造血干细胞的应用、药物组合物及药盒制造技术

本申请的实施例公开了造血干细胞的应用、药物组合物及药盒。本申请首次报道了造血干细胞在制备用于治疗或者预防关节疾病的药物中的新用途，且发现其与间充质干细胞联用具有协同效应，在治疗或者预防关节疾病上具有广阔的应用前景。应用前景。应用前景。

【技术实现步骤摘要】
造血干细胞的应用、药物组合物及药盒


[0001]本申请一般涉及医药
，具体涉及造血干细胞的应用、药物组合物及药盒，更具体的，本申请涉及造血干细胞在制备用于治疗或者预防关节疾病的药物中的应用，一种用于治疗或者预防关节疾病的药物组合物及一种药盒。

技术介绍

[0002]关节疾病，例如关节炎是一种以关节软骨损伤、骨赘增生以及软骨下骨改变为特征的疾病，可导致关节剧烈疼痛、僵硬、畸形、活动受限，严重者可导致残疾，其发病与年龄、遗传、过度运动、外伤和肥胖等相关；其中，关节软骨极易发生损伤和病理性退化，由于关节软骨缺乏血管和神经，其自我修复能力有限，一旦受损仅可在某些生理条件下部分愈合。
[0003]目前，临床上治疗关节疾病的方法主要包括药物、手术治疗、物理治疗等，有报道显示，可采用间充质干细胞治疗关节疾病，但是该方法治疗效果有限，适用于关节疾病的药物仍有待开发。

技术实现思路

[0004]本申请旨在解决现有技术中存在的上述技术问题，在本申请一个方面，本申请涉及治疗或者预防关节疾病的方法，包括向需要的患者施用造血干细胞，例如，通过关节腔注射或植入的方式向患者给药造血干细胞。本申请发现，将造血干细胞作用于软骨损伤部位时，软骨损伤部分发生了明显的修复及愈合，可实现关节疾病的有效治疗。
[0005]在本申请的另一方面，本申请的治疗或者预防关节疾病的方法，还包括向需要的患者施用间充质干细胞，例如，通过关节腔注射或植入的方式依序或同时向患者给药造血干细胞和间充质干细胞。本申请意外地发现将造血干细胞与间充质干细胞共同作用于软骨损伤部位时，软骨损伤部位的修复及愈合效率显著高于造血干细胞或间充质干细胞单独作用，二者的联用可以产生协同作用，促使软骨损伤部位更加快速、有效地修复及愈合。
[0006]在本申请的一个方面，造血干细胞和/或间充质干细胞的用量为每个关节腔每次(0.01～100)
×
l05个；优选为每个关节腔每次(0.2～20)
×
l05个；更优选为每个关节腔每次10
×
l05个。实验显示该用量下，软骨损伤部位能够更加快速、有效地修复及愈合。
[0007]在本申请的另一方面，本申请提供了一种用于治疗或者预防关节疾病的药物组合物，所述药物组合物包括造血干细胞。在本申请的另一方面，本申请的药物组合物还包括间充质干细胞。
[0008]在本申请的另一方面，本申请提供了一种包含本申请药物组合物的药盒。
附图说明
[0009]通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
[0010]图1为本申请一个实施例的造血干细胞的抗原表达及同型对照检测结果图；
[0011]图2为本申请一个实施例的造血干细胞的软骨损伤修复的体视显微镜下观察结果图；
[0012]图3为本申请一个实施例的间充质干细胞的表面标志检测结果图；
[0013]图4为本申请一个实施例的软骨损伤修复的体视显微镜下观察结果图；
[0014]图5为本申请一个实施例的软骨磨损损伤修复的体视显微镜下观察结果图；
[0015]图6为番红固绿染色切片观察结果图；
[0016]图7为甲苯胺蓝染色切片观察结果图。
具体实施方式
[0017]下面结合实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关专利技术，而非对该专利技术的限定。
[0018]需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0019]需要说明的是，在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
[0020]实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
[0021]专利技术人首次发现并证明造血干细胞具有促进关节软骨修复再生的作用，将其作用于关节软骨损伤部位时能够快速、有效地修复损伤，由此可用于制备用于治疗或者预防关节疾病的药物。
[0022]在本申请的实施例中，关节疾病是指以关节骨骼损伤为特征的骨关节炎，引起骨骼损伤的因素包括但不限于老龄化、创伤损伤等，关节包括但不限于为手、手腕、脚趾、颈部、背部、膝盖和臀部等部位的关节。
[0023]在本申请的实施例中，“治疗”指获得期望的药理学和/或生理学效果。所述效果就完全或部分预防疾病或其症状而言可以是预防性的，和/或就部分或完全治愈疾病和/或疾病导致的不良作用而言可以是治疗性的。本文使用的“治疗”涵盖哺乳动物、特别是人的疾病，包括抑制疾病，例如阻滞疾病发展；或缓解疾病，例如减轻与疾病相关的症状。本文使用的“治疗”涵盖将药物或化合物给予个体以治疗、治愈、缓解、改善、减轻或抑制个体的疾病的任何用药，包括但不限于将含本文所述药物给予有需要的个体。
[0024]在本申请的实施例中，“预防”是指在容易患病但是尚未确诊得病的个体中预防疾病(例如预防关节炎)或延迟或阻止病症发生。
[0025]其中，造血干细胞(hematopoietic stem cells,HSCs)是血液系统中具有长期自我更新能力和分化成各类成熟血细胞潜能的成体干细胞，表达CD34标志抗原。
[0026]在本申请的一些实施方式中，所述造血干细胞预先经过筛选，例如通过流式细胞仪筛选，以使所述造血干细胞是CD34阳性表达的造血干细胞；其中，阳性表达的造血干细胞中CD34阳性表达率大于80％，诸如大于85％，诸如大于90％，诸如大于95％，诸如大于99％，
以获得具有较强的修复关节骨骼损伤能力的造血干细胞。
[0027]在本申请的一些实施方式中，所述造血干细胞是从脐带血、骨髓和动员外周血中的至少一个组织分离的造血干细胞：和/或，所述造血干细胞是扩增的造血干细胞。
[0028]本领域技术人员能够理解的是，上述造血干细胞分别是由例如待施用或/治疗的患者自身的脐带血、骨髓和/或动员外周血中分离培养并纯化而来的，也可以从其他正常供体的上述组织中分离并纯化而来，也可以通过扩增造血干细胞获得，也可通过市售获得。在申请的一些实施方式中，所述造血干细胞也可以是经过基因工程改造的造血干细胞。
[0029]在本申请的一些实施方式中，所述关节疾病为软骨损伤，即所述药物用于治疗或预防软骨损伤。
[0030]在本申请中，软骨损伤具体是指关节软骨发生诸如发炎，变形，变硬并失去弹性，区域磨损或缺失等特征性变化，更具体地是指关节软骨发生区域磨损或缺失；其中，引发关节软骨损伤的主要因素包括但不限于为老龄化导致的退行性病变、炎症、创伤和运动损伤等。
[本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.造血干细胞在制备用于治疗或者预防关节疾病的药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物还包括间充质干细胞。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述关节疾病为软骨损伤。4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述造血干细胞和/或间充质干细胞的给药方式为关节腔注射或植入。5.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述造血干细胞和/或间充质干细胞的用量为每个关节腔每次(0.01～100)
×
l05个；优选为每个关节腔每次(0.2～20)
×
l05个；更优选为...

【专利技术属性】
技术研发人员：路慧丽，王紫嫣，
申请(专利权)人：上海交通大学，
类型：发明
国别省市：