【技术实现步骤摘要】
碳青霉烯酶免疫层析检测试纸及其制备方法、试剂盒和应用
[0001]本专利技术涉及生物
,尤其是涉及一种碳青霉烯酶免疫层析检测试纸及其制备方法、试剂盒和应用。
技术介绍
[0002]当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,其中尤以碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌 (carbapenem
‑
resistant Enterobacterales,CRE)引起的感染形势最为严峻。碳青霉烯类抗菌药物包括亚胺培南、美罗培南和厄他培南等,是治疗多重耐药革兰阴性杆菌所致感染最有效的抗菌药物之一。而随着该类药物在临床的广泛应用,肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率呈逐年快速上升趋势。
[0003]碳青霉烯类耐药肠杆科细菌(CRE)引起医院感染,是一种条件性病原体。CHINET中国细菌耐药监测网历年监测结果显示,我国临床分离肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率从2005 年的3%快速攀升至2019年的25%以上,上升幅度高达8倍。2018年全国细菌耐药监测网(CARSS) 数据显示,全国1429所医院临床分离的肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗菌药物的平均耐药率为10.1%,部分省市甚至超过20%。由于CRE菌株通常还携带有对其他抗菌药物耐药的基因,对抗菌药物呈广泛耐药甚至全耐药的特征,使临床的抗感染治疗面临无药可用的困境。当身体的免疫功能下降时,细菌会在肺部、泌尿道等许多部位引起感染。碳青霉烯类抗菌药物作为临床治疗肠杆菌科细菌引起感染的重要药物,近年来,随着这些药物的广泛使用,碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种碳青霉烯酶免疫层析检测试纸,其特征在于,包括标记抗体和检测抗体;所述标记抗体包括KPC、OXA
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48、VIM、IMP和NDM中至少一种碳青霉烯酶的抗体;所述检测抗体由标记抗体中碳青霉烯酶抗体的配对抗体组成;所述免疫层析检测试纸沿待测样本流动方向依次设置结合物释放区、检测区和质控区;所述结合物释放区包被标记抗体;所述检测区包被检测抗体;所述标记抗体被标记物标记。2.根据权利要求1所述的碳青霉烯酶免疫层析检测试纸,其特征在于,标记抗体和检测抗体选自KPC配对抗体、NDM配对抗体、OXA
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48配对抗体、IMP配对抗体和VIM配对抗体中的至少一种;所述KPC的配对抗体包括KPC
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1和KPC
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2;KPC
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1的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_1、Seq_2和Seq_3所示;CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_4、Seq_5和Seq_6所示;KPC
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2的CDR
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H1、CDR
‑
H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_11、Seq_12和Seq_13所示;CDR
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L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_14、Seq_15和Seq_16所示;所述OXA
‑
48的配对抗体包括OXA
‑
48
‑
1和OXA
‑
48
‑
2;OXA
‑
48
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1的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_21、Seq_22和Seq_23所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_24、Seq_25和Seq_26所示;OXA
‑
48
‑
2的CDR
‑
H1、CDR
‑
H2和CDR
‑
H3的氨基酸序列分别如Seq_31、Seq_32和Seq_33所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
‑
L3的氨基酸序列分别如Seq_34、Seq_35和Seq_36所示;所述VIM的配对抗体包括VIM
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1和VIM
‑
2;VIM
‑
1的CDR
‑
H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_41、Seq_42和Seq_43所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_44、Seq_45和Seq_46所示;VIM
‑
2的CDR
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H1、CDR
‑
H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_51、Seq_52和Seq_53所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_54、Seq_55和Seq_56所示;所述IMP的配对抗体包括IMP
‑
1和IMP
‑
2;IMP
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1的CDR
‑
H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_61、Seq_62和Seq_63所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_64、Seq_65和Seq_66所示;IMP
‑
2的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_71、Seq_72和Seq_73所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_74、Seq_75和Seq_76所示;所述NDM的配对抗体包括NDM
‑
1和NDM
‑
2;NDM
‑
1的CDR
‑
H1、CDR
‑
H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_81、Seq_82和Seq_83所示;CDR
‑
L1、CDR
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L2和CDR
‑
L3的氨基酸序列分别如Seq_84、Seq_85和Seq_86所示;NDM
‑
2的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3的氨基酸序列分别如Seq_91、Seq_92和Seq_93所示;CDR
‑
L1、CDR
‑
L2和CDR
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L3的氨基酸序列分别如Seq_94、Seq_95和Seq_96所示;优选地,KPC
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1的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_7所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_8所示;优选地,KPC
‑
2的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_17所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_18所示;优选地,OXA
‑
48
‑
1的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_27所示,轻链可变区的氨基
酸序列如所示Seq_28所示;优选地,OXA
‑
48
‑
2的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_37所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_38所示;优选地,VIM
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1的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_47所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_48所示;优选地,VIM
‑
2的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_57所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_58所示;优选地,IMP
‑
1的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_67所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_68所示;优选地,IMP
‑
2的重链可变区的氨基酸序列如所示Seq_77所示,轻链可变区的氨基酸序列如所示Seq_78所示;优选地,NDM
‑
1的重链可...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘春龙,严俊,付成华,盛长忠,粟艳,周泽奇,
申请(专利权)人:丹娜湖南生物科技有限责任公司丹娜天津医学检验有限公司,
类型:发明
国别省市:
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