地区，目前我国上海等地大面积栽培，是传统的名贵中药。藏红花可活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；用于痛经，经闭，癥瘕，温毒发斑，产后瘀阻，忧郁痞闷，惊悸发狂，吐血，跌打肿痛等症。藏红花的水溶性色素主要是藏红花素(crocin)，藏红花素是类胡萝卜素类二萜类化合物，主要由藏红花酸(crocetin)与β
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葡萄糖、龙胆二糖等组成的糖苷，亦称作西红花苷，是藏红花中的重要活性成分。藏红花素因为具有糖基结构所以穿透皮肤能力较差，藏红花素水解后可以制备藏红花酸(王吉宇等，食品工业科技,
2021,42(23):176
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183.)。藏红花酸又称西红花酸和番红花酸，是一种低分子量的类胡萝卜素化合物，化学式C20H24O4，有全反式和顺式的异构体。藏红花酸在抗氧化、抗肿瘤、抗抑郁、治疗帕金森症、治疗阿尔兹海默症、改善视力等方面均发挥着重要的作用。
[0005]目前没有藏红花酸抑制瘢痕增生的研究报导。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种除疤痕凝胶剂及其制备方法。
[0007]为实现上述目的，本专利技术采用技术方案为：
[0008]一种除疤痕凝胶剂，按质量百分比计，羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)0.25～1.5％、1,3
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丁二醇1％～10％、甘油1％～10％，余量为水。
[0009]所述除疤痕凝胶剂中添加其重量0.05～0.5％的藏红花酸。
[0010]优选，按质量百分比计，藏红花酸0.05～0.1％、0.1mol/L氢氧化钠1～2％、羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)0.5～1％、1,3
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丁二醇5～10％、甘油5～10％、抗氧化剂0.1～0.2％，余量为水。
[0011]所述藏红花酸为全反式藏红花酸(A)和/或顺式藏红花酸(B)，
[0012][0013]所述藏红花酸为全反式藏红花酸(A)和顺式藏红花酸(B)；A与B的质量比为70～95:5～30，较优为80～87:13～20。
[0014]所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素E、维生素C、异维生素C钠、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、没食子酸丙酯(PG)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)，及上述物质的衍生物中的一种或几种。
[0015]所述羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)型号为60L和/或90L；其中，混合时Sangelose 60L和Sangelose 90L的质量比为1～2:0～1。
[0016]一种除疤痕凝胶剂的制备方法，
[0017](1)按上述比例，在搅拌条件下向水中加入羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)使其分散均匀形成凝胶溶液；在将1,3
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丁二醇和甘油加入混合均匀，制得除疤痕凝胶剂；
[0018]或，
[0019](1)按上述比例，在搅拌条件下向水中加入羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)使其分散均匀形成凝胶溶液；在将1,3
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丁二醇和甘油加入混合均匀，待用；
[0020](2)将藏红花酸分散于等当量或过量的氢氧化钠溶液中，使其完全溶解；
[0021](3)将上述步骤(1)和(2)得到的溶液和抗氧剂混合搅拌均匀，调节pH4～7.4，较优pH值为5.0～6.0，持续搅拌至混合均匀形成藏红花酸凝胶。
[0022]一种除疤痕凝胶剂的应用，所述除疤痕凝胶剂在抑制瘢痕增生、抑制和去除疤痕中的应用。
[0023]一种除疤痕凝胶剂的应用，所述藏红花酸的凝胶剂在作为修复创伤面、抑制疤痕的异常增生、去除色素沉着、美白、防止紫外线损伤、抗辐射中的应用。
[0024]本专利技术所具有的优点：
[0025]本专利技术凝胶剂是一种具有高含水率的凝胶，能够抑制创伤瘢痕的过度增生，使皮肤创口愈合光滑平整，能在创面局部形成保护屏障，有效保护创面防止感染，抑制瘢痕的异常增生、还可去除色素沉着、美白、防止紫外线损伤、抗辐射，对皮肤没有刺激性。其中藏红花酸与Sangelose结合使用，促进藏红花酸释放，增加疗效；同时凝胶成膜后，这种封本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种除疤痕凝胶剂，其特征在于：按质量百分比计，羟丙甲基纤维素硬脂氧醚(Sangelose)0.25～1.5％、1,3
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丁二醇1％～10％、甘油1％～10％，余量为水。2.按权利要求1所述的除疤痕凝胶剂，其特征在于：除疤痕凝胶剂中添加其重量0.05～0.5％的藏红花酸。3.按权利要求2所述的除疤痕凝胶剂，其特征在于：所述藏红花酸为全反式藏红花酸(A)和/或顺式藏红花酸(B)，4.按权利要求3所述的除疤痕凝胶剂，其特征在于：所述藏红花酸为全反式藏红花酸(A)和顺式藏红花酸(B)；A与B的质量比为70～95:5～30。5.按权利要求1或2所述的除疤痕凝胶剂，其特征在于：所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素E、维生素C、异维生素C钠、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、没食子酸丙酯(PG)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)，及上述物质的衍生物中的一种或几种。6.一种权利要求1所述的除疤痕凝胶剂的制备方法，其特征在于：按上述...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘东春，张春蕾，姚雨欣，王吉宇，臧凌鹤，李成文，王芳，刘楠，刘金云，李振民，王若瑶，曹莉淇，宋莹，李辉，马一先，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：